- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637593
Rytminen kuulostimulaatio PD-potilaiden yläraajan liikkeissä
Rytmiseen kuulostimulaatioon liittyvän harjoittelun vaikutukset yläraajojen liikkeisiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia rytmiseen kuulostimulaatioon (RAS) liittyvän harjoittelun vaikutuksia yläraajojen liikkeisiin ja toimintoihin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: RAS-ryhmään ja ei-RAS-ryhmään. Potilaat saavat koulutusta RAS:n avulla tai ilman ryhmiensä mukaan. Harjoitustehtävänä on viedä helmiä kulhosta toiseen oikealla kädellä. Laatikko- ja lohkotestiä ja Jebsenin käden toimintatestiä käytetään ennen harjoittelua ja sen jälkeen (eli esitestiä ja vastaavasti jälkitestiä) potilaan yläraajojen nopeuden ja toiminnan arvioimiseksi. Tutkijat vertaavat laatikko- ja lohkotestin ja Jebsenin käden toimintatestin tuloksia kahden ryhmän välillä ennakko- ja jälkitestissä määrittääkseen RAS:n vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 41000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattinen PD, jonka neurologi on diagnosoinut Movement Disorders Societyn kliinisten diagnostisten kriteerien perusteella;
- Hoehnin ja Yahrin vaihe on 2 tai 3, mikä tarkoittaa, että kahdenväliset liikeongelmat tai yhdistelmä lievän asennon epävakauden kanssa;
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 21 sen varmistamiseksi, että he ymmärtävät kokeelliset ohjeet;
- Edinburgh Handedness Inventory -pistemäärä on yli 60 sen varmistamiseksi, että he ovat oikeakätisiä;
- lääkkeiden tyypit ja annokset pysyvät ennallaan viimeisen kuukauden aikana juuri ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- sellaisten lääketieteellisten tilojen tai sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa käsien liikkeisiin, näköön tai kuuloon itseraportin perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RAS-ryhmä
RAS-ryhmä saa yläraajan liikekoulutusta RAS:n avulla;
|
Kolme maalikulhoa, jotka on merkitty vasemmaksi, keskimmäiseksi ja oikeaksi kohdekulhoksi, asetetaan pöydälle yhtä etäisyydelle pääkulhosta. Kohdekulhon ja pääkulhon välinen etäisyys on 30 cm. Puuhelmet, joiden halkaisija on 2 cm, laitetaan kohdekulhoihin. Pääkulho asetetaan potilaan eteen. Potilaita pyydetään kuuntelemaan RAS-ääntä, viemään oikealla kädellä yksi helmi kerrallaan vasemmasta kohdekulhosta pääkulhoon, toistamaan tämä liike keskimmäiselle ja oikealle kohdekulholle ja toistamaan tätä järjestystä. Niiden tulee pitää liikkeensä yhdenmukaisina RAS:n äänen kanssa, jolloin yksi RAS-ääni vastaa yhtä poimintaliikettä. Jokainen päivittäinen harjoitus koostuu kolmesta kierroksesta, joita erottaa kaksi 5 minuutin taukoa. Jokainen kierros koostuu neljästä peräkkäisestä harjoituksesta (jokainen harjoitus: 2 minuutin harjoitus, jota seuraa 30 sekunnin tauko). Koulutus kestää yhteensä 21 päivää. |
|
Active Comparator: no-RAS-ryhmä
No-RAS-ryhmä saa yläraajan liikeharjoittelun ilman RAS:n apua.
|
Kolme maalikulhoa, jotka on merkitty vasemmaksi, keskimmäiseksi ja oikeaksi kohdekulhoksi, asetetaan pöydälle yhtä etäisyydelle pääkulhosta. Kohdekulhon ja pääkulhon välinen etäisyys on 30 cm. Puuhelmet, joiden halkaisija on 2 cm, laitetaan kohdekulhoihin. Pääkulho asetetaan potilaan eteen. Potilaita pyydetään ottamaan oikealla kädellä yksi helmi kerrallaan vasemmasta kohdekulhosta pääkulhoon, toistamaan tämä liike keskimmäiselle ja oikealle kohdekulholle ja toistamaan tätä järjestystä. Heitä pyydetään suorittamaan tehtävä mahdollisimman nopeasti. Jokainen päivittäinen harjoitus koostuu kolmesta kierroksesta, joita erottaa kaksi 5 minuutin taukoa. Jokainen kierros koostuu neljästä peräkkäisestä harjoituksesta (jokainen harjoitus: 2 minuutin harjoitus, jota seuraa 30 sekunnin tauko). Koulutus kestää yhteensä 21 päivää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (T4). BBT vaatii 8-10 minuuttia hallinnointiin.
|
BBT: tä käytetään manuaalisen taitojen ja ylärajan liikkeen nopeuden mittaamiseen.
Se on 53,7* 25,4 cm: n laatikko, joka on erotettu kahteen osastoon 15,2 cm: n korkealla pystytetyllä osiolla, 150 korttelin ollessa jokaisessa osastossa.
Hallitsevasta kädestä alkaen potilaita pyydetään siirtämään lohkot yksi kerrallaan käden puolella olevasta osastosta vastakkaiselle puolelle (esim. Siirrä korttelit oikealta osastolta vasempaan osastoon oikeanpuoleiseen testiin).
Potilaiden tulisi siirtää lohkoja aseiden nostettujen ja risteyksen yli.
Heillä on minuutti siirtää lohkoja mahdollisimman nopeasti.
Kummankin käden BBT -pistemäärä on osastojen välillä siirrettyjen lohkojen määrä minuutissa.
Suurempi pistemäärä osoittaa nopeampia ylärajojen liikkeitä ja parempaa osaamista.
Vanhuksilla BBT: llä on korkea testi-uudelleentestaus luotettavuus (luokansisäinen korrelaatiokerroin 0,89-0,97) ja rakenteen pätevyys.
|
Intervention jälkeinen (T4). BBT vaatii 8-10 minuuttia hallinnointiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Perustaso (T1). Ennen koulutusta. BBT vaatii 8-10 minuuttia hallinnointiin.
|
BBT: tä käytetään manuaalisen taitojen ja ylärajan liikkeen nopeuden mittaamiseen.
Se on 53,7* 25,4 cm: n laatikko, joka on erotettu kahteen osastoon 15,2 cm: n korkealla pystytetyllä osiolla, 150 korttelin ollessa jokaisessa osastossa.
Hallitsevasta kädestä alkaen potilaita pyydetään siirtämään lohkot yksi kerrallaan käden puolella olevasta osastosta vastakkaiselle puolelle (esim. Siirrä korttelit oikealta osastolta vasempaan osastoon oikeanpuoleiseen testiin).
Potilaiden tulisi siirtää lohkoja aseiden nostettujen ja risteyksen yli.
Heillä on minuutti siirtää lohkoja mahdollisimman nopeasti.
Kummankin käden BBT -pistemäärä on osastojen välillä siirrettyjen lohkojen määrä minuutissa.
Suurempi pistemäärä osoittaa nopeampia ylärajojen liikkeitä ja parempaa osaamista.
Vanhuksilla BBT: llä on korkea testi-uudelleentestaus luotettavuus (luokansisäinen korrelaatiokerroin 0,89-0,97) ja rakenteen pätevyys.
|
Perustaso (T1). Ennen koulutusta. BBT vaatii 8-10 minuuttia hallinnointiin.
|
|
Laatikko- ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Päivä 8 (T2). Koulutuksen aikana. BBT vaatii 8-10 minuuttia hallinnointiin.
|
BBT: tä käytetään manuaalisen taitojen ja ylärajan liikkeen nopeuden mittaamiseen.
Se on 53,7* 25,4 cm: n laatikko, joka on erotettu kahteen osastoon 15,2 cm: n korkealla pystytetyllä osiolla, 150 korttelin ollessa jokaisessa osastossa.
Hallitsevasta kädestä alkaen potilaita pyydetään siirtämään lohkot yksi kerrallaan käden puolella olevasta osastosta vastakkaiselle puolelle (esim. Siirrä korttelit oikealta osastolta vasempaan osastoon oikeanpuoleiseen testiin).
Potilaiden tulisi siirtää lohkoja aseiden nostettujen ja risteyksen yli.
Heillä on minuutti siirtää lohkoja mahdollisimman nopeasti.
Kummankin käden BBT -pistemäärä on osastojen välillä siirrettyjen lohkojen määrä minuutissa.
Suurempi pistemäärä osoittaa nopeampia ylärajojen liikkeitä ja parempaa osaamista.
Vanhuksilla BBT: llä on korkea testi-uudelleentestaus luotettavuus (luokansisäinen korrelaatiokerroin 0,89-0,97) ja rakenteen pätevyys.
|
Päivä 8 (T2). Koulutuksen aikana. BBT vaatii 8-10 minuuttia hallinnointiin.
|
|
Laatikko- ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Päivä 15 (T3). Koulutuksen aikana. BBT vaatii 8-10 minuuttia hallinnointiin.
|
BBT: tä käytetään manuaalisen taitojen ja ylärajan liikkeen nopeuden mittaamiseen.
Se on 53,7* 25,4 cm: n laatikko, joka on erotettu kahteen osastoon 15,2 cm: n korkealla pystytetyllä osiolla, 150 korttelin ollessa jokaisessa osastossa.
Hallitsevasta kädestä alkaen potilaita pyydetään siirtämään lohkot yksi kerrallaan käden puolella olevasta osastosta vastakkaiselle puolelle (esim. Siirrä korttelit oikealta osastolta vasempaan osastoon oikeanpuoleiseen testiin).
Potilaiden tulisi siirtää lohkoja aseiden nostettujen ja risteyksen yli.
Heillä on minuutti siirtää lohkoja mahdollisimman nopeasti.
Kummankin käden BBT -pistemäärä on osastojen välillä siirrettyjen lohkojen määrä minuutissa.
Suurempi pistemäärä osoittaa nopeampia ylärajojen liikkeitä ja parempaa osaamista.
Vanhuksilla BBT: llä on korkea testi-uudelleentestaus luotettavuus (luokansisäinen korrelaatiokerroin 0,89-0,97) ja rakenteen pätevyys.
|
Päivä 15 (T3). Koulutuksen aikana. BBT vaatii 8-10 minuuttia hallinnointiin.
|
|
Laatikko- ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden seuranta (T5). BBT vaatii 8-10 minuuttia hallinnointiin.
|
BBT: tä käytetään manuaalisen taitojen ja ylärajan liikkeen nopeuden mittaamiseen.
Se on 53,7* 25,4 cm: n laatikko, joka on erotettu kahteen osastoon 15,2 cm: n korkealla pystytetyllä osiolla, 150 korttelin ollessa jokaisessa osastossa.
Hallitsevasta kädestä alkaen potilaita pyydetään siirtämään lohkot yksi kerrallaan käden puolella olevasta osastosta vastakkaiselle puolelle (esim. Siirrä korttelit oikealta osastolta vasempaan osastoon oikeanpuoleiseen testiin).
Potilaiden tulisi siirtää lohkoja aseiden nostettujen ja risteyksen yli.
Heillä on minuutti siirtää lohkoja mahdollisimman nopeasti.
Kummankin käden BBT -pistemäärä on osastojen välillä siirrettyjen lohkojen määrä minuutissa.
Suurempi pistemäärä osoittaa nopeampia ylärajojen liikkeitä ja parempaa osaamista.
Vanhuksilla BBT: llä on korkea testi-uudelleentestaus luotettavuus (luokansisäinen korrelaatiokerroin 0,89-0,97) ja rakenteen pätevyys.
|
Yhden kuukauden seuranta (T5). BBT vaatii 8-10 minuuttia hallinnointiin.
|
|
Jebsen -käsintesti (JHFT)
Aikaikkuna: Perustaso (T1). Ennen koulutusta. JHFT: n hallinto kestää noin 15 minuuttia.
|
JHFT: tä käytetään arvioimaan epätavallista käsin toimintaa, kun tutkitaan päivittäistä toimintaa.
JHFT: hen sisältyy seitsemän tuotetta: kirjoittaminen, korttien kääntäminen, pienten esineiden poimiminen, simuloitu syöttö, pinoamisruumit, suurten kevyiden esineiden liikkuminen ja suurten raskaiden esineiden liikkuminen.
Kun otetaan huomioon, että potilaat ovat kiinalaisia puhujia, ei ole aiheellista tehdä englanninkielistä kirjoitusta.
Kiinan kulttuurien aikaisemman tutkimuksen mukaan JHFT: tä voitaisiin muuttaa sulkemalla kirjoituskohde kulttuuristen vaikutusten välttämiseksi pisteisiin.
Kunkin tuotteen pisteet on valmistumisaika.
Mitä vähemmän aikaa potilas vie, sitä parempi käsitoiminto hänellä on.
JHFT: llä on erinomainen testi-uudelleentestaus (luokansisäinen korrelaatiokertoimet 0,89-0,97) PD-potilailla.
|
Perustaso (T1). Ennen koulutusta. JHFT: n hallinto kestää noin 15 minuuttia.
|
|
Jebsen -käsintesti (JHFT)
Aikaikkuna: Päivä 8 (T2). Koulutuksen aikana. JHFT: n hallinto kestää noin 15 minuuttia.
|
JHFT: tä käytetään arvioimaan epätavallista käsin toimintaa, kun tutkitaan päivittäistä toimintaa.
JHFT: hen sisältyy seitsemän tuotetta: kirjoittaminen, korttien kääntäminen, pienten esineiden poimiminen, simuloitu syöttö, pinoamisruumit, suurten kevyiden esineiden liikkuminen ja suurten raskaiden esineiden liikkuminen.
Kun otetaan huomioon, että potilaat ovat kiinalaisia puhujia, ei ole aiheellista tehdä englanninkielistä kirjoitusta.
Kiinan kulttuurien aikaisemman tutkimuksen mukaan JHFT: tä voitaisiin muuttaa sulkemalla kirjoituskohde kulttuuristen vaikutusten välttämiseksi pisteisiin.
Kunkin tuotteen pisteet on valmistumisaika.
Mitä vähemmän aikaa potilas vie, sitä parempi käsitoiminto hänellä on.
JHFT: llä on erinomainen testi-uudelleentestaus (luokansisäinen korrelaatiokertoimet 0,89-0,97) PD-potilailla.
|
Päivä 8 (T2). Koulutuksen aikana. JHFT: n hallinto kestää noin 15 minuuttia.
|
|
Jebsen -käsintesti (JHFT)
Aikaikkuna: Päivä 15 (T3). Koulutuksen aikana. JHFT: n hallinto kestää noin 15 minuuttia.
|
JHFT: tä käytetään arvioimaan epätavallista käsin toimintaa, kun tutkitaan päivittäistä toimintaa.
JHFT: hen sisältyy seitsemän tuotetta: kirjoittaminen, korttien kääntäminen, pienten esineiden poimiminen, simuloitu syöttö, pinoamisruumit, suurten kevyiden esineiden liikkuminen ja suurten raskaiden esineiden liikkuminen.
Kun otetaan huomioon, että potilaat ovat kiinalaisia puhujia, ei ole aiheellista tehdä englanninkielistä kirjoitusta.
Kiinan kulttuurien aikaisemman tutkimuksen mukaan JHFT: tä voitaisiin muuttaa sulkemalla kirjoituskohde kulttuuristen vaikutusten välttämiseksi pisteisiin.
Kunkin tuotteen pisteet on valmistumisaika.
Mitä vähemmän aikaa potilas vie, sitä parempi käsitoiminto hänellä on.
JHFT: llä on erinomainen testi-uudelleentestaus (luokansisäinen korrelaatiokertoimet 0,89-0,97) PD-potilailla.
|
Päivä 15 (T3). Koulutuksen aikana. JHFT: n hallinto kestää noin 15 minuuttia.
|
|
Jebsen -käsintesti (JHFT)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (T4). JHFT: n hallinto kestää noin 15 minuuttia.
|
JHFT: tä käytetään arvioimaan epätavallista käsin toimintaa, kun tutkitaan päivittäistä toimintaa.
JHFT: hen sisältyy seitsemän tuotetta: kirjoittaminen, korttien kääntäminen, pienten esineiden poimiminen, simuloitu syöttö, pinoamisruumit, suurten kevyiden esineiden liikkuminen ja suurten raskaiden esineiden liikkuminen.
Kun otetaan huomioon, että potilaat ovat kiinalaisia puhujia, ei ole aiheellista tehdä englanninkielistä kirjoitusta.
Kiinan kulttuurien aikaisemman tutkimuksen mukaan JHFT: tä voitaisiin muuttaa sulkemalla kirjoituskohde kulttuuristen vaikutusten välttämiseksi pisteisiin.
Kunkin tuotteen pisteet on valmistumisaika.
Mitä vähemmän aikaa potilas vie, sitä parempi käsitoiminto hänellä on.
JHFT: llä on erinomainen testi-uudelleentestaus (luokansisäinen korrelaatiokertoimet 0,89-0,97) PD-potilailla.
|
Intervention jälkeinen (T4). JHFT: n hallinto kestää noin 15 minuuttia.
|
|
Jebsen -käsintesti (JHFT)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden seuranta (T5). JHFT: n hallinto kestää noin 15 minuuttia.
|
JHFT: tä käytetään arvioimaan epätavallista käsin toimintaa, kun tutkitaan päivittäistä toimintaa.
JHFT: hen sisältyy seitsemän tuotetta: kirjoittaminen, korttien kääntäminen, pienten esineiden poimiminen, simuloitu syöttö, pinoamisruumit, suurten kevyiden esineiden liikkuminen ja suurten raskaiden esineiden liikkuminen.
Kun otetaan huomioon, että potilaat ovat kiinalaisia puhujia, ei ole aiheellista tehdä englanninkielistä kirjoitusta.
Kiinan kulttuurien aikaisemman tutkimuksen mukaan JHFT: tä voitaisiin muuttaa sulkemalla kirjoituskohde kulttuuristen vaikutusten välttämiseksi pisteisiin.
Kunkin tuotteen pisteet on valmistumisaika.
Mitä vähemmän aikaa potilas vie, sitä parempi käsitoiminto hänellä on.
JHFT: llä on erinomainen testi-uudelleentestaus (luokansisäinen korrelaatiokertoimet 0,89-0,97) PD-potilailla.
|
Yhden kuukauden seuranta (T5). JHFT: n hallinto kestää noin 15 minuuttia.
|
|
Liiketoimintayhteiskunnan tukeman Parkinsonin taudin luokitusasteikon motorisen osan (MDS-UPDRS III) tukeman tarkistaminen (MDS-UPDRS III)
Aikaikkuna: Perustaso (T1). Ennen koulutusta. MDS-UPDRS III: n antaminen kestää noin 15 minuuttia.
|
MDS-UPDR: t arvioivat PD: n eri näkökohtia, mukaan lukien neljä osaa: päivittäisen elämän subjektiiviset ei-motoriset kokemukset, päivittäisen elämän subjektiiviset motoriset kokemukset, PD: n moottorikerrosten moottorin tutkinta ja historiallisen ja objektiivisen tiedon perusteella motoriset komplikaatiot.
Asteikkoa käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa että tutkimuksessa.
Laskimme MDS-UPDRS ⅲ: n pistemäärän, joka on moottorimerkkien moottorin tutkimus Bradykinesian vakavuuden arvioimiseksi.
|
Perustaso (T1). Ennen koulutusta. MDS-UPDRS III: n antaminen kestää noin 15 minuuttia.
|
|
Liiketoimintayhteiskunnan tukeman Parkinsonin taudin luokitusasteikon motorisen osan (MDS-UPDRS III) tukeman tarkistaminen (MDS-UPDRS III)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (T4). MDS-UPDRS III: n antaminen kestää noin 15 minuuttia.
|
MDS-UPDR: t arvioivat PD: n eri näkökohtia, mukaan lukien neljä osaa: päivittäisen elämän subjektiiviset ei-motoriset kokemukset, päivittäisen elämän subjektiiviset motoriset kokemukset, PD: n moottorikerrosten moottorin tutkinta ja historiallisen ja objektiivisen tiedon perusteella motoriset komplikaatiot.
Asteikkoa käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa että tutkimuksessa.
Laskimme MDS-UPDRS ⅲ: n pistemäärän, joka on moottorimerkkien moottorin tutkimus Bradykinesian vakavuuden arvioimiseksi.
|
Intervention jälkeinen (T4). MDS-UPDRS III: n antaminen kestää noin 15 minuuttia.
|
|
Liiketoimintayhteiskunnan tukeman Parkinsonin taudin luokitusasteikon motorisen osan (MDS-UPDRS III) tukeman tarkistaminen (MDS-UPDRS III)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden seuranta (T5). MDS-UPDRS III: n antaminen kestää noin 15 minuuttia.
|
MDS-UPDR: t arvioivat PD: n eri näkökohtia, mukaan lukien neljä osaa: päivittäisen elämän subjektiiviset ei-motoriset kokemukset, päivittäisen elämän subjektiiviset motoriset kokemukset, PD: n moottorikerrosten moottorin tutkinta ja historiallisen ja objektiivisen tiedon perusteella motoriset komplikaatiot.
Asteikkoa käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa että tutkimuksessa.
Laskimme MDS-UPDRS ⅲ: n pistemäärän, joka on moottorimerkkien moottorin tutkimus Bradykinesian vakavuuden arvioimiseksi.
|
Yhden kuukauden seuranta (T5). MDS-UPDRS III: n antaminen kestää noin 15 minuuttia.
|
|
Yhdeksän reikäinen PEG-testi (NHPT)
Aikaikkuna: Perustaso (T1). Ennen koulutusta. Ennen koulutusta. NHPT: n hallinto kestää noin 5 minuuttia.
|
NHPT: tä käytetään laajasti käden osaamisen mittaan monilla ikä- ja populaatioilla.
NHPT vaatii osallistujia hakemaan nopeasti yhdeksän pientä tappia koverasta astiasta, asettamaan ne reikiin pöydälle mahdollisimman nopeasti ja siirtämään ne sitten takaisin astiaan.
Kokonaisaika on kirjattu NHPT: n tuloksena, sitä vähemmän aikaa vietetään parempaa käden osaamista.
Sillä on korkea testien uudelleentestaus luotettavuus molemmille kädelle (luokansisäinen korrelaatiokertoimet 0,88-0,91) ja rakenteen pätevyyden PD-populaatiossa.
|
Perustaso (T1). Ennen koulutusta. Ennen koulutusta. NHPT: n hallinto kestää noin 5 minuuttia.
|
|
Yhdeksän reikäinen PEG-testi (NHPT)
Aikaikkuna: Päivä 8 (T2). Koulutuksen aikana. NHPT: n hallinto kestää noin 5 minuuttia.
|
NHPT: tä käytetään laajasti käden osaamisen mittaan monilla ikä- ja populaatioilla.
NHPT vaatii osallistujia hakemaan nopeasti yhdeksän pientä tappia koverasta astiasta, asettamaan ne reikiin pöydälle mahdollisimman nopeasti ja siirtämään ne sitten takaisin astiaan.
Kokonaisaika on kirjattu NHPT: n tuloksena, sitä vähemmän aikaa vietetään parempaa käden osaamista.
Sillä on korkea testien uudelleentestaus luotettavuus molemmille kädelle (luokansisäinen korrelaatiokertoimet 0,88-0,91) ja rakenteen pätevyyden PD-populaatiossa.
|
Päivä 8 (T2). Koulutuksen aikana. NHPT: n hallinto kestää noin 5 minuuttia.
|
|
Yhdeksän reikäinen PEG-testi (NHPT)
Aikaikkuna: Päivä 15 (T3). Koulutuksen aikana. NHPT: n hallinto kestää noin 5 minuuttia.
|
NHPT: tä käytetään laajasti käden osaamisen mittaan monilla ikä- ja populaatioilla.
NHPT vaatii osallistujia hakemaan nopeasti yhdeksän pientä tappia koverasta astiasta, asettamaan ne reikiin pöydälle mahdollisimman nopeasti ja siirtämään ne sitten takaisin astiaan.
Kokonaisaika on kirjattu NHPT: n tuloksena, sitä vähemmän aikaa vietetään parempaa käden osaamista.
Sillä on korkea testien uudelleentestaus luotettavuus molemmille kädelle (luokansisäinen korrelaatiokertoimet 0,88-0,91) ja rakenteen pätevyyden PD-populaatiossa.
|
Päivä 15 (T3). Koulutuksen aikana. NHPT: n hallinto kestää noin 5 minuuttia.
|
|
Yhdeksän reikäinen PEG-testi (NHPT)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (T4). NHPT: n hallinto kestää noin 5 minuuttia.
|
NHPT: tä käytetään laajasti käden osaamisen mittaan monilla ikä- ja populaatioilla.
NHPT vaatii osallistujia hakemaan nopeasti yhdeksän pientä tappia koverasta astiasta, asettamaan ne reikiin pöydälle mahdollisimman nopeasti ja siirtämään ne sitten takaisin astiaan.
Kokonaisaika on kirjattu NHPT: n tuloksena, sitä vähemmän aikaa vietetään parempaa käden osaamista.
Sillä on korkea testien uudelleentestaus luotettavuus molemmille kädelle (luokansisäinen korrelaatiokertoimet 0,88-0,91) ja rakenteen pätevyyden PD-populaatiossa.
|
Intervention jälkeinen (T4). NHPT: n hallinto kestää noin 5 minuuttia.
|
|
Yhdeksän reikäinen PEG-testi (NHPT)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden seuranta (T5). NHPT: n hallinto kestää noin 5 minuuttia.
|
NHPT: tä käytetään laajasti käden osaamisen mittaan monilla ikä- ja populaatioilla.
NHPT vaatii osallistujia hakemaan nopeasti yhdeksän pientä tappia koverasta astiasta, asettamaan ne reikiin pöydälle mahdollisimman nopeasti ja siirtämään ne sitten takaisin astiaan.
Kokonaisaika on kirjattu NHPT: n tuloksena, sitä vähemmän aikaa vietetään parempaa käden osaamista.
Sillä on korkea testien uudelleentestaus luotettavuus molemmille kädelle (luokansisäinen korrelaatiokertoimet 0,88-0,91) ja rakenteen pätevyyden PD-populaatiossa.
|
Yhden kuukauden seuranta (T5). NHPT: n hallinto kestää noin 5 minuuttia.
|
|
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Perustaso (T1). Ennen koulutusta. Kaikkien EEG -tallennusmenettelyjen, mukaan lukien asennus ja poistaminen, suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
|
EEG-tallenteet suoritettiin käyttämällä kliinisen luokan Nicolet-näyttöjärjestelmää (Natus Medical Incorporated, USA).
Järjestelmässä on kattavia neurofysiologisia seurantaominaisuuksia, joilla on korkea signaali-kohinasuhde ja vakaat tallennusominaisuudet.
Käytimme standardi 19-elektrodimontaatiota kansainvälisen 10-20-järjestelmän jälkeen varmistaen tarkan ja toistettavan elektrodin sijainnin anatomisten maamerkkien perusteella.
|
Perustaso (T1). Ennen koulutusta. Kaikkien EEG -tallennusmenettelyjen, mukaan lukien asennus ja poistaminen, suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
|
|
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (T4). Kaikkien EEG -tallennusmenettelyjen, mukaan lukien asennus ja poistaminen, suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
|
EEG-tallenteet suoritettiin käyttämällä kliinisen luokan Nicolet-näyttöjärjestelmää (Natus Medical Incorporated, USA).
Järjestelmässä on kattavia neurofysiologisia seurantaominaisuuksia, joilla on korkea signaali-kohinasuhde ja vakaat tallennusominaisuudet.
Käytimme standardi 19-elektrodimontaatiota kansainvälisen 10-20-järjestelmän jälkeen varmistaen tarkan ja toistettavan elektrodin sijainnin anatomisten maamerkkien perusteella.
|
Intervention jälkeinen (T4). Kaikkien EEG -tallennusmenettelyjen, mukaan lukien asennus ja poistaminen, suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Redgrave P, Rodriguez M, Smith Y, Rodriguez-Oroz MC, Lehericy S, Bergman H, Agid Y, DeLong MR, Obeso JA. Goal-directed and habitual control in the basal ganglia: implications for Parkinson's disease. Nat Rev Neurosci. 2010 Nov;11(11):760-72. doi: 10.1038/nrn2915. Epub 2010 Oct 14.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Schaffert N, Janzen TB, Mattes K, Thaut MH. A Review on the Relationship Between Sound and Movement in Sports and Rehabilitation. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:244. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00244. eCollection 2019.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Grahn JA, Rowe JB. Feeling the beat: premotor and striatal interactions in musicians and nonmusicians during beat perception. J Neurosci. 2009 Jun 10;29(23):7540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2018-08.2009.
- Jastrzebowska MA, Marquis R, Melie-Garcia L, Lutti A, Kherif F, Herzog MH, Draganski B. Dopaminergic modulation of motor network compensatory mechanisms in Parkinson's disease. Hum Brain Mapp. 2019 Oct 15;40(15):4397-4416. doi: 10.1002/hbm.24710. Epub 2019 Jul 10.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Kraft E, Loichinger W, Diepers M, Lule D, Schwarz J, Ludolph AC, Storch A. Levodopa-induced striatal activation in Parkinson's disease: a functional MRI study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Sep;15(8):558-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.02.005. Epub 2009 May 20.
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Ni M, Hazzard JB, Signorile JF, Luca C. Exercise Guidelines for Gait Function in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Oct;32(10):872-886. doi: 10.1177/1545968318801558. Epub 2018 Sep 28.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
- Rajiah K, Maharajan MK, Yeen SJ, Lew S. Quality of Life and Caregivers' Burden of Parkinson's Disease. Neuroepidemiology. 2017;48(3-4):131-137. doi: 10.1159/000479031. Epub 2017 Jul 21.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Vitorio R, Stuart S, Gobbi LTB, Rochester L, Alcock L, Pantall A. Reduced Gait Variability and Enhanced Brain Activity in Older Adults With Auditory Cues: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Nov;32(11):976-987. doi: 10.1177/1545968318805159.
- Yang N, Waddington G, Adams R, Han J. Translation, cultural adaption, and test-retest reliability of Chinese versions of the Edinburgh Handedness Inventory and Waterloo Footedness Questionnaire. Laterality. 2018 May;23(3):255-273. doi: 10.1080/1357650X.2017.1357728. Epub 2017 Jul 31.
- Nonnekes J, Timmer MH, de Vries NM, Rascol O, Helmich RC, Bloem BR. Unmasking levodopa resistance in Parkinson's disease. Mov Disord. 2016 Nov;31(11):1602-1609. doi: 10.1002/mds.26712. Epub 2016 Jul 19.
- Gale JT, Amirnovin R, Williams ZM, Flaherty AW, Eskandar EN. From symphony to cacophony: pathophysiology of the human basal ganglia in Parkinson disease. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(3):378-87. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.11.005. Epub 2007 Apr 26.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Radhakrishnan DM, Goyal V. Parkinson's disease: A review. Neurol India. 2018 Mar-Apr;66(Supplement):S26-S35. doi: 10.4103/0028-3886.226451.
- Sian J, Gerlach M, Youdim MB, Riederer P. Parkinson's disease: a major hypokinetic basal ganglia disorder. J Neural Transm (Vienna). 1999;106(5-6):443-76. doi: 10.1007/s007020050171.
- Vorovenci RJ, Biundo R, Antonini A. Therapy-resistant symptoms in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jan;123(1):19-30. doi: 10.1007/s00702-015-1463-8. Epub 2015 Sep 26.
- Fan W, Fong KNK, Wang SM. Effects of training involving patterned sensory enhancement on improving upper-limb movements in patients with Parkinson's disease: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 12;13(7):e072416. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072416.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HongKongPU21037721r_20221117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .