- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05637684
Ultrassom de baixa intensidade em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Influência do Ultrassom Pulsado de Baixa Intensidade na Melhora da Bioestimulação do Nervo Mediano em Pacientes com Síndrome Crônica do Túnel do Carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma neuropatia de encarceramento causada pela compressão do nervo mediano enquanto ele viaja pelo túnel do carpo do punho. É a neuropatia de encarceramento do nervo mais comum, representando 90% de todas as neuropatias. Os primeiros sintomas da síndrome do túnel do carpo incluem dor, dormência e parestesia. Esses sintomas geralmente se apresentam, com alguma variabilidade, no polegar, dedo indicador, dedo médio e na metade radial (lado do polegar) do dedo anular. A dor também pode irradiar para o braço afetado. Com a progressão, pode ocorrer fraqueza nas mãos, diminuição da coordenação motora fina, falta de jeito e atrofia tenar.
Ultrassom de baixa intensidade (LIU) e ultrassom pulsado de baixa intensidade (LIPUS) são conhecidos por terem efeitos positivos na gênese da dentina, proliferação celular, síntese de proteínas, síntese de colágeno, permeabilidade da membrana e expressão de integrinas e para aumentar os níveis de cálcio citosólico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 26 pacientes do sexo masculino e 26 do sexo feminino têm STC unilateral de leve a moderada na mão dominante diagnosticada e encaminhada pelo médico.
- A idade será de 30 a 50 anos
- Todos os pacientes têm índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m2
- Latência distal sensorial do nervo mediano > 3,5 milissegundos, mas não superior a 4,5 milissegundos, latência distal motora superior a 4,2 milissegundos, mas não superior a 6,5 milissegundos.
- Manifestação clínica positiva (dor, parestesia na distribuição do nervo mediano há 6 meses, sinal de Tinel e Phalen positivos)
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus (tipo I ou tipo II),
- Pacientes com hipotireoidismo
- Pacientes com doença reumatoide
- Pacientes com doença renal
- Pacientes com polineuropatia
- pacientes com radiculopatia cervical
- Pacientes com artrite do punho, fratura do punho e trauma agudo
- Pacientes com cirurgia de liberação do túnel do carpo
- Pacientes com síndrome de escape
- atrofia muscular tenar -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de ultrassom pulsado de baixa intensidade
aplicação de ultrassom pulsado de baixa intensidade Serão utilizados os seguintes parâmetros: intensidade de 0,3 W/cm2 na frequência de 1megahertz por 20 minutos e ondas ultrassônicas pulsadas (20%) e programa de fisioterapia convencional será utilizado para este grupo em forma de mão de punho Tala, massagem médica (effleurage), alongamento passivo para flexores do punho, mobilização do carpo e exercício de fortalecimento
|
ondas sonoras mecânicas
|
|
Comparador Falso: grupo de controle
programa de fisioterapia convencional será usado para este grupo na forma de tala de punho, massagem médica (effleurage), alongamento passivo para flexores de punho, mobilização carpal e exercício de fortalecimento
|
ondas sonoras mecânicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
latência distal sensorial do nervo mediano
Prazo: 4 SEMANAS
|
Medidas da latência sensorial distal do nervo mediano (técnica antidrômica)
|
4 SEMANAS
|
|
latência distal motora do nervo mediano
Prazo: 4 SEMANAS
|
Medições da latência motora distal do nervo mediano (usando a técnica ortodrômica)
|
4 SEMANAS
|
|
força de preensão
Prazo: 4 semanas
|
a força de preensão será medida usando um dinamômetro hidráulico de linha de base calibrado, enquanto o sujeito estará sentado com o braço aduzido, cotovelo flexionado em 90 graus, antebraço em posição neutra em primeiro lugar, o terapeuta pedirá ao paciente para segurar o dinamômetro entre a ponta do polegar e ponta do dedo indicador (denominada pinça ponta a ponta), o mais forte possível na mão a ser testada, os pacientes são fortemente encorajados a fazer o máximo de esforço.
Uma tentativa prática, repita o teste 3 vezes e calcule uma média com um minuto de descanso entre
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FAHD A HASSAN, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIPUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .