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Stimolazione uditiva ritmica sui movimenti degli arti superiori nei pazienti con PD

11 maggio 2026 aggiornato da: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University

Effetti dell'allenamento che coinvolge la stimolazione uditiva ritmica sui movimenti degli arti superiori nei pazienti con malattia di Parkinson

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare gli effetti dell'allenamento che coinvolge la stimolazione uditiva ritmica (RAS) sui movimenti e le funzioni degli arti superiori nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP).

I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi: il gruppo RAS e il gruppo no-RAS. I pazienti riceveranno una formazione con o senza l'ausilio di RAS in base ai loro gruppi. Il compito di addestramento consiste nell'usare la mano destra per portare le perline da una ciotola all'altra. Il box e il block test e il test di funzionalità della mano di Jebsen verranno utilizzati prima e dopo l'allenamento (ovvero pretest e posttest rispettivamente) per valutare la velocità e la funzionalità degli arti superiori dei pazienti. I ricercatori confronteranno i punteggi del test della scatola e del blocco e del test della funzione della mano di Jebsen tra i due gruppi prima e dopo il test per determinare gli effetti della RAS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha impiegato un progetto di studio controllato randomizzato. Abbiamo assegnato casualmente i pazienti con PD al gruppo RAS (sperimentale) o al gruppo Noras (controllo). Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a un programma di allenamento di 21 giorni (40 minuti per sessione, una sessione al giorno), con l'unica differenza è la presenza o l'assenza di RAS. Le valutazioni sono state condotte in cinque punti temporali: basale (T1), giorno 8 (T2), giorno 15 (T3), post-intervento (T4) e follow-up di un mese (T5). Le valutazioni comportamentali sono state eseguite in tutti i tempi, mentre le registrazioni EEG sono state condotte solo al basale (T1) e post-intervento (T4). Tutte le valutazioni e le sessioni di allenamento erano programmate durante i "farmaci" dei partecipanti su "stato (1-2 ore dopo l'assunzione di farmaci) per garantire coerenza e funzione motoria ottimale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 41000
        • Wuhan Brain Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MP idiopatico diagnosticato da un neurologo sulla base dei criteri diagnostici clinici della Movement Disorders Society;
  • lo stadio di Hoehn e Yahr è 2 o 3, il che significa che i problemi di movimento bilaterale o la combinazione con una lieve instabilità posturale;
  • un punteggio di Montreal Cognitive Assessment è uguale o superiore a 21 per garantire che comprendano le istruzioni sperimentali;
  • un punteggio dell'Edinburgh Handedness Inventory è superiore a 60 per garantire che siano destrimani;
  • tipi e dosi di farmaci rimangono invariati nell'ultimo mese subito prima della partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • la presenza di condizioni mediche o malattie che possono influenzare i movimenti delle mani, la vista o l'udito sulla base dell'autovalutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo RAS
Il gruppo RAS riceverà un addestramento al movimento degli arti superiori con l'ausilio di RAS;
Comportamentale: Allenamento del movimento degli arti superiori con l'ausilio della RAS

Tre ciotole bersaglio, etichettate come ciotola bersaglio sinistra, centrale e destra, saranno posizionate sul tavolo a uguale distanza dalla ciotola principale. La distanza tra una ciotola bersaglio e la ciotola principale è fissata a 30 cm. Perline di legno con un diametro di 2 cm saranno messe in ciotole bersaglio. La ciotola principale sarà posizionata davanti al paziente.

Ai pazienti verrà chiesto di ascoltare il suono RAS, utilizzare la mano destra per prendere una sfera alla volta dalla ciotola bersaglio sinistra alla ciotola principale, ripetere questo movimento per le ciotole bersaglio centrale e destra e continuare a ripetere questo ordine. Dovrebbero mantenere i loro movimenti coerenti con il suono della RAS, con un suono RAS corrispondente a un movimento di raccolta.

Ogni allenamento giornaliero sarà composto da tre turni separati da due pause di 5 minuti. Ogni round sarà composto da quattro sessioni consecutive (per ogni sessione: allenamento di 2 minuti seguito da una pausa di 30 secondi). La formazione avrà una durata complessiva di 21 giorni.
Comparatore attivo: il gruppo no-RAS
Il gruppo no-RAS riceverà l'addestramento al movimento degli arti superiori senza l'ausilio della RAS.
Comportamentale: Allenamento del movimento degli arti superiori senza l'ausilio di RAS

Tre ciotole bersaglio, etichettate come ciotola bersaglio sinistra, centrale e destra, saranno posizionate sul tavolo a uguale distanza dalla ciotola principale. La distanza tra una ciotola bersaglio e la ciotola principale è fissata a 30 cm. Perline di legno con un diametro di 2 cm saranno messe in ciotole bersaglio. La ciotola principale sarà posizionata davanti al paziente.

Ai pazienti verrà chiesto di usare la mano destra per prendere una perla alla volta dalla ciotola bersaglio sinistra alla ciotola principale, ripetere questo movimento per le ciotole bersaglio centrale e destra e continuare a ripetere questo ordine. Viene chiesto loro di eseguire l'attività il più velocemente possibile.

Ogni allenamento giornaliero sarà composto da tre turni separati da due pause di 5 minuti. Ogni round sarà composto da quattro sessioni consecutive (per ogni sessione: allenamento di 2 minuti seguito da una pausa di 30 secondi). La formazione avrà una durata complessiva di 21 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test Box and Block (BBT)
Lasso di tempo: Post-intervento (T4). BBT richiede 8-10 minuti per amministrare.
La BBT viene utilizzata per misurare la destrezza manuale e la velocità di movimento superiore. È una scatola da 53,7* 25,4 cm separata in due scomparti da una partizione eretta alta 15,2 cm, con 150 blocchi in ciascun scompartimento. A partire dalla mano dominante, ai pazienti verrà chiesto di spostare i blocchi uno per uno dal compartimento sul lato mano sul lato opposto (ad esempio, spostare i blocchi dal compartimento destro al compartimento sinistro per il test della mano destra). I pazienti devono spostare i blocchi con le braccia sollevate e attraversate sulla partizione. Hanno un minuto per spostare i blocchi il più velocemente possibile. Il punteggio di BBT per ogni mano è la quantità di blocchi trasferiti tra i compartimenti in un minuto. Un punteggio più alto indica movimenti più veloci dell'arto superiore e una migliore destrezza. Per gli anziani, la BBT ha un'elevata affidabilità test-retest (coefficiente di correlazione intraclasse da 0,89 a 0,97) e costruisce validità.
Post-intervento (T4). BBT richiede 8-10 minuti per amministrare.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test Box and Block (BBT)
Lasso di tempo: Basale (T1). Prima dell'allenamento. BBT richiede 8-10 minuti per amministrare.
La BBT viene utilizzata per misurare la destrezza manuale e la velocità di movimento superiore. È una scatola da 53,7* 25,4 cm separata in due scomparti da una partizione eretta alta 15,2 cm, con 150 blocchi in ciascun scompartimento. A partire dalla mano dominante, ai pazienti verrà chiesto di spostare i blocchi uno per uno dal compartimento sul lato mano sul lato opposto (ad esempio, spostare i blocchi dal compartimento destro al compartimento sinistro per il test della mano destra). I pazienti devono spostare i blocchi con le braccia sollevate e attraversate sulla partizione. Hanno un minuto per spostare i blocchi il più velocemente possibile. Il punteggio di BBT per ogni mano è la quantità di blocchi trasferiti tra i compartimenti in un minuto. Un punteggio più alto indica movimenti più veloci dell'arto superiore e una migliore destrezza. Per gli anziani, la BBT ha un'elevata affidabilità test-retest (coefficiente di correlazione intraclasse da 0,89 a 0,97) e costruisce validità.
Basale (T1). Prima dell'allenamento. BBT richiede 8-10 minuti per amministrare.
Il test Box and Block (BBT)
Lasso di tempo: Giorno 8 (T2). Durante l'allenamento. BBT richiede 8-10 minuti per amministrare.
La BBT viene utilizzata per misurare la destrezza manuale e la velocità di movimento superiore. È una scatola da 53,7* 25,4 cm separata in due scomparti da una partizione eretta alta 15,2 cm, con 150 blocchi in ciascun scompartimento. A partire dalla mano dominante, ai pazienti verrà chiesto di spostare i blocchi uno per uno dal compartimento sul lato mano sul lato opposto (ad esempio, spostare i blocchi dal compartimento destro al compartimento sinistro per il test della mano destra). I pazienti devono spostare i blocchi con le braccia sollevate e attraversate sulla partizione. Hanno un minuto per spostare i blocchi il più velocemente possibile. Il punteggio di BBT per ogni mano è la quantità di blocchi trasferiti tra i compartimenti in un minuto. Un punteggio più alto indica movimenti più veloci dell'arto superiore e una migliore destrezza. Per gli anziani, la BBT ha un'elevata affidabilità test-retest (coefficiente di correlazione intraclasse da 0,89 a 0,97) e costruisce validità.
Giorno 8 (T2). Durante l'allenamento. BBT richiede 8-10 minuti per amministrare.
Il test Box and Block (BBT)
Lasso di tempo: Giorno 15 (T3). Durante l'allenamento. BBT richiede 8-10 minuti per amministrare.
La BBT viene utilizzata per misurare la destrezza manuale e la velocità di movimento superiore. È una scatola da 53,7* 25,4 cm separata in due scomparti da una partizione eretta alta 15,2 cm, con 150 blocchi in ciascun scompartimento. A partire dalla mano dominante, ai pazienti verrà chiesto di spostare i blocchi uno per uno dal compartimento sul lato mano sul lato opposto (ad esempio, spostare i blocchi dal compartimento destro al compartimento sinistro per il test della mano destra). I pazienti devono spostare i blocchi con le braccia sollevate e attraversate sulla partizione. Hanno un minuto per spostare i blocchi il più velocemente possibile. Il punteggio di BBT per ogni mano è la quantità di blocchi trasferiti tra i compartimenti in un minuto. Un punteggio più alto indica movimenti più veloci dell'arto superiore e una migliore destrezza. Per gli anziani, la BBT ha un'elevata affidabilità test-retest (coefficiente di correlazione intraclasse da 0,89 a 0,97) e costruisce validità.
Giorno 15 (T3). Durante l'allenamento. BBT richiede 8-10 minuti per amministrare.
Il test Box and Block (BBT)
Lasso di tempo: Follow-up di un mese (T5). BBT richiede 8-10 minuti per amministrare.
La BBT viene utilizzata per misurare la destrezza manuale e la velocità di movimento superiore. È una scatola da 53,7* 25,4 cm separata in due scomparti da una partizione eretta alta 15,2 cm, con 150 blocchi in ciascun scompartimento. A partire dalla mano dominante, ai pazienti verrà chiesto di spostare i blocchi uno per uno dal compartimento sul lato mano sul lato opposto (ad esempio, spostare i blocchi dal compartimento destro al compartimento sinistro per il test della mano destra). I pazienti devono spostare i blocchi con le braccia sollevate e attraversate sulla partizione. Hanno un minuto per spostare i blocchi il più velocemente possibile. Il punteggio di BBT per ogni mano è la quantità di blocchi trasferiti tra i compartimenti in un minuto. Un punteggio più alto indica movimenti più veloci dell'arto superiore e una migliore destrezza. Per gli anziani, la BBT ha un'elevata affidabilità test-retest (coefficiente di correlazione intraclasse da 0,89 a 0,97) e costruisce validità.
Follow-up di un mese (T5). BBT richiede 8-10 minuti per amministrare.
Il test della funzione manuale Jebsen (JHFT)
Lasso di tempo: Basale (T1). Prima dell'allenamento. JHFT impiega circa 15 minuti per amministrare.
JHFT viene utilizzato per valutare la funzione della mano unica quando gli esami svolgono attività quotidiane. Sette elementi sono inclusi in JHFT: scrittura, rotazione di carte, raccogliendo piccoli oggetti, alimentazione simulata, impilamento di dottori, spostamento di grandi oggetti leggeri e muovendo grandi oggetti pesanti. Considerando che i pazienti sono oratori cinesi, non è opportuno scrivere inglese. Secondo uno studio precedente condotto nelle culture cinesi, il JHFT potrebbe essere modificato escludendo l'elemento di scrittura per evitare influenze culturali sui punteggi. Il punteggio per ogni articolo è il tempo di completamento. Meno tempo impiega un paziente, migliore è la funzione delle mani. Il JHFT ha un'eccellente affidabilità test-retest (coefficienti di correlazione intraclasse da 0,89 a 0,97) per i pazienti con PD.
Basale (T1). Prima dell'allenamento. JHFT impiega circa 15 minuti per amministrare.
Il test della funzione manuale Jebsen (JHFT)
Lasso di tempo: Giorno 8 (T2). Durante l'allenamento. JHFT impiega circa 15 minuti per amministrare.
JHFT viene utilizzato per valutare la funzione della mano unica quando gli esami svolgono attività quotidiane. Sette elementi sono inclusi in JHFT: scrittura, rotazione di carte, raccogliendo piccoli oggetti, alimentazione simulata, impilamento di dottori, spostamento di grandi oggetti leggeri e muovendo grandi oggetti pesanti. Considerando che i pazienti sono oratori cinesi, non è opportuno scrivere inglese. Secondo uno studio precedente condotto nelle culture cinesi, il JHFT potrebbe essere modificato escludendo l'elemento di scrittura per evitare influenze culturali sui punteggi. Il punteggio per ogni articolo è il tempo di completamento. Meno tempo impiega un paziente, migliore è la funzione delle mani. Il JHFT ha un'eccellente affidabilità test-retest (coefficienti di correlazione intraclasse da 0,89 a 0,97) per i pazienti con PD.
Giorno 8 (T2). Durante l'allenamento. JHFT impiega circa 15 minuti per amministrare.
Il test della funzione manuale Jebsen (JHFT)
Lasso di tempo: Giorno 15 (T3). Durante l'allenamento. JHFT impiega circa 15 minuti per amministrare.
JHFT viene utilizzato per valutare la funzione della mano unica quando gli esami svolgono attività quotidiane. Sette elementi sono inclusi in JHFT: scrittura, rotazione di carte, raccogliendo piccoli oggetti, alimentazione simulata, impilamento di dottori, spostamento di grandi oggetti leggeri e muovendo grandi oggetti pesanti. Considerando che i pazienti sono oratori cinesi, non è opportuno scrivere inglese. Secondo uno studio precedente condotto nelle culture cinesi, il JHFT potrebbe essere modificato escludendo l'elemento di scrittura per evitare influenze culturali sui punteggi. Il punteggio per ogni articolo è il tempo di completamento. Meno tempo impiega un paziente, migliore è la funzione delle mani. Il JHFT ha un'eccellente affidabilità test-retest (coefficienti di correlazione intraclasse da 0,89 a 0,97) per i pazienti con PD.
Giorno 15 (T3). Durante l'allenamento. JHFT impiega circa 15 minuti per amministrare.
Il test della funzione manuale Jebsen (JHFT)
Lasso di tempo: Post-intervento (T4). JHFT impiega circa 15 minuti per amministrare.
JHFT viene utilizzato per valutare la funzione della mano unica quando gli esami svolgono attività quotidiane. Sette elementi sono inclusi in JHFT: scrittura, rotazione di carte, raccogliendo piccoli oggetti, alimentazione simulata, impilamento di dottori, spostamento di grandi oggetti leggeri e muovendo grandi oggetti pesanti. Considerando che i pazienti sono oratori cinesi, non è opportuno scrivere inglese. Secondo uno studio precedente condotto nelle culture cinesi, il JHFT potrebbe essere modificato escludendo l'elemento di scrittura per evitare influenze culturali sui punteggi. Il punteggio per ogni articolo è il tempo di completamento. Meno tempo impiega un paziente, migliore è la funzione delle mani. Il JHFT ha un'eccellente affidabilità test-retest (coefficienti di correlazione intraclasse da 0,89 a 0,97) per i pazienti con PD.
Post-intervento (T4). JHFT impiega circa 15 minuti per amministrare.
Il test della funzione manuale Jebsen (JHFT)
Lasso di tempo: Follow-up di un mese (T5). JHFT impiega circa 15 minuti per amministrare.
JHFT viene utilizzato per valutare la funzione della mano unica quando gli esami svolgono attività quotidiane. Sette elementi sono inclusi in JHFT: scrittura, rotazione di carte, raccogliendo piccoli oggetti, alimentazione simulata, impilamento di dottori, spostamento di grandi oggetti leggeri e muovendo grandi oggetti pesanti. Considerando che i pazienti sono oratori cinesi, non è opportuno scrivere inglese. Secondo uno studio precedente condotto nelle culture cinesi, il JHFT potrebbe essere modificato escludendo l'elemento di scrittura per evitare influenze culturali sui punteggi. Il punteggio per ogni articolo è il tempo di completamento. Meno tempo impiega un paziente, migliore è la funzione delle mani. Il JHFT ha un'eccellente affidabilità test-retest (coefficienti di correlazione intraclasse da 0,89 a 0,97) per i pazienti con PD.
Follow-up di un mese (T5). JHFT impiega circa 15 minuti per amministrare.
Revisione sponsorizzata dalla società del disturbo del movimento della sezione motoria unificata per la valutazione del malattia di Parkinson (MDS-updrs III)
Lasso di tempo: Basale (T1). Prima dell'allenamento. MDS-updrs III impiega circa 15 minuti per amministrare.
L'MDS-updrs valuta vari aspetti del PD, tra cui quattro parti: esperienze soggettive non motorie della vita quotidiana, esperienze motorie soggettive della vita quotidiana, esame motorio dei segni motori di PD e complicanze motorie basate su informazioni storiche e oggettive. La scala è ampiamente utilizzata in contesti clinici e nella ricerca. Abbiamo calcolato il punteggio di MDS-updrs ⅲ, che è l'esame motore dei segni motori, per valutare la gravità della bradykinesia.
Basale (T1). Prima dell'allenamento. MDS-updrs III impiega circa 15 minuti per amministrare.
Revisione sponsorizzata dalla società del disturbo del movimento della sezione motoria unificata per la valutazione del malattia di Parkinson (MDS-updrs III)
Lasso di tempo: Post-intervento (T4). MDS-updrs III impiega circa 15 minuti per amministrare.
L'MDS-updrs valuta vari aspetti del PD, tra cui quattro parti: esperienze soggettive non motorie della vita quotidiana, esperienze motorie soggettive della vita quotidiana, esame motorio dei segni motori di PD e complicanze motorie basate su informazioni storiche e oggettive. La scala è ampiamente utilizzata in contesti clinici e nella ricerca. Abbiamo calcolato il punteggio di MDS-updrs ⅲ, che è l'esame motore dei segni motori, per valutare la gravità della bradykinesia.
Post-intervento (T4). MDS-updrs III impiega circa 15 minuti per amministrare.
Revisione sponsorizzata dalla società del disturbo del movimento della sezione motoria unificata per la valutazione del malattia di Parkinson (MDS-updrs III)
Lasso di tempo: Follow-up di un mese (T5). MDS-updrs III impiega circa 15 minuti per amministrare.
L'MDS-updrs valuta vari aspetti del PD, tra cui quattro parti: esperienze soggettive non motorie della vita quotidiana, esperienze motorie soggettive della vita quotidiana, esame motorio dei segni motori di PD e complicanze motorie basate su informazioni storiche e oggettive. La scala è ampiamente utilizzata in contesti clinici e nella ricerca. Abbiamo calcolato il punteggio di MDS-updrs ⅲ, che è l'esame motore dei segni motori, per valutare la gravità della bradykinesia.
Follow-up di un mese (T5). MDS-updrs III impiega circa 15 minuti per amministrare.
Il test PEG a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: Basale (T1). Prima dell'allenamento. Prima dell'allenamento. NHPT impiega circa 5 minuti per amministrare.
Il NHPT è ampiamente utilizzato della destrezza delle mani in una vasta gamma di età e popolazione. Il NHPT richiede ai partecipanti di raccogliere rapidamente nove piccoli pioli da un ricettacolo concavo, metterli in buchi su una tavola il più velocemente possibile, quindi spostarli sul ricettacolo. Il tempo totale è stato registrato come risultato di NHPT, meno tempo impiegato indica una migliore destrezza delle mani. Ha un'elevata affidabilità test-retest per entrambe le mani (coefficienti di correlazione intraclasse da 0,88 a 0,91) e costruiscono validità nella popolazione PD.
Basale (T1). Prima dell'allenamento. Prima dell'allenamento. NHPT impiega circa 5 minuti per amministrare.
Il test PEG a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: Giorno 8 (T2). Durante l'allenamento. NHPT impiega circa 5 minuti per amministrare.
Il NHPT è ampiamente utilizzato della destrezza delle mani in una vasta gamma di età e popolazione. Il NHPT richiede ai partecipanti di raccogliere rapidamente nove piccoli pioli da un ricettacolo concavo, metterli in buchi su una tavola il più velocemente possibile, quindi spostarli sul ricettacolo. Il tempo totale è stato registrato come risultato di NHPT, meno tempo impiegato indica una migliore destrezza delle mani. Ha un'elevata affidabilità test-retest per entrambe le mani (coefficienti di correlazione intraclasse da 0,88 a 0,91) e costruiscono validità nella popolazione PD.
Giorno 8 (T2). Durante l'allenamento. NHPT impiega circa 5 minuti per amministrare.
Il test PEG a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: Giorno 15 (T3). Durante l'allenamento. NHPT impiega circa 5 minuti per amministrare.
Il NHPT è ampiamente utilizzato della destrezza delle mani in una vasta gamma di età e popolazione. Il NHPT richiede ai partecipanti di raccogliere rapidamente nove piccoli pioli da un ricettacolo concavo, metterli in buchi su una tavola il più velocemente possibile, quindi spostarli sul ricettacolo. Il tempo totale è stato registrato come risultato di NHPT, meno tempo impiegato indica una migliore destrezza delle mani. Ha un'elevata affidabilità test-retest per entrambe le mani (coefficienti di correlazione intraclasse da 0,88 a 0,91) e costruiscono validità nella popolazione PD.
Giorno 15 (T3). Durante l'allenamento. NHPT impiega circa 5 minuti per amministrare.
Il test PEG a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: Post-intervento (T4). NHPT impiega circa 5 minuti per amministrare.
Il NHPT è ampiamente utilizzato della destrezza delle mani in una vasta gamma di età e popolazione. Il NHPT richiede ai partecipanti di raccogliere rapidamente nove piccoli pioli da un ricettacolo concavo, metterli in buchi su una tavola il più velocemente possibile, quindi spostarli sul ricettacolo. Il tempo totale è stato registrato come risultato di NHPT, meno tempo impiegato indica una migliore destrezza delle mani. Ha un'elevata affidabilità test-retest per entrambe le mani (coefficienti di correlazione intraclasse da 0,88 a 0,91) e costruiscono validità nella popolazione PD.
Post-intervento (T4). NHPT impiega circa 5 minuti per amministrare.
Il test PEG a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: Follow-up di un mese (T5). NHPT impiega circa 5 minuti per amministrare.
Il NHPT è ampiamente utilizzato della destrezza delle mani in una vasta gamma di età e popolazione. Il NHPT richiede ai partecipanti di raccogliere rapidamente nove piccoli pioli da un ricettacolo concavo, metterli in buchi su una tavola il più velocemente possibile, quindi spostarli sul ricettacolo. Il tempo totale è stato registrato come risultato di NHPT, meno tempo impiegato indica una migliore destrezza delle mani. Ha un'elevata affidabilità test-retest per entrambe le mani (coefficienti di correlazione intraclasse da 0,88 a 0,91) e costruiscono validità nella popolazione PD.
Follow-up di un mese (T5). NHPT impiega circa 5 minuti per amministrare.
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Basale (T1). Prima dell'allenamento. Ci vogliono circa 20 minuti per completare tutte le procedure di registrazione EEG, tra cui configurazione e rimozione.
Le registrazioni EEG sono state condotte utilizzando un sistema Nicolet Monitor di livello clinico (Natus Medical Incorporated, USA). Il sistema presenta capacità di monitoraggio neurofisiologico completo con elevato rapporto segnale-rumore e caratteristiche di registrazione stabili. Abbiamo impiegato un montaggio standard a 19 elettrodi seguendo il sistema internazionale 10-20, garantendo un posizionamento elettrodo preciso e riproducibile basato su punti di riferimento anatomici.
Basale (T1). Prima dell'allenamento. Ci vogliono circa 20 minuti per completare tutte le procedure di registrazione EEG, tra cui configurazione e rimozione.
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Post-intervento (T4). Ci vogliono circa 20 minuti per completare tutte le procedure di registrazione EEG, tra cui configurazione e rimozione.
Le registrazioni EEG sono state condotte utilizzando un sistema Nicolet Monitor di livello clinico (Natus Medical Incorporated, USA). Il sistema presenta capacità di monitoraggio neurofisiologico completo con elevato rapporto segnale-rumore e caratteristiche di registrazione stabili. Abbiamo impiegato un montaggio standard a 19 elettrodi seguendo il sistema internazionale 10-20, garantendo un posizionamento elettrodo preciso e riproducibile basato su punti di riferimento anatomici.
Post-intervento (T4). Ci vogliono circa 20 minuti per completare tutte le procedure di registrazione EEG, tra cui configurazione e rimozione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HongKongPU21037721r_20221117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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