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手根管症候群患者における低強度超音波

2022年12月1日 更新者:fahd abdelazim hassan abdelgalil、Cairo University

慢性手根管症候群患者における正中神経の生体刺激の増強に対する低強度パルス超音波の影響

慢性手根管症候群患者における疼痛レベル、ピンチグリップ強度、正中神経の知覚遠位潜時、正中神経の運動遠位潜時、および手の機能に対する低強度パルス超音波の影響を調査する

調査の概要

詳細な説明

手根管症候群 (CTS) は、正中神経が手首の手根管を通過する際に圧迫されることによって引き起こされる、閉じ込められた神経障害です。 これは最も一般的な神経閉じ込め性神経障害であり、すべての神経障害の 90% を占めています。 手根管症候群の初期症状には、痛み、しびれ、感覚異常があります。 これらの症状は通常、親指、人差し指、中指、および薬指の橈骨側半分 (親指側) に、多少のばらつきがあります。 痛みはまた、影響を受けた腕に放散する可能性があります。 さらに進行すると、手の筋力低下、微細運動協調の低下、ぎこちなさ、および母指球萎縮が発生する可能性があります。

低強度超音波 (LIU) および低強度パルス超音波 (LIPUS) は、象牙質形成、細胞増殖、タンパク質合成、コラーゲン合成、膜透過性、およびインテグリン発現にプラスの効果をもたらし、サイトゾル カルシウム レベルを増加させることが知られています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:FAHD A HASSAN
  • 電話番号:00201140202205
  • メールFAHDPT@GMAIL.COM

研究場所

    • Dokki
      • Giza、Dokki、エジプト、11432
        • 募集
        • Faculty of Physical therapy Cairo University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 26 人の男性と 26 人の女性の患者は、医師によって診断され、紹介された利き手に軽度から中等度の CTS を伴う片側性を持っています。
  2. 年齢は30~50代になります
  3. すべての患者の体格指数は 18.5 ~ 24.9 kg/m2 です
  4. 神経感覚遠位潜時中央値が 3.5 ミリ秒を超えるが 4.5 ミリ秒以下、運動遠位潜時が 4.2 ミリ秒を超えるが 6.5 ミリ秒を超えない。
  5. -陽性の臨床症状(痛み、6か月間の正中神経分布の感覚異常、陽性のTinelおよびPhalenの兆候)

除外基準:

  1. 糖尿病(I型またはII型)の患者、
  2. 甲状腺機能低下症の患者
  3. リウマチ性疾患の患者
  4. 腎疾患のある患者
  5. 多発神経障害の患者
  6. 頸椎神経根症患者
  7. 手首の関節炎、手首の骨折、急性外傷の患者
  8. 手根管開放手術を受けた患者
  9. 出口症候群の患者
  10. 母指球筋萎縮 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低強度パルス超音波グループ
低強度パルス超音波の適用 以下のパラメータが使用されます: 強度 0.3 W/cm2 の強度、1 メガヘルツの周波数で 20 分間、パルス (20%) 超音波と従来の理学療法プログラムが、このグループに手首の手の形で使用されます。スプリント、メディカルマッサージ(エフルラージュ)、手首屈筋の受動的ストレッチ、手根動員および強化運動
機械音波
偽コンパレータ:対照群
従来の理学療法プログラムは、リスト ハンド スプリント、メディカル マッサージ (エフルラージュ)、手首屈筋の受動的ストレッチング、手根動員、強化運動の形でこのグループに使用されます。
機械音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正中神経感覚遠位潜時
時間枠:4週間

正中神経の感覚遠位潜時の測定(逆行法)

  1. 記録電極またはリング電極 (R1、R2): 人差し指では、負電極は正電極に対して 2 ~ 3 cm です (刺激部位と記録部位の間の距離は 5 cm)。
  2. 刺激部位 (S): 手首 (腱と橈側手根屈筋と長掌筋の間の手首の中央) 接地 (アース) 電極 (G): 刺激電極と記録電極の間は、手首の手のひら表面に配置されます。折り目。
4週間
正中神経運動遠位潜時
時間枠:4週間

正中神経の運動遠位潜時の測定 (正中法を使用)

  1. 記録 (-) アクティブ電極 (R1): 短母指外転筋 (APB)。 参照 (+) 電極 (R2): 第 1 中手骨 - 指節関節の上に配置
  2. 刺激電極 (S): 手首と肘前窩 (記録電極に向かってカソード) で 2 つの刺激部位。
  3. 接地 (アース) 電極 (G): 刺激電極と記録電極の間の手首のしわの周り
4週間
ピンチグリップの強さ
時間枠:4週間
握力は、キャリブレーションされたベースライン油圧ダイナモメーターを使用して測定されます。被験者は腕を内転させ、肘を90度曲げ、前腕をニュートラルポジションにして座らせます。セラピストは患者にダイナモメーターを親指の先と人差し指の先端をピンチ(先端から先端へのピンチ)と呼び、テストする手にできるだけ強く、患者は最大限の努力をするよう強く勧められました。 1 回の練習トライアル、テストを 3 回繰り返し、間に 1 分間の休憩を挟んで平均を計算します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:FAHD A HASSAN、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月31日

研究の完了 (予想される)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (実際)

2022年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月1日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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