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Ultrasonido de baja intensidad en pacientes con síndrome del túnel carpiano

1 de diciembre de 2022 actualizado por: fahd abdelazim hassan abdelgalil, Cairo University

Influencia del ultrasonido pulsado de baja intensidad en la mejora de la bioestimulación del nervio mediano en pacientes con síndrome del túnel carpiano crónico

Investigar la influencia del ultrasonido pulsado de baja intensidad sobre el nivel de dolor, la fuerza de pellizco, la latencia distal sensorial del nervio mediano, la latencia distal motora del nervio mediano y la función de la mano en pacientes con síndrome del túnel carpiano crónico

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (CTS) es una neuropatía por atrapamiento causada por la compresión del nervio mediano a medida que viaja a través del túnel carpiano de la muñeca. Es la neuropatía por atrapamiento de nervios más común y representa el 90% de todas las neuropatías. Los primeros síntomas del síndrome del túnel carpiano incluyen dolor, entumecimiento y parestesia. Estos síntomas suelen presentarse, con cierta variabilidad, en el pulgar, el dedo índice, el dedo medio y la mitad radial (lado del pulgar) del dedo anular. El dolor también puede irradiarse hacia el brazo afectado. Con mayor progresión, puede ocurrir debilidad de la mano, disminución de la coordinación motora fina, torpeza y atrofia tenar.

Se sabe que el ultrasonido de baja intensidad (LIU) y el ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS) tienen efectos positivos en la génesis de la dentina, la proliferación celular, la síntesis de proteínas, la síntesis de colágeno, la permeabilidad de la membrana y la expresión de integrinas y aumentan los niveles de calcio citosólico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: FAHD A HASSAN
  • Número de teléfono: 00201140202205
  • Correo electrónico: FAHDPT@GMAIL.COM

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical therapy Cairo University
        • Contacto:
          • FAHD A HASSAN
          • Número de teléfono: 00201140202205
          • Correo electrónico: FAHDPT@GMAIL.COM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 26 pacientes masculinos y 26 femeninos tienen STC unilateral de leve a moderado en la mano dominante diagnosticado y remitido por el médico.
  2. La edad estará comprendida entre los 30 y los 50 años.
  3. Todos los pacientes tienen índice de masa corporal entre 18,5 y 24,9 kg/m2
  4. Latencia distal sensitiva del nervio mediano > 3,5 milisegundos pero no superior a 4,5 milisegundos, latencia distal motora superior a 4,2 milisegundos pero no superior a 6,5 ​​milisegundos.
  5. Manifestación clínica positiva (dolor, parestesias en la distribución del nervio mediano desde hace 6 meses, signo de Tinel y Phalen positivo)

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con diabetes mellitus (tipo I o tipo II),
  2. Pacientes con hipotiroidismo
  3. Pacientes con enfermedad reumatoide
  4. Pacientes con enfermedad renal
  5. Pacientes con polineuropatía
  6. pacientes con radiculopatía cervical
  7. Pacientes con artritis de muñeca, fractura de muñeca y trauma agudo
  8. Pacientes con cirugía de liberación del túnel carpiano
  9. Pacientes con síndrome de salida
  10. atrofia muscular tenar -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de ultrasonidos pulsados ​​de baja intensidad
aplicación de ultrasonido pulsado de baja intensidad Se utilizarán los siguientes parámetros: intensidad de 0,3 W/cm2 a una frecuencia de 1 megahertz durante 20 minutos y ondas de ultrasonido pulsadas (20%) y programa de fisioterapia convencional para este grupo en forma de muñeca mano Férula, masaje médico (effleurage), estiramiento pasivo para flexor de muñeca, movilización del carpo y ejercicio de fortalecimiento
Dispositivo: ultrasonido pulsado de baja intensidad
ondas sonoras mecanicas
Comparador falso: grupo de control
Se utilizará un programa de fisioterapia convencional para este grupo en forma de férula para muñeca, masaje médico (roce), estiramiento pasivo para flexor de muñeca, movilización del carpo y ejercicio de fortalecimiento.
Dispositivo: ultrasonido pulsado de baja intensidad
ondas sonoras mecanicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
latencia distal sensitiva del nervio mediano
Periodo de tiempo: 4 SEMANAS

Mediciones de latencia distal sensorial del nervio mediano (técnica antidrómica)

  1. Electrodo de registro o electrodo de anillo (R1, R2): en el dedo índice el electrodo negativo está entre 2-3 cm al electrodo positivo (Distancia entre los sitios de estimulación y registro 5 cm).
  2. Sitio de estimulación (S): en la muñeca (la mitad de la muñeca entre los tendones del flexor carpi radialis y palmaris longus) Electrodo de tierra (tierra) (G): entre los electrodos de estimulación y registro se colocarán en la superficie palmar de la muñeca pliegue.
4 SEMANAS
latencia distal del motor del nervio mediano
Periodo de tiempo: 4 SEMANAS

Mediciones de la latencia motora distal del nervio mediano (usando la técnica ortodrómica)

  1. Registro (-) electrodo activo (R1): abductor pollicis brevis (APB). Electrodo de referencia (+) (R2): colocado sobre la primera articulación metacarpofalángica
  2. Electrodo estimulante (S): 2 sitios estimulantes en la muñeca y la fosa antecubital (Cátodo hacia el electrodo de registro).
  3. Electrodo de tierra (tierra) (G): alrededor del pliegue de la muñeca entre los electrodos de estimulación y registro
4 SEMANAS
fuerza de agarre de pellizco
Periodo de tiempo: 4 semanas
la fuerza de prensión se medirá utilizando un dinamómetro hidráulico de referencia calibrado, mientras que el sujeto estará sentado con el brazo en aducción, el codo flexionado a 90 grados, el antebrazo en posición neutra en primer lugar, el terapeuta le pedirá al paciente que sostenga el dinamómetro entre la punta del pulgar y punta del dedo índice que se llama (pellizco de punta a punta), lo más fuerte posible en la mano que se va a probar, los pacientes recomiendan encarecidamente a hacer un esfuerzo máximo. Una prueba de práctica, repita la prueba 3 veces y calcule un promedio con un minuto de descanso en el medio
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: FAHD A HASSAN, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LIPUS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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