精准握力训练对癌症患者PICC导管相关血栓形成的影响
2022年12月1日 更新者：Junyan Zhao
本研究采用彩色多普勒超声诊断仪和电子握力器确定肿瘤PICC置管患者的最佳握力，为其制定精准规范的握力训练指导，提供个性化的功能锻炼健康教育，并观察其影响外周中心静脉导管相关血栓形成的精确握力训练指导。
为今后外周中心静脉导管相关血栓的临床预防提供参考。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在我院接受化疗全程化疗的癌症患者
- PICC首次植入并在我院维持的患者；
- 年龄 18-60 岁；
- 正常的认知功能；
- 握拳动作无障碍；
- PICC导管材质及性能为硅胶三通阀导管；
- 便携式彩色多普勒超声诊断仪引导下置管；
- 自愿参加并签署知情同意书。
排除标准：
- 接受联合放疗的患者；
- 凝血功能障碍患者；
- 因基础疾病需要使用抗凝药物的患者；
- 穿刺次数大于1次；
- 平静状态下插管血管血流速度小于4.78cm/s。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：对照组
患者常规植入PICC并接受常规健康教育。
健康教育内容包括导管知识全过程的面对面语言讲解、发放导管保养手册、发放普通握力球并讲解使用方法、随访。
|
患者常规植入PICC并接受常规健康教育。
健康教育内容包括导管知识全过程的面对面语言讲解、发放导管保养手册、发放普通握力球并讲解使用方法、随访。
|
|
实验性的：实验1组
患者常规置入PICC，对照组在健康教育的基础上采用最佳握力训练持续-放松时间。
|
患者常规置入PICC，在对照组健康教育的基础上，采用患者最佳持续放松时间、频率和最大握力进行握力训练。
|
|
实验性的：实验2组
在对照组的基础上
|
首先确定患者持球运动应达到的有效血流速度和最佳持续时间——放松，并采用电子握力器和彩色多普勒超声诊断仪，为患者个体选择最佳握力和训练，形成最佳掌握训练计划，观察方案对外周中心静脉导管相关血栓形成的预防效果。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PICC置管患者外周中心静脉导管相关血栓形成的发生率
大体时间：8周
|
置管前、置管后24 h及每周维护时采用彩色多普勒超声诊断仪对静脉血栓形成(包括无症状血栓形成)及其分类进行诊断。
观察患者 8 周。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者血流动力学变化
大体时间：8周
|
每周维护时，采用彩色多普勒超声测量导管侧臂腋静脉血流速度，记录最大血流速度（Vmax，cm/s）。
|
8周
|
|
外周中心静脉导管相关血栓形成的影响因素分析
大体时间：8周
|
通过调查患者基线资料，分析比较同组基线资料中影响管瘤患者PICC-CRT形成的相关因素。
|
8周
|
|
PICC置管后患者对健康教育的满意度
大体时间：8周
|
干预结束时向研究对象发放患者对PICC置管健康教育态度问卷(自制),通过问卷了解研究对象对PICC置管后健康教育的满意度。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Junyan Zhao, Master、Qianfoshan Hospital
- 首席研究员：Yuanjing Qiao, Master、Shandong University of Traditional Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月10日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年1月10日
研究注册日期
首次提交
2022年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (估计)
2022年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.