Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav intensitet ultralyd hos pasienter med karpaltunnelsyndrom

13. februar 2025 oppdatert av: fahd abdelazim hassan abdelgalil, Cairo University

Påvirkning av pulserende ultralyd med lav intensitet på økt biostimulering av mediannerven hos pasienter med kronisk karpaltunnelsyndrom

For å undersøke påvirkningen av lavintensitets pulsert ultralyd på smertenivå, klemmestyrke, sensorisk distal latens av mediannerven, motorisk distal latens av medianusnerven og håndfunksjon hos pasienter med kronisk karpaltunnelsyndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en innfangningsnevropati forårsaket av kompresjon av medianusnerven når den beveger seg gjennom håndleddets karpaltunnel. Det er den vanligste nerveinnfangningsnevropatien, og står for 90 % av alle nevropatier. Tidlige symptomer på karpaltunnelsyndrom inkluderer smerte, nummenhet og parestesi. Disse symptomene opptrer vanligvis, med en viss variasjon, i tommelen, pekefingeren, langfingeren og den radielle halvdelen (tommelsiden) av ringfingeren. Smerte kan også stråle opp den berørte armen. Med ytterligere progresjon kan håndsvakhet, nedsatt finmotorisk koordinasjon, klossethet og thenaratrofi oppstå.

Lav-intensitet ultralyd (LIU) og lav-intensitet pulsert ultralyd (LIPUS) er kjent for å ha positive effekter på dentingenese, celleproliferasjon, proteinsyntese, kollagensyntese, membranpermeabilitet og integrinekspresjon og øke cytosoliske kalsiumnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 11432
        • Faculty of physical therapy cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 26 mannlige og 26 kvinnelige pasienter har ensidig med mild til moderat CTS i dominant hånd diagnostisert og henvist av lege.
  2. Alder vil variere fra 30-50 år
  3. Alle pasienter har en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 24,9 kg/m2
  4. Median nerve sensorisk distal latens > 3,5 millisekund men ikke mer enn 4,5 millisekund, motorisk distal latens lengre enn 4,2 millisekund men ikke over 6,5 millisekund.
  5. Positiv klinisk manifestasjon (smerte, parestesi i distribusjonen av medianusnerven i 6 måneder, positivt Tinels og Phalens tegn)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med diabetes mellitus (type I eller type II),
  2. Pasienter med hypotyreose
  3. Pasienter med revmatoid sykdom
  4. Pasienter med nyresykdom
  5. Pasienter med polynevropati
  6. pasienter med cervikal radikulopati
  7. Pasienter med leddgikt, håndleddsbrudd og akutte traumer
  8. Pasienter med karpaltunnelfrigjøringsoperasjon
  9. Pasienter med utløpssyndrom
  10. thenar muskelatrofi -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lavintensitets pulserende ultralydgruppe
lav intensitet pulsert ultralyd applikasjon Følgende parametere vil bli brukt: intensitet på 0,3 W/cm2 ved en 1 megahertz frekvens i 20 minutter og pulserte (20 %) ultralydbølger og konvensjonelt fysioterapiprogram vil bli brukt for denne gruppen i form av håndleddshånd Skinne, Medisinsk massasje (effleurage), Passiv strekking for håndleddsbøyer, mobilisering av karpal og styrkende trening
Enhet: pulserende ultralyd med lav intensitet
mekaniske lydbølger
Sham-komparator: kontrollgruppe
konvensjonelt fysioterapiprogram vil bli brukt for denne gruppen i form av håndleddskinne, medisinsk massasje (effleurage), passiv strekking for håndleddsbøyer, mobilisering av karpal og styrketrening
Enhet: pulserende ultralyd med lav intensitet
mekaniske lydbølger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
median nerve sensorisk distal latens
Tidsramme: 4 UKER

Målinger av sensorisk distal latens av mediannerven (Antidromisk teknikk)

  1. Opptakselektrode eller ringelektrode (R1, R2): ved pekefingeren er den negative elektroden mellom 2-3 cm til positiv elektrode (avstand mellom stimulerings- og registreringssted 5 cm).
  2. Stimuleringssted (S): ved håndleddet (Midt i håndleddet mellom senene til flexor carpi radialis og palmaris longus) Jordelektrode (G): mellom stimulerings- og registreringselektroder vil bli plassert ved håndleddets håndflate brette.
4 UKER
median nervemotorisk distal latens
Tidsramme: 4 UKER

Målinger av motorisk distal latens av mediannerven (ved bruk av ortodromatisk teknikk)

  1. Registrering (-) aktiv elektrode (R1): abductor pollicis brevis (APB). Referanse(+)-elektrode (R2): plassert over det første metakarpal-falangeale leddet
  2. Stimulerende elektrode (S): 2 stimulerende steder ved håndleddet og antecubital fossa (katode mot opptakselektrode).
  3. Jordelektrode (G): rundt håndleddet brettes mellom stimulerings- og registreringselektroder
4 UKER
klemme grep styrke
Tidsramme: 4 uker
grepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et kalibrert baseline hydraulisk dynamometer, mens forsøkspersonen vil sitte med armen adduktert, albuen bøyd i 90 grader, underarmen i nøytral stilling først, vil terapeuten be pasienten holde dynamometeret mellom tuppen av tommelen og tuppen av pekefingeren det kalte (tipp til spiss klype), så hardt som mulig i hånden som skal testes, oppfordres pasientene sterkt til å yte en maksimal innsats. Én øvelsesprøve, Gjenta testen 3 ganger og beregn et gjennomsnitt med ett minutts hvile mellom
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FAHD A HASSAN, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIPUS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere