- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05637684
Échographie de faible intensité chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Influence des ultrasons pulsés de faible intensité sur l'amélioration de la biostimulation du nerf médian chez les patients atteints du syndrome du canal carpien chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est une neuropathie par compression causée par la compression du nerf médian lorsqu'il traverse le canal carpien du poignet. Il s'agit de la neuropathie par compression nerveuse la plus courante, représentant 90 % de toutes les neuropathies. Les premiers symptômes du syndrome du canal carpien comprennent la douleur, l'engourdissement et la paresthésie. Ces symptômes se présentent généralement, avec une certaine variabilité, dans le pouce, l'index, le majeur et la moitié radiale (côté pouce) de l'annulaire. La douleur peut également irradier le bras affecté. Avec une progression ultérieure, une faiblesse des mains, une diminution de la coordination motrice fine, une maladresse et une atrophie thénar peuvent survenir.
Les ultrasons de faible intensité (LIU) et les ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) sont connus pour avoir des effets positifs sur la genèse de la dentine, la prolifération cellulaire, la synthèse des protéines, la synthèse du collagène, la perméabilité membranaire et l'expression des intégrines et pour augmenter les niveaux de calcium cytosolique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: FAHD A HASSAN
- Numéro de téléphone: 00201140202205
- E-mail: FAHDPT@GMAIL.COM
Lieux d'étude
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte, 11432
- Recrutement
- Faculty of Physical therapy Cairo University
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Contact:
- FAHD A HASSAN
- Numéro de téléphone: 00201140202205
- E-mail: FAHDPT@GMAIL.COM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 26 patients masculins et 26 patients féminins ont un SCC unilatéral avec un SCC léger à modéré dans la main dominante diagnostiqué et référé par un médecin.
- L'âge sera compris entre 30 et 50 ans
- Tous les patients ont un indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 kg/m2
- Latence distale sensorielle du nerf médian > 3,5 millisecondes mais pas plus de 4,5 millisecondes, latence distale motrice supérieure à 4,2 millisecondes mais ne dépassant pas 6,5 millisecondes.
- Manifestation clinique positive (douleur, paresthésie dans la distribution du nerf médian depuis 6 mois, signe de Tinel et de Phalen positif)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète sucré (type I ou type II),
- Patients souffrant d'hypothyroïdie
- Patients atteints de maladie rhumatoïde
- Patients atteints de maladie rénale
- Patients atteints de polyneuropathie
- patients atteints de radiculopathie cervicale
- Patients souffrant d'arthrite du poignet, de fracture du poignet et de traumatisme aigu
- Patients ayant subi une chirurgie de libération du canal carpien
- Patients atteints du syndrome de l'exutoire
- atrophie du muscle thénar -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe à ultrasons pulsés de faible intensité
application d'ultrasons pulsés de faible intensité Les paramètres suivants seront utilisés : une intensité de 0,3 W/cm2 à une fréquence de 1 mégahertz pendant 20 minutes et des ondes ultrasonores pulsées (20 %) et un programme de physiothérapie conventionnel seront utilisés pour ce groupe sous la forme d'un poignet main Attelle, Massage médical (effleurage), Étirement passif pour fléchisseur du poignet, Mobilisation carpienne et Exercice de renforcement
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ondes sonores mécaniques
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Comparateur factice: groupe de contrôle
Un programme de physiothérapie conventionnel sera utilisé pour ce groupe sous forme d'attelle de poignet, de massage médical (effleurage), d'étirement passif pour les fléchisseurs du poignet, de mobilisation carpienne et d'exercice de renforcement
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ondes sonores mécaniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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latence distale sensorielle du nerf médian
Délai: 4 SEMAINES
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Mesures de la latence sensorielle distale du nerf médian (technique antidromique)
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4 SEMAINES
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latence distale du moteur du nerf médian
Délai: 4 SEMAINES
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Mesures de la latence distale motrice du nerf médian (en utilisant la technique orthodromique)
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4 SEMAINES
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force de préhension
Délai: 4 semaines
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la force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre hydraulique de base calibré, tandis que le sujet sera assis avec le bras en adduction, le coude fléchi à 90 degrés, l'avant-bras en position neutre d'abord, le thérapeute demandera au patient de tenir le dynamomètre entre le bout du pouce et bout de l'index appelé (tip to tip pinch), le plus fort possible dans la main à tester, les patients sont fortement incités à fournir un effort maximal.
Un essai pratique, répétez le test 3 fois et calculez une moyenne avec une minute de repos entre les deux
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FAHD A HASSAN, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- LIPUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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