- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05637593
Estimulación auditiva rítmica sobre los movimientos de las extremidades superiores en pacientes con EP
Efectos del entrenamiento con estimulación auditiva rítmica sobre los movimientos de las extremidades superiores en pacientes con enfermedad de Parkinson
El objetivo de este ensayo clínico es examinar los efectos del entrenamiento que involucra estimulación auditiva rítmica (RAS) en los movimientos y funciones de las extremidades superiores en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el grupo RAS y el grupo sin RAS. Los pacientes recibirán entrenamiento con o sin la ayuda de RAS en función de sus grupos. La tarea de entrenamiento es usar la mano derecha para llevar cuentas de un cuenco a otro cuenco. La prueba de caja y bloque y la prueba de función de la mano de Jebsen se utilizarán antes y después del entrenamiento (es decir, antes y después de la prueba, respectivamente) para evaluar la velocidad y la función de las extremidades superiores de los pacientes. Los investigadores compararán las puntuaciones de la prueba de caja y bloque y la prueba de función manual de Jebsen entre los dos grupos en la prueba previa y posterior para determinar los efectos de RAS.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 41000
- Wuhan Brain Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- EP idiopática diagnosticada por un neurólogo según los criterios de diagnóstico clínico de la Sociedad de Trastornos del Movimiento;
- la etapa de Hoehn y Yahr es 2 o 3, lo que significa que hay problemas de movimiento bilateral o combinación con inestabilidad postural leve;
- una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal es igual o superior a 21 para garantizar que entienden las instrucciones experimentales;
- una puntuación del Inventario de mano derecha de Edimburgo está por encima de 60 para garantizar que son diestros;
- tipos y dosis de medicamentos permanecen sin cambios en el último mes justo antes de la participación.
Criterio de exclusión:
- la presencia de condiciones médicas o enfermedades que pueden afectar los movimientos de las manos, la visión o la audición según el autoinforme.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo RAS
El grupo RAS recibirá entrenamiento de movimiento de miembros superiores con la ayuda de RAS;
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Se colocarán sobre la mesa tres tazones de objetivo, etiquetados como el tazón de objetivo izquierdo, medio y derecho, a la misma distancia del tazón principal. La distancia entre un recipiente objetivo y el recipiente principal se establece en 30 cm. Se colocarán cuentas de madera con un diámetro de 2 cm en cuencos de destino. El recipiente principal se colocará frente al paciente. Se les pedirá a los pacientes que escuchen el sonido RAS, que usen la mano derecha para llevar una perla a la vez desde el cuenco objetivo izquierdo al cuenco principal, repita este movimiento para los cuencos objetivo medio y derecho, y siga repitiendo este orden. Deben mantener sus movimientos consistentes con el sonido del RAS, con un sonido RAS correspondiente a un movimiento de captación. Cada entrenamiento diario constará de tres rondas separadas por dos descansos de 5 minutos. Cada ronda constará de cuatro sesiones consecutivas (para cada sesión: 2 minutos de entrenamiento seguido de un descanso de 30 segundos). La formación tendrá una duración total de 21 días. |
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Comparador activo: el grupo sin RAS
El grupo sin RAS recibirá entrenamiento de movimiento de las extremidades superiores sin la ayuda de RAS.
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Se colocarán sobre la mesa tres tazones de objetivo, etiquetados como el tazón de objetivo izquierdo, medio y derecho, a la misma distancia del tazón principal. La distancia entre un recipiente objetivo y el recipiente principal se establece en 30 cm. Se colocarán cuentas de madera con un diámetro de 2 cm en cuencos de destino. El recipiente principal se colocará frente al paciente. Se les pedirá a los pacientes que usen la mano derecha para tomar una perla a la vez desde el recipiente objetivo izquierdo al recipiente principal, repita este movimiento para los recipientes objetivo central y derecho, y siga repitiendo este orden. Se les pide que ejecuten la tarea lo más rápido posible. Cada entrenamiento diario constará de tres rondas separadas por dos descansos de 5 minutos. Cada ronda constará de cuatro sesiones consecutivas (para cada sesión: 2 minutos de entrenamiento seguido de un descanso de 30 segundos). La formación tendrá una duración total de 21 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La caja y la prueba de bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Post-intervención (T4). BBT requiere 8-10 minutos para administrar.
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BBT se usa para medir la destreza manual, así como la velocidad de movimiento de la extremidad superior.
Es una caja de 53.7* 25.4 cm separada en dos compartimentos por una partición erigida de 15.2 cm de altura, con 150 bloques en cada compartimento.
A partir de la mano dominante, se les pedirá a los pacientes que muevan los bloques uno por uno desde el compartimento en el lado de la mano al lado opuesto (por ejemplo, muevan los bloques desde el compartimento derecho al compartimento izquierdo para la prueba de la mano derecha).
Los pacientes deben mover los bloques con los brazos levantados y cruzados sobre la partición.
Tienen un minuto para mover los bloques lo más rápido posible.
La puntuación de BBT para cada mano es la cantidad de bloques transferidos entre compartimentos en un minuto.
Una puntuación más alta indica movimientos más rápidos de las extremidades superiores y una mejor destreza.
Para los ancianos, el BBT tiene una alta confiabilidad de prueba-retest (coeficiente de correlación intraclase de 0.89 a 0.97) y validez de construcción.
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Post-intervención (T4). BBT requiere 8-10 minutos para administrar.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La caja y la prueba de bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1). Antes del entrenamiento. BBT requiere 8-10 minutos para administrar.
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BBT se usa para medir la destreza manual, así como la velocidad de movimiento de la extremidad superior.
Es una caja de 53.7* 25.4 cm separada en dos compartimentos por una partición erigida de 15.2 cm de altura, con 150 bloques en cada compartimento.
A partir de la mano dominante, se les pedirá a los pacientes que muevan los bloques uno por uno desde el compartimento en el lado de la mano al lado opuesto (por ejemplo, muevan los bloques desde el compartimento derecho al compartimento izquierdo para la prueba de la mano derecha).
Los pacientes deben mover los bloques con los brazos levantados y cruzados sobre la partición.
Tienen un minuto para mover los bloques lo más rápido posible.
La puntuación de BBT para cada mano es la cantidad de bloques transferidos entre compartimentos en un minuto.
Una puntuación más alta indica movimientos más rápidos de las extremidades superiores y una mejor destreza.
Para los ancianos, el BBT tiene una alta confiabilidad de prueba-retest (coeficiente de correlación intraclase de 0.89 a 0.97) y validez de construcción.
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Línea de base (T1). Antes del entrenamiento. BBT requiere 8-10 minutos para administrar.
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La caja y la prueba de bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Día 8 (T2). Durante el entrenamiento. BBT requiere 8-10 minutos para administrar.
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BBT se usa para medir la destreza manual, así como la velocidad de movimiento de la extremidad superior.
Es una caja de 53.7* 25.4 cm separada en dos compartimentos por una partición erigida de 15.2 cm de altura, con 150 bloques en cada compartimento.
A partir de la mano dominante, se les pedirá a los pacientes que muevan los bloques uno por uno desde el compartimento en el lado de la mano al lado opuesto (por ejemplo, muevan los bloques desde el compartimento derecho al compartimento izquierdo para la prueba de la mano derecha).
Los pacientes deben mover los bloques con los brazos levantados y cruzados sobre la partición.
Tienen un minuto para mover los bloques lo más rápido posible.
La puntuación de BBT para cada mano es la cantidad de bloques transferidos entre compartimentos en un minuto.
Una puntuación más alta indica movimientos más rápidos de las extremidades superiores y una mejor destreza.
Para los ancianos, el BBT tiene una alta confiabilidad de prueba-retest (coeficiente de correlación intraclase de 0.89 a 0.97) y validez de construcción.
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Día 8 (T2). Durante el entrenamiento. BBT requiere 8-10 minutos para administrar.
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La caja y la prueba de bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Día 15 (T3). Durante el entrenamiento. BBT requiere 8-10 minutos para administrar.
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BBT se usa para medir la destreza manual, así como la velocidad de movimiento de la extremidad superior.
Es una caja de 53.7* 25.4 cm separada en dos compartimentos por una partición erigida de 15.2 cm de altura, con 150 bloques en cada compartimento.
A partir de la mano dominante, se les pedirá a los pacientes que muevan los bloques uno por uno desde el compartimento en el lado de la mano al lado opuesto (por ejemplo, muevan los bloques desde el compartimento derecho al compartimento izquierdo para la prueba de la mano derecha).
Los pacientes deben mover los bloques con los brazos levantados y cruzados sobre la partición.
Tienen un minuto para mover los bloques lo más rápido posible.
La puntuación de BBT para cada mano es la cantidad de bloques transferidos entre compartimentos en un minuto.
Una puntuación más alta indica movimientos más rápidos de las extremidades superiores y una mejor destreza.
Para los ancianos, el BBT tiene una alta confiabilidad de prueba-retest (coeficiente de correlación intraclase de 0.89 a 0.97) y validez de construcción.
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Día 15 (T3). Durante el entrenamiento. BBT requiere 8-10 minutos para administrar.
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La caja y la prueba de bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes (T5). BBT requiere 8-10 minutos para administrar.
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BBT se usa para medir la destreza manual, así como la velocidad de movimiento de la extremidad superior.
Es una caja de 53.7* 25.4 cm separada en dos compartimentos por una partición erigida de 15.2 cm de altura, con 150 bloques en cada compartimento.
A partir de la mano dominante, se les pedirá a los pacientes que muevan los bloques uno por uno desde el compartimento en el lado de la mano al lado opuesto (por ejemplo, muevan los bloques desde el compartimento derecho al compartimento izquierdo para la prueba de la mano derecha).
Los pacientes deben mover los bloques con los brazos levantados y cruzados sobre la partición.
Tienen un minuto para mover los bloques lo más rápido posible.
La puntuación de BBT para cada mano es la cantidad de bloques transferidos entre compartimentos en un minuto.
Una puntuación más alta indica movimientos más rápidos de las extremidades superiores y una mejor destreza.
Para los ancianos, el BBT tiene una alta confiabilidad de prueba-retest (coeficiente de correlación intraclase de 0.89 a 0.97) y validez de construcción.
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Seguimiento de un mes (T5). BBT requiere 8-10 minutos para administrar.
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La prueba de función de Jebsen Hand (JHFT)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1). Antes del entrenamiento. JHFT tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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JHFT se usa para evaluar la función de la mano unimanual cuando los examinados realizan actividades diarias.
Se incluyen siete elementos en JHFT: escritura, tarjetas de giro, recogiendo objetos pequeños, alimentación simulada, compensadores de apilamiento, moviendo objetos de luz grande y moviendo grandes objetos pesados.
Teniendo en cuenta que los pacientes son hablantes de chino, no es apropiado hacer una escritura en inglés.
Según un estudio anterior realizado en culturas chinas, el JHFT podría modificarse mediante la exclusión del elemento de escritura para evitar las influencias culturales en los puntajes.
El puntaje para cada elemento es el tiempo de finalización.
Cuanto menos tiempo tome un paciente, mejor función de la mano tiene.
El JHFT tiene una excelente fiabilidad de prueba-retest (coeficientes de correlación intraclase de 0.89 a 0.97) para pacientes con EP.
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Línea de base (T1). Antes del entrenamiento. JHFT tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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La prueba de función de Jebsen Hand (JHFT)
Periodo de tiempo: Día 8 (T2). Durante el entrenamiento. JHFT tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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JHFT se usa para evaluar la función de la mano unimanual cuando los examinados realizan actividades diarias.
Se incluyen siete elementos en JHFT: escritura, tarjetas de giro, recogiendo objetos pequeños, alimentación simulada, compensadores de apilamiento, moviendo objetos de luz grande y moviendo grandes objetos pesados.
Teniendo en cuenta que los pacientes son hablantes de chino, no es apropiado hacer una escritura en inglés.
Según un estudio anterior realizado en culturas chinas, el JHFT podría modificarse mediante la exclusión del elemento de escritura para evitar las influencias culturales en los puntajes.
El puntaje para cada elemento es el tiempo de finalización.
Cuanto menos tiempo tome un paciente, mejor función de la mano tiene.
El JHFT tiene una excelente fiabilidad de prueba-retest (coeficientes de correlación intraclase de 0.89 a 0.97) para pacientes con EP.
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Día 8 (T2). Durante el entrenamiento. JHFT tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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La prueba de función de Jebsen Hand (JHFT)
Periodo de tiempo: Día 15 (T3). Durante el entrenamiento. JHFT tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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JHFT se usa para evaluar la función de la mano unimanual cuando los examinados realizan actividades diarias.
Se incluyen siete elementos en JHFT: escritura, tarjetas de giro, recogiendo objetos pequeños, alimentación simulada, compensadores de apilamiento, moviendo objetos de luz grande y moviendo grandes objetos pesados.
Teniendo en cuenta que los pacientes son hablantes de chino, no es apropiado hacer una escritura en inglés.
Según un estudio anterior realizado en culturas chinas, el JHFT podría modificarse mediante la exclusión del elemento de escritura para evitar las influencias culturales en los puntajes.
El puntaje para cada elemento es el tiempo de finalización.
Cuanto menos tiempo tome un paciente, mejor función de la mano tiene.
El JHFT tiene una excelente fiabilidad de prueba-retest (coeficientes de correlación intraclase de 0.89 a 0.97) para pacientes con EP.
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Día 15 (T3). Durante el entrenamiento. JHFT tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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La prueba de función de Jebsen Hand (JHFT)
Periodo de tiempo: Post-intervención (T4). JHFT tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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JHFT se usa para evaluar la función de la mano unimanual cuando los examinados realizan actividades diarias.
Se incluyen siete elementos en JHFT: escritura, tarjetas de giro, recogiendo objetos pequeños, alimentación simulada, compensadores de apilamiento, moviendo objetos de luz grande y moviendo grandes objetos pesados.
Teniendo en cuenta que los pacientes son hablantes de chino, no es apropiado hacer una escritura en inglés.
Según un estudio anterior realizado en culturas chinas, el JHFT podría modificarse mediante la exclusión del elemento de escritura para evitar las influencias culturales en los puntajes.
El puntaje para cada elemento es el tiempo de finalización.
Cuanto menos tiempo tome un paciente, mejor función de la mano tiene.
El JHFT tiene una excelente fiabilidad de prueba-retest (coeficientes de correlación intraclase de 0.89 a 0.97) para pacientes con EP.
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Post-intervención (T4). JHFT tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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La prueba de función de Jebsen Hand (JHFT)
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes (T5). JHFT tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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JHFT se usa para evaluar la función de la mano unimanual cuando los examinados realizan actividades diarias.
Se incluyen siete elementos en JHFT: escritura, tarjetas de giro, recogiendo objetos pequeños, alimentación simulada, compensadores de apilamiento, moviendo objetos de luz grande y moviendo grandes objetos pesados.
Teniendo en cuenta que los pacientes son hablantes de chino, no es apropiado hacer una escritura en inglés.
Según un estudio anterior realizado en culturas chinas, el JHFT podría modificarse mediante la exclusión del elemento de escritura para evitar las influencias culturales en los puntajes.
El puntaje para cada elemento es el tiempo de finalización.
Cuanto menos tiempo tome un paciente, mejor función de la mano tiene.
El JHFT tiene una excelente fiabilidad de prueba-retest (coeficientes de correlación intraclase de 0.89 a 0.97) para pacientes con EP.
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Seguimiento de un mes (T5). JHFT tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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Trastorno del movimiento La revisión patrocinada por la sociedad de la sección Motor de la escala de calificación de la enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS III)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1). Antes del entrenamiento. MDS-UPDRS III tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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Los MDS-UPDR evalúan varios aspectos de la EP, incluidas cuatro partes: experiencias subjetivas no motores de la vida diaria, experiencias motoras subjetivas de la vida diaria, el examen motor de los signos motores de la EP y las complicaciones motoras basadas en la información histórica y objetiva.
La escala se usa ampliamente en entornos clínicos, así como en la investigación.
Calculamos la puntuación de MDS-UPDR ⅲ, que es el examen motor de los signos motores, para evaluar la gravedad de la bradykinesia.
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Línea de base (T1). Antes del entrenamiento. MDS-UPDRS III tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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Trastorno del movimiento La revisión patrocinada por la sociedad de la sección Motor de la escala de calificación de la enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS III)
Periodo de tiempo: Post-intervención (T4). MDS-UPDRS III tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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Los MDS-UPDR evalúan varios aspectos de la EP, incluidas cuatro partes: experiencias subjetivas no motores de la vida diaria, experiencias motoras subjetivas de la vida diaria, el examen motor de los signos motores de la EP y las complicaciones motoras basadas en la información histórica y objetiva.
La escala se usa ampliamente en entornos clínicos, así como en la investigación.
Calculamos la puntuación de MDS-UPDR ⅲ, que es el examen motor de los signos motores, para evaluar la gravedad de la bradykinesia.
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Post-intervención (T4). MDS-UPDRS III tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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Trastorno del movimiento La revisión patrocinada por la sociedad de la sección Motor de la escala de calificación de la enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS III)
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes (T5). MDS-UPDRS III tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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Los MDS-UPDR evalúan varios aspectos de la EP, incluidas cuatro partes: experiencias subjetivas no motores de la vida diaria, experiencias motoras subjetivas de la vida diaria, el examen motor de los signos motores de la EP y las complicaciones motoras basadas en la información histórica y objetiva.
La escala se usa ampliamente en entornos clínicos, así como en la investigación.
Calculamos la puntuación de MDS-UPDR ⅲ, que es el examen motor de los signos motores, para evaluar la gravedad de la bradykinesia.
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Seguimiento de un mes (T5). MDS-UPDRS III tarda aproximadamente 15 minutos en administrarse.
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La prueba de clavija de nueve hoyos (NHPT)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1). Antes del entrenamiento. Antes del entrenamiento. NHPT tarda aproximadamente 5 minutos en administrarse.
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El NHPT es una medida ampliamente utilizada de la destreza de la mano en una amplia gama de edades y población.
El NHPT requiere que los participantes recojan rápidamente nueve clavijas pequeñas de un receptáculo cóncavo, colocalos en agujeros en un tablero lo más rápido posible y luego las mueva hacia el receptáculo.
El tiempo total se ha registrado como resultado de NHPT, cuanto menos tiempo tomado indique una mejor destreza de la mano.
Tiene una alta fiabilidad de prueba-retest para ambas manos (coeficientes de correlación intraclase de 0.88 a 0.91) y la validez de construcción en la población de EP.
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Línea de base (T1). Antes del entrenamiento. Antes del entrenamiento. NHPT tarda aproximadamente 5 minutos en administrarse.
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La prueba de clavija de nueve hoyos (NHPT)
Periodo de tiempo: Día 8 (T2). Durante el entrenamiento. NHPT tarda aproximadamente 5 minutos en administrarse.
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El NHPT es una medida ampliamente utilizada de la destreza de la mano en una amplia gama de edades y población.
El NHPT requiere que los participantes recojan rápidamente nueve clavijas pequeñas de un receptáculo cóncavo, colocalos en agujeros en un tablero lo más rápido posible y luego las mueva hacia el receptáculo.
El tiempo total se ha registrado como resultado de NHPT, cuanto menos tiempo tomado indique una mejor destreza de la mano.
Tiene una alta fiabilidad de prueba-retest para ambas manos (coeficientes de correlación intraclase de 0.88 a 0.91) y la validez de construcción en la población de EP.
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Día 8 (T2). Durante el entrenamiento. NHPT tarda aproximadamente 5 minutos en administrarse.
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La prueba de clavija de nueve hoyos (NHPT)
Periodo de tiempo: Día 15 (T3). Durante el entrenamiento. NHPT tarda aproximadamente 5 minutos en administrarse.
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El NHPT es una medida ampliamente utilizada de la destreza de la mano en una amplia gama de edades y población.
El NHPT requiere que los participantes recojan rápidamente nueve clavijas pequeñas de un receptáculo cóncavo, colocalos en agujeros en un tablero lo más rápido posible y luego las mueva hacia el receptáculo.
El tiempo total se ha registrado como resultado de NHPT, cuanto menos tiempo tomado indique una mejor destreza de la mano.
Tiene una alta fiabilidad de prueba-retest para ambas manos (coeficientes de correlación intraclase de 0.88 a 0.91) y la validez de construcción en la población de EP.
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Día 15 (T3). Durante el entrenamiento. NHPT tarda aproximadamente 5 minutos en administrarse.
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La prueba de clavija de nueve hoyos (NHPT)
Periodo de tiempo: Post-intervención (T4). NHPT tarda aproximadamente 5 minutos en administrarse.
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El NHPT es una medida ampliamente utilizada de la destreza de la mano en una amplia gama de edades y población.
El NHPT requiere que los participantes recojan rápidamente nueve clavijas pequeñas de un receptáculo cóncavo, colocalos en agujeros en un tablero lo más rápido posible y luego las mueva hacia el receptáculo.
El tiempo total se ha registrado como resultado de NHPT, cuanto menos tiempo tomado indique una mejor destreza de la mano.
Tiene una alta fiabilidad de prueba-retest para ambas manos (coeficientes de correlación intraclase de 0.88 a 0.91) y la validez de construcción en la población de EP.
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Post-intervención (T4). NHPT tarda aproximadamente 5 minutos en administrarse.
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La prueba de clavija de nueve hoyos (NHPT)
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes (T5). NHPT tarda aproximadamente 5 minutos en administrarse.
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El NHPT es una medida ampliamente utilizada de la destreza de la mano en una amplia gama de edades y población.
El NHPT requiere que los participantes recojan rápidamente nueve clavijas pequeñas de un receptáculo cóncavo, colocalos en agujeros en un tablero lo más rápido posible y luego las mueva hacia el receptáculo.
El tiempo total se ha registrado como resultado de NHPT, cuanto menos tiempo tomado indique una mejor destreza de la mano.
Tiene una alta fiabilidad de prueba-retest para ambas manos (coeficientes de correlación intraclase de 0.88 a 0.91) y la validez de construcción en la población de EP.
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Seguimiento de un mes (T5). NHPT tarda aproximadamente 5 minutos en administrarse.
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Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1). Antes del entrenamiento. Se tarda unos 20 minutos en completar todos los procedimientos de grabación del EEG, incluida la configuración y la eliminación.
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Las grabaciones de EEG se realizaron utilizando un sistema de monitor Nicolet de grado clínico (Natus Medical Incorporated, EE. UU.).
El sistema presenta capacidades integrales de monitoreo neurofisiológico con una alta relación señal / ruido y características de grabación estables.
Empleamos un montaje estándar de 19 electrodos después del sistema internacional 10-20, asegurando el posicionamiento de electrodos preciso y reproducible basado en puntos de referencia anatómicos.
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Línea de base (T1). Antes del entrenamiento. Se tarda unos 20 minutos en completar todos los procedimientos de grabación del EEG, incluida la configuración y la eliminación.
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Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Post-intervención (T4). Se tarda unos 20 minutos en completar todos los procedimientos de grabación del EEG, incluida la configuración y la eliminación.
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Las grabaciones de EEG se realizaron utilizando un sistema de monitor Nicolet de grado clínico (Natus Medical Incorporated, EE. UU.).
El sistema presenta capacidades integrales de monitoreo neurofisiológico con una alta relación señal / ruido y características de grabación estables.
Empleamos un montaje estándar de 19 electrodos después del sistema internacional 10-20, asegurando el posicionamiento de electrodos preciso y reproducible basado en puntos de referencia anatómicos.
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Post-intervención (T4). Se tarda unos 20 minutos en completar todos los procedimientos de grabación del EEG, incluida la configuración y la eliminación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Redgrave P, Rodriguez M, Smith Y, Rodriguez-Oroz MC, Lehericy S, Bergman H, Agid Y, DeLong MR, Obeso JA. Goal-directed and habitual control in the basal ganglia: implications for Parkinson's disease. Nat Rev Neurosci. 2010 Nov;11(11):760-72. doi: 10.1038/nrn2915. Epub 2010 Oct 14.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Schaffert N, Janzen TB, Mattes K, Thaut MH. A Review on the Relationship Between Sound and Movement in Sports and Rehabilitation. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:244. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00244. eCollection 2019.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Grahn JA, Rowe JB. Feeling the beat: premotor and striatal interactions in musicians and nonmusicians during beat perception. J Neurosci. 2009 Jun 10;29(23):7540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2018-08.2009.
- Jastrzebowska MA, Marquis R, Melie-Garcia L, Lutti A, Kherif F, Herzog MH, Draganski B. Dopaminergic modulation of motor network compensatory mechanisms in Parkinson's disease. Hum Brain Mapp. 2019 Oct 15;40(15):4397-4416. doi: 10.1002/hbm.24710. Epub 2019 Jul 10.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Kraft E, Loichinger W, Diepers M, Lule D, Schwarz J, Ludolph AC, Storch A. Levodopa-induced striatal activation in Parkinson's disease: a functional MRI study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Sep;15(8):558-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.02.005. Epub 2009 May 20.
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Ni M, Hazzard JB, Signorile JF, Luca C. Exercise Guidelines for Gait Function in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Oct;32(10):872-886. doi: 10.1177/1545968318801558. Epub 2018 Sep 28.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
- Rajiah K, Maharajan MK, Yeen SJ, Lew S. Quality of Life and Caregivers' Burden of Parkinson's Disease. Neuroepidemiology. 2017;48(3-4):131-137. doi: 10.1159/000479031. Epub 2017 Jul 21.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Vitorio R, Stuart S, Gobbi LTB, Rochester L, Alcock L, Pantall A. Reduced Gait Variability and Enhanced Brain Activity in Older Adults With Auditory Cues: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Nov;32(11):976-987. doi: 10.1177/1545968318805159.
- Yang N, Waddington G, Adams R, Han J. Translation, cultural adaption, and test-retest reliability of Chinese versions of the Edinburgh Handedness Inventory and Waterloo Footedness Questionnaire. Laterality. 2018 May;23(3):255-273. doi: 10.1080/1357650X.2017.1357728. Epub 2017 Jul 31.
- Nonnekes J, Timmer MH, de Vries NM, Rascol O, Helmich RC, Bloem BR. Unmasking levodopa resistance in Parkinson's disease. Mov Disord. 2016 Nov;31(11):1602-1609. doi: 10.1002/mds.26712. Epub 2016 Jul 19.
- Gale JT, Amirnovin R, Williams ZM, Flaherty AW, Eskandar EN. From symphony to cacophony: pathophysiology of the human basal ganglia in Parkinson disease. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(3):378-87. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.11.005. Epub 2007 Apr 26.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Radhakrishnan DM, Goyal V. Parkinson's disease: A review. Neurol India. 2018 Mar-Apr;66(Supplement):S26-S35. doi: 10.4103/0028-3886.226451.
- Sian J, Gerlach M, Youdim MB, Riederer P. Parkinson's disease: a major hypokinetic basal ganglia disorder. J Neural Transm (Vienna). 1999;106(5-6):443-76. doi: 10.1007/s007020050171.
- Vorovenci RJ, Biundo R, Antonini A. Therapy-resistant symptoms in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jan;123(1):19-30. doi: 10.1007/s00702-015-1463-8. Epub 2015 Sep 26.
- Fan W, Fong KNK, Wang SM. Effects of training involving patterned sensory enhancement on improving upper-limb movements in patients with Parkinson's disease: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 12;13(7):e072416. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072416.
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