Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ritmikus hallási stimuláció a felső végtag mozgásainál PD betegeknél

2022. december 12. frissítette: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University

A ritmikus hallási stimulációt magában foglaló edzés hatásai a felső végtag mozgásaira Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a ritmikus hallási stimulációt (RAS) magában foglaló edzés hatását a felső végtag mozgásaira és funkcióira Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják: a RAS-csoportba és a nem-RAS-csoportba. A betegek csoportjaik alapján képzésben részesülnek RAS segítségével vagy anélkül. A képzési feladat az, hogy a jobb kézzel vigyük át a gyöngyöket egyik tálból a másikba. A doboz- és blokktesztet és a Jebsen-kézfunkciós tesztet edzés előtt és után (azaz előzetes és utóteszt) használják a betegek felső végtagjai sebességének és funkcióinak értékelésére. A kutatók összehasonlítják a doboz- és blokkteszt, valamint a Jebsen-kézfunkciós teszt pontszámait a két csoport előzetes és utópróbája során, hogy meghatározzák a RAS hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás PD, amelyet neurológus diagnosztizált a Movement Disorders Society klinikai diagnosztikai kritériumai alapján;
  • a Hoehn és Yahr stádium 2 vagy 3, ami azt jelenti, hogy kétoldalú mozgási problémák vagy enyhe testtartási instabilitás kombinációja;
  • a Montreal Kognitív Értékelés pontszáma egyenlő vagy magasabb, mint 21 annak biztosítására, hogy megértsék a kísérleti utasításokat;
  • az Edinburgh Handedness Inventory pontszáma meghaladja a 60 pontot annak biztosítására, hogy jobbkezesek;
  • A gyógyszerek típusai és adagjai nem változtak a részvétel előtti elmúlt hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • olyan egészségügyi állapotok vagy betegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a kézmozgást, a látást vagy a hallást az önbevallás alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a RAS csoport
A RAS csoport felső végtagi mozgásképzésben részesül RAS segítségével;
Viselkedési: Felső végtag mozgástréning RAS segítségével

Három céltálat, amelyek bal, középső és jobb oldali céltálként vannak megjelölve, az asztalra kell helyezni a fő táltól egyenlő távolságra. A céltál és a fő tál közötti távolság 30 cm. A 2 cm átmérőjű fagyöngyök céltálakba kerülnek. A fő tálat a beteg elé kell helyezni.

A betegeket megkérjük, hogy hallgassák meg a RAS hangot, a jobb kezükkel vigyenek egy-egy gyöngyöt a bal oldali céltálból a fő tálba, ismételjék meg ezt a mozdulatot a középső és jobb oldali céltállal, és ismételjék ezt a sorrendet. Mozgásaikat összhangban kell tartaniuk a RAS hangjával, úgy, hogy egy RAS hang feleljen meg egy felvevő mozgásnak.

Minden napi edzés három fordulóból áll, amelyeket két 5 perces szünet választ el. Minden forduló négy egymást követő ülésből áll (minden egyes alkalom: 2 perces edzés, majd 30 másodperces szünet). A képzés összesen 21 napig tart.
Aktív összehasonlító: a no-RAS csoport
A no-RAS csoport felső végtagi mozgásképzésben részesül a RAS segítsége nélkül.
Viselkedési: Felső végtag mozgástréning RAS nélkül

Három céltálat, amelyek bal, középső és jobb oldali céltálként vannak megjelölve, az asztalra kell helyezni a fő táltól egyenlő távolságra. A céltál és a fő tál közötti távolság 30 cm. A 2 cm átmérőjű fagyöngyök céltálakba kerülnek. A fő tálat a beteg elé kell helyezni.

A betegeket arra kérik, hogy a jobb kezükkel vigyenek egy-egy gyöngyöt a bal oldali céltálból a fő tálba, ismételjék meg ezt a mozdulatot a középső és jobb oldali céltállal, és ismételjék meg ezt a sorrendet. Arra kérik őket, hogy a lehető leggyorsabban hajtsák végre a feladatot.

Minden napi edzés három fordulóból áll, amelyeket két 5 perces szünet választ el. Minden forduló négy egymást követő ülésből áll (minden egyes alkalom: 2 perces edzés, majd 30 másodperces szünet). A képzés összesen 21 napig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A doboz és blokk teszt (BBT)
Időkeret: Egy héttel az edzés előtt. A BBT beadásához 2-5 perc szükséges.
A BBT a kézügyesség és a felső végtag mozgási sebességének mérésére szolgál. Ez egy 53,7* 25,4 cm-es doboz, amelyet 15,2 cm magas felállított válaszfal választ el két rekeszre, mindegyik rekeszben 150 blokk található. A domináns kéztől kezdve a betegeket arra kérik, hogy egyenként vigyék át a blokkokat a kézoldali rekeszből az ellenkező oldalra (például a jobb kézi teszthez helyezzék át a blokkokat a jobb rekeszből a bal rekeszbe). A betegeknek felemelt karokkal kell mozgatniuk a blokkokat a válaszfalon keresztbe. Egy percük van arra, hogy a lehető leggyorsabban mozgassák a blokkokat. Az egyes leosztások BBT pontszáma a rekeszek között egy perc alatt átvitt blokkok mennyisége. A magasabb pontszám a felső végtagok gyorsabb mozgását és jobb kézügyességét jelzi. Az idősek esetében a BBT-nek magas a teszt-újrateszt megbízhatósága (0,89-0,97 osztályon belüli korrelációs együttható) és a konstrukció érvényessége.
Egy héttel az edzés előtt. A BBT beadásához 2-5 perc szükséges.
A doboz és blokk teszt (BBT)
Időkeret: Egy héttel az edzés után. A BBT beadásához 2-5 perc szükséges.
A BBT a kézügyesség és a felső végtag mozgási sebességének mérésére szolgál. Ez egy 53,7* 25,4 cm-es doboz, amelyet 15,2 cm magas felállított válaszfal választ el két rekeszre, mindegyik rekeszben 150 blokk található. A domináns kéztől kezdve a betegeket arra kérik, hogy egyenként vigyék át a blokkokat a kézoldali rekeszből az ellenkező oldalra (például a jobb kézi teszthez helyezzék át a blokkokat a jobb rekeszből a bal rekeszbe). A betegeknek felemelt karokkal kell mozgatniuk a blokkokat a válaszfalon keresztbe. Egy percük van arra, hogy a lehető leggyorsabban mozgassák a blokkokat. Az egyes leosztások BBT pontszáma a rekeszek között egy perc alatt átvitt blokkok mennyisége. A magasabb pontszám a felső végtagok gyorsabb mozgását és jobb kézügyességét jelzi. Az idősek esetében a BBT-nek magas a teszt-újrateszt megbízhatósága (0,89-0,97 osztályon belüli korrelációs együttható) és a konstrukció érvényessége.
Egy héttel az edzés után. A BBT beadásához 2-5 perc szükséges.
A Jebsen kézfunkció teszt (JHFT)
Időkeret: Egy héttel az edzés előtt. A JHFT beadása körülbelül 15 percet vesz igénybe.
A JHFT-t az egykézi kézműködés értékelésére használják, amikor a vizsgázók napi tevékenységeket végeznek. Hét elemet tartalmaz a JHFT: írás, kártyák forgatása, kis tárgyak felvétele, szimulált etetés, ellenőrzők egymásra rakása, nagy könnyű tárgyak mozgatása és nagy nehéz tárgyak mozgatása. Tekintettel arra, hogy a betegek kínaiul beszélnek, nem illik angolul írni. Egy korábbi, kínai kultúrákban végzett tanulmány szerint a JHFT módosítható az íráselem kizárásával, hogy elkerülhető legyen a pontszámokra gyakorolt ​​kulturális hatás. Az egyes tételek pontszáma a teljesítési idő. Minél kevesebb időt vesz igénybe a páciens, annál jobb a keze működése. A JHFT kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (0,89 és 0,97 közötti osztályon belüli korrelációs együtthatók) a PD betegek számára.
Egy héttel az edzés előtt. A JHFT beadása körülbelül 15 percet vesz igénybe.
A Jebsen kézfunkció teszt (JHFT)
Időkeret: Egy héttel az edzés után. A JHFT beadása körülbelül 15 percet vesz igénybe.
A JHFT-t az egykézi kézműködés értékelésére használják, amikor a vizsgázók napi tevékenységeket végeznek. Hét elemet tartalmaz a JHFT: írás, kártyák forgatása, kis tárgyak felvétele, szimulált etetés, ellenőrzők egymásra rakása, nagy könnyű tárgyak mozgatása és nagy nehéz tárgyak mozgatása. Tekintettel arra, hogy a betegek kínaiul beszélnek, nem illik angolul írni. Egy korábbi, kínai kultúrákban végzett tanulmány szerint a JHFT módosítható az íráselem kizárásával, hogy elkerülhető legyen a pontszámokra gyakorolt ​​kulturális hatás. Az egyes tételek pontszáma a teljesítési idő. Minél kevesebb időt vesz igénybe a páciens, annál jobb a keze működése. A JHFT kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (0,89 és 0,97 közötti osztályon belüli korrelációs együtthatók) a PD betegek számára.
Egy héttel az edzés után. A JHFT beadása körülbelül 15 percet vesz igénybe.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HongKongPU21037721r_20221117

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső végtag mozgástréning RAS segítségével

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel