腕管综合征患者的低强度超声
2022年12月1日 更新者：fahd abdelazim hassan abdelgalil、Cairo University
低强度脉冲超声对增强慢性腕管综合征患者正中神经生物刺激的影响
探讨低强度脉冲超声对慢性腕管综合征患者疼痛程度、捏握力、正中神经感觉远端潜伏期、正中神经运动远端潜伏期及手功能的影响
研究概览
详细说明
腕管综合症 (CTS) 是一种卡压性神经病，由正中神经在穿过手腕的腕管时受压引起。 它是最常见的神经卡压性神经病，占所有神经病的90%。 腕管综合症的早期症状包括疼痛、麻木和感觉异常。 这些症状通常出现在拇指、食指、中指和无名指的桡侧一半（拇指侧），但有一些变异。 疼痛也可以辐射到受影响的手臂。 随着病情的进一步发展，可能会出现手部无力、精细运动协调能力下降、笨拙和鱼际萎缩。
已知低强度超声 (LIU) 和低强度脉冲超声 (LIPUS) 对牙本质发生、细胞增殖、蛋白质合成、胶原蛋白合成、膜通透性和整合素表达具有积极影响，并可增加细胞溶质钙水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：FAHD A HASSAN
- 电话号码：00201140202205
- 邮箱：FAHDPT@GMAIL.COM
学习地点
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Dokki
-
Giza、Dokki、埃及、11432
- 招聘中
- Faculty of Physical therapy Cairo University
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接触：
- FAHD A HASSAN
- 电话号码：00201140202205
- 邮箱：FAHDPT@GMAIL.COM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 26 名男性和 26 名女性患者为单侧轻度至中度优势手 CTS，经医生诊断和转诊。
- 年龄介于30-50岁之间
- 所有患者的体重指数都在 18.5 至 24.9 kg/m2 之间
- 正中神经感觉远端潜伏期 > 3.5 毫秒但不超过 4.5 毫秒，运动远端潜伏期长于 4.2 毫秒但不超过 6.5 毫秒。
- 临床表现阳性（正中神经分布区疼痛、感觉异常 6 个月，Tinel 征和 Phalen 征阳性）
排除标准：
- 糖尿病患者（I型或II型），
- 甲减患者
- 类风湿病患者
- 肾病患者
- 多发性神经病患者
- 神经根型颈椎病患者
- 腕关节炎、腕骨骨折及急性外伤患者
- 腕管松解手术患者
- 出口综合征患者
- 鱼际肌萎缩——
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低强度脉冲超声组
低强度脉冲超声应用 将使用以下参数：强度为 0.3 W/cm2，频率为 1 兆赫兹，持续 20 分钟，脉冲 (20%) 超声波和常规物理治疗计划将以腕手的形式用于该组夹板，医疗按摩（effleurage），腕屈肌被动拉伸，腕骨动员和加强锻炼
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机械声波
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假比较器：控制组
传统的物理治疗方案将以腕手夹板、医疗按摩（effleurage）、腕屈肌被动拉伸、腕骨动员和力量训练的形式用于该组
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机械声波
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正中神经感觉远端潜伏期
大体时间：4周
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正中神经感觉远端潜伏期的测量（逆向技术）
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4周
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正中神经运动远端潜伏期
大体时间：4周
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正中神经运动远端潜伏期的测量（使用顺向技术）
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4周
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捏握力
大体时间：4周
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握力将使用校准的基线液压测力计测量，同时受试者将坐姿，手臂内收，肘部弯曲 90 度，前臂首先处于中立位置，治疗师将要求患者将测力计放在拇指尖和食指指尖（指尖到指尖捏），尽可能用力握住被测手，强烈鼓励患者尽最大努力。
一次练习试验，重复测试 3 次并计算平均值，中间休息一分钟
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：FAHD A HASSAN、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (实际的)
2022年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腕管综合症的临床试验
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