Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie met lage intensiteit bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom

1 december 2022 bijgewerkt door: fahd abdelazim hassan abdelgalil, Cairo University

Invloed van gepulseerde echografie met lage intensiteit op het verbeteren van de biostimulatie van de mediane zenuw bij patiënten met chronisch carpaaltunnelsyndroom

Onderzoeken van de invloed van laagintensief gepulseerd ultrageluid op pijnniveau, knijpkracht, sensorische distale latentie van de nervus medianus, motorische distale latentie van de nervus medianus en handfunctie bij patiënten met chronisch carpaaltunnelsyndroom

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een beknellingsneuropathie die wordt veroorzaakt door compressie van de nervus medianus terwijl deze door de carpale tunnel van de pols gaat. Het is de meest voorkomende zenuwbeknellingsneuropathie, goed voor 90% van alle neuropathieën. Vroege symptomen van carpaal tunnel syndroom zijn pijn, gevoelloosheid en paresthesie. Deze symptomen zijn meestal, met enige variabiliteit, aanwezig in de duim, wijsvinger, middelvinger en de radiale helft (duimzijde) van de ringvinger. Pijn kan ook uitstralen naar de aangedane arm. Bij verdere progressie kunnen handzwakte, verminderde fijne motorische coördinatie, onhandigheid en thenar-atrofie optreden.

Van low-intensity ultrasound (LIU) en low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) is bekend dat ze positieve effecten hebben op dentinegenese, celproliferatie, eiwitsynthese, collageensynthese, membraanpermeabiliteit en integrine-expressie en op het verhogen van de cytosolische calciumspiegels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 11432
        • Werving
        • Faculty of Physical therapy Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 26 mannelijke en 26 vrouwelijke patiënten hebben unilateraal met milde tot matige CTS in dominante hand gediagnosticeerd en doorverwezen door arts.
  2. De leeftijd zal variëren van 30-50 jaar
  3. Alle patiënten hebben een body mass index tussen 18,5 en 24,9 kg/m2
  4. Mediane zenuw sensorische distale latentie > 3,5 milliseconde maar niet meer dan 4,5 milliseconde, motorische distale latentie langer dan 4,2 milliseconde maar niet meer dan 6,5 milliseconde.
  5. Positieve klinische manifestatie (pijn, paresthesie in de distributie van de medianuszenuw gedurende 6 maanden, positief teken van Tinel en Phalen)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met diabetes mellitus (type I of type II),
  2. Patiënten met hypothyreoïdie
  3. Patiënten met reumatoïde aandoeningen
  4. Patiënten met een nierziekte
  5. Patiënten met polyneuropathie
  6. patiënten met cervicale radiculopathie
  7. Patiënten met polsartritis, polsbreuk en acuut trauma
  8. Patiënten met een carpaal tunnel release operatie
  9. Patiënten met het outletsyndroom
  10. thenar spieratrofie -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gepulseerde echografiegroep met lage intensiteit
gepulseerde ultrasone toepassing met lage intensiteit De volgende parameters zullen worden gebruikt: intensiteit van 0,3 W/cm2 bij een frequentie van 1 megahertz gedurende 20 minuten en gepulseerde (20%) ultrasone golven en conventioneel fysiotherapieprogramma zullen voor deze groep worden gebruikt in een vorm van polshand Spalk, medische massage (effleurage), passief strekken voor polsflexor, carpale mobilisatie en versterkende oefening
Apparaat: gepulseerde echografie met lage intensiteit
mechanische geluidsgolven
Sham-vergelijker: controlegroep
conventioneel fysiotherapieprogramma zal voor deze groep worden gebruikt in de vorm van pols-handspalk, medische massage (effleurage), passieve stretching voor polsflexor, carpale mobilisatie en versterkende oefening
Apparaat: gepulseerde echografie met lage intensiteit
mechanische geluidsgolven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mediane zenuw sensorische distale latentie
Tijdsspanne: 4 WEKEN

Metingen van sensorische distale latentie van de nervus medianus (antidromische techniek)

  1. Opname-elektrode of ringelektrode (R1, R2): bij de wijsvinger bevindt de negatieve elektrode zich tussen 2-3 cm tot de positieve elektrode (afstand tussen stimulatie- en opnameplaats 5 cm).
  2. Stimulatieplaats (S): bij de pols (midden van de pols tussen de pezen naar de flexor carpi radialis en palmaris longus) Aardelektrode (G): tussen stimulerende en registrerende elektroden wordt geplaatst op het palmaire oppervlak van de pols vouw.
4 WEKEN
mediane motorische distale latentie van de zenuw
Tijdsspanne: 4 WEKEN

Metingen van motorische distale latentie van nervus medianus (met behulp van orthodromische techniek)

  1. Opname (-) actieve elektrode (R1): abductor pollicis brevis (APB). Referentie (+) elektrode (R2): geplaatst over het eerste metacarpale-falangeale gewricht
  2. Stimulerende elektrode (S): 2 stimulerende plaatsen bij de pols en antecubitale fossa (kathode in de richting van de opname-elektrode).
  3. Aardelektrode (G): rond de polsplooi tussen stimulerende en registrerende elektroden
4 WEKEN
knijpkracht
Tijdsspanne: 4 weken
De grijpkracht zal worden gemeten met behulp van een gekalibreerde basislijn hydraulische dynamometer, terwijl de proefpersoon zal zitten met de arm in adductie, de elleboog 90 graden gebogen, de onderarm in neutrale positie. topje van de wijsvinger heet het (tip to tip knijpen), zo hard mogelijk in de hand te testen, de patiënten sterk aangemoedigd om een ​​maximale inspanning te leveren. Eén oefenpoging, herhaal de test 3 keer en bereken een gemiddelde met een minuut rust ertussen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FAHD A HASSAN, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIPUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op gepulseerde echografie met lage intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren