Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågintensiv ultraljud hos patienter med karpaltunnelsyndrom

1 december 2022 uppdaterad av: fahd abdelazim hassan abdelgalil, Cairo University

Inverkan av lågintensivt pulserat ultraljud på förbättrad biostimulering av mediannerven hos patienter med kroniskt karpaltunnelsyndrom

För att undersöka inverkan av lågintensivt pulserat ultraljud på smärtnivå, nypgreppsstyrka, sensorisk distal latens av medianusnerven, motorisk distal latens av medianusnerven och handfunktion hos patienter med kroniskt karpaltunnelsyndrom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är en infångningsneuropati som orsakas av kompression av medianusnerven när den färdas genom handledens karpaltunnel. Det är den vanligaste nervknäppningsneuropatin, som står för 90 % av alla neuropatier. Tidiga symtom på karpaltunnelsyndrom inkluderar smärta, domningar och parestesi. Dessa symtom uppträder vanligtvis, med viss variation, i tummen, pekfingret, långfingret och den radiella halvan (tumsidan) av ringfingret. Smärta kan också stråla upp den drabbade armen. Med ytterligare progression kan handsvaghet, nedsatt finmotorisk koordination, klumpighet och thenaratrofi uppstå.

Lågintensiv ultraljud (LIU) och lågintensiv pulserad ultraljud (LIPUS) är kända för att ha positiva effekter på dentingenes, cellproliferation, proteinsyntes, kollagensyntes, membranpermeabilitet och integrinuttryck och för att öka cytosoliska kalciumnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 11432
        • Rekrytering
        • Faculty of Physical therapy Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 26 manliga och 26 kvinnliga patienter har ensidigt med mild till måttlig CTS i dominant hand diagnostiserade och remitterade av läkare.
  2. Åldern kommer att variera från 30-50 år
  3. Alla patienter har ett body mass index mellan 18,5 och 24,9 kg/m2
  4. Mediannerven sensorisk distal latens > 3,5 millisekund men inte mer än 4,5 millisekund, motorisk distal latens längre än 4,2 millisekund men inte överstiga 6,5 ​​millisekund.
  5. Positiv klinisk manifestation (smärta, parestesi i distributionen av medianusnerven i 6 månader, positiva Tinels och Phalens tecken)

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med diabetes mellitus (typ I eller typ II),
  2. Patienter med hypotyreos
  3. Patienter med reumatoid sjukdom
  4. Patienter med njursjukdom
  5. Patienter med polyneuropati
  6. patienter med cervikal radikulopati
  7. Patienter med handledsartrit, handledsfraktur och akut trauma
  8. Patienter med karpaltunnelfrisättningskirurgi
  9. Patienter med utloppssyndrom
  10. thenar muskelatrofi -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pulserande ultraljudsgrupp med låg intensitet
pulsad ultraljudsapplikation med låg intensitet Följande parametrar kommer att användas: intensitet på 0,3 W/cm2 vid en frekvens på 1 megahertz i 20 minuter och pulsade (20 %) ultraljudsvågor och konventionella sjukgymnastikprogram kommer att användas för denna grupp i form av handledshand Skena, Medicinsk massage (effleurage),Passiv stretching för handledsböjare, karpalmobilisering och stärkande träning
Enhet: pulserande ultraljud med låg intensitet
mekaniska ljudvågor
Sham Comparator: kontrollgrupp
konventionellt sjukgymnastikprogram kommer att användas för denna grupp i form av handledshandskena, medicinsk massage (effleurage), passiv stretching för handledsböjare, karpalmobilisering och stärkande träning
Enhet: pulserande ultraljud med låg intensitet
mekaniska ljudvågor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensorisk distal latens i mediannerven
Tidsram: 4 VECKOR

Mätningar av sensorisk distal latens av mediannerven (Antidromisk teknik)

  1. Registreringselektrod eller ringelektrod (R1, R2): vid pekfingret är den negativa elektroden mellan 2-3 cm till positiv elektrod (Avstånd mellan stimulerings- och inspelningsställena 5 cm).
  2. Stimuleringsställe (S): vid handleden (mitten av handleden mellan senor till flexor carpi radialis och palmaris longus) Jordelektrod (G): mellan stimulerande och registrerande elektroder kommer att placeras vid handledens palmaryta veck.
4 VECKOR
median nervmotor distal latens
Tidsram: 4 VECKOR

Mätningar av motorisk distal latens av mediannerven (med ortodromisk teknik)

  1. Registrering (-) aktiv elektrod (R1): abductor pollicis brevis (APB). Referens(+) elektrod (R2): placerad över den första metakarpal-falangealleden
  2. Stimulerande elektrod (S): 2 stimulerande platser vid handleden och antecubital fossa (katod mot inspelningselektrod).
  3. Jordelektrod (G): runt handleden veck mellan stimulerande och inspelningselektroder
4 VECKOR
nypa greppstyrka
Tidsram: 4 veckor
greppstyrkan kommer att mätas med en kalibrerad baslinje hydraulisk dynamometer, medan försökspersonen kommer att sitta med armen adducerad, armbågen böjd i 90 grader, underarmen i neutralt läge. Först kommer terapeuten att be patienten att hålla dynamometern mellan tumspetsen och spetsen på pekfingret det kallade (topp mot spets nypa), så hårt som möjligt i handen som ska testas, patienterna uppmuntrades starkt att anstränga sig maximalt. Ett övningsförsök, Upprepa testet 3 gånger och beräkna ett medelvärde med en min vila emellan
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: FAHD A HASSAN, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Första postat (Faktisk)

5 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LIPUS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på pulserande ultraljud med låg intensitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera