Tarkan otteen voimaharjoittelun vaikutus PICC-katetriin liittyvään tromboosiin syöpäpotilailla
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Junyan Zhao
Tässä tutkimuksessa väri-Doppler-ultraäänidiagnostiikkalaitetta ja elektronista pitolaitetta käytettiin määrittämään potilaiden paras pitovoima, joilla oli kasvain-PICC-katetrointi, muotoiltiin heille tarkat ja standardoidut pitovoimaharjoitteluohjeet, annettiin henkilökohtaista toiminnallisen harjoittelun terveyskasvatusta ja tarkkailtiin vaikutusta. Tarkat otteen voimaharjoitteluohjeet perifeerisen keskuslaskimokatetriin liittyvän tromboosin hoidossa.
Tarjota referenssi perifeerisen keskuslaskimokatetriin liittyvän tromboosin kliiniseen ehkäisyyn tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa koko hoidon ajan sairaalassamme
- Potilaat, joille PICC on implantoitu ensimmäistä kertaa ja joita hoidetaan sairaalassamme;
- Ikä 18-60 vuotta;
- Normaali kognitiivinen toiminta;
- puristusliike on esteetön;
- PICC-katetrin materiaali ja suorituskyky ovat silikoni-kolmitieventtiilikatetri;
- Katetrin sijoitus ohjauksessa kannettava väri Doppler ultraääni diagnostinen instrumentti;
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetyllä sädehoidolla hoidetut potilaat;
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriö;
- Potilaat, joiden on käytettävä antikoagulanttilääkkeitä perussairauksien vuoksi;
- puhkaisu kertaa enemmän kuin 1 kerta;
- Katetrointisuonen verenvirtausnopeus rauhallisessa tilassa oli alle 4,78 cm/s.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaille implantoitiin rutiininomaisesti PICC, ja heille annettiin rutiininomaista terveyskasvatusta.
Terveyskasvatuksen sisältöön kuului kasvokkain kielellinen selitys koko katetrin tietämyksen prosessista, katetrin huoltokäsikirjan antaminen, tavallisen otepallon antaminen ja käytön kertominen sekä seuranta.
|
Potilaille implantoitiin rutiininomaisesti PICC, ja heille annettiin rutiininomaista terveyskasvatusta.
Terveyskasvatuksen sisältöön kuului kasvokkain kielellinen selitys koko katetrin tietämyksen prosessista, katetrin huoltokäsikirjan antaminen, tavallisen otepallon antaminen ja käytön kertominen sekä seuranta.
|
|
Kokeellinen: Koe 1 sarja
Potilaille implantoitiin rutiininomaisesti PICC, ja pitovoimaharjoittelun optimaalinen kesto-relaksaatioaika valittiin terveyskasvatuksen perusteella kontrolliryhmässä.
|
Potilaille implantoitiin rutiininomaisesti PICC, ja pitovoimaharjoitteluun käytettiin kontrolliryhmän terveyskasvatuksen perusteella potilaiden parasta jatkuvaa rentoutumisaikaa, taajuutta ja maksimipitovoimaa.
|
|
Kokeellinen: Koe 2 sarja
Vertailuryhmän perusteella
|
Ensin on määritettävä, että potilaat pitävät pallon kiinni, saavuttaa tehokkaan verenvirtauksen nopeuden ja parhaan keston - rentoutumisen, ja KÄYTÄ elektronisia kahvakuvia ja väridoppler-ultraäänidiagnostiikkalaitetta, jotta yksittäiset potilaat voivat valita parhaan otteen ponnisteluista ja harjoittelusta parhaan muodon muodostamiseksi. Tartu harjoitussuunnitelmaan ja tarkkaile perifeeriseen keskuslaskimokatetriin liittyvän tromboosin ehkäisyvaikutuksen kaaviota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen keskuslaskimokatetriin liittyvän tromboosin ilmaantuvuus potilailla, joilla on PICC-putki
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ennen katetrointia, 24 tuntia katetroin ja viikoittaisen huollon jälkeen käytettiin väri-Doppler-ultraäänidiagnostiikkalaitetta laskimotromboosin (mukaan lukien oireeton tromboosi) ja sen luokituksen diagnosoimiseen.
Potilaita tarkkailtiin 8 viikon ajan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Viikoittaisen huollon aikana väri-Doppler-ultraäänellä mitattiin katetrin kyljessä olevan käsivarren kainalolaskimon veren nopeus ja veren maksiminopeus (Vmax, cm/s) mitattiin.
|
8 viikkoa
|
|
Perifeerisen keskuslaskimokatetriin liittyvän tromboosin muodostumisen vaikuttavien tekijöiden analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden lähtötietoja tutkimalla analysoitiin ja verrattiin niihin liittyviä tekijöitä, jotka vaikuttavat PICC-CRT:n muodostumiseen kasvainputkipotilailla saman ryhmän perustiedoissa.
|
8 viikkoa
|
|
Potilaiden tyytyväisyys terveyskasvatukseen PICC-katetrosoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Intervention päätteeksi jaettiin koehenkilöille potilaiden suhtautuminen PICC-katetrointiin terveyskasvatuskyselyyn (itse tehty) ja kyselylomakkeen kautta selvitettiin koehenkilöiden tyytyväisyys PICC-katetrosoinnin jälkeiseen terveyskasvatukseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Päätutkija: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2022(057)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .