Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytmisk auditiv stimulering på bevægelser af øvre lemmer hos PD-patienter

12. december 2022 opdateret af: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af træning, der involverer rytmisk auditiv stimulation på bevægelser af øvre lemmer hos patienter med Parkinsons sygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​træning, der involverer rytmisk auditiv stimulation (RAS) på overekstremiteternes bevægelser og funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: RAS-gruppen og gruppen uden RAS. Patienter vil modtage træning med eller uden hjælp fra RAS baseret på deres grupper. Træningsopgaven er at bruge højre hånd til at tage perler fra en skål til en anden skål. Box- og bloktesten og Jebsen-håndfunktionstesten vil blive brugt før og efter træning (dvs. henholdsvis prætest og posttest) til at vurdere patienters hastighed og funktion i overekstremiteterne. Forskere vil sammenligne resultaterne af box- og bloktesten og Jebsen-håndfunktionstesten mellem de to grupper ved prætest og posttest for at bestemme effekten af ​​RAS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk PD diagnosticeret af en neurolog baseret på Movement Disorders Society kliniske diagnostiske kriterier;
  • Hoehn og Yahr stadiet er 2 eller 3, hvilket betyder, at bilaterale bevægelsesproblemer eller kombination med mild postural ustabilitet;
  • en score på Montreal Cognitive Assessment er lig med eller højere end 21 for at sikre, at de forstår eksperimentelle instruktioner;
  • en score på Edinburgh Handedness Inventory er over 60 for at sikre, at de er højrehåndede;
  • typer og doser af medicin forbliver uændrede i den seneste måned lige før deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​medicinske tilstande eller sygdomme, der kan påvirke håndbevægelser, syn eller hørelse baseret på selvrapportering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RAS-gruppen
RAS-gruppen vil modtage bevægelsestræning i overekstremiteterne ved hjælp af RAS;

Tre målskåle, mærket som venstre, midterste og højre målskål, vil blive placeret på bordet i lige stor afstand fra hovedskålen. Afstanden mellem en målskål og hovedskålen er indstillet til 30 cm. Træperler med en diameter på 2 cm sættes i målskåle. Hovedskålen vil blive placeret foran patienten.

Patienterne vil blive bedt om at lytte til RAS-lyden, bruge højre hånd til at tage en perle ad gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gentage denne bevægelse for den midterste og højre målskål og fortsætte med at gentage denne rækkefølge. De bør holde deres bevægelser i overensstemmelse med lyden af ​​RAS, med en RAS-lyd svarende til en pick-up bevægelse.

Hver daglig træning vil bestå af tre runder adskilt af to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå af fire på hinanden følgende sessioner (for hver session: 2-minutters træning efterfulgt af en 30-sekunders pause). Uddannelsen varer i alt 21 dage.

Aktiv komparator: no-RAS-gruppen
Ingen-RAS-gruppen vil modtage bevægelsestræning i øvre lemmer uden hjælp af RAS.

Tre målskåle, mærket som venstre, midterste og højre målskål, vil blive placeret på bordet i lige stor afstand fra hovedskålen. Afstanden mellem en målskål og hovedskålen er indstillet til 30 cm. Træperler med en diameter på 2 cm sættes i målskåle. Hovedskålen vil blive placeret foran patienten.

Patienterne vil blive bedt om at bruge højre hånd til at tage en perle ad gangen fra den venstre målskål til hovedskålen, gentage denne bevægelse for den midterste og højre målskål, og fortsæt med at gentage denne rækkefølge. De bliver bedt om at udføre opgaven så hurtigt som muligt.

Hver daglig træning vil bestå af tre runder adskilt af to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå af fire på hinanden følgende sessioner (for hver session: 2-minutters træning efterfulgt af en 30-sekunders pause). Uddannelsen varer i alt 21 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boks- og bloktesten (BBT)
Tidsramme: En uge før træning. BBT kræver 2 til 5 minutter at administrere.
BBT bruges til at måle manuel fingerfærdighed såvel som bevægelseshastighed i overekstremiteterne. Det er en 53,7* 25,4 cm boks adskilt i to rum af en 15,2 cm høj rejst skillevæg med 150 blokke i hvert rum. Startende fra den dominerende hånd vil patienterne blive bedt om at flytte blokkene én efter én fra rummet på hånden til den modsatte side (f.eks. flytte blokkene fra højre rum til venstre rum til højrehåndstest). Patienterne skal flytte blokkene med deres arme hævet og krydset over skillevæggen. De har et minut til at flytte blokkene så hurtigt som muligt. Score for BBT for hver hånd er mængden af ​​blokke, der overføres mellem rum på et minut. En højere score indikerer hurtigere bevægelser af overekstremiteterne og bedre fingerfærdighed. For ældre har BBT høj test-gentest reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient på 0,89 til 0,97) og konstruktionsvaliditet.
En uge før træning. BBT kræver 2 til 5 minutter at administrere.
Boks- og bloktesten (BBT)
Tidsramme: En uge efter træningen. BBT kræver 2 til 5 minutter at administrere.
BBT bruges til at måle manuel fingerfærdighed såvel som bevægelseshastighed i overekstremiteterne. Det er en 53,7* 25,4 cm boks adskilt i to rum af en 15,2 cm høj rejst skillevæg med 150 blokke i hvert rum. Startende fra den dominerende hånd vil patienterne blive bedt om at flytte blokkene én efter én fra rummet på hånden til den modsatte side (f.eks. flytte blokkene fra højre rum til venstre rum til højrehåndstest). Patienterne skal flytte blokkene med deres arme hævet og krydset over skillevæggen. De har et minut til at flytte blokkene så hurtigt som muligt. Score for BBT for hver hånd er mængden af ​​blokke, der overføres mellem rum på et minut. En højere score indikerer hurtigere bevægelser af overekstremiteterne og bedre fingerfærdighed. For ældre har BBT høj test-gentest reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient på 0,89 til 0,97) og konstruktionsvaliditet.
En uge efter træningen. BBT kræver 2 til 5 minutter at administrere.
Jebsen håndfunktionstest (JHFT)
Tidsramme: En uge før træning. JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
JHFT bruges til at vurdere unimanuel håndfunktion, når eksaminander udfører daglige aktiviteter. Syv genstande er inkluderet i JHFT: at skrive, vende kort, samle små genstande op, simuleret fodring, stable brikker, flytte store lette genstande og flytte store tunge genstande. I betragtning af at patienterne er kinesisktalende, er det ikke hensigtsmæssigt at skrive engelsk. Ifølge en tidligere undersøgelse udført i kinesiske kulturer kunne JHFT modificeres ved at udelukke det skrivende element for at undgå kulturel påvirkning af partiturer. Scoren for hvert emne er færdiggørelsestiden. Jo mindre tid en patient tager, jo bedre håndfunktion har han/hun. JHFT har fremragende test-gentest-pålidelighed (intraklasse-korrelationskoefficienter på 0,89 til 0,97) for PD-patienter.
En uge før træning. JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
Jebsen håndfunktionstest (JHFT)
Tidsramme: En uge efter træningen. JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.
JHFT bruges til at vurdere unimanuel håndfunktion, når eksaminander udfører daglige aktiviteter. Syv genstande er inkluderet i JHFT: at skrive, vende kort, samle små genstande op, simuleret fodring, stable brikker, flytte store lette genstande og flytte store tunge genstande. I betragtning af at patienterne er kinesisktalende, er det ikke hensigtsmæssigt at skrive engelsk. Ifølge en tidligere undersøgelse udført i kinesiske kulturer kunne JHFT modificeres ved at udelukke det skrivende element for at undgå kulturel påvirkning af partiturer. Scoren for hvert emne er færdiggørelsestiden. Jo mindre tid en patient tager, jo bedre håndfunktion har han/hun. JHFT har fremragende test-gentest-pålidelighed (intraklasse-korrelationskoefficienter på 0,89 til 0,97) for PD-patienter.
En uge efter træningen. JHFT tager cirka 15 minutter at administrere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner