Effekt av presis grepsstyrketrening på PICC kateterrelatert trombose hos kreftpasienter
1. desember 2022 oppdatert av: Junyan Zhao
I denne studien ble fargedoppler-ultralyddiagnostisk instrument og elektronisk grepsenhet brukt til å bestemme den beste gripestyrken til pasienter med tumor PICC-kateterisering, formulere presise og standardiserte veiledning for grepsstyrketrening for dem, gi personlig funksjonell treningshelseundervisning og observere virkningen. av presis grep styrketreningsveiledning om perifer sentral venekateter-assosiert trombose.
Å gi en referanse for klinisk forebygging av perifer sentral venekateter-assosiert trombose i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasienter som gjennomgår cellegift under hele behandlingen på sykehuset vårt
- Pasienter med PICC implantert for første gang og vedlikeholdt på sykehuset vårt;
- Alder 18-60 år;
- Normal kognitiv funksjon;
- knytebevegelsen er barrierefri;
- Materialet og ytelsen til PICC kateter er silikon treveis ventil kateter;
- Kateterplassering under veiledning av bærbart fargedoppler-ultralyddiagnostisk instrument;
- Delta frivillig og signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med kombinert strålebehandling;
- Pasienter med koagulasjonsdysfunksjon;
- Pasienter som trenger å bruke antikoagulerende legemidler på grunn av underliggende sykdommer;
- Punktering ganger mer enn 1 gang;
- Blodstrømningshastigheten til kateteriseringskaret i rolig tilstand var mindre enn 4,78 cm/s.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Pasienter ble rutinemessig implantert med PICC og fikk rutinemessig helseopplæring.
Innholdet i helseundervisningen inkluderte ansikt-til-ansikt språkforklaring av hele prosessen med kateterkunnskap, utstedelse av katetervedlikeholdsmanual, utstedelse av vanlig gripeball og å fortelle hvordan den skal brukes, og oppfølging.
|
Pasienter ble rutinemessig implantert med PICC og fikk rutinemessig helseopplæring.
Innholdet i helseundervisningen inkluderte ansikt-til-ansikt språkforklaring av hele prosessen med kateterkunnskap, utstedelse av katetervedlikeholdsmanual, utstedelse av vanlig gripeball og å fortelle hvordan den skal brukes, og oppfølging.
|
|
Eksperimentell: Eksperiment 1 sett
Pasienter ble rutinemessig implantert med PICC, og den optimale varighet-avspenningstiden for grepsstyrketrening ble vedtatt på grunnlag av helseundervisning i kontrollgruppen.
|
Pasienter ble rutinemessig implantert med PICC, og på grunnlag av helseundervisning i kontrollgruppen ble den beste kontinuerlige avslapningstid, frekvens og maksimal grepstyrke til pasienter brukt til grepsstyrketrening.
|
|
Eksperimentell: Eksperiment 2 sett
På grunnlag av kontrollgruppe
|
Først bestemme pasienter for å holde ballen bevegelse bør nå den effektive blodstrøm hastighet og beste varighet - avslapning, og BRUKER elektroniske grep og farge doppler ultralyd diagnostiske apparater, for individuelle pasienter å velge det beste grepet innsats og trening, for å danne det beste ta tak i treningsplanen, og observere opplegget for Perifer sentralvenekateter-assosiert tromboseforebyggende effekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av perifer sentral venekateterassosiert trombose hos pasienter med PICC-rør
Tidsramme: 8 uker
|
Før kateterisering, 24 timer etter kateterisering og ukentlig vedlikehold, ble farget Doppler-ultralyddiagnostisk instrument brukt for å diagnostisere venøs trombose (inkludert asymptomatisk trombose) og klassifiseringen av den.
Pasientene ble observert i 8 uker.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamiske endringer hos pasienten
Tidsramme: 8 uker
|
Under ukentlig vedlikehold ble farge-doppler-ultralyd brukt for å måle blodhastigheten til armaksillærvenen på siden av kateteret, og maksimal blodhastighet (Vmax, cm/s) ble registrert.
|
8 uker
|
|
Analyse av påvirkningsfaktorene ved perifer sentral venekateter-assosiert trombosedannelse
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å undersøke baseline-dataene til pasienter, ble de relaterte faktorene som påvirker dannelsen av PICC-CRT hos pasienter med tumorrør i baseline-dataene til samme gruppe analysert og sammenlignet.
|
8 uker
|
|
Pasienters tilfredshet med helseundervisning etter PICC-kateterisering
Tidsramme: 8 uker
|
På slutten av intervensjonen ble pasientenes holdning til PICC kateterisering helseopplæringsspørreskjema (selvlaget) delt ut til studieobjektene, og studiepersonenes tilfredshet med helseutdanningen etter PICC kateterisering ble lært gjennom spørreskjemaet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Hovedetterforsker: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2022(057)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .