- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05638048
Wpływ treningu siły precyzyjnego chwytu na zakrzepicę związaną z cewnikiem PICC u pacjentów z rakiem
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Junyan Zhao
W tym badaniu wykorzystano ultrasonograficzny przyrząd diagnostyczny z kolorowym Dopplerem i elektroniczne urządzenie do chwytania, aby określić najlepszą siłę chwytu pacjentów z cewnikowaniem guza PICC, sformułować dla nich precyzyjne i wystandaryzowane wskazówki dotyczące treningu siły chwytu, zapewnić spersonalizowaną edukację zdrowotną dotyczącą ćwiczeń funkcjonalnych i obserwować wpływ precyzyjnych wskazówek dotyczących treningu siły chwytu w przypadku zakrzepicy związanej z centralnym cewnikiem obwodowym.
Zapewnienie odniesienia do klinicznej profilaktyki zakrzepicy związanej z centralnym cewnikiem obwodowym w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na raka poddawani chemioterapii przez cały okres leczenia w naszym szpitalu
- Pacjenci z PICC wszczepionym po raz pierwszy i utrzymywanym w naszym szpitalu;
- Wiek 18-60 lat;
- Normalna funkcja poznawcza;
- ruch zaciskania jest wolny od barier;
- Materiał i działanie cewnika PICC to silikonowy cewnik trójdrożny;
- Założenie cewnika pod kontrolą przenośnego ultrasonografu do diagnostyki kolorowej Dopplera;
- Weź udział dobrowolnie i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni radioterapią skojarzoną;
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia;
- Pacjenci, którzy muszą stosować leki przeciwzakrzepowe z powodu chorób podstawowych;
- Czasy przebicia więcej niż 1 raz;
- Prędkość przepływu krwi w naczyniu do cewnikowania w stanie spoczynku była mniejsza niż 4,78 cm/s.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci byli rutynowo wszczepiani PICC i otrzymywali rutynową edukację zdrowotną.
Treść edukacji zdrowotnej obejmowała bezpośrednie, językowe wyjaśnienie całego procesu poznawania cewnika, wydanie instrukcji obsługi cewnika, wydanie zwykłej piłeczki chwytnej i instruowanie, jak jej używać, oraz obserwacja.
|
Pacjenci byli rutynowo wszczepiani PICC i otrzymywali rutynową edukację zdrowotną.
Treść edukacji zdrowotnej obejmowała bezpośrednie, językowe wyjaśnienie całego procesu poznawania cewnika, wydanie instrukcji obsługi cewnika, wydanie zwykłej piłeczki chwytnej i instruowanie, jak jej używać, oraz obserwacja.
|
Eksperymentalny: Eksperyment 1 zestaw
Pacjentom rutynowo wszczepiono PICC, a optymalny czas trwania i relaksacji treningu siły chwytu przyjęto na podstawie edukacji zdrowotnej grupy kontrolnej.
|
Pacjentom rutynowo wszczepiano PICC, a na podstawie edukacji zdrowotnej w grupie kontrolnej do treningu siły chwytu wykorzystano najlepszy ciągły czas relaksacji, częstotliwość i maksymalną siłę chwytu pacjentów.
|
Eksperymentalny: Eksperyment 2 zestaw
Na podstawie grupy kontrolnej
|
W pierwszej kolejności należy określić pacjentów do trzymania piłki ruchem, który powinien osiągnąć efektywną prędkość przepływu krwi i najlepszy czas trwania – relaksacji, oraz WYKORZYSTUJE chwyty elektroniczne i ultradźwiękową aparaturę diagnostyczną Color Doppler, aby poszczególni pacjenci mogli wybrać najlepszy chwyt wysiłku i treningu, aby stworzyć jak najlepszy chwyć plan treningowy i przestrzegaj schematu zapobiegania zakrzepicy związanej z cewnikiem do żyły obwodowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania zakrzepicy związanej z centralnym cewnikiem żylnym obwodowym u pacjentów z rurką PICC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przed cewnikowaniem, 24 godziny po cewnikowaniu i cotygodniowej konserwacji, do diagnozowania zakrzepicy żylnej (w tym zakrzepicy bezobjawowej) i jej klasyfikacji używano ultrasonografu z kolorowym Dopplerem.
Pacjentów obserwowano przez 8 tygodni.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany hemodynamiczne pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Podczas cotygodniowej konserwacji wykonywano pomiary prędkości przepływu krwi w żyle pachowej ramienia po stronie cewnika za pomocą ultrasonografii z kolorowym Dopplerem i rejestrowano maksymalną prędkość przepływu krwi (Vmax, cm/s).
|
8 tygodni
|
Analiza czynników wpływających na powstawanie zakrzepicy związanej z centralnym cewnikiem żylnym obwodowym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badając dane wyjściowe pacjentów, przeanalizowano i porównano powiązane czynniki wpływające na powstawanie PICC-CRT u pacjentów z guzem w danych wyjściowych tej samej grupy.
|
8 tygodni
|
Zadowolenie pacjentów z edukacji zdrowotnej po cewnikowaniu PICC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Na zakończenie interwencji ankietę dotyczącą edukacji zdrowotnej w zakresie cewnikowania PICC (własnoręcznie sporządzonej) rozdano badanym osobom, a dzięki kwestionariuszowi poznano zadowolenie badanych z edukacji zdrowotnej po cewnikowaniu PICC.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Główny śledczy: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2022(057)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone