Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav intensitet ultralyd hos patienter med karpaltunnelsyndrom

1. december 2022 opdateret af: fahd abdelazim hassan abdelgalil, Cairo University

Indflydelse af lavintensitets pulserende ultralyd på øget biostimulering af mediannerven hos patienter med kronisk karpaltunnelsyndrom

At undersøge indflydelsen af ​​lavintensitets pulserende ultralyd på smerteniveau, klemmestyrke, sensorisk distal latens af medianusnerven, motorisk distal latens af medianusnerven og håndfunktion hos patienter med kronisk karpaltunnelsyndrom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en indfangningsneuropati forårsaget af kompression af medianusnerven, når den bevæger sig gennem håndleddets karpaltunnel. Det er den mest almindelige nerveindfangningsneuropati, der tegner sig for 90% af alle neuropatier. Tidlige symptomer på karpaltunnelsyndrom omfatter smerte, følelsesløshed og paræstesi. Disse symptomer forekommer typisk, med en vis variation, i tommelfingeren, pegefingeren, langfingeren og den radiale halvdel (tommelfingersiden) af ringfingeren. Smerter kan også stråle op i den berørte arm. Med yderligere progression kan håndsvaghed, nedsat finmotorisk koordination, klodsethed og thenar atrofi forekomme.

Lav-intensitet ultralyd (LIU) og lav-intensitet pulseret ultralyd (LIPUS) er kendt for at have positive effekter på dentingenese, celleproliferation, proteinsyntese, kollagensyntese, membranpermeabilitet og integrinekspression og for at øge cytosoliske calciumniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 11432
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical therapy Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 26 mandlige og 26 kvindelige patienter har ensidig med mild til moderat CTS i dominerende hånd diagnosticeret og henvist af læge.
  2. Alder vil variere fra 30-50 år
  3. Alle patienter har et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
  4. Median nerve sensorisk distal latens > 3,5 millisekund, men ikke mere end 4,5 millisekund, motorisk distal latens længere end 4,2 millisekund, men ikke over 6,5 millisekund.
  5. Positiv klinisk manifestation (smerte, paræstesi i distributionen af ​​medianusnerven i 6 måneder, positivt Tinels og Phalens tegn)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med diabetes mellitus (type I eller type II),
  2. Patienter med hypothyroidisme
  3. Patienter med reumatoid sygdom
  4. Patienter med nyresygdom
  5. Patienter med polyneuropati
  6. patienter med cervikal radikulopati
  7. Patienter med håndledsgigt, håndledsbrud og akutte traumer
  8. Patienter med karpaltunnelfrigørelsesoperation
  9. Patienter med udløbssyndrom
  10. thenar muskelatrofi -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav intensitet pulserende ultralyd gruppe
lav intensitet pulseret ultralydsapplikation Følgende parametre vil blive brugt: intensitet på 0,3 W/cm2 ved en 1 megahertz frekvens i 20 minutter og pulserede (20 %) ultralydsbølger og konventionelt fysioterapi program vil blive brugt til denne gruppe i en form for håndledshånd Skinne, Medicinsk massage (effleurage), Passiv strækning til håndledsbøjer, mobilisering af karpal og styrkende øvelser
Enhed: pulserende ultralyd med lav intensitet
mekaniske lydbølger
Sham-komparator: kontrolgruppe
konventionelt fysioterapiprogram vil blive brugt til denne gruppe i en form for håndledsskinne, medicinsk massage (effleurage), passiv strækning for håndledsbøjer, karpalmobilisering og styrkende øvelse
Enhed: pulserende ultralyd med lav intensitet
mekaniske lydbølger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
median nerve sensorisk distal latens
Tidsramme: 4 UGER

Målinger af sensorisk distal latens af medianusnerven (Antidromisk teknik)

  1. Optageelektrode eller ringelektrode (R1, R2): ved pegefingeren er den negative elektrode mellem 2-3 cm til positiv elektrode (Afstand mellem stimulerings- og optagelsessteder 5 cm).
  2. Stimuleringssted (S): ved håndleddet (Midt af håndleddet mellem senerne til flexor carpi radialis og palmaris longus) Jordelektrode (G): mellem stimulerende og optagende elektroder vil blive placeret ved håndleddets håndfladeoverflade folder.
4 UGER
median nervemotor distal latens
Tidsramme: 4 UGER

Målinger af motorisk distal latens af mediannerven (ved brug af ortodromatisk teknik)

  1. Registrering (-) aktiv elektrode (R1): abductor pollicis brevis (APB). Reference(+) elektrode (R2): placeret over det første metacarpal-phalangeale led
  2. Stimulerende elektrode (S): 2 stimulerende steder ved håndled og antecubital fossa (katode mod optagelseselektrode).
  3. Jordelektrode (G): rundt om håndleddet fold mellem stimulerende og optagende elektroder
4 UGER
klemme greb styrke
Tidsramme: 4 uger
grebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et kalibreret baseline hydraulisk dynamometer, mens forsøgspersonen vil sidde med armen adduceret, albuen bøjet i 90 grader, underarmen i neutral position først, vil terapeuten bede patienten om at holde dynamometeret mellem spidsen af ​​tommelfingeren og spidsen af ​​pegefingeren det kaldte (tip til spids klemme), så hårdt som muligt i hånden, der skal testes, opfordrede patienterne kraftigt til at yde en maksimal indsats. Én øvelsesprøve, Gentag testen 3 gange og beregn et gennemsnit med et minuts pause imellem
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FAHD A HASSAN, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIPUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med pulserende ultralyd med lav intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner