Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk nízké intenzity u pacientů se syndromem karpálního tunelu

1. prosince 2022 aktualizováno: fahd abdelazim hassan abdelgalil, Cairo University

Vliv nízkointenzivního pulzního ultrazvuku na posílení biostimulace středního nervu u pacientů s chronickým syndromem karpálního tunelu

Zkoumat vliv pulzního ultrazvuku s nízkou intenzitou na úroveň bolesti, sílu sevření, senzorickou distální latenci n. medianus, motorickou distální latenci n. medianus a funkci ruky u pacientů s chronickým syndromem karpálního tunelu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je neuropatie sevření způsobená kompresí středního nervu při jeho průchodu karpálním tunelem zápěstí. Je to nejčastější neuropatie se zachycením nervu, která představuje 90 % všech neuropatií. Mezi časné příznaky syndromu karpálního tunelu patří bolest, necitlivost a parestézie. Tyto symptomy se typicky vyskytují s určitou variabilitou na palci, ukazováčku, prostředníčku a radiální polovině (strana palce) prsteníku. Bolest může také vyzařovat do postižené paže. S další progresí se může objevit slabost rukou, snížená koordinace jemné motoriky, nemotornost a atrofie thenaru.

Nízkointenzivní ultrazvuk (LIU) a nízkointenzivní pulzní ultrazvuk (LIPUS) jsou známy svými pozitivními účinky na genezi dentinu, buněčnou proliferaci, syntézu proteinů, syntézu kolagenu, membránovou permeabilitu a expresi integrinu a zvyšují hladiny cytosolického vápníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: FAHD A HASSAN
  • Telefonní číslo: 00201140202205
  • E-mail: FAHDPT@GMAIL.COM

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 11432
        • Nábor
        • Faculty of Physical therapy Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 26 pacientů mužského a 26 ženského pohlaví má jednostranné s mírným až středně těžkým CTS v dominantní ruce diagnostikované a doporučené lékařem.
  2. Věk bude v rozmezí 30-50 let
  3. Všichni pacienti mají index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 24,9 kg/m2
  4. Střední nervová senzorická distální latence > 3,5 milisekundy, ale ne více než 4,5 milisekundy, motorická distální latence delší než 4,2 milisekundy, ale nepřesahující 6,5 milisekundy.
  5. Pozitivní klinická manifestace (bolest, parestézie v distribuci n. medianus po dobu 6 měsíců, pozitivní Tinelův a Phalenův příznak)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s diabetes mellitus (typ I nebo typ II),
  2. Pacienti s hypotyreózou
  3. Pacienti s revmatoidním onemocněním
  4. Pacienti s onemocněním ledvin
  5. Pacienti s polyneuropatií
  6. pacientky s cervikální radikulopatií
  7. Pacienti s artritidou zápěstí, zlomeninou zápěstí a akutním traumatem
  8. Pacienti po operaci uvolnění karpálního tunelu
  9. Pacienti s outletovým syndromem
  10. svalová atrofie thenar -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s nízkou intenzitou pulzního ultrazvuku
aplikace pulzního ultrazvuku s nízkou intenzitou Budou použity následující parametry: intenzita 0,3 W/cm2 při frekvenci 1megahertz po dobu 20 minut a pro tuto skupinu budou použity pulzní (20%) ultrazvukové vlny a program konvenční fyzikální terapie ve formě zápěstí ruky Dlaha, Lékařská masáž (effleurage), Pasivní strečink pro flexor zápěstí, Karpální mobilizace a Posilovací cvičení
Přístroj: pulzní ultrazvuk s nízkou intenzitou
mechanické zvukové vlny
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
pro tuto skupinu bude použit konvenční program fyzikální terapie ve formě zápěstní dlahy, lékařské masáže (effleuráže), pasivního strečinku pro flexor zápěstí, karpální mobilizace a posilovacího cvičení
Přístroj: pulzní ultrazvuk s nízkou intenzitou
mechanické zvukové vlny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední nerv senzorická distální latence
Časové okno: 4 TÝDNY

Měření senzorické distální latence středního nervu (Antidromická technika)

  1. Záznamová elektroda nebo prstencová elektroda (R1, R2): u ukazováčku je záporná elektroda mezi 2-3 cm od kladné elektrody (vzdálenost mezi stimulačním a záznamovým místem 5 cm).
  2. Stimulační místo (S): na zápěstí (uprostřed zápěstí mezi šlachami k flexor carpi radialis a palmaris longus) Zemní (zemská) elektroda (G): mezi stimulační a záznamovou elektrodu bude umístěna na palmárním povrchu zápěstí záhyb.
4 TÝDNY
střední nervová motorická distální latence
Časové okno: 4 TÝDNY

Měření motorické distální latence středního nervu (pomocí ortodromické techniky)

  1. Záznamová (-) aktivní elektroda (R1): abductor pollicis brevis (APB). Referenční (+) elektroda (R2): umístěna nad prvním metakarpálně-falangeálním kloubem
  2. Stimulační elektroda (S): 2 stimulační místa na zápěstí a antekubitální jamce (katoda směrem k záznamové elektrodě).
  3. Zemnící (zemní) elektroda (G): kolem záhybu zápěstí mezi stimulační a záznamovou elektrodou
4 TÝDNY
síla sevření
Časové okno: 4 týdny
síla stisku bude měřena pomocí kalibrovaného základního hydraulického dynamometru, zatímco subjekt bude sedět s addukcí paží, loktem ohnutým o 90 stupňů, předloktím v neutrální poloze, terapeut požádá pacienta, aby držel dynamometr mezi špičkou palce a špička ukazováčku, která se nazývala (stisk špičky ke špičce), co nejtvrdší v testované ruce, pacienti důrazně vyzývali, aby vynaložili maximální úsilí. Jeden cvičný pokus, Opakujte test 3x a vypočítejte průměr s jednou minutou odpočinku mezi nimi
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FAHD A HASSAN, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIPUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit