- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05637593
Rytmiczna stymulacja słuchowa podczas ruchów kończyn górnych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Wpływ treningu z rytmiczną stymulacją słuchową na ruchy kończyn górnych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu treningu obejmującego rytmiczną stymulację słuchową (RAS) na ruchy i funkcje kończyn górnych u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę z RAS i grupę bez RAS. Pacjenci zostaną przeszkoleni z lub bez pomocy RAS w oparciu o ich grupy. Zadaniem szkoleniowym jest użycie prawej ręki do przenoszenia koralików z jednej miski do drugiej. Test pudełkowy i blokowy oraz test funkcji ręki Jebsena będą stosowane przed i po treningu (tj. odpowiednio przed i po teście) w celu oceny szybkości i funkcji kończyn górnych pacjentów. Naukowcy porównają wyniki testu pudełkowego i blokowego oraz testu funkcji ręki Jebsena między dwiema grupami przed i po teście, aby określić efekty RAS.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 41000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- idiopatyczne PD rozpoznane przez neurologa w oparciu o kliniczne kryteria diagnostyczne Towarzystwa Zaburzeń Ruchu;
- etap Hoehna i Yahra to 2 lub 3, co oznacza obustronne problemy z poruszaniem się lub połączenie z łagodną niestabilnością postawy;
- wynik Montreal Cognitive Assessment jest równy lub wyższy niż 21, aby upewnić się, że rozumieją instrukcje eksperymentalne;
- wynik w Edinburgh Handedness Inventory wynosi powyżej 60, aby upewnić się, że są praworęczni;
- rodzaje i dawki leków pozostają niezmienione w ciągu ostatniego miesiąca tuż przed uczestnictwem.
Kryteria wyłączenia:
- obecność schorzeń lub chorób, które mogą wpływać na ruchy rąk, wzrok lub słuch na podstawie samoopisu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa RAZ
Grupa RAS przejdzie trening ruchowy kończyny górnej z pomocą RAS;
|
Trzy tarcze docelowe, oznaczone jako lewa, środkowa i prawa misa, zostaną umieszczone na stole w równej odległości od głównej misy. Odległość między misą docelową a misą główną wynosi 30 cm. Drewniane koraliki o średnicy 2 cm zostaną umieszczone w docelowych miseczkach. Miska główna zostanie umieszczona przed pacjentem. Pacjenci zostaną poproszeni o wysłuchanie dźwięku RAS, użycie prawej ręki do przenoszenia po jednym koraliku z lewej miseczki docelowej do miseczki głównej, powtórzenie tego ruchu dla środkowej i prawej miseczki docelowej i powtarzanie tej kolejności. Powinni utrzymywać spójność swoich ruchów z dźwiękiem RAS, przy czym jeden dźwięk RAS odpowiada jednemu ruchowi podnoszenia. Każdy dzienny trening będzie składał się z trzech rund oddzielonych dwiema 5-minutowymi przerwami. Każda runda będzie składać się z czterech kolejnych sesji (dla każdej sesji: 2-minutowy trening, po którym następuje 30-sekundowa przerwa). Szkolenie potrwa łącznie 21 dni. |
|
Aktywny komparator: grupa bez RAS
Grupa bez RAS otrzyma trening ruchu kończyn górnych bez pomocy RAS.
|
Trzy tarcze docelowe, oznaczone jako lewa, środkowa i prawa misa, zostaną umieszczone na stole w równej odległości od głównej misy. Odległość między misą docelową a misą główną wynosi 30 cm. Drewniane koraliki o średnicy 2 cm zostaną umieszczone w docelowych miseczkach. Miska główna zostanie umieszczona przed pacjentem. Pacjenci zostaną poproszeni o użycie prawej ręki do przenoszenia po jednej kulce z lewej miski docelowej do miski głównej, powtórzenie tego ruchu dla środkowej i prawej miski docelowej i powtarzanie tej kolejności. Są proszeni o jak najszybsze wykonanie zadania. Każdy dzienny trening będzie składał się z trzech rund oddzielonych dwiema 5-minutowymi przerwami. Każda runda będzie składać się z czterech kolejnych sesji (dla każdej sesji: 2-minutowy trening, po którym następuje 30-sekundowa przerwa). Szkolenie potrwa łącznie 21 dni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole i test blokowy (BBT)
Ramy czasowe: Po interwencji (T4). BBT wymaga 8-10 minut do administrowania.
|
BBT służy do pomiaru ręcznej zręczności, a także prędkości ruchu górnego końnika.
Jest to pole 53,7* 25,4 cm podzielone na dwa przedziały o wysokości 15,2 cm wzniesionej partycji, z 150 blokami w każdym przedziale.
Począwszy od dominującej dłoni, pacjenci zostaną poproszeni o przesunięcie bloków jeden po drugim z przedziału po stronie po przeciwnej stronie (np. Przesuń bloki z prawego przedziału do lewego przedziału do testu prawej).
Pacjenci powinni poruszać blokami z podniesionymi ramionami i przecinającymi się nad partycją.
Mają minutę, aby przesuwać bloki tak szybko, jak to możliwe.
Wynikiem BBT dla każdej ręki jest ilość bloków przeniesionych między przedziałami w ciągu jednej minuty.
Wyższy wynik wskazuje na szybsze ruchy górnej końcówki i lepszą zręczność.
Dla osób starszych BBT ma wysoką niezawodność testu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej 0,89 do 0,97) i ważność konstruktu.
|
Po interwencji (T4). BBT wymaga 8-10 minut do administrowania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole i test blokowy (BBT)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1). Przed treningiem. BBT wymaga 8-10 minut do administrowania.
|
BBT służy do pomiaru ręcznej zręczności, a także prędkości ruchu górnego końnika.
Jest to pole 53,7* 25,4 cm podzielone na dwa przedziały o wysokości 15,2 cm wzniesionej partycji, z 150 blokami w każdym przedziale.
Począwszy od dominującej dłoni, pacjenci zostaną poproszeni o przesunięcie bloków jeden po drugim z przedziału po stronie po przeciwnej stronie (np. Przesuń bloki z prawego przedziału do lewego przedziału do testu prawej).
Pacjenci powinni poruszać blokami z podniesionymi ramionami i przecinającymi się nad partycją.
Mają minutę, aby przesuwać bloki tak szybko, jak to możliwe.
Wynikiem BBT dla każdej ręki jest ilość bloków przeniesionych między przedziałami w ciągu jednej minuty.
Wyższy wynik wskazuje na szybsze ruchy górnej końcówki i lepszą zręczność.
Dla osób starszych BBT ma wysoką niezawodność testu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej 0,89 do 0,97) i ważność konstruktu.
|
Linia podstawowa (T1). Przed treningiem. BBT wymaga 8-10 minut do administrowania.
|
|
Pole i test blokowy (BBT)
Ramy czasowe: Dzień 8 (T2). Podczas treningu. BBT wymaga 8-10 minut do administrowania.
|
BBT służy do pomiaru ręcznej zręczności, a także prędkości ruchu górnego końnika.
Jest to pole 53,7* 25,4 cm podzielone na dwa przedziały o wysokości 15,2 cm wzniesionej partycji, z 150 blokami w każdym przedziale.
Począwszy od dominującej dłoni, pacjenci zostaną poproszeni o przesunięcie bloków jeden po drugim z przedziału po stronie po przeciwnej stronie (np. Przesuń bloki z prawego przedziału do lewego przedziału do testu prawej).
Pacjenci powinni poruszać blokami z podniesionymi ramionami i przecinającymi się nad partycją.
Mają minutę, aby przesuwać bloki tak szybko, jak to możliwe.
Wynikiem BBT dla każdej ręki jest ilość bloków przeniesionych między przedziałami w ciągu jednej minuty.
Wyższy wynik wskazuje na szybsze ruchy górnej końcówki i lepszą zręczność.
Dla osób starszych BBT ma wysoką niezawodność testu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej 0,89 do 0,97) i ważność konstruktu.
|
Dzień 8 (T2). Podczas treningu. BBT wymaga 8-10 minut do administrowania.
|
|
Pole i test blokowy (BBT)
Ramy czasowe: Dzień 15 (T3). Podczas treningu. BBT wymaga 8-10 minut do administrowania.
|
BBT służy do pomiaru ręcznej zręczności, a także prędkości ruchu górnego końnika.
Jest to pole 53,7* 25,4 cm podzielone na dwa przedziały o wysokości 15,2 cm wzniesionej partycji, z 150 blokami w każdym przedziale.
Począwszy od dominującej dłoni, pacjenci zostaną poproszeni o przesunięcie bloków jeden po drugim z przedziału po stronie po przeciwnej stronie (np. Przesuń bloki z prawego przedziału do lewego przedziału do testu prawej).
Pacjenci powinni poruszać blokami z podniesionymi ramionami i przecinającymi się nad partycją.
Mają minutę, aby przesuwać bloki tak szybko, jak to możliwe.
Wynikiem BBT dla każdej ręki jest ilość bloków przeniesionych między przedziałami w ciągu jednej minuty.
Wyższy wynik wskazuje na szybsze ruchy górnej końcówki i lepszą zręczność.
Dla osób starszych BBT ma wysoką niezawodność testu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej 0,89 do 0,97) i ważność konstruktu.
|
Dzień 15 (T3). Podczas treningu. BBT wymaga 8-10 minut do administrowania.
|
|
Pole i test blokowy (BBT)
Ramy czasowe: Miesięczny okres obserwacji (T5). BBT wymaga 8-10 minut do administrowania.
|
BBT służy do pomiaru ręcznej zręczności, a także prędkości ruchu górnego końnika.
Jest to pole 53,7* 25,4 cm podzielone na dwa przedziały o wysokości 15,2 cm wzniesionej partycji, z 150 blokami w każdym przedziale.
Począwszy od dominującej dłoni, pacjenci zostaną poproszeni o przesunięcie bloków jeden po drugim z przedziału po stronie po przeciwnej stronie (np. Przesuń bloki z prawego przedziału do lewego przedziału do testu prawej).
Pacjenci powinni poruszać blokami z podniesionymi ramionami i przecinającymi się nad partycją.
Mają minutę, aby przesuwać bloki tak szybko, jak to możliwe.
Wynikiem BBT dla każdej ręki jest ilość bloków przeniesionych między przedziałami w ciągu jednej minuty.
Wyższy wynik wskazuje na szybsze ruchy górnej końcówki i lepszą zręczność.
Dla osób starszych BBT ma wysoką niezawodność testu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej 0,89 do 0,97) i ważność konstruktu.
|
Miesięczny okres obserwacji (T5). BBT wymaga 8-10 minut do administrowania.
|
|
Test funkcji ręki Jebsen (JHFT)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1). Przed treningiem. JHFT zajmuje około 15 minut.
|
JHFT służy do oceny nieustannej funkcji dłoni podczas wykonywania codziennych czynności.
Siedem elementów jest zawartych w JHFT: Pisanie, skręcanie kart, zbieranie małych obiektów, symulowane karmienie, układanie warcaby, poruszanie dużych jasnych obiektów i poruszanie dużych ciężkich obiektów.
Biorąc pod uwagę, że pacjenci są chińskimi mówcami, nie jest właściwe pisanie angielskiego.
Według poprzednich badań przeprowadzonych w kulturach chińskich JHFT można zmodyfikować poprzez wykluczenie elementu pisania, aby uniknąć wpływów kulturowych na wyniki.
Wynik dla każdego elementu jest czas ukończenia.
Im mniej czasu przyjmuje pacjent, tym lepsza funkcja ręki ma.
JHFT ma doskonałą niezawodność testu (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej od 0,89 do 0,97) dla pacjentów z PD.
|
Linia podstawowa (T1). Przed treningiem. JHFT zajmuje około 15 minut.
|
|
Test funkcji ręki Jebsen (JHFT)
Ramy czasowe: Dzień 8 (T2). Podczas treningu. JHFT zajmuje około 15 minut.
|
JHFT służy do oceny nieustannej funkcji dłoni podczas wykonywania codziennych czynności.
Siedem elementów jest zawartych w JHFT: Pisanie, skręcanie kart, zbieranie małych obiektów, symulowane karmienie, układanie warcaby, poruszanie dużych jasnych obiektów i poruszanie dużych ciężkich obiektów.
Biorąc pod uwagę, że pacjenci są chińskimi mówcami, nie jest właściwe pisanie angielskiego.
Według poprzednich badań przeprowadzonych w kulturach chińskich JHFT można zmodyfikować poprzez wykluczenie elementu pisania, aby uniknąć wpływów kulturowych na wyniki.
Wynik dla każdego elementu jest czas ukończenia.
Im mniej czasu przyjmuje pacjent, tym lepsza funkcja ręki ma.
JHFT ma doskonałą niezawodność testu (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej od 0,89 do 0,97) dla pacjentów z PD.
|
Dzień 8 (T2). Podczas treningu. JHFT zajmuje około 15 minut.
|
|
Test funkcji ręki Jebsen (JHFT)
Ramy czasowe: Dzień 15 (T3). Podczas treningu. JHFT zajmuje około 15 minut.
|
JHFT służy do oceny nieustannej funkcji dłoni podczas wykonywania codziennych czynności.
Siedem elementów jest zawartych w JHFT: Pisanie, skręcanie kart, zbieranie małych obiektów, symulowane karmienie, układanie warcaby, poruszanie dużych jasnych obiektów i poruszanie dużych ciężkich obiektów.
Biorąc pod uwagę, że pacjenci są chińskimi mówcami, nie jest właściwe pisanie angielskiego.
Według poprzednich badań przeprowadzonych w kulturach chińskich JHFT można zmodyfikować poprzez wykluczenie elementu pisania, aby uniknąć wpływów kulturowych na wyniki.
Wynik dla każdego elementu jest czas ukończenia.
Im mniej czasu przyjmuje pacjent, tym lepsza funkcja ręki ma.
JHFT ma doskonałą niezawodność testu (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej od 0,89 do 0,97) dla pacjentów z PD.
|
Dzień 15 (T3). Podczas treningu. JHFT zajmuje około 15 minut.
|
|
Test funkcji ręki Jebsen (JHFT)
Ramy czasowe: Po interwencji (T4). JHFT zajmuje około 15 minut.
|
JHFT służy do oceny nieustannej funkcji dłoni podczas wykonywania codziennych czynności.
Siedem elementów jest zawartych w JHFT: Pisanie, skręcanie kart, zbieranie małych obiektów, symulowane karmienie, układanie warcaby, poruszanie dużych jasnych obiektów i poruszanie dużych ciężkich obiektów.
Biorąc pod uwagę, że pacjenci są chińskimi mówcami, nie jest właściwe pisanie angielskiego.
Według poprzednich badań przeprowadzonych w kulturach chińskich JHFT można zmodyfikować poprzez wykluczenie elementu pisania, aby uniknąć wpływów kulturowych na wyniki.
Wynik dla każdego elementu jest czas ukończenia.
Im mniej czasu przyjmuje pacjent, tym lepsza funkcja ręki ma.
JHFT ma doskonałą niezawodność testu (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej od 0,89 do 0,97) dla pacjentów z PD.
|
Po interwencji (T4). JHFT zajmuje około 15 minut.
|
|
Test funkcji ręki Jebsen (JHFT)
Ramy czasowe: Miesięczny okres obserwacji (T5). JHFT zajmuje około 15 minut.
|
JHFT służy do oceny nieustannej funkcji dłoni podczas wykonywania codziennych czynności.
Siedem elementów jest zawartych w JHFT: Pisanie, skręcanie kart, zbieranie małych obiektów, symulowane karmienie, układanie warcaby, poruszanie dużych jasnych obiektów i poruszanie dużych ciężkich obiektów.
Biorąc pod uwagę, że pacjenci są chińskimi mówcami, nie jest właściwe pisanie angielskiego.
Według poprzednich badań przeprowadzonych w kulturach chińskich JHFT można zmodyfikować poprzez wykluczenie elementu pisania, aby uniknąć wpływów kulturowych na wyniki.
Wynik dla każdego elementu jest czas ukończenia.
Im mniej czasu przyjmuje pacjent, tym lepsza funkcja ręki ma.
JHFT ma doskonałą niezawodność testu (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej od 0,89 do 0,97) dla pacjentów z PD.
|
Miesięczny okres obserwacji (T5). JHFT zajmuje około 15 minut.
|
|
Sponsorowana przez społeczeństwo zaburzenie ruchu Rewizja Skali Motorycznej Skali Motorycznej Unified Parkinsona (MDS-UPDRS III)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1). Przed treningiem. Podanie MDS-UPDRS III zajmuje około 15 minut.
|
MDS-UPDRS ocenia różne aspekty PD, w tym cztery części: subiektywne doświadczenia z codziennego życia, subiektywne doświadczenia motoryczne codziennego życia, badanie motoryczne objawów motorycznych PD oraz powikłania motoryczne w oparciu o informacje historyczne i obiektywne.
Skala jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych, a także w badaniach.
Obliczyliśmy wynik MDS-UPDRS ⅲ, który jest badaniem motorycznym znaków motorycznych, aby ocenić nasilenie bradykinezji.
|
Linia podstawowa (T1). Przed treningiem. Podanie MDS-UPDRS III zajmuje około 15 minut.
|
|
Sponsorowana przez społeczeństwo zaburzenie ruchu Rewizja Skali Motorycznej Skali Motorycznej Unified Parkinsona (MDS-UPDRS III)
Ramy czasowe: Po interwencji (T4). Podanie MDS-UPDRS III zajmuje około 15 minut.
|
MDS-UPDRS ocenia różne aspekty PD, w tym cztery części: subiektywne doświadczenia z codziennego życia, subiektywne doświadczenia motoryczne codziennego życia, badanie motoryczne objawów motorycznych PD oraz powikłania motoryczne w oparciu o informacje historyczne i obiektywne.
Skala jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych, a także w badaniach.
Obliczyliśmy wynik MDS-UPDRS ⅲ, który jest badaniem motorycznym znaków motorycznych, aby ocenić nasilenie bradykinezji.
|
Po interwencji (T4). Podanie MDS-UPDRS III zajmuje około 15 minut.
|
|
Sponsorowana przez społeczeństwo zaburzenie ruchu Rewizja Skali Motorycznej Skali Motorycznej Unified Parkinsona (MDS-UPDRS III)
Ramy czasowe: Miesięczny okres obserwacji (T5). Podanie MDS-UPDRS III zajmuje około 15 minut.
|
MDS-UPDRS ocenia różne aspekty PD, w tym cztery części: subiektywne doświadczenia z codziennego życia, subiektywne doświadczenia motoryczne codziennego życia, badanie motoryczne objawów motorycznych PD oraz powikłania motoryczne w oparciu o informacje historyczne i obiektywne.
Skala jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych, a także w badaniach.
Obliczyliśmy wynik MDS-UPDRS ⅲ, który jest badaniem motorycznym znaków motorycznych, aby ocenić nasilenie bradykinezji.
|
Miesięczny okres obserwacji (T5). Podanie MDS-UPDRS III zajmuje około 15 minut.
|
|
Test PEG z dziewięcioosobową (NHPT)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1). Przed treningiem. Przed treningiem. NHPT zajmuje około 5 minut.
|
NHPT jest powszechnie stosowaną miarą zręczności dłoni w szerokim zakresie wieku i populacji.
NHPT wymaga od uczestników szybkiego odebrania dziewięciu małych kołków z wklęsłego pojemnika, umieszczania ich w otworach na tablicy tak szybko, jak to możliwe, a następnie przenieść je z powrotem do gniazda.
Całkowity czas został zarejestrowany w wyniku NHPT, tym mniej czasu wymaga lepszej zręczności dłoni.
Ma wysoką niezawodność testu dla obu dłoni (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej od 0,88 do 0,91) i konstruowanie ważności w populacji PD.
|
Linia podstawowa (T1). Przed treningiem. Przed treningiem. NHPT zajmuje około 5 minut.
|
|
Test PEG z dziewięcioosobową (NHPT)
Ramy czasowe: Dzień 8 (T2). Podczas treningu. NHPT zajmuje około 5 minut.
|
NHPT jest powszechnie stosowaną miarą zręczności dłoni w szerokim zakresie wieku i populacji.
NHPT wymaga od uczestników szybkiego odebrania dziewięciu małych kołków z wklęsłego pojemnika, umieszczania ich w otworach na tablicy tak szybko, jak to możliwe, a następnie przenieść je z powrotem do gniazda.
Całkowity czas został zarejestrowany w wyniku NHPT, tym mniej czasu wymaga lepszej zręczności dłoni.
Ma wysoką niezawodność testu dla obu dłoni (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej od 0,88 do 0,91) i konstruowanie ważności w populacji PD.
|
Dzień 8 (T2). Podczas treningu. NHPT zajmuje około 5 minut.
|
|
Test PEG z dziewięcioosobową (NHPT)
Ramy czasowe: Dzień 15 (T3). Podczas treningu. NHPT zajmuje około 5 minut.
|
NHPT jest powszechnie stosowaną miarą zręczności dłoni w szerokim zakresie wieku i populacji.
NHPT wymaga od uczestników szybkiego odebrania dziewięciu małych kołków z wklęsłego pojemnika, umieszczania ich w otworach na tablicy tak szybko, jak to możliwe, a następnie przenieść je z powrotem do gniazda.
Całkowity czas został zarejestrowany w wyniku NHPT, tym mniej czasu wymaga lepszej zręczności dłoni.
Ma wysoką niezawodność testu dla obu dłoni (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej od 0,88 do 0,91) i konstruowanie ważności w populacji PD.
|
Dzień 15 (T3). Podczas treningu. NHPT zajmuje około 5 minut.
|
|
Test PEG z dziewięcioosobową (NHPT)
Ramy czasowe: Po interwencji (T4). NHPT zajmuje około 5 minut.
|
NHPT jest powszechnie stosowaną miarą zręczności dłoni w szerokim zakresie wieku i populacji.
NHPT wymaga od uczestników szybkiego odebrania dziewięciu małych kołków z wklęsłego pojemnika, umieszczania ich w otworach na tablicy tak szybko, jak to możliwe, a następnie przenieść je z powrotem do gniazda.
Całkowity czas został zarejestrowany w wyniku NHPT, tym mniej czasu wymaga lepszej zręczności dłoni.
Ma wysoką niezawodność testu dla obu dłoni (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej od 0,88 do 0,91) i konstruowanie ważności w populacji PD.
|
Po interwencji (T4). NHPT zajmuje około 5 minut.
|
|
Test PEG z dziewięcioosobową (NHPT)
Ramy czasowe: Miesięczny okres obserwacji (T5). NHPT zajmuje około 5 minut.
|
NHPT jest powszechnie stosowaną miarą zręczności dłoni w szerokim zakresie wieku i populacji.
NHPT wymaga od uczestników szybkiego odebrania dziewięciu małych kołków z wklęsłego pojemnika, umieszczania ich w otworach na tablicy tak szybko, jak to możliwe, a następnie przenieść je z powrotem do gniazda.
Całkowity czas został zarejestrowany w wyniku NHPT, tym mniej czasu wymaga lepszej zręczności dłoni.
Ma wysoką niezawodność testu dla obu dłoni (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej od 0,88 do 0,91) i konstruowanie ważności w populacji PD.
|
Miesięczny okres obserwacji (T5). NHPT zajmuje około 5 minut.
|
|
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1). Przed treningiem. Wykonanie wszystkich procedur nagrywania EEG zajmuje około 20 minut, w tym konfigurację i usuwanie.
|
Nagrania EEG przeprowadzono przy użyciu klinicznego systemu monitorowania Nicolelet (Natus Medical Incorporated, USA).
System zawiera kompleksowe możliwości monitorowania neurofizjologicznego o wysokim stosunku sygnału do szumu i stabilnym charakterystyce rejestrowania.
Zastosowaliśmy standardowy montaż 19-elektrody po międzynarodowym systemie 10-20, zapewniając precyzyjne i powtarzalne pozycjonowanie elektrod w oparciu o anatomiczne punkty orientacyjne.
|
Linia podstawowa (T1). Przed treningiem. Wykonanie wszystkich procedur nagrywania EEG zajmuje około 20 minut, w tym konfigurację i usuwanie.
|
|
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Po interwencji (T4). Wykonanie wszystkich procedur nagrywania EEG zajmuje około 20 minut, w tym konfigurację i usuwanie.
|
Nagrania EEG przeprowadzono przy użyciu klinicznego systemu monitorowania Nicolelet (Natus Medical Incorporated, USA).
System zawiera kompleksowe możliwości monitorowania neurofizjologicznego o wysokim stosunku sygnału do szumu i stabilnym charakterystyce rejestrowania.
Zastosowaliśmy standardowy montaż 19-elektrody po międzynarodowym systemie 10-20, zapewniając precyzyjne i powtarzalne pozycjonowanie elektrod w oparciu o anatomiczne punkty orientacyjne.
|
Po interwencji (T4). Wykonanie wszystkich procedur nagrywania EEG zajmuje około 20 minut, w tym konfigurację i usuwanie.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Redgrave P, Rodriguez M, Smith Y, Rodriguez-Oroz MC, Lehericy S, Bergman H, Agid Y, DeLong MR, Obeso JA. Goal-directed and habitual control in the basal ganglia: implications for Parkinson's disease. Nat Rev Neurosci. 2010 Nov;11(11):760-72. doi: 10.1038/nrn2915. Epub 2010 Oct 14.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Schaffert N, Janzen TB, Mattes K, Thaut MH. A Review on the Relationship Between Sound and Movement in Sports and Rehabilitation. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:244. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00244. eCollection 2019.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Grahn JA, Rowe JB. Feeling the beat: premotor and striatal interactions in musicians and nonmusicians during beat perception. J Neurosci. 2009 Jun 10;29(23):7540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2018-08.2009.
- Jastrzebowska MA, Marquis R, Melie-Garcia L, Lutti A, Kherif F, Herzog MH, Draganski B. Dopaminergic modulation of motor network compensatory mechanisms in Parkinson's disease. Hum Brain Mapp. 2019 Oct 15;40(15):4397-4416. doi: 10.1002/hbm.24710. Epub 2019 Jul 10.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Kraft E, Loichinger W, Diepers M, Lule D, Schwarz J, Ludolph AC, Storch A. Levodopa-induced striatal activation in Parkinson's disease: a functional MRI study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Sep;15(8):558-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.02.005. Epub 2009 May 20.
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Ni M, Hazzard JB, Signorile JF, Luca C. Exercise Guidelines for Gait Function in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Oct;32(10):872-886. doi: 10.1177/1545968318801558. Epub 2018 Sep 28.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
- Rajiah K, Maharajan MK, Yeen SJ, Lew S. Quality of Life and Caregivers' Burden of Parkinson's Disease. Neuroepidemiology. 2017;48(3-4):131-137. doi: 10.1159/000479031. Epub 2017 Jul 21.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Vitorio R, Stuart S, Gobbi LTB, Rochester L, Alcock L, Pantall A. Reduced Gait Variability and Enhanced Brain Activity in Older Adults With Auditory Cues: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Nov;32(11):976-987. doi: 10.1177/1545968318805159.
- Yang N, Waddington G, Adams R, Han J. Translation, cultural adaption, and test-retest reliability of Chinese versions of the Edinburgh Handedness Inventory and Waterloo Footedness Questionnaire. Laterality. 2018 May;23(3):255-273. doi: 10.1080/1357650X.2017.1357728. Epub 2017 Jul 31.
- Nonnekes J, Timmer MH, de Vries NM, Rascol O, Helmich RC, Bloem BR. Unmasking levodopa resistance in Parkinson's disease. Mov Disord. 2016 Nov;31(11):1602-1609. doi: 10.1002/mds.26712. Epub 2016 Jul 19.
- Gale JT, Amirnovin R, Williams ZM, Flaherty AW, Eskandar EN. From symphony to cacophony: pathophysiology of the human basal ganglia in Parkinson disease. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(3):378-87. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.11.005. Epub 2007 Apr 26.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Radhakrishnan DM, Goyal V. Parkinson's disease: A review. Neurol India. 2018 Mar-Apr;66(Supplement):S26-S35. doi: 10.4103/0028-3886.226451.
- Sian J, Gerlach M, Youdim MB, Riederer P. Parkinson's disease: a major hypokinetic basal ganglia disorder. J Neural Transm (Vienna). 1999;106(5-6):443-76. doi: 10.1007/s007020050171.
- Vorovenci RJ, Biundo R, Antonini A. Therapy-resistant symptoms in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jan;123(1):19-30. doi: 10.1007/s00702-015-1463-8. Epub 2015 Sep 26.
- Fan W, Fong KNK, Wang SM. Effects of training involving patterned sensory enhancement on improving upper-limb movements in patients with Parkinson's disease: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 12;13(7):e072416. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072416.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HongKongPU21037721r_20221117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .