- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05637684
손목터널증후군 환자의 저강도 초음파
2022년 12월 1일 업데이트: fahd abdelazim hassan abdelgalil, Cairo University
저강도 펄스 초음파가 만성수근관증후군 환자의 정중신경 생체자극 강화에 미치는 영향
저강도 펄스 초음파가 만성 수근관 증후군 환자의 통증 수준, 핀치 그립 강도, 정중 신경의 감각 원위 잠복기, 정중 신경의 운동 원위 잠복기 및 손 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 정중신경이 손목의 손목터널을 통과할 때 압박되어 발생하는 포착 신경병증입니다. 모든 신경병증의 90%를 차지하는 가장 흔한 신경 포착 신경병증입니다. 손목 터널 증후군의 초기 증상에는 통증, 무감각, 감각 이상 등이 있습니다. 이러한 증상은 일반적으로 엄지, 검지, 중지 및 약지의 요측 절반(엄지 쪽)에 약간의 변동성을 가지고 나타납니다. 통증은 또한 영향을 받은 팔 위로 발산될 수 있습니다. 더 진행되면 손의 약화, 미세 운동 협응력 감소, 서투름, 척수 위축이 발생할 수 있습니다.
저강도 초음파(LIU) 및 저강도 펄스 초음파(LIPUS)는 상아질 생성, 세포 증식, 단백질 합성, 콜라겐 합성, 막 투과성 및 인테그린 발현에 긍정적인 영향을 미치고 세포질 칼슘 수치를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: FAHD A HASSAN
- 전화번호: 00201140202205
- 이메일: FAHDPT@GMAIL.COM
연구 장소
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, 이집트, 11432
- 모병
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
연락하다:
- FAHD A HASSAN
- 전화번호: 00201140202205
- 이메일: FAHDPT@GMAIL.COM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 26명의 남성 환자와 26명의 여성 환자가 주로 사용하는 손에 경증에서 중등도의 CTS를 진단하고 의사에게 의뢰했습니다.
- 나이는 30~50세
- 모든 환자의 체질량 지수는 18.5~24.9kg/m2입니다.
- 정중 신경 감각 원위 잠복기 > 3.5밀리초 4.5밀리초 이하, 운동 원위 잠복기 4.2밀리초 초과 6.5밀리초 초과
- 양성 임상 소견(통증, 6개월간 정중신경 분포 감각이상, Tinel's and Phalen's sign 양성)
제외 기준:
- 당뇨병 환자(I형 또는 II형),
- 갑상선기능저하증 환자
- 류마티스 질환 환자
- 신장 질환 환자
- 다발신경병증 환자
- 경추신경근병증 환자
- 손목 관절염, 손목 골절 및 급성 외상 환자
- 수근관 이완 수술 환자
- 출구 증후군 환자
- 테나 근육 위축 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 저강도 펄스 초음파 그룹
저강도 펄스 초음파 적용 다음 매개변수가 사용됩니다: 20분 동안 1메가헤르츠 주파수에서 0.3 W/cm2의 강도와 펄스(20%) 초음파 및 기존의 물리 치료 프로그램이 이 그룹에 손목 손 형태로 사용됩니다. 부목, 의료 마사지 (effleurage), 손목 굴근을위한 수동 스트레칭, 손목 동원 및 강화 운동
|
기계적 음파
|
가짜 비교기: 대조군
기존의 물리 치료 프로그램은 손목 부목, 의료 마사지(effleurage), 손목 굴근을 위한 수동적 스트레칭, 손목 가동성 및 강화 운동의 형태로 이 그룹에 사용됩니다.
|
기계적 음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정중 신경 감각 원위 잠복기
기간: 4 주
|
정중신경의 감각원위 잠복기 측정(Antidromic technique)
|
4 주
|
정중 신경 운동 원위 잠복기
기간: 4 주
|
정중신경의 운동원위잠복기 측정(Orthodromic technique 이용)
|
4 주
|
핀치 그립 강도
기간: 4 주
|
악력은 보정된 기본 수압 동력계를 사용하여 측정되며, 대상자는 팔을 내전하고 팔꿈치를 90도로 구부리고 팔뚝을 중립 위치에 먼저 앉힌 상태에서 치료사가 환자에게 동력계를 엄지와 손가락 끝 사이에 고정하도록 요청합니다. 검사할 손에서 가능한 한 세게 집게 손가락 끝을 (tip to tip pinch) 불렀고, 환자는 최대한의 노력을 기울일 것을 강력히 권장했습니다.
1회 연습, 시험을 3회 반복하고 중간에 1분 휴식으로 평균을 계산
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: FAHD A HASSAN, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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