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Ecografia a bassa intensità in pazienti con sindrome del tunnel carpale

13 febbraio 2025 aggiornato da: fahd abdelazim hassan abdelgalil, Cairo University

Influenza degli ultrasuoni pulsati a bassa intensità sul miglioramento della biostimolazione del nervo mediano nei pazienti con sindrome del tunnel carpale cronica

Studiare l'influenza degli ultrasuoni pulsati a bassa intensità sul livello del dolore, la forza della presa di presa, la latenza sensoriale distale del nervo mediano, la latenza motoria distale del nervo mediano e la funzione della mano in pazienti con sindrome del tunnel carpale cronica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una neuropatia da intrappolamento causata dalla compressione del nervo mediano mentre attraversa il tunnel carpale del polso. È la neuropatia da intrappolamento nervoso più comune, rappresentando il 90% di tutte le neuropatie. I primi sintomi della sindrome del tunnel carpale includono dolore, intorpidimento e parestesia. Questi sintomi si presentano tipicamente, con una certa variabilità, nel pollice, nell'indice, nel medio e nella metà radiale (lato del pollice) dell'anulare. Il dolore può anche irradiarsi al braccio interessato. Con l'ulteriore progressione, possono verificarsi debolezza della mano, diminuzione della coordinazione motoria fine, goffaggine e atrofia tenar.

È noto che gli ultrasuoni a bassa intensità (LIU) e gli ultrasuoni pulsati a bassa intensità (LIPUS) hanno effetti positivi sulla genesi della dentina, sulla proliferazione cellulare, sulla sintesi proteica, sulla sintesi del collagene, sulla permeabilità della membrana e sull'espressione dell'integrina e sull'aumento dei livelli di calcio citosolico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 26 pazienti maschi e 26 femmine hanno unilaterale con CTS da lieve a moderato nella mano dominante diagnosticata e indirizzata dal medico.
  2. L'età sarà compresa tra i 30 e i 50 anni
  3. Tutti i pazienti hanno un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2
  4. Latenza distale sensoriale del nervo mediano > 3,5 millisecondi ma non superiore a 4,5 millisecondi, latenza distale motoria superiore a 4,2 millisecondi ma non superiore a 6,5 ​​millisecondi.
  5. Manifestazione clinica positiva (dolore, parestesia nella distribuzione del nervo mediano per 6 mesi, segno di Tinel e Phalen positivi)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con diabete mellito (tipo I o tipo II),
  2. Pazienti con ipotiroidismo
  3. Pazienti con malattia reumatoide
  4. Pazienti con malattia renale
  5. Pazienti con polineuropatia
  6. pazienti con radicolopatia cervicale
  7. Pazienti con artrite del polso, frattura del polso e trauma acuto
  8. Pazienti con intervento di rilascio del tunnel carpale
  9. Pazienti con sindrome dello sbocco
  10. atrofia del muscolo tenare -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo ad ultrasuoni pulsati a bassa intensità
applicazione di ultrasuoni pulsati a bassa intensità Verranno utilizzati i seguenti parametri: intensità di 0,3 W/cm2 a una frequenza di 1 megahertz per 20 minuti e onde ultrasoniche pulsate (20%) e il programma di terapia fisica convenzionale verrà utilizzato per questo gruppo in una forma di polso mano Stecca, massaggio medico (effleurage), stretching passivo per flessori del polso, mobilizzazione carpale ed esercizio di rafforzamento
Dispositivo: ultrasuoni pulsati a bassa intensità
onde sonore meccaniche
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
programma di terapia fisica convenzionale sarà utilizzato per questo gruppo in una forma di stecca della mano del polso, massaggio medico (effleurage), stretching passivo per il flessore del polso, mobilizzazione carpale ed esercizio di rafforzamento
Dispositivo: ultrasuoni pulsati a bassa intensità
onde sonore meccaniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
latenza distale sensitiva del nervo mediano
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE

Misurazioni della latenza sensoriale distale del nervo mediano (tecnica antidromica)

  1. Elettrodo di registrazione o elettrodo ad anello (R1, R2): al dito indice l'elettrodo negativo è compreso tra 2-3 cm e l'elettrodo positivo (distanza tra i siti di stimolazione e di registrazione 5 cm).
  2. Sito di stimolazione (S): al polso (centro del polso tra i tendini del flessore radiale del carpo e del palmare lungo) Elettrodo di terra (terra) (G): tra gli elettrodi di stimolazione e di registrazione sarà posizionato sulla superficie palmare del polso piega.
4 SETTIMANE
latenza distale motoria del nervo mediano
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE

Misurazioni della latenza motoria distale del nervo mediano (utilizzando la tecnica ortodromica)

  1. Registrazione (-) elettrodo attivo (R1): abductor pollicis brevis (APB). Elettrodo di riferimento (+) (R2): posizionato sopra la prima articolazione metacarpale-falangea
  2. Elettrodo di stimolazione (S): 2 siti di stimolazione al polso e alla fossa antecubitale (catodo verso l'elettrodo di registrazione).
  3. Elettrodo di massa (Terra) (G): attorno alla piega del polso tra gli elettrodi di stimolazione e di registrazione
4 SETTIMANE
pizzico forza di presa
Lasso di tempo: 4 settimane
la forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro idraulico di base calibrato, mentre il soggetto sarà seduto con il braccio addotto, il gomito flesso a 90 gradi, l'avambraccio in posizione neutra in primo luogo, il terapista chiederà al paziente di tenere il dinamometro tra la punta del pollice e punta del dito indice chiamato (pizzico da punta a punta), il più duro possibile nella mano da testare, i pazienti fortemente incoraggiati a dare il massimo sforzo. Una prova pratica, ripetere il test 3 volte e calcolare una media con un minuto di riposo in mezzo
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: FAHD A HASSAN, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIPUS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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