- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05637593
Rytmická sluchová stimulace při pohybech horních končetin u pacientů s PD
Účinky tréninku zahrnujícího rytmickou sluchovou stimulaci na pohyby horních končetin u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Cílem této klinické studie je zkoumat účinky tréninku zahrnujícího rytmickou sluchovou stimulaci (RAS) na pohyby a funkce horních končetin u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD).
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina RAS a skupina bez RAS. Pacienti absolvují školení s pomocí nebo bez pomoci RAS na základě jejich skupin. Tréninkovým úkolem je pomocí pravé ruky přenášet korálky z jedné misky do druhé. Krabicový a blokový test a Jebsenův test funkce ruky se použijí před a po tréninku (tj. před testem a po testu) k posouzení rychlosti a funkce horních končetin pacientů. Výzkumníci budou porovnávat skóre krabicového a blokového testu a Jebsenova testu funkce ruky mezi těmito dvěma skupinami před a po testu, aby určili účinky RAS.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 41000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- idiopatická PD diagnostikovaná neurologem na základě klinických diagnostických kritérií společnosti Movement Disorders Society;
- stádium Hoehn a Yahr je 2 nebo 3, což znamená, že oboustranné pohybové problémy nebo kombinace s mírnou posturální nestabilitou;
- skóre Montrealského kognitivního hodnocení je rovné nebo vyšší než 21, aby bylo zajištěno, že rozumí experimentálním pokynům;
- skóre Edinburgh Handedness Inventory je vyšší než 60, aby bylo zajištěno, že jsou praváci;
- typy a dávky léků zůstávají nezměněny v posledním měsíci těsně před účastí.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost zdravotních stavů nebo nemocí, které mohou ovlivnit pohyby rukou, zrak nebo sluch na základě vlastního hlášení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina RAS
Skupina RAS absolvuje trénink pohybu horních končetin pomocí RAS;
|
Tři cílové mísy, označené jako levá, střední a pravá cílová mísa, budou umístěny na stůl ve stejné vzdálenosti od hlavní mísy. Vzdálenost mezi cílovou mísou a hlavní mísou je nastavena na 30 cm. Dřevěné korálky o průměru 2 cm se budou vkládat do cílových misek. Hlavní mísa bude umístěna před pacientem. Pacienti budou požádáni, aby poslouchali zvuk RAS, pomocí pravé ruky odebírali po jedné perli z levé cílové misky do hlavní misky, opakovali tento pohyb pro střední a pravou cílovou misku a stále opakovali toto pořadí. Měly by udržovat své pohyby konzistentní se zvukem RAS, přičemž jeden zvuk RAS odpovídá jednomu pohybu snímače. Každý denní trénink se bude skládat ze tří kol oddělených dvěma 5minutovými přestávkami. Každé kolo se bude skládat ze čtyř po sobě jdoucích lekcí (pro každé lekce: 2minutový trénink následovaný 30sekundovou přestávkou). Školení potrvá celkem 21 dní. |
|
Aktivní komparátor: skupina no-RAS
Skupina no-RAS absolvuje trénink pohybu horních končetin bez pomoci RAS.
|
Tři cílové mísy, označené jako levá, střední a pravá cílová mísa, budou umístěny na stůl ve stejné vzdálenosti od hlavní mísy. Vzdálenost mezi cílovou mísou a hlavní mísou je nastavena na 30 cm. Dřevěné korálky o průměru 2 cm se budou vkládat do cílových misek. Hlavní mísa bude umístěna před pacientem. Pacienti budou požádáni, aby pomocí pravé ruky odebírali po jedné perli z levé cílové misky do hlavní misky, opakovali tento pohyb pro střední a pravou cílovou misku a stále opakovali toto pořadí. Jsou požádáni, aby provedli úkol co nejrychleji. Každý denní trénink se bude skládat ze tří kol oddělených dvěma 5minutovými přestávkami. Každé kolo se bude skládat ze čtyř po sobě jdoucích lekcí (pro každé lekce: 2minutový trénink následovaný 30sekundovou přestávkou). Školení potrvá celkem 21 dní. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Po zásahu (T4). BBT vyžaduje pro správu 8-10 minut.
|
BBT se používá k měření manuální obratnosti a rychlosti pohybu horní končetiny.
Jedná se o krabici 53,7* 25,4 cm rozděleného do dvou oddílů o rozloze 15,2 cm s 150 bloky v každém kompartmentu.
Počínaje dominantní rukou budou pacienti požádáni, aby bloky přesunuli jeden po druhém z kompartmentu na straně ruky na opačnou stranu (např. Přesuňte bloky z pravého oddílu do levého oddílu pro pravý test).
Pacienti by měli pohybovat bloky se zvednutými pažemi a překročením přes oddíl.
Mají jednu minutu na to, aby bloky pohybovaly co nejrychleji.
Skóre BBT pro každou ruku je množství bloků přenesených mezi oddíly za jednu minutu.
Vyšší skóre označuje rychlejší pohyby horní končetiny a lepší obratnost.
U starších osob má BBT vysokou spolehlivost opakovaného testu (korelační koeficient intraclass 0,89 až 0,97) a konstrukční platnost.
|
Po zásahu (T4). BBT vyžaduje pro správu 8-10 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Základní linie (T1). Před tréninkem. BBT vyžaduje pro správu 8-10 minut.
|
BBT se používá k měření manuální obratnosti a rychlosti pohybu horní končetiny.
Jedná se o krabici 53,7* 25,4 cm rozděleného do dvou oddílů o rozloze 15,2 cm s 150 bloky v každém kompartmentu.
Počínaje dominantní rukou budou pacienti požádáni, aby bloky přesunuli jeden po druhém z kompartmentu na straně ruky na opačnou stranu (např. Přesuňte bloky z pravého oddílu do levého oddílu pro pravý test).
Pacienti by měli pohybovat bloky se zvednutými pažemi a překročením přes oddíl.
Mají jednu minutu na to, aby bloky pohybovaly co nejrychleji.
Skóre BBT pro každou ruku je množství bloků přenesených mezi oddíly za jednu minutu.
Vyšší skóre označuje rychlejší pohyby horní končetiny a lepší obratnost.
U starších osob má BBT vysokou spolehlivost opakovaného testu (korelační koeficient intraclass 0,89 až 0,97) a konstrukční platnost.
|
Základní linie (T1). Před tréninkem. BBT vyžaduje pro správu 8-10 minut.
|
|
The Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 8. den (T2). Během tréninku. BBT vyžaduje pro správu 8-10 minut.
|
BBT se používá k měření manuální obratnosti a rychlosti pohybu horní končetiny.
Jedná se o krabici 53,7* 25,4 cm rozděleného do dvou oddílů o rozloze 15,2 cm s 150 bloky v každém kompartmentu.
Počínaje dominantní rukou budou pacienti požádáni, aby bloky přesunuli jeden po druhém z kompartmentu na straně ruky na opačnou stranu (např. Přesuňte bloky z pravého oddílu do levého oddílu pro pravý test).
Pacienti by měli pohybovat bloky se zvednutými pažemi a překročením přes oddíl.
Mají jednu minutu na to, aby bloky pohybovaly co nejrychleji.
Skóre BBT pro každou ruku je množství bloků přenesených mezi oddíly za jednu minutu.
Vyšší skóre označuje rychlejší pohyby horní končetiny a lepší obratnost.
U starších osob má BBT vysokou spolehlivost opakovaného testu (korelační koeficient intraclass 0,89 až 0,97) a konstrukční platnost.
|
8. den (T2). Během tréninku. BBT vyžaduje pro správu 8-10 minut.
|
|
The Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 15. den (T3). Během tréninku. BBT vyžaduje pro správu 8-10 minut.
|
BBT se používá k měření manuální obratnosti a rychlosti pohybu horní končetiny.
Jedná se o krabici 53,7* 25,4 cm rozděleného do dvou oddílů o rozloze 15,2 cm s 150 bloky v každém kompartmentu.
Počínaje dominantní rukou budou pacienti požádáni, aby bloky přesunuli jeden po druhém z kompartmentu na straně ruky na opačnou stranu (např. Přesuňte bloky z pravého oddílu do levého oddílu pro pravý test).
Pacienti by měli pohybovat bloky se zvednutými pažemi a překročením přes oddíl.
Mají jednu minutu na to, aby bloky pohybovaly co nejrychleji.
Skóre BBT pro každou ruku je množství bloků přenesených mezi oddíly za jednu minutu.
Vyšší skóre označuje rychlejší pohyby horní končetiny a lepší obratnost.
U starších osob má BBT vysokou spolehlivost opakovaného testu (korelační koeficient intraclass 0,89 až 0,97) a konstrukční platnost.
|
15. den (T3). Během tréninku. BBT vyžaduje pro správu 8-10 minut.
|
|
The Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Pomoční sledování (T5). BBT vyžaduje pro správu 8-10 minut.
|
BBT se používá k měření manuální obratnosti a rychlosti pohybu horní končetiny.
Jedná se o krabici 53,7* 25,4 cm rozděleného do dvou oddílů o rozloze 15,2 cm s 150 bloky v každém kompartmentu.
Počínaje dominantní rukou budou pacienti požádáni, aby bloky přesunuli jeden po druhém z kompartmentu na straně ruky na opačnou stranu (např. Přesuňte bloky z pravého oddílu do levého oddílu pro pravý test).
Pacienti by měli pohybovat bloky se zvednutými pažemi a překročením přes oddíl.
Mají jednu minutu na to, aby bloky pohybovaly co nejrychleji.
Skóre BBT pro každou ruku je množství bloků přenesených mezi oddíly za jednu minutu.
Vyšší skóre označuje rychlejší pohyby horní končetiny a lepší obratnost.
U starších osob má BBT vysokou spolehlivost opakovaného testu (korelační koeficient intraclass 0,89 až 0,97) a konstrukční platnost.
|
Pomoční sledování (T5). BBT vyžaduje pro správu 8-10 minut.
|
|
Test funkce Hand Function Jebsen (JHFT)
Časové okno: Základní linie (T1). Před tréninkem. Správa JHFT trvá přibližně 15 minut.
|
JHFT se používá k posouzení unimanuální funkce rukou při zkoumání provádějících denní činnosti.
Sedm položek je zahrnuto do JHFT: psaní, otočné karty, vyzvednutí malých předmětů, simulované krmení, stohování dámy, pohybující se velkými lehkými předměty a pohybující se velkými těžkými předměty.
Vzhledem k tomu, že pacienti jsou čínskými řečníky, není vhodné provádět anglické psaní.
Podle předchozí studie prováděné v čínských kulturách lze JHFT upravit vyloučením psaní, aby se zabránilo kulturním vlivům na skóre.
Skóre pro každou položku je doba dokončení.
Čím méně času pacient vezme, tím lepší funkce ruky má.
JHFT má pro pacienty s PD vynikající spolehlivost opakovaného testu (korelační korelace intraclass 0,89 až 0,97).
|
Základní linie (T1). Před tréninkem. Správa JHFT trvá přibližně 15 minut.
|
|
Test funkce Hand Function Jebsen (JHFT)
Časové okno: 8. den (T2). Během tréninku. Správa JHFT trvá přibližně 15 minut.
|
JHFT se používá k posouzení unimanuální funkce rukou při zkoumání provádějících denní činnosti.
Sedm položek je zahrnuto do JHFT: psaní, otočné karty, vyzvednutí malých předmětů, simulované krmení, stohování dámy, pohybující se velkými lehkými předměty a pohybující se velkými těžkými předměty.
Vzhledem k tomu, že pacienti jsou čínskými řečníky, není vhodné provádět anglické psaní.
Podle předchozí studie prováděné v čínských kulturách lze JHFT upravit vyloučením psaní, aby se zabránilo kulturním vlivům na skóre.
Skóre pro každou položku je doba dokončení.
Čím méně času pacient vezme, tím lepší funkce ruky má.
JHFT má pro pacienty s PD vynikající spolehlivost opakovaného testu (korelační korelace intraclass 0,89 až 0,97).
|
8. den (T2). Během tréninku. Správa JHFT trvá přibližně 15 minut.
|
|
Test funkce Hand Function Jebsen (JHFT)
Časové okno: 15. den (T3). Během tréninku. Správa JHFT trvá přibližně 15 minut.
|
JHFT se používá k posouzení unimanuální funkce rukou při zkoumání provádějících denní činnosti.
Sedm položek je zahrnuto do JHFT: psaní, otočné karty, vyzvednutí malých předmětů, simulované krmení, stohování dámy, pohybující se velkými lehkými předměty a pohybující se velkými těžkými předměty.
Vzhledem k tomu, že pacienti jsou čínskými řečníky, není vhodné provádět anglické psaní.
Podle předchozí studie prováděné v čínských kulturách lze JHFT upravit vyloučením psaní, aby se zabránilo kulturním vlivům na skóre.
Skóre pro každou položku je doba dokončení.
Čím méně času pacient vezme, tím lepší funkce ruky má.
JHFT má pro pacienty s PD vynikající spolehlivost opakovaného testu (korelační korelace intraclass 0,89 až 0,97).
|
15. den (T3). Během tréninku. Správa JHFT trvá přibližně 15 minut.
|
|
Test funkce Hand Function Jebsen (JHFT)
Časové okno: Po zásahu (T4). Správa JHFT trvá přibližně 15 minut.
|
JHFT se používá k posouzení unimanuální funkce rukou při zkoumání provádějících denní činnosti.
Sedm položek je zahrnuto do JHFT: psaní, otočné karty, vyzvednutí malých předmětů, simulované krmení, stohování dámy, pohybující se velkými lehkými předměty a pohybující se velkými těžkými předměty.
Vzhledem k tomu, že pacienti jsou čínskými řečníky, není vhodné provádět anglické psaní.
Podle předchozí studie prováděné v čínských kulturách lze JHFT upravit vyloučením psaní, aby se zabránilo kulturním vlivům na skóre.
Skóre pro každou položku je doba dokončení.
Čím méně času pacient vezme, tím lepší funkce ruky má.
JHFT má pro pacienty s PD vynikající spolehlivost opakovaného testu (korelační korelace intraclass 0,89 až 0,97).
|
Po zásahu (T4). Správa JHFT trvá přibližně 15 minut.
|
|
Test funkce Hand Function Jebsen (JHFT)
Časové okno: Pomoční sledování (T5). Správa JHFT trvá přibližně 15 minut.
|
JHFT se používá k posouzení unimanuální funkce rukou při zkoumání provádějících denní činnosti.
Sedm položek je zahrnuto do JHFT: psaní, otočné karty, vyzvednutí malých předmětů, simulované krmení, stohování dámy, pohybující se velkými lehkými předměty a pohybující se velkými těžkými předměty.
Vzhledem k tomu, že pacienti jsou čínskými řečníky, není vhodné provádět anglické psaní.
Podle předchozí studie prováděné v čínských kulturách lze JHFT upravit vyloučením psaní, aby se zabránilo kulturním vlivům na skóre.
Skóre pro každou položku je doba dokončení.
Čím méně času pacient vezme, tím lepší funkce ruky má.
JHFT má pro pacienty s PD vynikající spolehlivost opakovaného testu (korelační korelace intraclass 0,89 až 0,97).
|
Pomoční sledování (T5). Správa JHFT trvá přibližně 15 minut.
|
|
Revize sjednoceného měřítka hodnocení nemoci v oblasti motoru sjednocená pohybovou poruchou (MDS-UPDRS III)
Časové okno: Základní linie (T1). Před tréninkem. Správa MDS-UPDRS III trvá přibližně 15 minut.
|
MDS-UPDRS hodnotí různé aspekty PD, včetně čtyř částí: subjektivní nemotorické zkušenosti každodenního života, subjektivní motorické zážitky každodenního života, motorické zkoumání motorických příznaků PD a motorických komplikací na základě historických a objektivních informací.
Měřítko se široce používá v klinických prostředích i ve výzkumu.
Vypočítali jsme skóre MDS-UPDRS ⅲ, což je motorické zkoumání motorových značek, abychom posoudili závažnost Bradykinesie.
|
Základní linie (T1). Před tréninkem. Správa MDS-UPDRS III trvá přibližně 15 minut.
|
|
Revize sjednoceného měřítka hodnocení nemoci v oblasti motoru sjednocená pohybovou poruchou (MDS-UPDRS III)
Časové okno: Po zásahu (T4). Správa MDS-UPDRS III trvá přibližně 15 minut.
|
MDS-UPDRS hodnotí různé aspekty PD, včetně čtyř částí: subjektivní nemotorické zkušenosti každodenního života, subjektivní motorické zážitky každodenního života, motorické zkoumání motorických příznaků PD a motorických komplikací na základě historických a objektivních informací.
Měřítko se široce používá v klinických prostředích i ve výzkumu.
Vypočítali jsme skóre MDS-UPDRS ⅲ, což je motorické zkoumání motorových značek, abychom posoudili závažnost Bradykinesie.
|
Po zásahu (T4). Správa MDS-UPDRS III trvá přibližně 15 minut.
|
|
Revize sjednoceného měřítka hodnocení nemoci v oblasti motoru sjednocená pohybovou poruchou (MDS-UPDRS III)
Časové okno: Pomoční sledování (T5). Správa MDS-UPDRS III trvá přibližně 15 minut.
|
MDS-UPDRS hodnotí různé aspekty PD, včetně čtyř částí: subjektivní nemotorické zkušenosti každodenního života, subjektivní motorické zážitky každodenního života, motorické zkoumání motorických příznaků PD a motorických komplikací na základě historických a objektivních informací.
Měřítko se široce používá v klinických prostředích i ve výzkumu.
Vypočítali jsme skóre MDS-UPDRS ⅲ, což je motorické zkoumání motorových značek, abychom posoudili závažnost Bradykinesie.
|
Pomoční sledování (T5). Správa MDS-UPDRS III trvá přibližně 15 minut.
|
|
Devítijamkový peg test (NHPT)
Časové okno: Základní linie (T1). Před tréninkem. Před tréninkem. Správa NHPT trvá přibližně 5 minut.
|
NHPT je široce používána míra ruční obratnosti v široké škále věků a populace.
NHPT vyžaduje, aby účastníci rychle vyzvedli devět malých kolíčků z konkávní nádoby, vložili je do otvorů na desku co nejrychleji a poté je přesunuli zpět do nádoby.
Celkový čas byl zaznamenán jako výsledek NHPT, tím menší čas naznačuje lepší obratnost ruky.
Má vysokou spolehlivost opakovaného testu pro ruční (korelační koeficienty intraclass od 0,88 až 0,91) a konstrukční platnost v populaci PD.
|
Základní linie (T1). Před tréninkem. Před tréninkem. Správa NHPT trvá přibližně 5 minut.
|
|
Devítijamkový peg test (NHPT)
Časové okno: 8. den (T2). Během tréninku. Správa NHPT trvá přibližně 5 minut.
|
NHPT je široce používána míra ruční obratnosti v široké škále věků a populace.
NHPT vyžaduje, aby účastníci rychle vyzvedli devět malých kolíčků z konkávní nádoby, vložili je do otvorů na desku co nejrychleji a poté je přesunuli zpět do nádoby.
Celkový čas byl zaznamenán jako výsledek NHPT, tím menší čas naznačuje lepší obratnost ruky.
Má vysokou spolehlivost opakovaného testu pro ruční (korelační koeficienty intraclass od 0,88 až 0,91) a konstrukční platnost v populaci PD.
|
8. den (T2). Během tréninku. Správa NHPT trvá přibližně 5 minut.
|
|
Devítijamkový peg test (NHPT)
Časové okno: 15. den (T3). Během tréninku. Správa NHPT trvá přibližně 5 minut.
|
NHPT je široce používána míra ruční obratnosti v široké škále věků a populace.
NHPT vyžaduje, aby účastníci rychle vyzvedli devět malých kolíčků z konkávní nádoby, vložili je do otvorů na desku co nejrychleji a poté je přesunuli zpět do nádoby.
Celkový čas byl zaznamenán jako výsledek NHPT, tím menší čas naznačuje lepší obratnost ruky.
Má vysokou spolehlivost opakovaného testu pro ruční (korelační koeficienty intraclass od 0,88 až 0,91) a konstrukční platnost v populaci PD.
|
15. den (T3). Během tréninku. Správa NHPT trvá přibližně 5 minut.
|
|
Devítijamkový peg test (NHPT)
Časové okno: Po zásahu (T4). Správa NHPT trvá přibližně 5 minut.
|
NHPT je široce používána míra ruční obratnosti v široké škále věků a populace.
NHPT vyžaduje, aby účastníci rychle vyzvedli devět malých kolíčků z konkávní nádoby, vložili je do otvorů na desku co nejrychleji a poté je přesunuli zpět do nádoby.
Celkový čas byl zaznamenán jako výsledek NHPT, tím menší čas naznačuje lepší obratnost ruky.
Má vysokou spolehlivost opakovaného testu pro ruční (korelační koeficienty intraclass od 0,88 až 0,91) a konstrukční platnost v populaci PD.
|
Po zásahu (T4). Správa NHPT trvá přibližně 5 minut.
|
|
Devítijamkový peg test (NHPT)
Časové okno: Pomoční sledování (T5). Správa NHPT trvá přibližně 5 minut.
|
NHPT je široce používána míra ruční obratnosti v široké škále věků a populace.
NHPT vyžaduje, aby účastníci rychle vyzvedli devět malých kolíčků z konkávní nádoby, vložili je do otvorů na desku co nejrychleji a poté je přesunuli zpět do nádoby.
Celkový čas byl zaznamenán jako výsledek NHPT, tím menší čas naznačuje lepší obratnost ruky.
Má vysokou spolehlivost opakovaného testu pro ruční (korelační koeficienty intraclass od 0,88 až 0,91) a konstrukční platnost v populaci PD.
|
Pomoční sledování (T5). Správa NHPT trvá přibližně 5 minut.
|
|
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Základní linie (T1). Před tréninkem. Dokončení všech postupů záznamu EEG trvá asi 20 minut, včetně nastavení a odstranění.
|
Záznamy EEG byly prováděny pomocí systému Nicolet Monitor Clinical Grade (Natus Medical Incorporated, USA).
Systém je vybaven komplexními neurofyziologickými monitorovacími schopnostmi s vysokým poměrem signál-šum a stabilními charakteristikami záznamu.
Po mezinárodním systému 10-20 jsme použili standardní sestřih 19-elektrod, který zajistil přesné a reprodukovatelné umístění elektrod založené na anatomických orientačních bodech.
|
Základní linie (T1). Před tréninkem. Dokončení všech postupů záznamu EEG trvá asi 20 minut, včetně nastavení a odstranění.
|
|
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Po zásahu (T4). Dokončení všech postupů záznamu EEG trvá asi 20 minut, včetně nastavení a odstranění.
|
Záznamy EEG byly prováděny pomocí systému Nicolet Monitor Clinical Grade (Natus Medical Incorporated, USA).
Systém je vybaven komplexními neurofyziologickými monitorovacími schopnostmi s vysokým poměrem signál-šum a stabilními charakteristikami záznamu.
Po mezinárodním systému 10-20 jsme použili standardní sestřih 19-elektrod, který zajistil přesné a reprodukovatelné umístění elektrod založené na anatomických orientačních bodech.
|
Po zásahu (T4). Dokončení všech postupů záznamu EEG trvá asi 20 minut, včetně nastavení a odstranění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Redgrave P, Rodriguez M, Smith Y, Rodriguez-Oroz MC, Lehericy S, Bergman H, Agid Y, DeLong MR, Obeso JA. Goal-directed and habitual control in the basal ganglia: implications for Parkinson's disease. Nat Rev Neurosci. 2010 Nov;11(11):760-72. doi: 10.1038/nrn2915. Epub 2010 Oct 14.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Schaffert N, Janzen TB, Mattes K, Thaut MH. A Review on the Relationship Between Sound and Movement in Sports and Rehabilitation. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:244. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00244. eCollection 2019.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Grahn JA, Rowe JB. Feeling the beat: premotor and striatal interactions in musicians and nonmusicians during beat perception. J Neurosci. 2009 Jun 10;29(23):7540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2018-08.2009.
- Jastrzebowska MA, Marquis R, Melie-Garcia L, Lutti A, Kherif F, Herzog MH, Draganski B. Dopaminergic modulation of motor network compensatory mechanisms in Parkinson's disease. Hum Brain Mapp. 2019 Oct 15;40(15):4397-4416. doi: 10.1002/hbm.24710. Epub 2019 Jul 10.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Kraft E, Loichinger W, Diepers M, Lule D, Schwarz J, Ludolph AC, Storch A. Levodopa-induced striatal activation in Parkinson's disease: a functional MRI study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Sep;15(8):558-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.02.005. Epub 2009 May 20.
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Ni M, Hazzard JB, Signorile JF, Luca C. Exercise Guidelines for Gait Function in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Oct;32(10):872-886. doi: 10.1177/1545968318801558. Epub 2018 Sep 28.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
- Rajiah K, Maharajan MK, Yeen SJ, Lew S. Quality of Life and Caregivers' Burden of Parkinson's Disease. Neuroepidemiology. 2017;48(3-4):131-137. doi: 10.1159/000479031. Epub 2017 Jul 21.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Vitorio R, Stuart S, Gobbi LTB, Rochester L, Alcock L, Pantall A. Reduced Gait Variability and Enhanced Brain Activity in Older Adults With Auditory Cues: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Nov;32(11):976-987. doi: 10.1177/1545968318805159.
- Yang N, Waddington G, Adams R, Han J. Translation, cultural adaption, and test-retest reliability of Chinese versions of the Edinburgh Handedness Inventory and Waterloo Footedness Questionnaire. Laterality. 2018 May;23(3):255-273. doi: 10.1080/1357650X.2017.1357728. Epub 2017 Jul 31.
- Nonnekes J, Timmer MH, de Vries NM, Rascol O, Helmich RC, Bloem BR. Unmasking levodopa resistance in Parkinson's disease. Mov Disord. 2016 Nov;31(11):1602-1609. doi: 10.1002/mds.26712. Epub 2016 Jul 19.
- Gale JT, Amirnovin R, Williams ZM, Flaherty AW, Eskandar EN. From symphony to cacophony: pathophysiology of the human basal ganglia in Parkinson disease. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(3):378-87. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.11.005. Epub 2007 Apr 26.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Radhakrishnan DM, Goyal V. Parkinson's disease: A review. Neurol India. 2018 Mar-Apr;66(Supplement):S26-S35. doi: 10.4103/0028-3886.226451.
- Sian J, Gerlach M, Youdim MB, Riederer P. Parkinson's disease: a major hypokinetic basal ganglia disorder. J Neural Transm (Vienna). 1999;106(5-6):443-76. doi: 10.1007/s007020050171.
- Vorovenci RJ, Biundo R, Antonini A. Therapy-resistant symptoms in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jan;123(1):19-30. doi: 10.1007/s00702-015-1463-8. Epub 2015 Sep 26.
- Fan W, Fong KNK, Wang SM. Effects of training involving patterned sensory enhancement on improving upper-limb movements in patients with Parkinson's disease: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 12;13(7):e072416. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072416.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Dyskineze
- Parkinsonova choroba
- Hypokineze
Další identifikační čísla studie
- HongKongPU21037721r_20221117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán