- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05637593
Stimulation auditive rythmique sur les mouvements des membres supérieurs chez les patients atteints de MP
Effets de l'entraînement impliquant une stimulation auditive rythmique sur les mouvements des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Le but de cet essai clinique est d'examiner les effets de l'entraînement impliquant la stimulation auditive rythmique (RAS) sur les mouvements et les fonctions des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes : le groupe RAS et le groupe sans RAS. Les patients recevront une formation avec ou sans l'aide de RAS en fonction de leurs groupes. La tâche d'entraînement consiste à utiliser la main droite pour transporter des perles d'un bol à un autre bol. Le test de la boîte et du bloc et le test de la fonction de la main de Jebsen seront utilisés avant et après la formation (c'est-à-dire respectivement le prétest et le posttest) pour évaluer la vitesse et la fonction des membres supérieurs des patients. Les chercheurs compareront les scores du test de la boîte et du bloc et du test de la fonction de la main de Jebsen entre les deux groupes lors du prétest et du posttest pour déterminer les effets du RAS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 41000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- MP idiopathique diagnostiquée par un neurologue sur la base des critères de diagnostic clinique de la Movement Disorders Society ;
- le stade Hoehn et Yahr est 2 ou 3, ce qui signifie que des problèmes de mouvement bilatéraux ou une combinaison avec une légère instabilité posturale ;
- un score au Montreal Cognitive Assessment égal ou supérieur à 21 pour s'assurer qu'il comprend les consignes expérimentales;
- un score d'Édimbourg Handedness Inventory est supérieur à 60 pour s'assurer qu'ils sont droitiers ;
- les types et les doses de médicaments restent inchangés au cours du dernier mois juste avant la participation.
Critère d'exclusion:
- la présence de conditions médicales ou de maladies pouvant affecter les mouvements des mains, la vision ou l'ouïe sur la base de l'auto-déclaration.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: le groupe RAS
Le groupe RAS recevra une formation sur les mouvements des membres supérieurs à l'aide de RAS ;
|
Trois bols cibles, étiquetés comme bol cible gauche, milieu et droit, seront placés sur la table à égale distance du bol principal. La distance entre un bol cible et le bol principal est fixée à 30 cm. Des perles en bois d'un diamètre de 2 cm seront placées dans des bols cibles. La cuvette principale sera placée devant le patient. Les patients seront invités à écouter le son RAS, à utiliser la main droite pour prendre une perle à la fois du bol cible gauche au bol principal, à répéter ce mouvement pour les bols cibles du milieu et de droite et à répéter cet ordre. Ils doivent garder leurs mouvements cohérents avec le son du RAS, avec un son RAS correspondant à un mouvement de ramassage. Chaque entraînement quotidien consistera en trois rounds séparés par deux pauses de 5 minutes. Chaque tour consistera en quatre séances consécutives (pour chaque séance : entraînement de 2 minutes suivi d'une pause de 30 secondes). La formation durera au total 21 jours. |
|
Comparateur actif: le groupe sans RAS
Le groupe sans RAS recevra une formation sur les mouvements des membres supérieurs sans l'aide de RAS.
|
Trois bols cibles, étiquetés comme bol cible gauche, milieu et droit, seront placés sur la table à égale distance du bol principal. La distance entre un bol cible et le bol principal est fixée à 30 cm. Des perles en bois d'un diamètre de 2 cm seront placées dans des bols cibles. La cuvette principale sera placée devant le patient. Les patients seront invités à utiliser la main droite pour prendre une perle à la fois du bol cible gauche au bol principal, répéter ce mouvement pour les bols cibles du milieu et de droite, et continuer à répéter cet ordre. On leur demande d'exécuter la tâche le plus rapidement possible. Chaque entraînement quotidien consistera en trois rounds séparés par deux pauses de 5 minutes. Chaque tour consistera en quatre séances consécutives (pour chaque séance : entraînement de 2 minutes suivi d'une pause de 30 secondes). La formation durera au total 21 jours. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Post-intervention (T4). BBT nécessite 8 à 10 minutes pour administrer.
|
Le BBT est utilisé pour mesurer la dextérité manuelle ainsi que la vitesse de déplacement du membre supérieur.
Il s'agit d'une boîte de 53,7 * 25,4 cm séparée en deux compartiments par une partition érigée de 15,2 cm de haut, avec 150 blocs dans chaque compartiment.
À partir de la main dominante, les patients seront invités à déplacer les blocs un par un du compartiment du côté main vers le côté opposé (par exemple, déplacer les blocs du compartiment droit vers le compartiment gauche pour le test de la main droite).
Les patients doivent déplacer les blocs avec leurs bras levés et traversés sur la partition.
Ils ont une minute pour déplacer les blocs le plus rapidement possible.
Le score de BBT pour chaque main est la quantité de blocs transférés entre les compartiments en une minute.
Un score plus élevé indique des mouvements de membres supérieurs plus rapides et une meilleure dextérité.
Pour les personnes âgées, le BBT a une fiabilité test-retest élevée (coefficient de corrélation intraclasse de 0,89 à 0,97) et une validité de construction.
|
Post-intervention (T4). BBT nécessite 8 à 10 minutes pour administrer.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Ligne de base (T1). Avant la formation. BBT nécessite 8 à 10 minutes pour administrer.
|
Le BBT est utilisé pour mesurer la dextérité manuelle ainsi que la vitesse de déplacement du membre supérieur.
Il s'agit d'une boîte de 53,7 * 25,4 cm séparée en deux compartiments par une partition érigée de 15,2 cm de haut, avec 150 blocs dans chaque compartiment.
À partir de la main dominante, les patients seront invités à déplacer les blocs un par un du compartiment du côté main vers le côté opposé (par exemple, déplacer les blocs du compartiment droit vers le compartiment gauche pour le test de la main droite).
Les patients doivent déplacer les blocs avec leurs bras levés et traversés sur la partition.
Ils ont une minute pour déplacer les blocs le plus rapidement possible.
Le score de BBT pour chaque main est la quantité de blocs transférés entre les compartiments en une minute.
Un score plus élevé indique des mouvements de membres supérieurs plus rapides et une meilleure dextérité.
Pour les personnes âgées, le BBT a une fiabilité test-retest élevée (coefficient de corrélation intraclasse de 0,89 à 0,97) et une validité de construction.
|
Ligne de base (T1). Avant la formation. BBT nécessite 8 à 10 minutes pour administrer.
|
|
Le test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Jour 8 (T2). Pendant la formation. BBT nécessite 8 à 10 minutes pour administrer.
|
Le BBT est utilisé pour mesurer la dextérité manuelle ainsi que la vitesse de déplacement du membre supérieur.
Il s'agit d'une boîte de 53,7 * 25,4 cm séparée en deux compartiments par une partition érigée de 15,2 cm de haut, avec 150 blocs dans chaque compartiment.
À partir de la main dominante, les patients seront invités à déplacer les blocs un par un du compartiment du côté main vers le côté opposé (par exemple, déplacer les blocs du compartiment droit vers le compartiment gauche pour le test de la main droite).
Les patients doivent déplacer les blocs avec leurs bras levés et traversés sur la partition.
Ils ont une minute pour déplacer les blocs le plus rapidement possible.
Le score de BBT pour chaque main est la quantité de blocs transférés entre les compartiments en une minute.
Un score plus élevé indique des mouvements de membres supérieurs plus rapides et une meilleure dextérité.
Pour les personnes âgées, le BBT a une fiabilité test-retest élevée (coefficient de corrélation intraclasse de 0,89 à 0,97) et une validité de construction.
|
Jour 8 (T2). Pendant la formation. BBT nécessite 8 à 10 minutes pour administrer.
|
|
Le test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Jour 15 (T3). Pendant la formation. BBT nécessite 8 à 10 minutes pour administrer.
|
Le BBT est utilisé pour mesurer la dextérité manuelle ainsi que la vitesse de déplacement du membre supérieur.
Il s'agit d'une boîte de 53,7 * 25,4 cm séparée en deux compartiments par une partition érigée de 15,2 cm de haut, avec 150 blocs dans chaque compartiment.
À partir de la main dominante, les patients seront invités à déplacer les blocs un par un du compartiment du côté main vers le côté opposé (par exemple, déplacer les blocs du compartiment droit vers le compartiment gauche pour le test de la main droite).
Les patients doivent déplacer les blocs avec leurs bras levés et traversés sur la partition.
Ils ont une minute pour déplacer les blocs le plus rapidement possible.
Le score de BBT pour chaque main est la quantité de blocs transférés entre les compartiments en une minute.
Un score plus élevé indique des mouvements de membres supérieurs plus rapides et une meilleure dextérité.
Pour les personnes âgées, le BBT a une fiabilité test-retest élevée (coefficient de corrélation intraclasse de 0,89 à 0,97) et une validité de construction.
|
Jour 15 (T3). Pendant la formation. BBT nécessite 8 à 10 minutes pour administrer.
|
|
Le test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Suivi d'un mois (T5). BBT nécessite 8 à 10 minutes pour administrer.
|
Le BBT est utilisé pour mesurer la dextérité manuelle ainsi que la vitesse de déplacement du membre supérieur.
Il s'agit d'une boîte de 53,7 * 25,4 cm séparée en deux compartiments par une partition érigée de 15,2 cm de haut, avec 150 blocs dans chaque compartiment.
À partir de la main dominante, les patients seront invités à déplacer les blocs un par un du compartiment du côté main vers le côté opposé (par exemple, déplacer les blocs du compartiment droit vers le compartiment gauche pour le test de la main droite).
Les patients doivent déplacer les blocs avec leurs bras levés et traversés sur la partition.
Ils ont une minute pour déplacer les blocs le plus rapidement possible.
Le score de BBT pour chaque main est la quantité de blocs transférés entre les compartiments en une minute.
Un score plus élevé indique des mouvements de membres supérieurs plus rapides et une meilleure dextérité.
Pour les personnes âgées, le BBT a une fiabilité test-retest élevée (coefficient de corrélation intraclasse de 0,89 à 0,97) et une validité de construction.
|
Suivi d'un mois (T5). BBT nécessite 8 à 10 minutes pour administrer.
|
|
Le test de fonction de la main Jebsen (JHFT)
Délai: Ligne de base (T1). Avant la formation. JHFT met environ 15 minutes à administrer.
|
Le JHFT est utilisé pour évaluer la fonction des mains unmanuelle lorsque les examinés effectuent des activités quotidiennes.
Sept éléments sont inclus dans JHFT: l'écriture, la tournure des cartes, la ramassage de petits objets, l'alimentation simulée, l'empilement des vérificateurs, le déplacement de grands objets légers et le déplacement de grands objets lourds.
Étant donné que les patients sont des locuteurs chinois, il n'est pas approprié de faire des écrits en anglais.
Selon une étude précédente menée dans des cultures chinoises, le JHFT pourrait être modifié en excluant l'élément d'écriture pour éviter les influences culturelles sur les scores.
Le score pour chaque élément est le temps d'achèvement.
Moins un patient prend du temps, mieux il a des fonctions manuelles.
Le JHFT a une excellente fiabilité test-retest (coefficients de corrélation intraclasse de 0,89 à 0,97) pour les patients atteints de MP.
|
Ligne de base (T1). Avant la formation. JHFT met environ 15 minutes à administrer.
|
|
Le test de fonction de la main Jebsen (JHFT)
Délai: Jour 8 (T2). Pendant la formation. JHFT met environ 15 minutes à administrer.
|
Le JHFT est utilisé pour évaluer la fonction des mains unmanuelle lorsque les examinés effectuent des activités quotidiennes.
Sept éléments sont inclus dans JHFT: l'écriture, la tournure des cartes, la ramassage de petits objets, l'alimentation simulée, l'empilement des vérificateurs, le déplacement de grands objets légers et le déplacement de grands objets lourds.
Étant donné que les patients sont des locuteurs chinois, il n'est pas approprié de faire des écrits en anglais.
Selon une étude précédente menée dans des cultures chinoises, le JHFT pourrait être modifié en excluant l'élément d'écriture pour éviter les influences culturelles sur les scores.
Le score pour chaque élément est le temps d'achèvement.
Moins un patient prend du temps, mieux il a des fonctions manuelles.
Le JHFT a une excellente fiabilité test-retest (coefficients de corrélation intraclasse de 0,89 à 0,97) pour les patients atteints de MP.
|
Jour 8 (T2). Pendant la formation. JHFT met environ 15 minutes à administrer.
|
|
Le test de fonction de la main Jebsen (JHFT)
Délai: Jour 15 (T3). Pendant la formation. JHFT met environ 15 minutes à administrer.
|
Le JHFT est utilisé pour évaluer la fonction des mains unmanuelle lorsque les examinés effectuent des activités quotidiennes.
Sept éléments sont inclus dans JHFT: l'écriture, la tournure des cartes, la ramassage de petits objets, l'alimentation simulée, l'empilement des vérificateurs, le déplacement de grands objets légers et le déplacement de grands objets lourds.
Étant donné que les patients sont des locuteurs chinois, il n'est pas approprié de faire des écrits en anglais.
Selon une étude précédente menée dans des cultures chinoises, le JHFT pourrait être modifié en excluant l'élément d'écriture pour éviter les influences culturelles sur les scores.
Le score pour chaque élément est le temps d'achèvement.
Moins un patient prend du temps, mieux il a des fonctions manuelles.
Le JHFT a une excellente fiabilité test-retest (coefficients de corrélation intraclasse de 0,89 à 0,97) pour les patients atteints de MP.
|
Jour 15 (T3). Pendant la formation. JHFT met environ 15 minutes à administrer.
|
|
Le test de fonction de la main Jebsen (JHFT)
Délai: Post-intervention (T4). JHFT met environ 15 minutes à administrer.
|
Le JHFT est utilisé pour évaluer la fonction des mains unmanuelle lorsque les examinés effectuent des activités quotidiennes.
Sept éléments sont inclus dans JHFT: l'écriture, la tournure des cartes, la ramassage de petits objets, l'alimentation simulée, l'empilement des vérificateurs, le déplacement de grands objets légers et le déplacement de grands objets lourds.
Étant donné que les patients sont des locuteurs chinois, il n'est pas approprié de faire des écrits en anglais.
Selon une étude précédente menée dans des cultures chinoises, le JHFT pourrait être modifié en excluant l'élément d'écriture pour éviter les influences culturelles sur les scores.
Le score pour chaque élément est le temps d'achèvement.
Moins un patient prend du temps, mieux il a des fonctions manuelles.
Le JHFT a une excellente fiabilité test-retest (coefficients de corrélation intraclasse de 0,89 à 0,97) pour les patients atteints de MP.
|
Post-intervention (T4). JHFT met environ 15 minutes à administrer.
|
|
Le test de fonction de la main Jebsen (JHFT)
Délai: Suivi d'un mois (T5). JHFT met environ 15 minutes à administrer.
|
Le JHFT est utilisé pour évaluer la fonction des mains unmanuelle lorsque les examinés effectuent des activités quotidiennes.
Sept éléments sont inclus dans JHFT: l'écriture, la tournure des cartes, la ramassage de petits objets, l'alimentation simulée, l'empilement des vérificateurs, le déplacement de grands objets légers et le déplacement de grands objets lourds.
Étant donné que les patients sont des locuteurs chinois, il n'est pas approprié de faire des écrits en anglais.
Selon une étude précédente menée dans des cultures chinoises, le JHFT pourrait être modifié en excluant l'élément d'écriture pour éviter les influences culturelles sur les scores.
Le score pour chaque élément est le temps d'achèvement.
Moins un patient prend du temps, mieux il a des fonctions manuelles.
Le JHFT a une excellente fiabilité test-retest (coefficients de corrélation intraclasse de 0,89 à 0,97) pour les patients atteints de MP.
|
Suivi d'un mois (T5). JHFT met environ 15 minutes à administrer.
|
|
Révision parrainée par la société des troubles du mouvement de la section moteur de l'échelle de notation de la maladie de Parkinson unifiée (MDS-UPDRS III)
Délai: Ligne de base (T1). Avant la formation. MDS-UPDRS III met environ 15 minutes à administrer.
|
Le MDS-UPDRS évalue divers aspects de la MP, y compris quatre parties: des expériences subjectives non moteurs de la vie quotidienne, des expériences motrices subjectives de la vie quotidienne, de l'examen moteur des signes moteurs de la MP et des complications motrices basées sur des informations historiques et objectives.
L'échelle est largement utilisée en milieu clinique ainsi que dans la recherche.
Nous avons calculé le score de MDS-UPDRS ⅲ, qui est l'examen moteur des signes motrices, pour évaluer la gravité de la bradykinésie.
|
Ligne de base (T1). Avant la formation. MDS-UPDRS III met environ 15 minutes à administrer.
|
|
Révision parrainée par la société des troubles du mouvement de la section moteur de l'échelle de notation de la maladie de Parkinson unifiée (MDS-UPDRS III)
Délai: Post-intervention (T4). MDS-UPDRS III met environ 15 minutes à administrer.
|
Le MDS-UPDRS évalue divers aspects de la MP, y compris quatre parties: des expériences subjectives non moteurs de la vie quotidienne, des expériences motrices subjectives de la vie quotidienne, de l'examen moteur des signes moteurs de la MP et des complications motrices basées sur des informations historiques et objectives.
L'échelle est largement utilisée en milieu clinique ainsi que dans la recherche.
Nous avons calculé le score de MDS-UPDRS ⅲ, qui est l'examen moteur des signes motrices, pour évaluer la gravité de la bradykinésie.
|
Post-intervention (T4). MDS-UPDRS III met environ 15 minutes à administrer.
|
|
Révision parrainée par la société des troubles du mouvement de la section moteur de l'échelle de notation de la maladie de Parkinson unifiée (MDS-UPDRS III)
Délai: Suivi d'un mois (T5). MDS-UPDRS III met environ 15 minutes à administrer.
|
Le MDS-UPDRS évalue divers aspects de la MP, y compris quatre parties: des expériences subjectives non moteurs de la vie quotidienne, des expériences motrices subjectives de la vie quotidienne, de l'examen moteur des signes moteurs de la MP et des complications motrices basées sur des informations historiques et objectives.
L'échelle est largement utilisée en milieu clinique ainsi que dans la recherche.
Nous avons calculé le score de MDS-UPDRS ⅲ, qui est l'examen moteur des signes motrices, pour évaluer la gravité de la bradykinésie.
|
Suivi d'un mois (T5). MDS-UPDRS III met environ 15 minutes à administrer.
|
|
Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Ligne de base (T1). Avant la formation. Avant la formation. Le NHPT met environ 5 minutes à administrer.
|
Le NHPT est une mesure largement utilisée de la dextérité des mains dans un large éventail d'âges et de population.
Le NHPT oblige les participants à ramasser rapidement neuf petites chevilles dans un réceptacle concave, à les placer dans des trous sur une planche aussi rapidement que possible, puis à les retourner vers le réceptacle.
Le temps total a été enregistré à la suite du NHPT, moins le temps pris indique une meilleure dextérité des mains.
Il a une fiabilité test-retest élevée pour les deux coefficients de corrélation de la main (intraclasse de 0,88 à 0,91) et de la validité de construction dans la population de MP.
|
Ligne de base (T1). Avant la formation. Avant la formation. Le NHPT met environ 5 minutes à administrer.
|
|
Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Jour 8 (T2). Pendant la formation. Le NHPT met environ 5 minutes à administrer.
|
Le NHPT est une mesure largement utilisée de la dextérité des mains dans un large éventail d'âges et de population.
Le NHPT oblige les participants à ramasser rapidement neuf petites chevilles dans un réceptacle concave, à les placer dans des trous sur une planche aussi rapidement que possible, puis à les retourner vers le réceptacle.
Le temps total a été enregistré à la suite du NHPT, moins le temps pris indique une meilleure dextérité des mains.
Il a une fiabilité test-retest élevée pour les deux coefficients de corrélation de la main (intraclasse de 0,88 à 0,91) et de la validité de construction dans la population de MP.
|
Jour 8 (T2). Pendant la formation. Le NHPT met environ 5 minutes à administrer.
|
|
Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Jour 15 (T3). Pendant la formation. Le NHPT met environ 5 minutes à administrer.
|
Le NHPT est une mesure largement utilisée de la dextérité des mains dans un large éventail d'âges et de population.
Le NHPT oblige les participants à ramasser rapidement neuf petites chevilles dans un réceptacle concave, à les placer dans des trous sur une planche aussi rapidement que possible, puis à les retourner vers le réceptacle.
Le temps total a été enregistré à la suite du NHPT, moins le temps pris indique une meilleure dextérité des mains.
Il a une fiabilité test-retest élevée pour les deux coefficients de corrélation de la main (intraclasse de 0,88 à 0,91) et de la validité de construction dans la population de MP.
|
Jour 15 (T3). Pendant la formation. Le NHPT met environ 5 minutes à administrer.
|
|
Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Post-intervention (T4). Le NHPT met environ 5 minutes à administrer.
|
Le NHPT est une mesure largement utilisée de la dextérité des mains dans un large éventail d'âges et de population.
Le NHPT oblige les participants à ramasser rapidement neuf petites chevilles dans un réceptacle concave, à les placer dans des trous sur une planche aussi rapidement que possible, puis à les retourner vers le réceptacle.
Le temps total a été enregistré à la suite du NHPT, moins le temps pris indique une meilleure dextérité des mains.
Il a une fiabilité test-retest élevée pour les deux coefficients de corrélation de la main (intraclasse de 0,88 à 0,91) et de la validité de construction dans la population de MP.
|
Post-intervention (T4). Le NHPT met environ 5 minutes à administrer.
|
|
Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Suivi d'un mois (T5). Le NHPT met environ 5 minutes à administrer.
|
Le NHPT est une mesure largement utilisée de la dextérité des mains dans un large éventail d'âges et de population.
Le NHPT oblige les participants à ramasser rapidement neuf petites chevilles dans un réceptacle concave, à les placer dans des trous sur une planche aussi rapidement que possible, puis à les retourner vers le réceptacle.
Le temps total a été enregistré à la suite du NHPT, moins le temps pris indique une meilleure dextérité des mains.
Il a une fiabilité test-retest élevée pour les deux coefficients de corrélation de la main (intraclasse de 0,88 à 0,91) et de la validité de construction dans la population de MP.
|
Suivi d'un mois (T5). Le NHPT met environ 5 minutes à administrer.
|
|
Électroencéphalographie (EEG)
Délai: Ligne de base (T1). Avant la formation. Il faut environ 20 minutes pour terminer toutes les procédures d'enregistrement EEG, y compris la configuration et la suppression.
|
Les enregistrements EEG ont été effectués à l'aide d'un système de moniteur Nicolet de qualité clinique (Natus Medical Incorporated, USA).
Le système présente des capacités de surveillance neurophysiologique complètes avec un rapport signal / bruit élevé et des caractéristiques d'enregistrement stables.
Nous avons utilisé un montage standard à 19 électrodes suivant le système international 10-20, garantissant un positionnement d'électrode précis et reproductible basé sur des repères anatomiques.
|
Ligne de base (T1). Avant la formation. Il faut environ 20 minutes pour terminer toutes les procédures d'enregistrement EEG, y compris la configuration et la suppression.
|
|
Électroencéphalographie (EEG)
Délai: Post-intervention (T4). Il faut environ 20 minutes pour terminer toutes les procédures d'enregistrement EEG, y compris la configuration et la suppression.
|
Les enregistrements EEG ont été effectués à l'aide d'un système de moniteur Nicolet de qualité clinique (Natus Medical Incorporated, USA).
Le système présente des capacités de surveillance neurophysiologique complètes avec un rapport signal / bruit élevé et des caractéristiques d'enregistrement stables.
Nous avons utilisé un montage standard à 19 électrodes suivant le système international 10-20, garantissant un positionnement d'électrode précis et reproductible basé sur des repères anatomiques.
|
Post-intervention (T4). Il faut environ 20 minutes pour terminer toutes les procédures d'enregistrement EEG, y compris la configuration et la suppression.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Redgrave P, Rodriguez M, Smith Y, Rodriguez-Oroz MC, Lehericy S, Bergman H, Agid Y, DeLong MR, Obeso JA. Goal-directed and habitual control in the basal ganglia: implications for Parkinson's disease. Nat Rev Neurosci. 2010 Nov;11(11):760-72. doi: 10.1038/nrn2915. Epub 2010 Oct 14.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Schaffert N, Janzen TB, Mattes K, Thaut MH. A Review on the Relationship Between Sound and Movement in Sports and Rehabilitation. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:244. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00244. eCollection 2019.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Grahn JA, Rowe JB. Feeling the beat: premotor and striatal interactions in musicians and nonmusicians during beat perception. J Neurosci. 2009 Jun 10;29(23):7540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2018-08.2009.
- Jastrzebowska MA, Marquis R, Melie-Garcia L, Lutti A, Kherif F, Herzog MH, Draganski B. Dopaminergic modulation of motor network compensatory mechanisms in Parkinson's disease. Hum Brain Mapp. 2019 Oct 15;40(15):4397-4416. doi: 10.1002/hbm.24710. Epub 2019 Jul 10.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Kraft E, Loichinger W, Diepers M, Lule D, Schwarz J, Ludolph AC, Storch A. Levodopa-induced striatal activation in Parkinson's disease: a functional MRI study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Sep;15(8):558-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.02.005. Epub 2009 May 20.
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Ni M, Hazzard JB, Signorile JF, Luca C. Exercise Guidelines for Gait Function in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Oct;32(10):872-886. doi: 10.1177/1545968318801558. Epub 2018 Sep 28.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
- Rajiah K, Maharajan MK, Yeen SJ, Lew S. Quality of Life and Caregivers' Burden of Parkinson's Disease. Neuroepidemiology. 2017;48(3-4):131-137. doi: 10.1159/000479031. Epub 2017 Jul 21.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Vitorio R, Stuart S, Gobbi LTB, Rochester L, Alcock L, Pantall A. Reduced Gait Variability and Enhanced Brain Activity in Older Adults With Auditory Cues: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Nov;32(11):976-987. doi: 10.1177/1545968318805159.
- Yang N, Waddington G, Adams R, Han J. Translation, cultural adaption, and test-retest reliability of Chinese versions of the Edinburgh Handedness Inventory and Waterloo Footedness Questionnaire. Laterality. 2018 May;23(3):255-273. doi: 10.1080/1357650X.2017.1357728. Epub 2017 Jul 31.
- Nonnekes J, Timmer MH, de Vries NM, Rascol O, Helmich RC, Bloem BR. Unmasking levodopa resistance in Parkinson's disease. Mov Disord. 2016 Nov;31(11):1602-1609. doi: 10.1002/mds.26712. Epub 2016 Jul 19.
- Gale JT, Amirnovin R, Williams ZM, Flaherty AW, Eskandar EN. From symphony to cacophony: pathophysiology of the human basal ganglia in Parkinson disease. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(3):378-87. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.11.005. Epub 2007 Apr 26.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Radhakrishnan DM, Goyal V. Parkinson's disease: A review. Neurol India. 2018 Mar-Apr;66(Supplement):S26-S35. doi: 10.4103/0028-3886.226451.
- Sian J, Gerlach M, Youdim MB, Riederer P. Parkinson's disease: a major hypokinetic basal ganglia disorder. J Neural Transm (Vienna). 1999;106(5-6):443-76. doi: 10.1007/s007020050171.
- Vorovenci RJ, Biundo R, Antonini A. Therapy-resistant symptoms in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jan;123(1):19-30. doi: 10.1007/s00702-015-1463-8. Epub 2015 Sep 26.
- Fan W, Fong KNK, Wang SM. Effects of training involving patterned sensory enhancement on improving upper-limb movements in patients with Parkinson's disease: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 12;13(7):e072416. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072416.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dyskinésies
- Maladie de Parkinson
- Hypokinésie
Autres numéros d'identification d'étude
- HongKongPU21037721r_20221117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .