Effect van precieze grijpkrachttraining op PICC-kathetergerelateerde trombose bij kankerpatiënten
1 december 2022 bijgewerkt door: Junyan Zhao
In deze studie werden een diagnostisch kleurendoppler-echografie-instrument en een elektronisch grijpapparaat gebruikt om de beste grijpkracht van patiënten met tumor-PICC-katheterisatie te bepalen, nauwkeurige en gestandaardiseerde richtlijnen voor grijpkrachttraining voor hen te formuleren, gepersonaliseerde gezondheidsvoorlichting over functionele oefeningen te geven en de impact te observeren van nauwkeurige richtlijnen voor grijpkrachttraining bij perifere centraal veneuze katheter-geassocieerde trombose.
Een referentie bieden voor klinische preventie van perifere centraal veneuze katheter-geassocieerde trombose in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten die tijdens hun behandeling in ons ziekenhuis chemotherapie ondergaan
- Patiënten bij wie PICC voor het eerst is geïmplanteerd en in ons ziekenhuis wordt onderhouden;
- Leeftijd 18-60 jaar;
- Normale cognitieve functie;
- de klembeweging is barrièrevrij;
- Het materiaal en de prestaties van de PICC-katheter zijn siliconen driewegklepkatheter;
- Katheterplaatsing onder begeleiding van een draagbaar Doppler ultrasoon diagnostisch instrument;
- Doe vrijwillig mee en onderteken het toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten behandeld met gecombineerde radiotherapie;
- Patiënten met stollingsstoornissen;
- Patiënten die anticoagulantia moeten gebruiken vanwege onderliggende ziekten;
- Punctie keer meer dan 1 keer;
- De bloedstroomsnelheid van het catheterisatievat in kalme toestand was minder dan 4,78 cm/s.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: De controlegroep
Patiënten werden routinematig PICC geïmplanteerd en kregen routinematig gezondheidsvoorlichting.
De inhoud van de gezondheidsvoorlichting omvatte face-to-face taaluitleg van het hele proces van katheterkennis, het uitgeven van een onderhoudshandleiding voor de katheter, het uitgeven van een gewone gripbal en vertellen hoe deze te gebruiken, en de follow-up.
|
Patiënten werden routinematig PICC geïmplanteerd en kregen routinematig gezondheidsvoorlichting.
De inhoud van de gezondheidsvoorlichting omvatte face-to-face taaluitleg van het hele proces van katheterkennis, het uitgeven van een onderhoudshandleiding voor de katheter, het uitgeven van een gewone gripbal en vertellen hoe deze te gebruiken, en de follow-up.
|
|
Experimenteel: Experimenteer 1 reeks
Patiënten werden routinematig PICC geïmplanteerd en de optimale duur-relaxatietijd van grijpkrachttraining werd vastgesteld op basis van gezondheidsvoorlichting in de controlegroep.
|
Patiënten werden routinematig PICC geïmplanteerd en op basis van gezondheidsvoorlichting in de controlegroep werden de beste continue ontspanningstijd, frequentie en maximale grijpkracht van patiënten gebruikt voor grijpkrachttraining.
|
|
Experimenteel: Experiment 2 ingesteld
Op basis van controlegroep
|
Bepaal eerst dat patiënten voor het vasthouden van de balbeweging de effectieve bloedstroomsnelheid en de beste duur moeten bereiken - ontspanning, en GEBRUIKT de elektronische grepen en het ultrasone diagnostische apparaat van kleurendoppler, voor individuele patiënten om de beste grip te kiezen voor de inspanningen en training, om de beste te vormen pak het trainingsplan vast en observeer het schema voor het effect van perifere centrale veneuze katheter-geassocieerde trombosepreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van perifere centraal veneuze katheter-geassocieerde trombose bij patiënten met PICC-buis
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voorafgaand aan de katheterisatie, 24 uur na de katheterisatie en wekelijks onderhoud, werd een diagnostisch kleurendoppler-echografie-instrument gebruikt om veneuze trombose (inclusief asymptomatische trombose) en de classificatie ervan te diagnosticeren.
De patiënten werden gedurende 8 weken geobserveerd.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische veranderingen van de patiënt
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tijdens wekelijks onderhoud werd kleuren Doppler-echografie gebruikt om de bloedsnelheid van de okselader aan de kant van de katheter te meten, en de maximale bloedsnelheid (Vmax, cm/s) werd geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Analyse van de beïnvloedende factoren van perifere centraal veneuze katheter-geassocieerde trombosevorming
Tijdsspanne: 8 weken
|
Door de basislijngegevens van patiënten te onderzoeken, werden de gerelateerde factoren die van invloed waren op de vorming van PICC-CRT bij patiënten met tumorbuis in de basislijngegevens van dezelfde groep geanalyseerd en vergeleken.
|
8 weken
|
|
Tevredenheid van patiënten met gezondheidsvoorlichting na PICC-katheterisatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aan het einde van de interventie werd de houding van de patiënten ten opzichte van PICC-katheterisatie gezondheidsvoorlichtingsvragenlijst (zelfgemaakt) uitgedeeld aan de proefpersonen, en de tevredenheid van de proefpersonen met de gezondheidsvoorlichting na PICC-katheterisatie werd aan de hand van de vragenlijst vernomen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
10 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2022(057)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .