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Effetto dell'allenamento della forza di presa precisa sulla trombosi correlata al catetere PICC nei pazienti affetti da cancro

1 dicembre 2022 aggiornato da: Junyan Zhao
In questo studio, sono stati utilizzati lo strumento diagnostico a ultrasuoni color Doppler e il dispositivo di presa elettronico per determinare la migliore forza di presa dei pazienti con cateterismo PICC tumorale, formulare una guida precisa e standardizzata per l'allenamento della forza di presa per loro, fornire un'educazione sanitaria personalizzata all'esercizio funzionale e osservare l'impatto di una precisa guida all'allenamento della forza di presa sulla trombosi associata a catetere venoso centrale periferico. Fornire un riferimento per la prevenzione clinica della trombosi associata a catetere venoso centrale periferico in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia durante il trattamento nel nostro ospedale
  • Pazienti con PICC impiantati per la prima volta e mantenuti presso il nostro ospedale;
  • Età 18-60 anni;
  • normale funzione cognitiva;
  • il movimento di serraggio è privo di barriere;
  • Il materiale e le prestazioni del catetere PICC sono catetere con valvola a tre vie in silicone;
  • Posizionamento del catetere sotto la guida di uno strumento diagnostico ecografico color Doppler portatile;
  • Partecipa volontariamente e firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con radioterapia combinata;
  • Pazienti con disfunzione della coagulazione;
  • Pazienti che hanno bisogno di usare farmaci anticoagulanti a causa di malattie sottostanti;
  • Tempi di puntura più di 1 volta;
  • La velocità del flusso sanguigno del vaso di cateterizzazione in stato calmo era inferiore a 4,78 cm/s.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il gruppo di controllo
I pazienti sono stati regolarmente impiantati con PICC e hanno ricevuto un'educazione sanitaria di routine. Il contenuto dell'educazione alla salute includeva la spiegazione linguistica faccia a faccia dell'intero processo di conoscenza del catetere, l'emissione del manuale di manutenzione del catetere, l'emissione di una pallina di presa ordinaria e la spiegazione di come usarla e il follow-up.
Comportamentale: Educazione alla salute sull'allenamento di routine della forza di presa
I pazienti sono stati regolarmente impiantati con PICC e hanno ricevuto un'educazione sanitaria di routine. Il contenuto dell'educazione alla salute includeva la spiegazione linguistica faccia a faccia dell'intero processo di conoscenza del catetere, l'emissione del manuale di manutenzione del catetere, l'emissione di una pallina di presa ordinaria e la spiegazione di come usarla e il follow-up.
Sperimentale: Esperimento 1 set
I pazienti sono stati regolarmente impiantati con PICC e il tempo ottimale di rilassamento della durata dell'allenamento della forza di presa è stato adottato sulla base dell'educazione sanitaria nel gruppo di controllo.
Comportamentale: Usa l'allenamento con la presa della massima forza
I pazienti sono stati regolarmente impiantati con PICC e, sulla base dell'educazione sanitaria nel gruppo di controllo, sono stati utilizzati il ​​miglior tempo di rilassamento continuo, la frequenza e la massima forza di presa dei pazienti per l'allenamento della forza di presa.
Sperimentale: Insieme dell'esperimento 2

Sulla base del gruppo di controllo

  1. Determinazione della migliore forza di presa Sulla base del gruppo di controllo, sono stati utilizzati ultrasuoni color Doppler e forza di presa elettronica per registrare la forza di presa ottimale dei pazienti per ottenere un'effettiva velocità del flusso sanguigno prima e 24 ore dopo l'inserimento del PICC.
  2. Progettare un preciso programma di orientamento per l'allenamento della forza di presa Sulla base del gruppo di controllo, i pazienti sono stati istruiti a eseguire l'allenamento della forza di presa in base alla migliore forza di presa determinata e alla migliore durata del tempo di serraggio e rilassamento.
Comportamentale: Allenamento di presa di precisione
Per prima cosa determinare che i pazienti per mantenere il movimento della palla dovrebbero raggiungere la velocità del flusso sanguigno effettiva e la migliore durata - rilassamento, e UTILIZZA le impugnature elettroniche e l'apparato diagnostico a ultrasuoni color doppler, affinché i singoli pazienti scelgano la presa migliore per gli sforzi e l'allenamento, per formare il miglior afferrare il piano di allenamento e osservare lo schema per l'effetto di prevenzione della trombosi associata a catetere venoso centrale periferico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di trombosi associata a catetere venoso centrale periferico in pazienti con tubo PICC
Lasso di tempo: 8 settimane
Prima del cateterismo, 24 ore dopo il cateterismo e manutenzione settimanale, è stato utilizzato lo strumento diagnostico ecografico color Doppler per diagnosticare la trombosi venosa (inclusa la trombosi asintomatica) e la sua classificazione. I pazienti sono stati osservati per 8 settimane.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dinamici di Hemo del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
Durante il mantenimento settimanale, è stato utilizzato l'ecografia color Doppler per misurare la velocità del sangue della vena ascellare del braccio sul lato del catetere ed è stata registrata la velocità massima del sangue (Vmax, cm/s).
8 settimane
Analisi dei fattori che influenzano la formazione di trombosi venosa centrale periferica associata a catetere
Lasso di tempo: 8 settimane
Indagando i dati di base dei pazienti, sono stati analizzati e confrontati i fattori correlati che influenzano la formazione di PICC-CRT nei pazienti con tubo tumorale nei dati di base dello stesso gruppo.
8 settimane
Soddisfazione dei pazienti per l'educazione sanitaria dopo il cateterismo PICC
Lasso di tempo: 8 settimane
Al termine dell'intervento, ai soggetti dello studio è stato distribuito il questionario di educazione sanitaria (autocostruito) sull'atteggiamento dei pazienti nei confronti del cateterismo PICC e attraverso il questionario è stata appresa la soddisfazione dei soggetti dello studio rispetto all'educazione sanitaria dopo il cateterismo PICC.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Junyan Zhao

Investigatori

  • Direttore dello studio: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
  • Investigatore principale: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YXLL-KY-2022(057)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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