- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05637684
Ультразвук низкой интенсивности у пациентов с синдромом запястного канала
Влияние импульсного ультразвука низкой интенсивности на усиление биостимуляции срединного нерва у пациентов с хроническим синдромом запястного канала
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (CTS) представляет собой ущемление нейропатии, вызванное сдавлением срединного нерва, когда он проходит через запястной канал. Это наиболее распространенная нейропатия с ущемлением нерва, на которую приходится 90% всех невропатий. Ранние симптомы синдрома запястного канала включают боль, онемение и парестезии. Эти симптомы обычно присутствуют, с некоторой вариабельностью, на большом, указательном, среднем пальце и лучевой половине (со стороны большого пальца) безымянного пальца. Боль также может иррадиировать в пораженную руку. При дальнейшем прогрессировании могут возникать слабость рук, снижение мелкой координации движений, неуклюжесть и атрофия тенара.
Известно, что ультразвук низкой интенсивности (LIU) и импульсный ультразвук низкой интенсивности (LIPUS) оказывают положительное влияние на генез дентина, пролиферацию клеток, синтез белка, синтез коллагена, проницаемость мембран и экспрессию интегрина, а также повышают уровень кальция в цитозоле.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У 26 пациентов мужского и 26 женского пола выявлен односторонний СЗК легкой и средней степени тяжести в доминирующей руке, диагностированный и направленный врачом.
- Возраст будет варьироваться от 30-50 лет
- Все пациенты имеют индекс массы тела от 18,5 до 24,9 кг/м2.
- Сенсорная дистальная латентность срединного нерва > 3,5 мс, но не более 4,5 мс, двигательная дистальная латентность более 4,2 мс, но не более 6,5 мс.
- Положительные клинические проявления (боль, парестезии по ходу срединного нерва в течение 6 мес, положительный симптом Тинеля и Фалена)
Критерий исключения:
- Пациенты с сахарным диабетом (тип I или тип II),
- Пациенты с гипотиреозом
- Больные ревматоидным заболеванием
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Пациенты с полиневропатией
- пациенты с шейной радикулопатией
- Пациенты с артритом запястья, переломом запястья и острой травмой
- Пациенты с операцией по освобождению запястного канала
- Пациенты с синдромом выхода
- атрофия мышц тенара -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа импульсного ультразвука низкой интенсивности
применение импульсного ультразвука низкой интенсивности. Будут использоваться следующие параметры: интенсивность 0,3 Вт/см2 на частоте 1 мегагерц в течение 20 минут и импульсные (20%) ультразвуковые волны и обычная программа физиотерапии будут использоваться для этой группы в форме запястья руки Шина, лечебный массаж (поколачивание), пассивное растяжение сгибателей запястья, мобилизация запястья и укрепляющие упражнения
|
механические звуковые волны
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
для этой группы будет использоваться обычная программа физиотерапии в виде шины для запястья, медицинского массажа (поколачивание), пассивного растяжения сгибателей запястья, мобилизации запястья и укрепляющих упражнений.
|
механические звуковые волны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сенсорная дистальная латентность срединного нерва
Временное ограничение: 4 НЕДЕЛИ
|
Измерение сенсорной дистальной латентности срединного нерва (антидромная методика)
|
4 НЕДЕЛИ
|
|
дистальная латентность срединного нерва
Временное ограничение: 4 НЕДЕЛИ
|
Измерение двигательной дистальной латентности срединного нерва (с использованием ортодромической техники)
|
4 НЕДЕЛИ
|
|
сила щипкового захвата
Временное ограничение: 4 недели
|
сила захвата будет измеряться с помощью калиброванного базового гидравлического динамометра, в то время как субъект будет сидеть с приведенной рукой, локоть согнут под углом 90 градусов, предплечье сначала находится в нейтральном положении, терапевт попросит пациента удерживать динамометр между кончиком большого пальца и кончик указательного пальца, который он назвал (щипок от кончика до кончика), как можно сильнее в руке, подлежащей испытанию, пациентам настоятельно рекомендуется приложить максимальное усилие.
Одно практическое испытание. Повторите тест 3 раза и рассчитайте среднее значение с одной минутой отдыха между ними.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: FAHD A HASSAN, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- LIPUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .