がん患者におけるPICCカテーテル関連血栓症に対する正確な握力トレーニングの効果
2022年12月1日 更新者：Junyan Zhao
この研究では、カラー ドップラー超音波診断装置と電子グリップ デバイスを使用して、腫瘍 PICC カテーテル挿入患者の最適な握力を決定し、正確で標準化された握力トレーニング ガイダンスを策定し、個別化された機能運動の健康教育を提供し、その影響を観察しました。末梢中心静脈カテーテル関連血栓症に関する正確な握力トレーニングのガイダンス。
将来の末梢中心静脈カテーテル関連血栓症の臨床的予防のための参考資料を提供すること。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 当院で化学療法を受けているがん患者さん
- 初めてPICCを移植し、当院で維持した患者。
- 18～60歳;
- 正常な認知機能;
- 食いしばりの動きはバリアフリーです。
- PICC カテーテルの材質と性能は、シリコン製の三方弁カテーテルです。
- 携帯用カラードップラー超音波診断装置の指導の下でのカテーテル留置;
- 自発的に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- -併用放射線療法で治療された患者;
- 凝固障害のある患者;
- 基礎疾患により抗凝固薬を使用する必要がある患者;
- 1回以上の穿刺;
- 穏やかな状態でのカテーテル挿入血管の血流速度は 4.78cm/s 未満でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
患者は定期的に PICC を移植され、定期的な健康教育を受けました。
健康教育の内容は、カテーテル知識の全行程の対面による言語説明、カテーテルメンテナンスマニュアルの発行、通常のグリップボールの発行と使い方の説明、フォローアップでした。
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患者は定期的に PICC を移植され、定期的な健康教育を受けました。
健康教育の内容は、カテーテル知識の全行程の対面による言語説明、カテーテルメンテナンスマニュアルの発行、通常のグリップボールの発行と使い方の説明、フォローアップでした。
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実験的：実験1セット
患者は定期的に PICC を移植され、対照群の健康教育に基づいて、握力トレーニングの最適な持続時間と弛緩時間が採用されました。
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患者は定期的に PICC を埋め込まれ、対照群の健康教育に基づいて、患者の最適な連続弛緩時間、頻度、および最大握力が握力トレーニングに使用されました。
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実験的：実験2セット
対照群に基づく
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最初に、ボールの動きを保持するための患者が効果的な血流速度と最適な持続時間 - リラクゼーションに到達する必要があることを決定し、電子グリップとカラードップラー超音波診断装置を使用して、個々の患者が最適なグリップを選択するように努力とトレーニングを行い、最高の状態を形成しますトレーニング計画を把握し、末梢中心静脈カテーテルによる血栓予防効果のスキームを観察します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICC チューブを装着した患者における末梢中心静脈カテーテル関連血栓症の発生率
時間枠：8週間
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カテーテル挿入前、カテーテル挿入の 24 時間後、および毎週のメンテナンスで、カラードップラー超音波診断装置を使用して、静脈血栓症 (無症候性血栓症を含む) とその分類を診断しました。
患者は8週間観察された。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の血行動態の変化
時間枠：8週間
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毎週のメンテナンス中に、カラードプラ超音波を使用して、カテーテル側の腕腋窩静脈の血流速度を測定し、最大血流速度 (Vmax、cm/s) を記録しました。
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8週間
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末梢中心静脈カテーテル関連血栓形成の影響因子の解析
時間枠：8週間
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患者のベースライン データを調査することにより、同じグループのベースライン データで腫瘍管を有する患者の PICC-CRT の形成に影響を与える関連因子を分析し、比較しました。
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8週間
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PICC カテーテル挿入後の健康教育に対する患者の満足度
時間枠：8週間
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介入の最後に、患者のPICCカテーテル法健康教育アンケート（自作）に対する態度を調査対象者に配布し、PICCカテーテル法施行後の健康教育に対する被験者の満足度を調査票を通じて学習した。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Junyan Zhao, Master、Qianfoshan Hospital
- 主任研究者：Yuanjing Qiao, Master、Shandong University of Traditional Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月10日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月1日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。