Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki o niskim natężeniu u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: fahd abdelazim hassan abdelgalil, Cairo University

Wpływ ultradźwięków pulsacyjnych o niskim natężeniu na nasilenie biostymulacji nerwu pośrodkowego u pacjentów z przewlekłym zespołem cieśni nadgarstka

Zbadanie wpływu ultradźwięków pulsacyjnych o niskim natężeniu na poziom bólu, siłę szczypania, dystalną latencję czuciową nerwu pośrodkowego, dystalną latencję motoryczną nerwu pośrodkowego i funkcję ręki u pacjentów z przewlekłym zespołem cieśni nadgarstka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) to neuropatia uciskowa spowodowana uciskiem nerwu pośrodkowego podczas jego przemieszczania się przez kanał nadgarstka. Jest to najczęstsza neuropatia związana z uwięźnięciem nerwów, stanowiąca 90% wszystkich neuropatii. Wczesne objawy zespołu cieśni nadgarstka obejmują ból, drętwienie i parestezje. Objawy te zwykle występują, z pewną zmiennością, w kciuku, palcu wskazującym, palcu środkowym i promieniowej połowie (po stronie kciuka) palca serdecznego. Ból może również promieniować w górę dotkniętego ramienia. Wraz z dalszym postępem może wystąpić osłabienie ręki, zmniejszona precyzyjna koordynacja ruchowa, niezdarność i zanik kłębuszków kręgowych.

Wiadomo, że ultradźwięki o niskim natężeniu (LIU) i ultradźwięki pulsacyjne o niskim natężeniu (LIPUS) mają pozytywny wpływ na genezę zębiny, proliferację komórek, syntezę białek, syntezę kolagenu, przepuszczalność błon i ekspresję integryn oraz zwiększają poziom wapnia w cytozolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U 26 pacjentów płci męskiej i 26 kobiet zdiagnozowano jednostronny CTS o nasileniu łagodnym do umiarkowanego w ręce dominującej i skierowano do lekarza.
  2. Wiek będzie się wahał od 30-50 lat
  3. Wszyscy pacjenci mają wskaźnik masy ciała między 18,5 a 24,9 kg/m2
  4. Dystalne opóźnienie czuciowe nerwu pośrodkowego > 3,5 milisekundy, ale nie więcej niż 4,5 milisekundy, opóźnienie dystalne motoryki dłuższe niż 4,2 milisekundy, ale nie przekraczające 6,5 milisekundy.
  5. Dodatnia manifestacja kliniczna (ból, parestezje w obrębie nerwu pośrodkowego od 6 miesięcy, dodatni objaw Tinela i Phalena)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z cukrzycą (typu I lub typu II),
  2. Pacjenci z niedoczynnością tarczycy
  3. Pacjenci z chorobą reumatoidalną
  4. Pacjenci z chorobami nerek
  5. Pacjenci z polineuropatią
  6. pacjentów z radikulopatią szyjną
  7. Pacjenci z zapaleniem stawów nadgarstka, złamaniem nadgarstka i ostrym urazem
  8. Pacjenci po operacji uwolnienia cieśni nadgarstka
  9. Pacjenci z syndromem wylotu
  10. zanik mięśni kłębu -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa pulsujących ultradźwięków o niskim natężeniu
aplikacja ultradźwięków pulsacyjnych o niskim natężeniu Zastosowane zostaną następujące parametry: intensywność 0,3 W/cm2 przy częstotliwości 1 megaherca przez 20 minut oraz pulsacyjne (20%) fale ultradźwiękowe oraz konwencjonalny program fizykoterapeutyczny dla tej grupy zostanie zastosowany w formie dłoni nadgarstkowej Szyna, masaż medyczny (effleurage), bierne rozciąganie zginaczy nadgarstka, mobilizacja nadgarstka i ćwiczenia wzmacniające
Urządzenie: ultradźwięki pulsacyjne o niskim natężeniu
mechaniczne fale dźwiękowe
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
dla tej grupy zostanie zastosowany konwencjonalny program fizjoterapeutyczny w postaci szyny nadgarstka i ręki, masażu medycznego (effleurage), biernego rozciągania zginaczy nadgarstka, mobilizacji nadgarstka i ćwiczeń wzmacniających
Urządzenie: ultradźwięki pulsacyjne o niskim natężeniu
mechaniczne fale dźwiękowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opóźnienie czucia dystalnego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE

Pomiary dystalnej latencji czuciowej nerwu pośrodkowego (technika antydromiczna)

  1. Elektroda rejestrująca lub elektroda pierścieniowa (R1, R2): na palcu wskazującym elektroda ujemna znajduje się w odległości 2-3 cm od elektrody dodatniej (odległość między miejscami stymulacji i rejestracji 5 cm).
  2. Miejsce stymulacji (S): na nadgarstku (środek nadgarstka między ścięgnami zginacza promieniowego nadgarstka i mięśnia dłoniowego długiego) Elektroda uziemiająca (G): pomiędzy elektrodami stymulującymi i rejestrującymi zostanie umieszczona na dłoniowej powierzchni nadgarstka marszczyć.
4 TYGODNIE
dystalne opóźnienie ruchowe nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE

Pomiar dystalnej latencji motorycznej nerwu pośrodkowego (z wykorzystaniem techniki ortodromicznej)

  1. Rejestrująca (-) elektroda aktywna (R1): abductor pollicis brevis (APB). Elektroda referencyjna (+) (R2): umieszczona nad pierwszym stawem śródręczno-paliczkowym
  2. Elektroda stymulująca (S): 2 miejsca stymulujące na nadgarstku i dole łokciowym (katoda w kierunku elektrody rejestrującej).
  3. Elektroda uziemiająca (G): wokół nadgarstka zagięcie między elektrodami stymulującymi i rejestrującymi
4 TYGODNIE
siła chwytu szczypcowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
siła chwytu będzie mierzona za pomocą skalibrowanego podstawowego dynamometru hydraulicznego, podczas gdy osoba badana będzie siedziała z przywiedzionym ramieniem, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, przedramieniem w pozycji neutralnej, terapeuta poprosi pacjenta o trzymanie dynamometru między czubkiem kciuka a czubek palca wskazującego, który nazywał (uszczypnięcie od czubka do czubka), tak mocno, jak to możliwe w badanej ręce, pacjenci byli usilnie zachęcani do maksymalnego wysiłku. Jedna próba próbna. Powtórz test 3 razy i oblicz średnią z jedną minutą odpoczynku pomiędzy nimi
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: FAHD A HASSAN, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIPUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj