- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05637593
Rytmisk auditiv stimulering på bevegelser i øvre lemmer hos PD-pasienter
Effekter av trening som involverer rytmisk auditiv stimulering på bevegelser i øvre lemmer hos pasienter med Parkinsons sykdom
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av trening som involverer rytmisk auditiv stimulering (RAS) på bevegelser og funksjoner i øvre lemmer hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD).
Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: RAS-gruppen og ikke-RAS-gruppen. Pasienter vil få opplæring med eller uten hjelp av RAS basert på deres grupper. Treningsoppgaven er å bruke høyre hånd til å ta perler fra en bolle til en annen bolle. Boks- og blokktesten og Jebsen-håndfunksjonstesten vil bli brukt før og etter trening (dvs. henholdsvis pretest og posttest) for å vurdere pasienters hastighet og funksjon i overekstremitetene. Forskere vil sammenligne score fra boks- og blokktesten og Jebsen-håndfunksjonstesten mellom de to gruppene ved pretest og posttest for å bestemme effekten av RAS.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 41000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idiopatisk PD diagnostisert av en nevrolog basert på Movement Disorders Society kliniske diagnostiske kriterier;
- Hoehn og Yahr-stadiet er 2 eller 3, noe som betyr at bilaterale bevegelsesproblemer eller kombinasjon med mild postural ustabilitet;
- en score på Montreal Cognitive Assessment er lik eller høyere enn 21 for å sikre at de forstår eksperimentelle instruksjoner;
- en score på Edinburgh Handedness Inventory er over 60 for å sikre at de er høyrehendte;
- typer og doser av medisiner forblir uendret den siste måneden rett før deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av medisinske tilstander eller sykdommer som kan påvirke håndbevegelser, syn eller hørsel basert på selvrapportering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RAS-gruppen
RAS-gruppen vil få bevegelsestrening i øvre lemmer ved hjelp av RAS;
|
Tre målskåler, merket som venstre, midterste og høyre målskål, vil bli plassert på bordet i lik avstand fra hovedskålen. Avstanden mellom en målskål og hovedskålen er satt til 30 cm. Treperler med en diameter på 2 cm legges i målskåler. Hovedskålen vil bli plassert foran pasienten. Pasientene vil bli bedt om å lytte til RAS-lyden, bruke høyre hånd til å ta en perle om gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gjenta denne bevegelsen for midterste og høyre målskåler, og fortsett å gjenta denne rekkefølgen. De bør holde bevegelsene i samsvar med lyden av RAS, med én RAS-lyd som tilsvarer én pick-up-bevegelse. Hver daglig trening vil bestå av tre runder atskilt med to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå av fire påfølgende økter (for hver økt: 2-minutters trening etterfulgt av en 30-sekunders pause). Treningen vil vare i totalt 21 dager. |
|
Aktiv komparator: no-RAS-gruppen
Ikke-RAS-gruppen vil motta bevegelsestrening i øvre lemmer uten hjelp av RAS.
|
Tre målskåler, merket som venstre, midterste og høyre målskål, vil bli plassert på bordet i lik avstand fra hovedskålen. Avstanden mellom en målskål og hovedskålen er satt til 30 cm. Treperler med en diameter på 2 cm legges i målskåler. Hovedskålen vil bli plassert foran pasienten. Pasienter vil bli bedt om å bruke høyre hånd til å ta en perle om gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gjenta denne bevegelsen for midterste og høyre målskåler, og fortsett å gjenta denne rekkefølgen. De blir bedt om å utføre oppgaven så raskt som mulig. Hver daglig trening vil bestå av tre runder atskilt med to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå av fire påfølgende økter (for hver økt: 2-minutters trening etterfulgt av en 30-sekunders pause). Treningen vil vare i totalt 21 dager. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boksen og blokkeringstesten (BBT)
Tidsramme: Etter intervensjon (T4). BBT krever 8-10 minutter å administrere.
|
BBT brukes til å måle manuell fingerferdighet så vel som bevegelseshastigheter i overkammen.
Det er en 53,7* 25,4 cm boks som er skilt i to rom med en 15,2 cm høyt oppført partisjon, med 150 blokker i hvert rom.
Fra den dominerende hånden vil pasienter bli bedt om å flytte blokkene en etter en fra rommet på håndsiden til motsatt side (f.eks. Flytt blokkene fra høyre rom til venstre rom for høyre testen).
Pasienter bør flytte blokkene med armene hevet og krysset over partisjonen.
De har ett minutt til å flytte blokkene så raskt som mulig.
Poengsummen for BBT for hver hånd er mengden blokker som er overført mellom rom på ett minutt.
En høyere poengsum indikerer raskere bevegelser i øvre lemmer og bedre fingerferdighet.
For eldre har BBT høy test-retest-pålitelighet (korrelasjonskoeffisient i intraclass på 0,89 til 0,97) og konstruer gyldighet.
|
Etter intervensjon (T4). BBT krever 8-10 minutter å administrere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boksen og blokkeringstesten (BBT)
Tidsramme: Baseline (T1). Før treningen. BBT krever 8-10 minutter å administrere.
|
BBT brukes til å måle manuell fingerferdighet så vel som bevegelseshastigheter i overkammen.
Det er en 53,7* 25,4 cm boks som er skilt i to rom med en 15,2 cm høyt oppført partisjon, med 150 blokker i hvert rom.
Fra den dominerende hånden vil pasienter bli bedt om å flytte blokkene en etter en fra rommet på håndsiden til motsatt side (f.eks. Flytt blokkene fra høyre rom til venstre rom for høyre testen).
Pasienter bør flytte blokkene med armene hevet og krysset over partisjonen.
De har ett minutt til å flytte blokkene så raskt som mulig.
Poengsummen for BBT for hver hånd er mengden blokker som er overført mellom rom på ett minutt.
En høyere poengsum indikerer raskere bevegelser i øvre lemmer og bedre fingerferdighet.
For eldre har BBT høy test-retest-pålitelighet (korrelasjonskoeffisient i intraclass på 0,89 til 0,97) og konstruer gyldighet.
|
Baseline (T1). Før treningen. BBT krever 8-10 minutter å administrere.
|
|
Boksen og blokkeringstesten (BBT)
Tidsramme: Dag 8 (T2). Under treningen. BBT krever 8-10 minutter å administrere.
|
BBT brukes til å måle manuell fingerferdighet så vel som bevegelseshastigheter i overkammen.
Det er en 53,7* 25,4 cm boks som er skilt i to rom med en 15,2 cm høyt oppført partisjon, med 150 blokker i hvert rom.
Fra den dominerende hånden vil pasienter bli bedt om å flytte blokkene en etter en fra rommet på håndsiden til motsatt side (f.eks. Flytt blokkene fra høyre rom til venstre rom for høyre testen).
Pasienter bør flytte blokkene med armene hevet og krysset over partisjonen.
De har ett minutt til å flytte blokkene så raskt som mulig.
Poengsummen for BBT for hver hånd er mengden blokker som er overført mellom rom på ett minutt.
En høyere poengsum indikerer raskere bevegelser i øvre lemmer og bedre fingerferdighet.
For eldre har BBT høy test-retest-pålitelighet (korrelasjonskoeffisient i intraclass på 0,89 til 0,97) og konstruer gyldighet.
|
Dag 8 (T2). Under treningen. BBT krever 8-10 minutter å administrere.
|
|
Boksen og blokkeringstesten (BBT)
Tidsramme: Dag 15 (T3). Under treningen. BBT krever 8-10 minutter å administrere.
|
BBT brukes til å måle manuell fingerferdighet så vel som bevegelseshastigheter i overkammen.
Det er en 53,7* 25,4 cm boks som er skilt i to rom med en 15,2 cm høyt oppført partisjon, med 150 blokker i hvert rom.
Fra den dominerende hånden vil pasienter bli bedt om å flytte blokkene en etter en fra rommet på håndsiden til motsatt side (f.eks. Flytt blokkene fra høyre rom til venstre rom for høyre testen).
Pasienter bør flytte blokkene med armene hevet og krysset over partisjonen.
De har ett minutt til å flytte blokkene så raskt som mulig.
Poengsummen for BBT for hver hånd er mengden blokker som er overført mellom rom på ett minutt.
En høyere poengsum indikerer raskere bevegelser i øvre lemmer og bedre fingerferdighet.
For eldre har BBT høy test-retest-pålitelighet (korrelasjonskoeffisient i intraclass på 0,89 til 0,97) og konstruer gyldighet.
|
Dag 15 (T3). Under treningen. BBT krever 8-10 minutter å administrere.
|
|
Boksen og blokkeringstesten (BBT)
Tidsramme: En måned oppfølging (T5). BBT krever 8-10 minutter å administrere.
|
BBT brukes til å måle manuell fingerferdighet så vel som bevegelseshastigheter i overkammen.
Det er en 53,7* 25,4 cm boks som er skilt i to rom med en 15,2 cm høyt oppført partisjon, med 150 blokker i hvert rom.
Fra den dominerende hånden vil pasienter bli bedt om å flytte blokkene en etter en fra rommet på håndsiden til motsatt side (f.eks. Flytt blokkene fra høyre rom til venstre rom for høyre testen).
Pasienter bør flytte blokkene med armene hevet og krysset over partisjonen.
De har ett minutt til å flytte blokkene så raskt som mulig.
Poengsummen for BBT for hver hånd er mengden blokker som er overført mellom rom på ett minutt.
En høyere poengsum indikerer raskere bevegelser i øvre lemmer og bedre fingerferdighet.
For eldre har BBT høy test-retest-pålitelighet (korrelasjonskoeffisient i intraclass på 0,89 til 0,97) og konstruer gyldighet.
|
En måned oppfølging (T5). BBT krever 8-10 minutter å administrere.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Baseline (T1). Før treningen. JHFT tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
JHFT brukes til å vurdere unimanuell håndfunksjon når undersøkelser utfører daglige aktiviteter.
Syv elementer er inkludert i JHFT: å skrive, snu kort, plukke opp små gjenstander, simulerte fôring, stabling av brikker, flytte store lysobjekter og flytte store tunge gjenstander.
Tatt i betraktning at pasientene er kinesiske høyttalere, er det ikke aktuelt å gjøre engelsk skriving.
I følge en tidligere studie utført i kinesiske kulturer, kan JHFT endres gjennom å ekskludere skriveelementet for å unngå kulturelle påvirkninger på score.
Poengsummen for hvert element er fullføringstid.
Jo mindre tid en pasient tar, jo bedre håndfunksjon har han/hun.
JHFT har utmerket test-retest-pålitelighet (korrelasjonskoeffisienter i intraklass fra 0,89 til 0,97) for PD-pasienter.
|
Baseline (T1). Før treningen. JHFT tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Dag 8 (T2). Under treningen. JHFT tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
JHFT brukes til å vurdere unimanuell håndfunksjon når undersøkelser utfører daglige aktiviteter.
Syv elementer er inkludert i JHFT: å skrive, snu kort, plukke opp små gjenstander, simulerte fôring, stabling av brikker, flytte store lysobjekter og flytte store tunge gjenstander.
Tatt i betraktning at pasientene er kinesiske høyttalere, er det ikke aktuelt å gjøre engelsk skriving.
I følge en tidligere studie utført i kinesiske kulturer, kan JHFT endres gjennom å ekskludere skriveelementet for å unngå kulturelle påvirkninger på score.
Poengsummen for hvert element er fullføringstid.
Jo mindre tid en pasient tar, jo bedre håndfunksjon har han/hun.
JHFT har utmerket test-retest-pålitelighet (korrelasjonskoeffisienter i intraklass fra 0,89 til 0,97) for PD-pasienter.
|
Dag 8 (T2). Under treningen. JHFT tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Dag 15 (T3). Under treningen. JHFT tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
JHFT brukes til å vurdere unimanuell håndfunksjon når undersøkelser utfører daglige aktiviteter.
Syv elementer er inkludert i JHFT: å skrive, snu kort, plukke opp små gjenstander, simulerte fôring, stabling av brikker, flytte store lysobjekter og flytte store tunge gjenstander.
Tatt i betraktning at pasientene er kinesiske høyttalere, er det ikke aktuelt å gjøre engelsk skriving.
I følge en tidligere studie utført i kinesiske kulturer, kan JHFT endres gjennom å ekskludere skriveelementet for å unngå kulturelle påvirkninger på score.
Poengsummen for hvert element er fullføringstid.
Jo mindre tid en pasient tar, jo bedre håndfunksjon har han/hun.
JHFT har utmerket test-retest-pålitelighet (korrelasjonskoeffisienter i intraklass fra 0,89 til 0,97) for PD-pasienter.
|
Dag 15 (T3). Under treningen. JHFT tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Etter intervensjon (T4). JHFT tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
JHFT brukes til å vurdere unimanuell håndfunksjon når undersøkelser utfører daglige aktiviteter.
Syv elementer er inkludert i JHFT: å skrive, snu kort, plukke opp små gjenstander, simulerte fôring, stabling av brikker, flytte store lysobjekter og flytte store tunge gjenstander.
Tatt i betraktning at pasientene er kinesiske høyttalere, er det ikke aktuelt å gjøre engelsk skriving.
I følge en tidligere studie utført i kinesiske kulturer, kan JHFT endres gjennom å ekskludere skriveelementet for å unngå kulturelle påvirkninger på score.
Poengsummen for hvert element er fullføringstid.
Jo mindre tid en pasient tar, jo bedre håndfunksjon har han/hun.
JHFT har utmerket test-retest-pålitelighet (korrelasjonskoeffisienter i intraklass fra 0,89 til 0,97) for PD-pasienter.
|
Etter intervensjon (T4). JHFT tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: En måned oppfølging (T5). JHFT tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
JHFT brukes til å vurdere unimanuell håndfunksjon når undersøkelser utfører daglige aktiviteter.
Syv elementer er inkludert i JHFT: å skrive, snu kort, plukke opp små gjenstander, simulerte fôring, stabling av brikker, flytte store lysobjekter og flytte store tunge gjenstander.
Tatt i betraktning at pasientene er kinesiske høyttalere, er det ikke aktuelt å gjøre engelsk skriving.
I følge en tidligere studie utført i kinesiske kulturer, kan JHFT endres gjennom å ekskludere skriveelementet for å unngå kulturelle påvirkninger på score.
Poengsummen for hvert element er fullføringstid.
Jo mindre tid en pasient tar, jo bedre håndfunksjon har han/hun.
JHFT har utmerket test-retest-pålitelighet (korrelasjonskoeffisienter i intraklass fra 0,89 til 0,97) for PD-pasienter.
|
En måned oppfølging (T5). JHFT tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
|
Bevegelsesforstyrrelse Society-sponset revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale Motor Section (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: Baseline (T1). Før treningen. MDS-UPDRS III tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
MDS-UPDRS evaluerer ulike aspekter ved PD, inkludert fire deler: subjektive ikke-motoriske opplevelser av dagligliv, subjektive motoriske opplevelser av dagligliv, motorisk undersøkelse av motoriske tegn på PD og motoriske komplikasjoner basert på historisk og objektiv informasjon.
Skalaen er mye brukt i kliniske omgivelser så vel som i forskning.
Vi beregnet poengsummen for MDS-UPDRS ⅲ, som er motorundersøkelsen av motorskiltene, for å vurdere alvorlighetsgraden av Bradykinesia.
|
Baseline (T1). Før treningen. MDS-UPDRS III tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
|
Bevegelsesforstyrrelse Society-sponset revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale Motor Section (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: Etter intervensjon (T4). MDS-UPDRS III tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
MDS-UPDRS evaluerer ulike aspekter ved PD, inkludert fire deler: subjektive ikke-motoriske opplevelser av dagligliv, subjektive motoriske opplevelser av dagligliv, motorisk undersøkelse av motoriske tegn på PD og motoriske komplikasjoner basert på historisk og objektiv informasjon.
Skalaen er mye brukt i kliniske omgivelser så vel som i forskning.
Vi beregnet poengsummen for MDS-UPDRS ⅲ, som er motorundersøkelsen av motorskiltene, for å vurdere alvorlighetsgraden av Bradykinesia.
|
Etter intervensjon (T4). MDS-UPDRS III tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
|
Bevegelsesforstyrrelse Society-sponset revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale Motor Section (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: En måned oppfølging (T5). MDS-UPDRS III tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
MDS-UPDRS evaluerer ulike aspekter ved PD, inkludert fire deler: subjektive ikke-motoriske opplevelser av dagligliv, subjektive motoriske opplevelser av dagligliv, motorisk undersøkelse av motoriske tegn på PD og motoriske komplikasjoner basert på historisk og objektiv informasjon.
Skalaen er mye brukt i kliniske omgivelser så vel som i forskning.
Vi beregnet poengsummen for MDS-UPDRS ⅲ, som er motorundersøkelsen av motorskiltene, for å vurdere alvorlighetsgraden av Bradykinesia.
|
En måned oppfølging (T5). MDS-UPDRS III tar omtrent 15 minutter å administrere.
|
|
Nine-hulls PEG-test (NHPT)
Tidsramme: Baseline (T1). Før treningen. Før treningen. NHPT tar omtrent 5 minutter å administrere.
|
NHPT er mye brukt mål på håndferdighet i et bredt spekter av aldre og befolkning.
NHPT krever at deltakerne raskt henter ni små knagger fra en konkav beholder, plasserer dem i hull på et brett så raskt som mulig, og flytt dem deretter tilbake til beholderen.
Den totale tiden er registrert som et resultat av NHPT, jo mindre tid tegnet indikerer bedre håndferdighet.
Det har en høy test-retest-pålitelighet for begge hånden (korrelasjonskoeffisienter i intraklass fra 0,88 til 0,91) og konstruer gyldighet i PD-populasjonen.
|
Baseline (T1). Før treningen. Før treningen. NHPT tar omtrent 5 minutter å administrere.
|
|
Nine-hulls PEG-test (NHPT)
Tidsramme: Dag 8 (T2). Under treningen. NHPT tar omtrent 5 minutter å administrere.
|
NHPT er mye brukt mål på håndferdighet i et bredt spekter av aldre og befolkning.
NHPT krever at deltakerne raskt henter ni små knagger fra en konkav beholder, plasserer dem i hull på et brett så raskt som mulig, og flytt dem deretter tilbake til beholderen.
Den totale tiden er registrert som et resultat av NHPT, jo mindre tid tegnet indikerer bedre håndferdighet.
Det har en høy test-retest-pålitelighet for begge hånden (korrelasjonskoeffisienter i intraklass fra 0,88 til 0,91) og konstruer gyldighet i PD-populasjonen.
|
Dag 8 (T2). Under treningen. NHPT tar omtrent 5 minutter å administrere.
|
|
Nine-hulls PEG-test (NHPT)
Tidsramme: Dag 15 (T3). Under treningen. NHPT tar omtrent 5 minutter å administrere.
|
NHPT er mye brukt mål på håndferdighet i et bredt spekter av aldre og befolkning.
NHPT krever at deltakerne raskt henter ni små knagger fra en konkav beholder, plasserer dem i hull på et brett så raskt som mulig, og flytt dem deretter tilbake til beholderen.
Den totale tiden er registrert som et resultat av NHPT, jo mindre tid tegnet indikerer bedre håndferdighet.
Det har en høy test-retest-pålitelighet for begge hånden (korrelasjonskoeffisienter i intraklass fra 0,88 til 0,91) og konstruer gyldighet i PD-populasjonen.
|
Dag 15 (T3). Under treningen. NHPT tar omtrent 5 minutter å administrere.
|
|
Nine-hulls PEG-test (NHPT)
Tidsramme: Etter intervensjon (T4). NHPT tar omtrent 5 minutter å administrere.
|
NHPT er mye brukt mål på håndferdighet i et bredt spekter av aldre og befolkning.
NHPT krever at deltakerne raskt henter ni små knagger fra en konkav beholder, plasserer dem i hull på et brett så raskt som mulig, og flytt dem deretter tilbake til beholderen.
Den totale tiden er registrert som et resultat av NHPT, jo mindre tid tegnet indikerer bedre håndferdighet.
Det har en høy test-retest-pålitelighet for begge hånden (korrelasjonskoeffisienter i intraklass fra 0,88 til 0,91) og konstruer gyldighet i PD-populasjonen.
|
Etter intervensjon (T4). NHPT tar omtrent 5 minutter å administrere.
|
|
Nine-hulls PEG-test (NHPT)
Tidsramme: En måned oppfølging (T5). NHPT tar omtrent 5 minutter å administrere.
|
NHPT er mye brukt mål på håndferdighet i et bredt spekter av aldre og befolkning.
NHPT krever at deltakerne raskt henter ni små knagger fra en konkav beholder, plasserer dem i hull på et brett så raskt som mulig, og flytt dem deretter tilbake til beholderen.
Den totale tiden er registrert som et resultat av NHPT, jo mindre tid tegnet indikerer bedre håndferdighet.
Det har en høy test-retest-pålitelighet for begge hånden (korrelasjonskoeffisienter i intraklass fra 0,88 til 0,91) og konstruer gyldighet i PD-populasjonen.
|
En måned oppfølging (T5). NHPT tar omtrent 5 minutter å administrere.
|
|
Electroencephalography (EEG)
Tidsramme: Baseline (T1). Før treningen. Det tar omtrent 20 minutter å fullføre alle EEG -registreringsprosedyrene, inkludert oppsett og fjerning.
|
EEG-opptak ble utført ved bruk av et klinisk klasse Nicolet Monitor-system (Natus Medical Incorporated, USA).
Systemet har omfattende nevrofysiologiske overvåkingsfunksjoner med høyt signal-til-støy-forhold og stabile registreringsegenskaper.
Vi benyttet en standard 19-elektrode-montasje etter det internasjonale 10-20-systemet, og sikrer presis og reproduserbar elektrodeposisjonering basert på anatomiske landemerker.
|
Baseline (T1). Før treningen. Det tar omtrent 20 minutter å fullføre alle EEG -registreringsprosedyrene, inkludert oppsett og fjerning.
|
|
Electroencephalography (EEG)
Tidsramme: Etter intervensjon (T4). Det tar omtrent 20 minutter å fullføre alle EEG -registreringsprosedyrene, inkludert oppsett og fjerning.
|
EEG-opptak ble utført ved bruk av et klinisk klasse Nicolet Monitor-system (Natus Medical Incorporated, USA).
Systemet har omfattende nevrofysiologiske overvåkingsfunksjoner med høyt signal-til-støy-forhold og stabile registreringsegenskaper.
Vi benyttet en standard 19-elektrode-montasje etter det internasjonale 10-20-systemet, og sikrer presis og reproduserbar elektrodeposisjonering basert på anatomiske landemerker.
|
Etter intervensjon (T4). Det tar omtrent 20 minutter å fullføre alle EEG -registreringsprosedyrene, inkludert oppsett og fjerning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Redgrave P, Rodriguez M, Smith Y, Rodriguez-Oroz MC, Lehericy S, Bergman H, Agid Y, DeLong MR, Obeso JA. Goal-directed and habitual control in the basal ganglia: implications for Parkinson's disease. Nat Rev Neurosci. 2010 Nov;11(11):760-72. doi: 10.1038/nrn2915. Epub 2010 Oct 14.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Schaffert N, Janzen TB, Mattes K, Thaut MH. A Review on the Relationship Between Sound and Movement in Sports and Rehabilitation. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:244. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00244. eCollection 2019.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Grahn JA, Rowe JB. Feeling the beat: premotor and striatal interactions in musicians and nonmusicians during beat perception. J Neurosci. 2009 Jun 10;29(23):7540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2018-08.2009.
- Jastrzebowska MA, Marquis R, Melie-Garcia L, Lutti A, Kherif F, Herzog MH, Draganski B. Dopaminergic modulation of motor network compensatory mechanisms in Parkinson's disease. Hum Brain Mapp. 2019 Oct 15;40(15):4397-4416. doi: 10.1002/hbm.24710. Epub 2019 Jul 10.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Kraft E, Loichinger W, Diepers M, Lule D, Schwarz J, Ludolph AC, Storch A. Levodopa-induced striatal activation in Parkinson's disease: a functional MRI study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Sep;15(8):558-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.02.005. Epub 2009 May 20.
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Ni M, Hazzard JB, Signorile JF, Luca C. Exercise Guidelines for Gait Function in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Oct;32(10):872-886. doi: 10.1177/1545968318801558. Epub 2018 Sep 28.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
- Rajiah K, Maharajan MK, Yeen SJ, Lew S. Quality of Life and Caregivers' Burden of Parkinson's Disease. Neuroepidemiology. 2017;48(3-4):131-137. doi: 10.1159/000479031. Epub 2017 Jul 21.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Vitorio R, Stuart S, Gobbi LTB, Rochester L, Alcock L, Pantall A. Reduced Gait Variability and Enhanced Brain Activity in Older Adults With Auditory Cues: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Nov;32(11):976-987. doi: 10.1177/1545968318805159.
- Yang N, Waddington G, Adams R, Han J. Translation, cultural adaption, and test-retest reliability of Chinese versions of the Edinburgh Handedness Inventory and Waterloo Footedness Questionnaire. Laterality. 2018 May;23(3):255-273. doi: 10.1080/1357650X.2017.1357728. Epub 2017 Jul 31.
- Nonnekes J, Timmer MH, de Vries NM, Rascol O, Helmich RC, Bloem BR. Unmasking levodopa resistance in Parkinson's disease. Mov Disord. 2016 Nov;31(11):1602-1609. doi: 10.1002/mds.26712. Epub 2016 Jul 19.
- Gale JT, Amirnovin R, Williams ZM, Flaherty AW, Eskandar EN. From symphony to cacophony: pathophysiology of the human basal ganglia in Parkinson disease. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(3):378-87. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.11.005. Epub 2007 Apr 26.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Radhakrishnan DM, Goyal V. Parkinson's disease: A review. Neurol India. 2018 Mar-Apr;66(Supplement):S26-S35. doi: 10.4103/0028-3886.226451.
- Sian J, Gerlach M, Youdim MB, Riederer P. Parkinson's disease: a major hypokinetic basal ganglia disorder. J Neural Transm (Vienna). 1999;106(5-6):443-76. doi: 10.1007/s007020050171.
- Vorovenci RJ, Biundo R, Antonini A. Therapy-resistant symptoms in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jan;123(1):19-30. doi: 10.1007/s00702-015-1463-8. Epub 2015 Sep 26.
- Fan W, Fong KNK, Wang SM. Effects of training involving patterned sensory enhancement on improving upper-limb movements in patients with Parkinson's disease: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 12;13(7):e072416. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072416.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Dyskinesier
- Parkinsons sykdom
- Hypokinesi
Andre studie-ID-numre
- HongKongPU21037721r_20221117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .