- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637684
Matalaintensiteetin ultraääni potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Matalaintensiteetin pulssiultraäänen vaikutus keskihermon biostimulaation tehostamiseen potilailla, joilla on krooninen rannekanavaoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on kiinnijäämisneuropatia, jonka aiheuttaa mediaanihermon puristuminen sen kulkiessa ranteen rannekanavan läpi. Se on yleisin hermojen loukkuun liittyvä neuropatia, ja se muodostaa 90 % kaikista neuropatioista. Rannekanavaoireyhtymän varhaisia oireita ovat kipu, puutuminen ja parestesia. Nämä oireet esiintyvät tyypillisesti, hieman vaihtelevin, peukalossa, etusormessa, keskisormessa ja nimetön sormen säteittäisessä puolikkaassa (peukalon puolella). Kipu voi myös säteillä kärsivään käsivarteen. Edelleen edetessä voi esiintyä käsien heikkoutta, heikentynyttä hienomotorista koordinaatiota, kömpelyyttä ja sitten atrofiaa.
Matalan intensiteetin ultraäänellä (LIU) ja matalan intensiteetin pulssiultraäänellä (LIPUS) tiedetään olevan positiivisia vaikutuksia dentiinin syntymiseen, solujen proliferaatioon, proteiinisynteesiin, kollageenisynteesiin, kalvon läpäisevyyteen ja integriinin ilmentymiseen ja lisäävän sytosolisen kalsiumin tasoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: FAHD A HASSAN
- Puhelinnumero: 00201140202205
- Sähköposti: FAHDPT@GMAIL.COM
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- FAHD A HASSAN
- Puhelinnumero: 00201140202205
- Sähköposti: FAHDPT@GMAIL.COM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 26 mies- ja 26 naispotilaalla on yksipuolinen lievä tai keskivaikea CTS hallitsevassa kädessä, diagnosoitu ja lääkärin lähettämä.
- Ikähaitari tulee olemaan 30-50 vuotta
- Kaikkien potilaiden painoindeksi on 18,5-24,9 kg/m2
- Keskihermon sensorinen distaalinen latenssi > 3,5 millisekuntia, mutta enintään 4,5 millisekuntia, motorinen distaalinen latenssi yli 4,2 millisekuntia, mutta ei yli 6,5 millisekuntia.
- Positiivinen kliininen ilmentymä (kipu, parestesia keskihermon jakautumisessa 6 kuukauden ajan, positiivinen Tinelin ja Phalenin merkki)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on diabetes mellitus (tyyppi I tai tyyppi II),
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on nivelreuma
- Potilaat, joilla on munuaissairaus
- Potilaat, joilla on polyneuropatia
- potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
- Potilaat, joilla on ranteen niveltulehdus, ranteen murtuma ja akuutti trauma
- Potilaat, joilla on rannekanavan vapautusleikkaus
- Potilaat, joilla on outlet-oireyhtymä
- sitten lihasatrofia -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: matalan intensiteetin pulssiultraääniryhmä
matalan intensiteetin pulssi-ultraäänisovellus Käytetään seuraavia parametreja: voimakkuus 0,3 W/cm2 1 megahertsin taajuudella 20 minuutin ajan ja pulssi-ultraääniaaltoja (20 %) ja tavanomaista fysioterapiaohjelmaa käytetään tälle ryhmälle ranteen muodossa. Lastas, Lääketieteellinen hieronta (effleurage), Passiivinen venyttely ranteen koukistamiseen, Rannekalvon mobilisointi ja Vahvistava harjoitus
|
mekaaniset ääniaallot
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Tälle ryhmälle käytetään tavanomaista fysioterapiaohjelmaa ranteen lasta, lääkintähierontaa (effleurage), passiivista venytystä ranteen koukistamiseen, rannelihaksen mobilisaatiota ja vahvistavaa harjoittelua.
|
mekaaniset ääniaallot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mediaanihermon sensorinen distaalinen latenssi
Aikaikkuna: 4 VIIKKOA
|
Mediaanihermon sensorisen distaalisen latenssin mittaukset (antidrominen tekniikka)
|
4 VIIKKOA
|
mediaanihermomotorinen distaalinen latenssi
Aikaikkuna: 4 VIIKKOA
|
Mediaanihermon motorisen distaalisen latenssin mittaukset (käyttäen ortodromista tekniikkaa)
|
4 VIIKKOA
|
puristuspitovoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
pitovoima mitataan kalibroidulla perustason hydraulisella dynamometrillä, samalla kun tutkittava istuu käsivarsi vedettynä, kyynärpää taivutettuna 90 astetta, kyynärvarsi ensin neutraalissa asennossa, terapeutti pyytää potilasta pitämään dynamometriä peukalon kärjen välissä. kärki etusormen se kutsui (kärjestä kärkeen hyppysellinen), niin kovaa kuin mahdollista kädessä testattava, potilaita kannustetaan antamaan mahdollisimman paljon vaivaa.
Yksi harjoituskoe, toista testi 3 kertaa ja laske keskiarvo yhden minuutin tauon välissä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FAHD A HASSAN, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIPUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset matalan intensiteetin pulssiultraääni
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.RekrytointiYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytointiErektiohäiriöt radikaalin eturauhasen poiston jälkeenYhdysvallat
-
InitiaLopetettuVaskulogeeninen erektiohäiriöIsrael
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustPeruutettuKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicValmisKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Neurokognitiivinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)ValmisMetabolinen oireyhtymä | Vatsan lihavuusYhdysvallat
-
Taichung Armed Forces General HospitalRekrytointiDetrusor AlitoimintaTaiwan