- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05637593
Estimulação Auditiva Rítmica nos Movimentos de Membros Superiores em Pacientes com DP
Efeitos do Treinamento com Estimulação Auditiva Rítmica nos Movimentos dos Membros Superiores em Pacientes com Doença de Parkinson
O objetivo deste ensaio clínico é examinar os efeitos do treinamento envolvendo estimulação auditiva rítmica (RAS) nos movimentos e funções dos membros superiores em pacientes com doença de Parkinson (DP).
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo RAS e o grupo sem RAS. Os pacientes receberão treinamento com ou sem auxílio do RAS baseado em seus grupos. A tarefa de treinamento é usar a mão direita para levar contas de uma tigela para outra. O teste de caixa e bloco e o teste de função manual de Jebsen serão usados antes e depois do treinamento (ou seja, pré-teste e pós-teste, respectivamente) para avaliar a velocidade e a função dos membros superiores dos pacientes. Os pesquisadores irão comparar as pontuações do teste de caixa e bloco e o teste de função manual de Jebsen entre os dois grupos no pré-teste e no pós-teste para determinar os efeitos do RAS.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 41000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- DP idiopática diagnosticada por um neurologista com base nos critérios diagnósticos clínicos da Movement Disorders Society;
- o estágio de Hoehn e Yahr é 2 ou 3, significando problemas de movimento bilateral ou combinação com leve instabilidade postural;
- uma pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal é igual ou superior a 21 para garantir que eles entendam as instruções experimentais;
- uma pontuação do Inventário de Lateralidade de Edimburgo está acima de 60 para garantir que eles são destros;
- tipos e doses de medicamentos permanecem inalterados no mês anterior à participação.
Critério de exclusão:
- a presença de condições médicas ou doenças que podem afetar os movimentos das mãos, visão ou audição com base no autorrelato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: o grupo RAS
O grupo RAS receberá treinamento de movimentação de membros superiores com auxílio do RAS;
|
Três tigelas-alvo, rotuladas como tigela-alvo esquerda, intermediária e direita, serão colocadas na mesa a uma distância igual da tigela principal. A distância entre uma tigela alvo e a tigela principal é fixada em 30 cm. Contas de madeira com diâmetro de 2 cm serão colocadas em tigelas alvo. A tigela principal será colocada na frente do paciente. Os pacientes serão solicitados a ouvir o som do RAS, usar a mão direita para levar uma conta de cada vez da tigela-alvo esquerda para a tigela principal, repetir esse movimento para as tigelas-alvo do meio e da direita e continuar repetindo essa ordem. Eles devem manter seus movimentos consistentes com o som do RAS, com um som do RAS correspondendo a um movimento de captação. Cada treinamento diário consistirá em três rodadas separadas por dois intervalos de 5 minutos. Cada rodada consistirá em quatro sessões consecutivas (para cada sessão: treinamento de 2 minutos seguido de um intervalo de 30 segundos). O treinamento terá duração total de 21 dias. |
|
Comparador Ativo: o grupo não-RAS
O grupo no-RAS receberá treinamento de movimento de membros superiores sem o auxílio do RAS.
|
Três tigelas-alvo, rotuladas como tigela-alvo esquerda, intermediária e direita, serão colocadas na mesa a uma distância igual da tigela principal. A distância entre uma tigela alvo e a tigela principal é fixada em 30 cm. Contas de madeira com diâmetro de 2 cm serão colocadas em tigelas alvo. A tigela principal será colocada na frente do paciente. Os pacientes serão solicitados a usar a mão direita para levar uma conta de cada vez da tigela-alvo esquerda para a tigela principal, repetir esse movimento para as tigelas-alvo do meio e da direita e continuar repetindo essa ordem. Eles são solicitados a executar a tarefa o mais rápido possível. Cada treinamento diário consistirá em três rodadas separadas por dois intervalos de 5 minutos. Cada rodada consistirá em quatro sessões consecutivas (para cada sessão: treinamento de 2 minutos seguido de um intervalo de 30 segundos). O treinamento terá duração total de 21 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Pós-intervenção (T4). O BBT requer 8 a 10 minutos para administrar.
|
O BBT é usado para medir a destreza manual, bem como a velocidade de movimento do membro superior.
É uma caixa de 53,7* 25,4 cm separada em dois compartimentos por uma partição erguida de 15,2 cm de altura, com 150 blocos em cada compartimento.
A partir da mão dominante, os pacientes serão solicitados a mover os blocos um a um do compartimento do lado da mão para o lado oposto (por exemplo, mover os blocos do compartimento direito para o compartimento esquerdo para o teste da mão direita).
Os pacientes devem mover os blocos com os braços elevados e atravessados sobre a partição.
Eles têm um minuto para mover os blocos o mais rápido possível.
A pontuação do BBT para cada mão é a quantidade de blocos transferidos entre os compartimentos em um minuto.
Uma pontuação mais alta indica movimentos mais rápidos do membro superior e melhor destreza.
Para os idosos, o BBT possui alta confiabilidade teste-reteste (coeficiente de correlação intraclasse de 0,89 a 0,97) e validade de construção.
|
Pós-intervenção (T4). O BBT requer 8 a 10 minutos para administrar.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Linha de base (T1). Antes do treinamento. O BBT requer 8 a 10 minutos para administrar.
|
O BBT é usado para medir a destreza manual, bem como a velocidade de movimento do membro superior.
É uma caixa de 53,7* 25,4 cm separada em dois compartimentos por uma partição erguida de 15,2 cm de altura, com 150 blocos em cada compartimento.
A partir da mão dominante, os pacientes serão solicitados a mover os blocos um a um do compartimento do lado da mão para o lado oposto (por exemplo, mover os blocos do compartimento direito para o compartimento esquerdo para o teste da mão direita).
Os pacientes devem mover os blocos com os braços elevados e atravessados sobre a partição.
Eles têm um minuto para mover os blocos o mais rápido possível.
A pontuação do BBT para cada mão é a quantidade de blocos transferidos entre os compartimentos em um minuto.
Uma pontuação mais alta indica movimentos mais rápidos do membro superior e melhor destreza.
Para os idosos, o BBT possui alta confiabilidade teste-reteste (coeficiente de correlação intraclasse de 0,89 a 0,97) e validade de construção.
|
Linha de base (T1). Antes do treinamento. O BBT requer 8 a 10 minutos para administrar.
|
|
O teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Dia 8 (T2). Durante o treinamento. O BBT requer 8 a 10 minutos para administrar.
|
O BBT é usado para medir a destreza manual, bem como a velocidade de movimento do membro superior.
É uma caixa de 53,7* 25,4 cm separada em dois compartimentos por uma partição erguida de 15,2 cm de altura, com 150 blocos em cada compartimento.
A partir da mão dominante, os pacientes serão solicitados a mover os blocos um a um do compartimento do lado da mão para o lado oposto (por exemplo, mover os blocos do compartimento direito para o compartimento esquerdo para o teste da mão direita).
Os pacientes devem mover os blocos com os braços elevados e atravessados sobre a partição.
Eles têm um minuto para mover os blocos o mais rápido possível.
A pontuação do BBT para cada mão é a quantidade de blocos transferidos entre os compartimentos em um minuto.
Uma pontuação mais alta indica movimentos mais rápidos do membro superior e melhor destreza.
Para os idosos, o BBT possui alta confiabilidade teste-reteste (coeficiente de correlação intraclasse de 0,89 a 0,97) e validade de construção.
|
Dia 8 (T2). Durante o treinamento. O BBT requer 8 a 10 minutos para administrar.
|
|
O teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Dia 15 (T3). Durante o treinamento. O BBT requer 8 a 10 minutos para administrar.
|
O BBT é usado para medir a destreza manual, bem como a velocidade de movimento do membro superior.
É uma caixa de 53,7* 25,4 cm separada em dois compartimentos por uma partição erguida de 15,2 cm de altura, com 150 blocos em cada compartimento.
A partir da mão dominante, os pacientes serão solicitados a mover os blocos um a um do compartimento do lado da mão para o lado oposto (por exemplo, mover os blocos do compartimento direito para o compartimento esquerdo para o teste da mão direita).
Os pacientes devem mover os blocos com os braços elevados e atravessados sobre a partição.
Eles têm um minuto para mover os blocos o mais rápido possível.
A pontuação do BBT para cada mão é a quantidade de blocos transferidos entre os compartimentos em um minuto.
Uma pontuação mais alta indica movimentos mais rápidos do membro superior e melhor destreza.
Para os idosos, o BBT possui alta confiabilidade teste-reteste (coeficiente de correlação intraclasse de 0,89 a 0,97) e validade de construção.
|
Dia 15 (T3). Durante o treinamento. O BBT requer 8 a 10 minutos para administrar.
|
|
O teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Acompanhamento de um mês (T5). O BBT requer 8 a 10 minutos para administrar.
|
O BBT é usado para medir a destreza manual, bem como a velocidade de movimento do membro superior.
É uma caixa de 53,7* 25,4 cm separada em dois compartimentos por uma partição erguida de 15,2 cm de altura, com 150 blocos em cada compartimento.
A partir da mão dominante, os pacientes serão solicitados a mover os blocos um a um do compartimento do lado da mão para o lado oposto (por exemplo, mover os blocos do compartimento direito para o compartimento esquerdo para o teste da mão direita).
Os pacientes devem mover os blocos com os braços elevados e atravessados sobre a partição.
Eles têm um minuto para mover os blocos o mais rápido possível.
A pontuação do BBT para cada mão é a quantidade de blocos transferidos entre os compartimentos em um minuto.
Uma pontuação mais alta indica movimentos mais rápidos do membro superior e melhor destreza.
Para os idosos, o BBT possui alta confiabilidade teste-reteste (coeficiente de correlação intraclasse de 0,89 a 0,97) e validade de construção.
|
Acompanhamento de um mês (T5). O BBT requer 8 a 10 minutos para administrar.
|
|
O teste de função da mão Jebsen (JHFT)
Prazo: Linha de base (T1). Antes do treinamento. O JHFT leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
O JHFT é usado para avaliar a função da mão unimanual quando os examinados realizam atividades diárias.
Sete itens estão incluídos no JHFT: escrever, girar cartões, pegar objetos pequenos, alimentação simulada, empilhamento de damas, mover objetos de grande luz e mover objetos grandes pesados.
Considerando que os pacientes são falantes chineses, não é apropriado escrever inglês.
De acordo com um estudo anterior realizado em culturas chinesas, o JHFT poderia ser modificado através da exclusão do item de escrita para evitar influências culturais nas pontuações.
A pontuação para cada item é o tempo de conclusão.
Quanto menos tempo um paciente leva, melhor a função da mão.
O JHFT possui excelente confiabilidade teste-reteste (coeficientes de correlação intraclasse de 0,89 a 0,97) para pacientes com DP.
|
Linha de base (T1). Antes do treinamento. O JHFT leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
|
O teste de função da mão Jebsen (JHFT)
Prazo: Dia 8 (T2). Durante o treinamento. O JHFT leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
O JHFT é usado para avaliar a função da mão unimanual quando os examinados realizam atividades diárias.
Sete itens estão incluídos no JHFT: escrever, girar cartões, pegar objetos pequenos, alimentação simulada, empilhamento de damas, mover objetos de grande luz e mover objetos grandes pesados.
Considerando que os pacientes são falantes chineses, não é apropriado escrever inglês.
De acordo com um estudo anterior realizado em culturas chinesas, o JHFT poderia ser modificado através da exclusão do item de escrita para evitar influências culturais nas pontuações.
A pontuação para cada item é o tempo de conclusão.
Quanto menos tempo um paciente leva, melhor a função da mão.
O JHFT possui excelente confiabilidade teste-reteste (coeficientes de correlação intraclasse de 0,89 a 0,97) para pacientes com DP.
|
Dia 8 (T2). Durante o treinamento. O JHFT leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
|
O teste de função da mão Jebsen (JHFT)
Prazo: Dia 15 (T3). Durante o treinamento. O JHFT leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
O JHFT é usado para avaliar a função da mão unimanual quando os examinados realizam atividades diárias.
Sete itens estão incluídos no JHFT: escrever, girar cartões, pegar objetos pequenos, alimentação simulada, empilhamento de damas, mover objetos de grande luz e mover objetos grandes pesados.
Considerando que os pacientes são falantes chineses, não é apropriado escrever inglês.
De acordo com um estudo anterior realizado em culturas chinesas, o JHFT poderia ser modificado através da exclusão do item de escrita para evitar influências culturais nas pontuações.
A pontuação para cada item é o tempo de conclusão.
Quanto menos tempo um paciente leva, melhor a função da mão.
O JHFT possui excelente confiabilidade teste-reteste (coeficientes de correlação intraclasse de 0,89 a 0,97) para pacientes com DP.
|
Dia 15 (T3). Durante o treinamento. O JHFT leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
|
O teste de função da mão Jebsen (JHFT)
Prazo: Pós-intervenção (T4). O JHFT leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
O JHFT é usado para avaliar a função da mão unimanual quando os examinados realizam atividades diárias.
Sete itens estão incluídos no JHFT: escrever, girar cartões, pegar objetos pequenos, alimentação simulada, empilhamento de damas, mover objetos de grande luz e mover objetos grandes pesados.
Considerando que os pacientes são falantes chineses, não é apropriado escrever inglês.
De acordo com um estudo anterior realizado em culturas chinesas, o JHFT poderia ser modificado através da exclusão do item de escrita para evitar influências culturais nas pontuações.
A pontuação para cada item é o tempo de conclusão.
Quanto menos tempo um paciente leva, melhor a função da mão.
O JHFT possui excelente confiabilidade teste-reteste (coeficientes de correlação intraclasse de 0,89 a 0,97) para pacientes com DP.
|
Pós-intervenção (T4). O JHFT leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
|
O teste de função da mão Jebsen (JHFT)
Prazo: Acompanhamento de um mês (T5). O JHFT leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
O JHFT é usado para avaliar a função da mão unimanual quando os examinados realizam atividades diárias.
Sete itens estão incluídos no JHFT: escrever, girar cartões, pegar objetos pequenos, alimentação simulada, empilhamento de damas, mover objetos de grande luz e mover objetos grandes pesados.
Considerando que os pacientes são falantes chineses, não é apropriado escrever inglês.
De acordo com um estudo anterior realizado em culturas chinesas, o JHFT poderia ser modificado através da exclusão do item de escrita para evitar influências culturais nas pontuações.
A pontuação para cada item é o tempo de conclusão.
Quanto menos tempo um paciente leva, melhor a função da mão.
O JHFT possui excelente confiabilidade teste-reteste (coeficientes de correlação intraclasse de 0,89 a 0,97) para pacientes com DP.
|
Acompanhamento de um mês (T5). O JHFT leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
|
Revisão patrocinada pela Sociedade de Transtorno de Movimento da seção de motor da Escala de Classificação de Doenças Unificadas de Parkinson (MDS-UPDRS III)
Prazo: Linha de base (T1). Antes do treinamento. O MDS-UPDRS III leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
Os MDS-UPDRs avaliam vários aspectos da DP, incluindo quatro partes: experiências subjetivas não motoras de vida diária, experiências motoras subjetivas de vida diária, exame motor dos sinais motores de DP e complicações motoras com base em informações históricas e objetivas.
A escala é amplamente utilizada em ambientes clínicos, bem como na pesquisa.
Calculamos a pontuação de MDS-UPDRS ⅲ, que é o exame motor dos sinais motores, para avaliar a gravidade da bradykinesia.
|
Linha de base (T1). Antes do treinamento. O MDS-UPDRS III leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
|
Revisão patrocinada pela Sociedade de Transtorno de Movimento da seção de motor da Escala de Classificação de Doenças Unificadas de Parkinson (MDS-UPDRS III)
Prazo: Pós-intervenção (T4). O MDS-UPDRS III leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
Os MDS-UPDRs avaliam vários aspectos da DP, incluindo quatro partes: experiências subjetivas não motoras de vida diária, experiências motoras subjetivas de vida diária, exame motor dos sinais motores de DP e complicações motoras com base em informações históricas e objetivas.
A escala é amplamente utilizada em ambientes clínicos, bem como na pesquisa.
Calculamos a pontuação de MDS-UPDRS ⅲ, que é o exame motor dos sinais motores, para avaliar a gravidade da bradykinesia.
|
Pós-intervenção (T4). O MDS-UPDRS III leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
|
Revisão patrocinada pela Sociedade de Transtorno de Movimento da seção de motor da Escala de Classificação de Doenças Unificadas de Parkinson (MDS-UPDRS III)
Prazo: Acompanhamento de um mês (T5). O MDS-UPDRS III leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
Os MDS-UPDRs avaliam vários aspectos da DP, incluindo quatro partes: experiências subjetivas não motoras de vida diária, experiências motoras subjetivas de vida diária, exame motor dos sinais motores de DP e complicações motoras com base em informações históricas e objetivas.
A escala é amplamente utilizada em ambientes clínicos, bem como na pesquisa.
Calculamos a pontuação de MDS-UPDRS ⅲ, que é o exame motor dos sinais motores, para avaliar a gravidade da bradykinesia.
|
Acompanhamento de um mês (T5). O MDS-UPDRS III leva aproximadamente 15 minutos para administrar.
|
|
O teste de PEG de nove buracos (NHPT)
Prazo: Linha de base (T1). Antes do treinamento. Antes do treinamento. O NHPT leva aproximadamente 5 minutos para administrar.
|
O NHPT é uma medida amplamente usada de destreza manual em uma ampla gama de idades e população.
O NHPT exige que os participantes pegem rapidamente nove pequenos pinos de um receptáculo côncavo, coloque -os em buracos em uma prancha o mais rápido possível e depois os mova de volta ao receptáculo.
O tempo total foi registrado como resultado do NHPT, menos tempo gasto indica melhor destreza manual.
Possui uma alta confiabilidade teste-reteste para as mãos (coeficientes de correlação intraclasse de 0,88 a 0,91) e a validade de construção na população de DP.
|
Linha de base (T1). Antes do treinamento. Antes do treinamento. O NHPT leva aproximadamente 5 minutos para administrar.
|
|
O teste de PEG de nove buracos (NHPT)
Prazo: Dia 8 (T2). Durante o treinamento. O NHPT leva aproximadamente 5 minutos para administrar.
|
O NHPT é uma medida amplamente usada de destreza manual em uma ampla gama de idades e população.
O NHPT exige que os participantes pegem rapidamente nove pequenos pinos de um receptáculo côncavo, coloque -os em buracos em uma prancha o mais rápido possível e depois os mova de volta ao receptáculo.
O tempo total foi registrado como resultado do NHPT, menos tempo gasto indica melhor destreza manual.
Possui uma alta confiabilidade teste-reteste para as mãos (coeficientes de correlação intraclasse de 0,88 a 0,91) e a validade de construção na população de DP.
|
Dia 8 (T2). Durante o treinamento. O NHPT leva aproximadamente 5 minutos para administrar.
|
|
O teste de PEG de nove buracos (NHPT)
Prazo: Dia 15 (T3). Durante o treinamento. O NHPT leva aproximadamente 5 minutos para administrar.
|
O NHPT é uma medida amplamente usada de destreza manual em uma ampla gama de idades e população.
O NHPT exige que os participantes pegem rapidamente nove pequenos pinos de um receptáculo côncavo, coloque -os em buracos em uma prancha o mais rápido possível e depois os mova de volta ao receptáculo.
O tempo total foi registrado como resultado do NHPT, menos tempo gasto indica melhor destreza manual.
Possui uma alta confiabilidade teste-reteste para as mãos (coeficientes de correlação intraclasse de 0,88 a 0,91) e a validade de construção na população de DP.
|
Dia 15 (T3). Durante o treinamento. O NHPT leva aproximadamente 5 minutos para administrar.
|
|
O teste de PEG de nove buracos (NHPT)
Prazo: Pós-intervenção (T4). O NHPT leva aproximadamente 5 minutos para administrar.
|
O NHPT é uma medida amplamente usada de destreza manual em uma ampla gama de idades e população.
O NHPT exige que os participantes pegem rapidamente nove pequenos pinos de um receptáculo côncavo, coloque -os em buracos em uma prancha o mais rápido possível e depois os mova de volta ao receptáculo.
O tempo total foi registrado como resultado do NHPT, menos tempo gasto indica melhor destreza manual.
Possui uma alta confiabilidade teste-reteste para as mãos (coeficientes de correlação intraclasse de 0,88 a 0,91) e a validade de construção na população de DP.
|
Pós-intervenção (T4). O NHPT leva aproximadamente 5 minutos para administrar.
|
|
O teste de PEG de nove buracos (NHPT)
Prazo: Acompanhamento de um mês (T5). O NHPT leva aproximadamente 5 minutos para administrar.
|
O NHPT é uma medida amplamente usada de destreza manual em uma ampla gama de idades e população.
O NHPT exige que os participantes pegem rapidamente nove pequenos pinos de um receptáculo côncavo, coloque -os em buracos em uma prancha o mais rápido possível e depois os mova de volta ao receptáculo.
O tempo total foi registrado como resultado do NHPT, menos tempo gasto indica melhor destreza manual.
Possui uma alta confiabilidade teste-reteste para as mãos (coeficientes de correlação intraclasse de 0,88 a 0,91) e a validade de construção na população de DP.
|
Acompanhamento de um mês (T5). O NHPT leva aproximadamente 5 minutos para administrar.
|
|
Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Linha de base (T1). Antes do treinamento. Demora cerca de 20 minutos para concluir todos os procedimentos de gravação do EEG, incluindo configuração e remoção.
|
As gravações do EEG foram realizadas usando um sistema de monitor Nicolet de nível clínico (Natus Medical Incorporated, EUA).
O sistema apresenta recursos abrangentes de monitoramento neurofisiológico com alta relação sinal-ruído e características estáveis de gravação.
Empregamos uma montagem padrão de 19 eletrodos após o sistema internacional de 10 a 20, garantindo o posicionamento preciso e reproduzível do eletrodo com base em marcos anatômicos.
|
Linha de base (T1). Antes do treinamento. Demora cerca de 20 minutos para concluir todos os procedimentos de gravação do EEG, incluindo configuração e remoção.
|
|
Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Pós-intervenção (T4). Demora cerca de 20 minutos para concluir todos os procedimentos de gravação do EEG, incluindo configuração e remoção.
|
As gravações do EEG foram realizadas usando um sistema de monitor Nicolet de nível clínico (Natus Medical Incorporated, EUA).
O sistema apresenta recursos abrangentes de monitoramento neurofisiológico com alta relação sinal-ruído e características estáveis de gravação.
Empregamos uma montagem padrão de 19 eletrodos após o sistema internacional de 10 a 20, garantindo o posicionamento preciso e reproduzível do eletrodo com base em marcos anatômicos.
|
Pós-intervenção (T4). Demora cerca de 20 minutos para concluir todos os procedimentos de gravação do EEG, incluindo configuração e remoção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Redgrave P, Rodriguez M, Smith Y, Rodriguez-Oroz MC, Lehericy S, Bergman H, Agid Y, DeLong MR, Obeso JA. Goal-directed and habitual control in the basal ganglia: implications for Parkinson's disease. Nat Rev Neurosci. 2010 Nov;11(11):760-72. doi: 10.1038/nrn2915. Epub 2010 Oct 14.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Schaffert N, Janzen TB, Mattes K, Thaut MH. A Review on the Relationship Between Sound and Movement in Sports and Rehabilitation. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:244. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00244. eCollection 2019.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Grahn JA, Rowe JB. Feeling the beat: premotor and striatal interactions in musicians and nonmusicians during beat perception. J Neurosci. 2009 Jun 10;29(23):7540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2018-08.2009.
- Jastrzebowska MA, Marquis R, Melie-Garcia L, Lutti A, Kherif F, Herzog MH, Draganski B. Dopaminergic modulation of motor network compensatory mechanisms in Parkinson's disease. Hum Brain Mapp. 2019 Oct 15;40(15):4397-4416. doi: 10.1002/hbm.24710. Epub 2019 Jul 10.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Kraft E, Loichinger W, Diepers M, Lule D, Schwarz J, Ludolph AC, Storch A. Levodopa-induced striatal activation in Parkinson's disease: a functional MRI study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Sep;15(8):558-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.02.005. Epub 2009 May 20.
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Ni M, Hazzard JB, Signorile JF, Luca C. Exercise Guidelines for Gait Function in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Oct;32(10):872-886. doi: 10.1177/1545968318801558. Epub 2018 Sep 28.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
- Rajiah K, Maharajan MK, Yeen SJ, Lew S. Quality of Life and Caregivers' Burden of Parkinson's Disease. Neuroepidemiology. 2017;48(3-4):131-137. doi: 10.1159/000479031. Epub 2017 Jul 21.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Vitorio R, Stuart S, Gobbi LTB, Rochester L, Alcock L, Pantall A. Reduced Gait Variability and Enhanced Brain Activity in Older Adults With Auditory Cues: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Nov;32(11):976-987. doi: 10.1177/1545968318805159.
- Yang N, Waddington G, Adams R, Han J. Translation, cultural adaption, and test-retest reliability of Chinese versions of the Edinburgh Handedness Inventory and Waterloo Footedness Questionnaire. Laterality. 2018 May;23(3):255-273. doi: 10.1080/1357650X.2017.1357728. Epub 2017 Jul 31.
- Nonnekes J, Timmer MH, de Vries NM, Rascol O, Helmich RC, Bloem BR. Unmasking levodopa resistance in Parkinson's disease. Mov Disord. 2016 Nov;31(11):1602-1609. doi: 10.1002/mds.26712. Epub 2016 Jul 19.
- Gale JT, Amirnovin R, Williams ZM, Flaherty AW, Eskandar EN. From symphony to cacophony: pathophysiology of the human basal ganglia in Parkinson disease. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(3):378-87. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.11.005. Epub 2007 Apr 26.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Radhakrishnan DM, Goyal V. Parkinson's disease: A review. Neurol India. 2018 Mar-Apr;66(Supplement):S26-S35. doi: 10.4103/0028-3886.226451.
- Sian J, Gerlach M, Youdim MB, Riederer P. Parkinson's disease: a major hypokinetic basal ganglia disorder. J Neural Transm (Vienna). 1999;106(5-6):443-76. doi: 10.1007/s007020050171.
- Vorovenci RJ, Biundo R, Antonini A. Therapy-resistant symptoms in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jan;123(1):19-30. doi: 10.1007/s00702-015-1463-8. Epub 2015 Sep 26.
- Fan W, Fong KNK, Wang SM. Effects of training involving patterned sensory enhancement on improving upper-limb movements in patients with Parkinson's disease: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 12;13(7):e072416. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072416.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Discinesias
- Doença de Parkinson
- Hipocinesia
Outros números de identificação do estudo
- HongKongPU21037721r_20221117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .