Rytmisk auditiv stimulering på bevægelser af øvre lemmer hos PD-patienter
11. maj 2026 opdateret af: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University
Effekter af træning, der involverer rytmisk auditiv stimulation på bevægelser af øvre lemmer hos patienter med Parkinsons sygdom
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af træning, der involverer rytmisk auditiv stimulation (RAS) på overekstremiteternes bevægelser og funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: RAS-gruppen og gruppen uden RAS. Patienter vil modtage træning med eller uden hjælp fra RAS baseret på deres grupper. Træningsopgaven er at bruge højre hånd til at tage perler fra en skål til en anden skål. Box- og bloktesten og Jebsen-håndfunktionstesten vil blive brugt før og efter træning (dvs. henholdsvis prætest og posttest) til at vurdere patienters hastighed og funktion i overekstremiteterne. Forskere vil sammenligne resultaterne af box- og bloktesten og Jebsen-håndfunktionstesten mellem de to grupper ved prætest og posttest for at bestemme effekten af RAS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvendte et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Vi tildelte tilfældigt PD -patienter til enten RAS -gruppen (eksperimentel) eller NORAS -gruppen (kontrol).
Begge grupper gennemgik et 21-dages træningsprogram (40 minutter pr. Session, en session dagligt), hvor den eneste forskel var tilstedeværelsen eller fraværet af RAS.
Evalueringer blev udført på fem tidspunkter: baseline (T1), dag 8 (T2), dag 15 (T3), postintervention (T4) og en-måneders opfølgning (T5).
Adfærdsvurderinger blev udført på alle tidspunkter, mens EEG-optagelser kun blev udført ved baseline (T1) og postintervention (T4).
Alle vurderinger og træningssessioner blev planlagt under deltagernes medicin 'på' tilstand (1-2 timer efter medicinindtagelse) for at sikre konsistens og optimal motorisk funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 41000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- idiopatisk PD diagnosticeret af en neurolog baseret på Movement Disorders Society kliniske diagnostiske kriterier;
- Hoehn og Yahr stadiet er 2 eller 3, hvilket betyder, at bilaterale bevægelsesproblemer eller kombination med mild postural ustabilitet;
- en score på Montreal Cognitive Assessment er lig med eller højere end 21 for at sikre, at de forstår eksperimentelle instruktioner;
- en score på Edinburgh Handedness Inventory er over 60 for at sikre, at de er højrehåndede;
- typer og doser af medicin forbliver uændrede i den seneste måned lige før deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af medicinske tilstande eller sygdomme, der kan påvirke håndbevægelser, syn eller hørelse baseret på selvrapportering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RAS-gruppen
RAS-gruppen vil modtage bevægelsestræning i overekstremiteterne ved hjælp af RAS;
|
Tre målskåle, mærket som venstre, midterste og højre målskål, vil blive placeret på bordet i lige stor afstand fra hovedskålen. Afstanden mellem en målskål og hovedskålen er indstillet til 30 cm. Træperler med en diameter på 2 cm sættes i målskåle. Hovedskålen vil blive placeret foran patienten. Patienterne vil blive bedt om at lytte til RAS-lyden, bruge højre hånd til at tage en perle ad gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gentage denne bevægelse for den midterste og højre målskål og fortsætte med at gentage denne rækkefølge. De bør holde deres bevægelser i overensstemmelse med lyden af RAS, med en RAS-lyd svarende til en pick-up bevægelse. Hver daglig træning vil bestå af tre runder adskilt af to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå af fire på hinanden følgende sessioner (for hver session: 2-minutters træning efterfulgt af en 30-sekunders pause). Uddannelsen varer i alt 21 dage. |
|
Aktiv komparator: no-RAS-gruppen
Ingen-RAS-gruppen vil modtage bevægelsestræning i øvre lemmer uden hjælp af RAS.
|
Tre målskåle, mærket som venstre, midterste og højre målskål, vil blive placeret på bordet i lige stor afstand fra hovedskålen. Afstanden mellem en målskål og hovedskålen er indstillet til 30 cm. Træperler med en diameter på 2 cm sættes i målskåle. Hovedskålen vil blive placeret foran patienten. Patienterne vil blive bedt om at bruge højre hånd til at tage en perle ad gangen fra den venstre målskål til hovedskålen, gentage denne bevægelse for den midterste og højre målskål, og fortsæt med at gentage denne rækkefølge. De bliver bedt om at udføre opgaven så hurtigt som muligt. Hver daglig træning vil bestå af tre runder adskilt af to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå af fire på hinanden følgende sessioner (for hver session: 2-minutters træning efterfulgt af en 30-sekunders pause). Uddannelsen varer i alt 21 dage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kassen og blok testen (BBT)
Tidsramme: Post-intervention (T4). BBT kræver 8-10 minutter for at administrere.
|
BBT bruges til at måle manuel fingerfærdighed såvel som over-limb-bevægelseshastighed.
Det er en 53,7* 25,4 cm kasse, der er adskilt i to rum med en 15,2 cm høj opført partition, med 150 blokke i hvert rum.
Fra den dominerende hånd bliver patienterne bedt om at flytte blokke en efter en fra rummet på håndsiden til den modsatte side (f.eks. Flyt blokke fra det højre rum til det venstre rum til højre test).
Patienter skal flytte blokke med deres arme hævet og krydset over partitionen.
De har et minut til at flytte blokke så hurtigt som muligt.
Resultatet af BBT for hver hånd er mængden af blokke, der overføres mellem rum på et minut.
En højere score indikerer hurtigere bevægelser over øverste lim og bedre fingerfærdighed.
For ældre har BBT høj test-retest-pålidelighed (intraklas korrelationskoefficient på 0,89 til 0,97) og konstruerer gyldighed.
|
Post-intervention (T4). BBT kræver 8-10 minutter for at administrere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kassen og blok testen (BBT)
Tidsramme: Baseline (T1). Før træningen. BBT kræver 8-10 minutter for at administrere.
|
BBT bruges til at måle manuel fingerfærdighed såvel som over-limb-bevægelseshastighed.
Det er en 53,7* 25,4 cm kasse, der er adskilt i to rum med en 15,2 cm høj opført partition, med 150 blokke i hvert rum.
Fra den dominerende hånd bliver patienterne bedt om at flytte blokke en efter en fra rummet på håndsiden til den modsatte side (f.eks. Flyt blokke fra det højre rum til det venstre rum til højre test).
Patienter skal flytte blokke med deres arme hævet og krydset over partitionen.
De har et minut til at flytte blokke så hurtigt som muligt.
Resultatet af BBT for hver hånd er mængden af blokke, der overføres mellem rum på et minut.
En højere score indikerer hurtigere bevægelser over øverste lim og bedre fingerfærdighed.
For ældre har BBT høj test-retest-pålidelighed (intraklas korrelationskoefficient på 0,89 til 0,97) og konstruerer gyldighed.
|
Baseline (T1). Før træningen. BBT kræver 8-10 minutter for at administrere.
|
|
Kassen og blok testen (BBT)
Tidsramme: Dag 8 (T2). Under træningen. BBT kræver 8-10 minutter for at administrere.
|
BBT bruges til at måle manuel fingerfærdighed såvel som over-limb-bevægelseshastighed.
Det er en 53,7* 25,4 cm kasse, der er adskilt i to rum med en 15,2 cm høj opført partition, med 150 blokke i hvert rum.
Fra den dominerende hånd bliver patienterne bedt om at flytte blokke en efter en fra rummet på håndsiden til den modsatte side (f.eks. Flyt blokke fra det højre rum til det venstre rum til højre test).
Patienter skal flytte blokke med deres arme hævet og krydset over partitionen.
De har et minut til at flytte blokke så hurtigt som muligt.
Resultatet af BBT for hver hånd er mængden af blokke, der overføres mellem rum på et minut.
En højere score indikerer hurtigere bevægelser over øverste lim og bedre fingerfærdighed.
For ældre har BBT høj test-retest-pålidelighed (intraklas korrelationskoefficient på 0,89 til 0,97) og konstruerer gyldighed.
|
Dag 8 (T2). Under træningen. BBT kræver 8-10 minutter for at administrere.
|
|
Kassen og blok testen (BBT)
Tidsramme: Dag 15 (T3). Under træningen. BBT kræver 8-10 minutter for at administrere.
|
BBT bruges til at måle manuel fingerfærdighed såvel som over-limb-bevægelseshastighed.
Det er en 53,7* 25,4 cm kasse, der er adskilt i to rum med en 15,2 cm høj opført partition, med 150 blokke i hvert rum.
Fra den dominerende hånd bliver patienterne bedt om at flytte blokke en efter en fra rummet på håndsiden til den modsatte side (f.eks. Flyt blokke fra det højre rum til det venstre rum til højre test).
Patienter skal flytte blokke med deres arme hævet og krydset over partitionen.
De har et minut til at flytte blokke så hurtigt som muligt.
Resultatet af BBT for hver hånd er mængden af blokke, der overføres mellem rum på et minut.
En højere score indikerer hurtigere bevægelser over øverste lim og bedre fingerfærdighed.
For ældre har BBT høj test-retest-pålidelighed (intraklas korrelationskoefficient på 0,89 til 0,97) og konstruerer gyldighed.
|
Dag 15 (T3). Under træningen. BBT kræver 8-10 minutter for at administrere.
|
|
Kassen og blok testen (BBT)
Tidsramme: En måned opfølgning (T5). BBT kræver 8-10 minutter for at administrere.
|
BBT bruges til at måle manuel fingerfærdighed såvel som over-limb-bevægelseshastighed.
Det er en 53,7* 25,4 cm kasse, der er adskilt i to rum med en 15,2 cm høj opført partition, med 150 blokke i hvert rum.
Fra den dominerende hånd bliver patienterne bedt om at flytte blokke en efter en fra rummet på håndsiden til den modsatte side (f.eks. Flyt blokke fra det højre rum til det venstre rum til højre test).
Patienter skal flytte blokke med deres arme hævet og krydset over partitionen.
De har et minut til at flytte blokke så hurtigt som muligt.
Resultatet af BBT for hver hånd er mængden af blokke, der overføres mellem rum på et minut.
En højere score indikerer hurtigere bevægelser over øverste lim og bedre fingerfærdighed.
For ældre har BBT høj test-retest-pålidelighed (intraklas korrelationskoefficient på 0,89 til 0,97) og konstruerer gyldighed.
|
En måned opfølgning (T5). BBT kræver 8-10 minutter for at administrere.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Baseline (T1). Før træningen. JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
|
JHFT bruges til at vurdere unimanuel håndfunktion, når undersøgende udfører daglige aktiviteter.
Syv genstande er inkluderet i JHFT: skrivning, drejekort, opsamling af små genstande, simuleret fodring, stablingskontrol, bevæger store lysobjekter og bevæger store tunge genstande.
I betragtning af at patienterne er kinesiske højttalere, er det ikke passende at lave engelsk skrivning.
Ifølge en tidligere undersøgelse udført i kinesiske kulturer kunne JHFT ændres ved at udelukke skrivemålen for at undgå kulturelle påvirkninger på scoringer.
Resultatet for hver vare er færdiggørelsestiden.
Jo mindre tid en patient tager, jo bedre håndfunktion har han/hun.
JHFT har fremragende test-retest-pålidelighed (intraklass-korrelationskoefficienter på 0,89 til 0,97) for PD-patienter.
|
Baseline (T1). Før træningen. JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Dag 8 (T2). Under træningen. JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
|
JHFT bruges til at vurdere unimanuel håndfunktion, når undersøgende udfører daglige aktiviteter.
Syv genstande er inkluderet i JHFT: skrivning, drejekort, opsamling af små genstande, simuleret fodring, stablingskontrol, bevæger store lysobjekter og bevæger store tunge genstande.
I betragtning af at patienterne er kinesiske højttalere, er det ikke passende at lave engelsk skrivning.
Ifølge en tidligere undersøgelse udført i kinesiske kulturer kunne JHFT ændres ved at udelukke skrivemålen for at undgå kulturelle påvirkninger på scoringer.
Resultatet for hver vare er færdiggørelsestiden.
Jo mindre tid en patient tager, jo bedre håndfunktion har han/hun.
JHFT har fremragende test-retest-pålidelighed (intraklass-korrelationskoefficienter på 0,89 til 0,97) for PD-patienter.
|
Dag 8 (T2). Under træningen. JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Dag 15 (T3). Under træningen. JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
|
JHFT bruges til at vurdere unimanuel håndfunktion, når undersøgende udfører daglige aktiviteter.
Syv genstande er inkluderet i JHFT: skrivning, drejekort, opsamling af små genstande, simuleret fodring, stablingskontrol, bevæger store lysobjekter og bevæger store tunge genstande.
I betragtning af at patienterne er kinesiske højttalere, er det ikke passende at lave engelsk skrivning.
Ifølge en tidligere undersøgelse udført i kinesiske kulturer kunne JHFT ændres ved at udelukke skrivemålen for at undgå kulturelle påvirkninger på scoringer.
Resultatet for hver vare er færdiggørelsestiden.
Jo mindre tid en patient tager, jo bedre håndfunktion har han/hun.
JHFT har fremragende test-retest-pålidelighed (intraklass-korrelationskoefficienter på 0,89 til 0,97) for PD-patienter.
|
Dag 15 (T3). Under træningen. JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Post-intervention (T4). JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
|
JHFT bruges til at vurdere unimanuel håndfunktion, når undersøgende udfører daglige aktiviteter.
Syv genstande er inkluderet i JHFT: skrivning, drejekort, opsamling af små genstande, simuleret fodring, stablingskontrol, bevæger store lysobjekter og bevæger store tunge genstande.
I betragtning af at patienterne er kinesiske højttalere, er det ikke passende at lave engelsk skrivning.
Ifølge en tidligere undersøgelse udført i kinesiske kulturer kunne JHFT ændres ved at udelukke skrivemålen for at undgå kulturelle påvirkninger på scoringer.
Resultatet for hver vare er færdiggørelsestiden.
Jo mindre tid en patient tager, jo bedre håndfunktion har han/hun.
JHFT har fremragende test-retest-pålidelighed (intraklass-korrelationskoefficienter på 0,89 til 0,97) for PD-patienter.
|
Post-intervention (T4). JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: En måned opfølgning (T5). JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
|
JHFT bruges til at vurdere unimanuel håndfunktion, når undersøgende udfører daglige aktiviteter.
Syv genstande er inkluderet i JHFT: skrivning, drejekort, opsamling af små genstande, simuleret fodring, stablingskontrol, bevæger store lysobjekter og bevæger store tunge genstande.
I betragtning af at patienterne er kinesiske højttalere, er det ikke passende at lave engelsk skrivning.
Ifølge en tidligere undersøgelse udført i kinesiske kulturer kunne JHFT ændres ved at udelukke skrivemålen for at undgå kulturelle påvirkninger på scoringer.
Resultatet for hver vare er færdiggørelsestiden.
Jo mindre tid en patient tager, jo bedre håndfunktion har han/hun.
JHFT har fremragende test-retest-pålidelighed (intraklass-korrelationskoefficienter på 0,89 til 0,97) for PD-patienter.
|
En måned opfølgning (T5). JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
|
|
Bevægelsesforstyrrelse samfund-sponsoreret revision af den samlede Parkinsons sygdomsvurderingsskala Motorafsnit (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: Baseline (T1). Før træningen. MDS-UPDRS III tager cirka 15 minutter at administrere.
|
MDS-UPDRS evaluerer forskellige aspekter af PD, herunder fire dele: subjektive ikke-motoriske oplevelser af daglig levetid, subjektive motoriske oplevelser af dagligdag, motorisk undersøgelse af de motoriske tegn på PD og motoriske komplikationer baseret på historisk og objektiv information.
Skalaen er vidt brugt i kliniske omgivelser såvel som i forskning.
Vi beregnet scoringen af MDS-UPDRS ⅲ, som er den motoriske undersøgelse af de motoriske tegn, for at vurdere sværhedsgraden af bradykinesi.
|
Baseline (T1). Før træningen. MDS-UPDRS III tager cirka 15 minutter at administrere.
|
|
Bevægelsesforstyrrelse samfund-sponsoreret revision af den samlede Parkinsons sygdomsvurderingsskala Motorafsnit (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: Post-intervention (T4). MDS-UPDRS III tager cirka 15 minutter at administrere.
|
MDS-UPDRS evaluerer forskellige aspekter af PD, herunder fire dele: subjektive ikke-motoriske oplevelser af daglig levetid, subjektive motoriske oplevelser af dagligdag, motorisk undersøgelse af de motoriske tegn på PD og motoriske komplikationer baseret på historisk og objektiv information.
Skalaen er vidt brugt i kliniske omgivelser såvel som i forskning.
Vi beregnet scoringen af MDS-UPDRS ⅲ, som er den motoriske undersøgelse af de motoriske tegn, for at vurdere sværhedsgraden af bradykinesi.
|
Post-intervention (T4). MDS-UPDRS III tager cirka 15 minutter at administrere.
|
|
Bevægelsesforstyrrelse samfund-sponsoreret revision af den samlede Parkinsons sygdomsvurderingsskala Motorafsnit (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: En måned opfølgning (T5). MDS-UPDRS III tager cirka 15 minutter at administrere.
|
MDS-UPDRS evaluerer forskellige aspekter af PD, herunder fire dele: subjektive ikke-motoriske oplevelser af daglig levetid, subjektive motoriske oplevelser af dagligdag, motorisk undersøgelse af de motoriske tegn på PD og motoriske komplikationer baseret på historisk og objektiv information.
Skalaen er vidt brugt i kliniske omgivelser såvel som i forskning.
Vi beregnet scoringen af MDS-UPDRS ⅲ, som er den motoriske undersøgelse af de motoriske tegn, for at vurdere sværhedsgraden af bradykinesi.
|
En måned opfølgning (T5). MDS-UPDRS III tager cirka 15 minutter at administrere.
|
|
Den ni-hullers PEG-test (NHPT)
Tidsramme: Baseline (T1). Før træningen. Før træningen. NHPT tager cirka 5 minutter at administrere.
|
NHPT er en vidt anvendt mål for håndtederhed i en bred vifte af aldre og befolkning.
NHPT kræver, at deltagerne hurtigt henter ni små knagder fra en konkav beholder, placerer dem i huller på et bræt så hurtigt som muligt og flytter dem derefter tilbage til beholderen.
Den samlede tid er blevet registreret som et resultat af NHPT, jo mindre tid tager det bedre håndterhed.
Det har en høj test-retest-pålidelighed for både hånd (intraklass-korrelationskoefficienter på 0,88 til 0,91) og konstruerer gyldighed i PD-population.
|
Baseline (T1). Før træningen. Før træningen. NHPT tager cirka 5 minutter at administrere.
|
|
Den ni-hullers PEG-test (NHPT)
Tidsramme: Dag 8 (T2). Under træningen. NHPT tager cirka 5 minutter at administrere.
|
NHPT er en vidt anvendt mål for håndtederhed i en bred vifte af aldre og befolkning.
NHPT kræver, at deltagerne hurtigt henter ni små knagder fra en konkav beholder, placerer dem i huller på et bræt så hurtigt som muligt og flytter dem derefter tilbage til beholderen.
Den samlede tid er blevet registreret som et resultat af NHPT, jo mindre tid tager det bedre håndterhed.
Det har en høj test-retest-pålidelighed for både hånd (intraklass-korrelationskoefficienter på 0,88 til 0,91) og konstruerer gyldighed i PD-population.
|
Dag 8 (T2). Under træningen. NHPT tager cirka 5 minutter at administrere.
|
|
Den ni-hullers PEG-test (NHPT)
Tidsramme: Dag 15 (T3). Under træningen. NHPT tager cirka 5 minutter at administrere.
|
NHPT er en vidt anvendt mål for håndtederhed i en bred vifte af aldre og befolkning.
NHPT kræver, at deltagerne hurtigt henter ni små knagder fra en konkav beholder, placerer dem i huller på et bræt så hurtigt som muligt og flytter dem derefter tilbage til beholderen.
Den samlede tid er blevet registreret som et resultat af NHPT, jo mindre tid tager det bedre håndterhed.
Det har en høj test-retest-pålidelighed for både hånd (intraklass-korrelationskoefficienter på 0,88 til 0,91) og konstruerer gyldighed i PD-population.
|
Dag 15 (T3). Under træningen. NHPT tager cirka 5 minutter at administrere.
|
|
Den ni-hullers PEG-test (NHPT)
Tidsramme: Post-intervention (T4). NHPT tager cirka 5 minutter at administrere.
|
NHPT er en vidt anvendt mål for håndtederhed i en bred vifte af aldre og befolkning.
NHPT kræver, at deltagerne hurtigt henter ni små knagder fra en konkav beholder, placerer dem i huller på et bræt så hurtigt som muligt og flytter dem derefter tilbage til beholderen.
Den samlede tid er blevet registreret som et resultat af NHPT, jo mindre tid tager det bedre håndterhed.
Det har en høj test-retest-pålidelighed for både hånd (intraklass-korrelationskoefficienter på 0,88 til 0,91) og konstruerer gyldighed i PD-population.
|
Post-intervention (T4). NHPT tager cirka 5 minutter at administrere.
|
|
Den ni-hullers PEG-test (NHPT)
Tidsramme: En måned opfølgning (T5). NHPT tager cirka 5 minutter at administrere.
|
NHPT er en vidt anvendt mål for håndtederhed i en bred vifte af aldre og befolkning.
NHPT kræver, at deltagerne hurtigt henter ni små knagder fra en konkav beholder, placerer dem i huller på et bræt så hurtigt som muligt og flytter dem derefter tilbage til beholderen.
Den samlede tid er blevet registreret som et resultat af NHPT, jo mindre tid tager det bedre håndterhed.
Det har en høj test-retest-pålidelighed for både hånd (intraklass-korrelationskoefficienter på 0,88 til 0,91) og konstruerer gyldighed i PD-population.
|
En måned opfølgning (T5). NHPT tager cirka 5 minutter at administrere.
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Baseline (T1). Før træningen. Det tager cirka 20 minutter at gennemføre alle EEG -registreringsprocedurer, inklusive opsætning og fjernelse.
|
EEG-optagelser blev udført under anvendelse af et Nicolet Monitor System i klinisk kvalitet (Natus Medical Incorporated, USA).
Systemet har omfattende neurofysiologiske overvågningsfunktioner med højt signal-til-støjforhold og stabile registreringsegenskaber.
Vi anvendte en standard 19-elektrodemontage efter det internationale 10-20-system, hvilket sikrede præcis og reproducerbar elektrodepositionering baseret på anatomiske vartegn.
|
Baseline (T1). Før træningen. Det tager cirka 20 minutter at gennemføre alle EEG -registreringsprocedurer, inklusive opsætning og fjernelse.
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Post-intervention (T4). Det tager cirka 20 minutter at gennemføre alle EEG -registreringsprocedurer, inklusive opsætning og fjernelse.
|
EEG-optagelser blev udført under anvendelse af et Nicolet Monitor System i klinisk kvalitet (Natus Medical Incorporated, USA).
Systemet har omfattende neurofysiologiske overvågningsfunktioner med højt signal-til-støjforhold og stabile registreringsegenskaber.
Vi anvendte en standard 19-elektrodemontage efter det internationale 10-20-system, hvilket sikrede præcis og reproducerbar elektrodepositionering baseret på anatomiske vartegn.
|
Post-intervention (T4). Det tager cirka 20 minutter at gennemføre alle EEG -registreringsprocedurer, inklusive opsætning og fjernelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Redgrave P, Rodriguez M, Smith Y, Rodriguez-Oroz MC, Lehericy S, Bergman H, Agid Y, DeLong MR, Obeso JA. Goal-directed and habitual control in the basal ganglia: implications for Parkinson's disease. Nat Rev Neurosci. 2010 Nov;11(11):760-72. doi: 10.1038/nrn2915. Epub 2010 Oct 14.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Schaffert N, Janzen TB, Mattes K, Thaut MH. A Review on the Relationship Between Sound and Movement in Sports and Rehabilitation. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:244. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00244. eCollection 2019.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Grahn JA, Rowe JB. Feeling the beat: premotor and striatal interactions in musicians and nonmusicians during beat perception. J Neurosci. 2009 Jun 10;29(23):7540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2018-08.2009.
- Jastrzebowska MA, Marquis R, Melie-Garcia L, Lutti A, Kherif F, Herzog MH, Draganski B. Dopaminergic modulation of motor network compensatory mechanisms in Parkinson's disease. Hum Brain Mapp. 2019 Oct 15;40(15):4397-4416. doi: 10.1002/hbm.24710. Epub 2019 Jul 10.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Kraft E, Loichinger W, Diepers M, Lule D, Schwarz J, Ludolph AC, Storch A. Levodopa-induced striatal activation in Parkinson's disease: a functional MRI study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Sep;15(8):558-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.02.005. Epub 2009 May 20.
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Ni M, Hazzard JB, Signorile JF, Luca C. Exercise Guidelines for Gait Function in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Oct;32(10):872-886. doi: 10.1177/1545968318801558. Epub 2018 Sep 28.
- Nombela C, Hughes LE, Owen AM, Grahn JA. Into the groove: can rhythm influence Parkinson's disease? Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2564-70. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.003. Epub 2013 Sep 3.
- Rajiah K, Maharajan MK, Yeen SJ, Lew S. Quality of Life and Caregivers' Burden of Parkinson's Disease. Neuroepidemiology. 2017;48(3-4):131-137. doi: 10.1159/000479031. Epub 2017 Jul 21.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Vitorio R, Stuart S, Gobbi LTB, Rochester L, Alcock L, Pantall A. Reduced Gait Variability and Enhanced Brain Activity in Older Adults With Auditory Cues: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Nov;32(11):976-987. doi: 10.1177/1545968318805159.
- Yang N, Waddington G, Adams R, Han J. Translation, cultural adaption, and test-retest reliability of Chinese versions of the Edinburgh Handedness Inventory and Waterloo Footedness Questionnaire. Laterality. 2018 May;23(3):255-273. doi: 10.1080/1357650X.2017.1357728. Epub 2017 Jul 31.
- Nonnekes J, Timmer MH, de Vries NM, Rascol O, Helmich RC, Bloem BR. Unmasking levodopa resistance in Parkinson's disease. Mov Disord. 2016 Nov;31(11):1602-1609. doi: 10.1002/mds.26712. Epub 2016 Jul 19.
- Gale JT, Amirnovin R, Williams ZM, Flaherty AW, Eskandar EN. From symphony to cacophony: pathophysiology of the human basal ganglia in Parkinson disease. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(3):378-87. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.11.005. Epub 2007 Apr 26.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Radhakrishnan DM, Goyal V. Parkinson's disease: A review. Neurol India. 2018 Mar-Apr;66(Supplement):S26-S35. doi: 10.4103/0028-3886.226451.
- Sian J, Gerlach M, Youdim MB, Riederer P. Parkinson's disease: a major hypokinetic basal ganglia disorder. J Neural Transm (Vienna). 1999;106(5-6):443-76. doi: 10.1007/s007020050171.
- Vorovenci RJ, Biundo R, Antonini A. Therapy-resistant symptoms in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jan;123(1):19-30. doi: 10.1007/s00702-015-1463-8. Epub 2015 Sep 26.
- Fan W, Fong KNK, Wang SM. Effects of training involving patterned sensory enhancement on improving upper-limb movements in patients with Parkinson's disease: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 12;13(7):e072416. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072416.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2022
Først opslået (Faktiske)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Dyskinesier
- Parkinsons sygdom
- Hypokinesi
Andre undersøgelses-id-numre
- HongKongPU21037721r_20221117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige