- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05638048
Effekt af præcis grebsstyrketræning på PICC kateterrelateret trombose hos kræftpatienter
1. december 2022 opdateret af: Junyan Zhao
I denne undersøgelse blev farvedoppler-ultralydsdiagnostisk instrument og elektronisk gribeanordning brugt til at bestemme den bedste grebsstyrke for patienter med tumor PICC-kateterisering, formulere præcis og standardiseret vejledning til grebsstyrketræning for dem, give personlig undervisning om funktionel træning og observere virkningen. af præcis grebsstyrketræningsvejledning om perifer central venekateter-associeret trombose.
At give en reference til klinisk forebyggelse af perifer central venekateter-associeret trombose i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftpatienter i kemoterapi under hele deres behandling på vores hospital
- Patienter med PICC implanteret for første gang og vedligeholdt på vores hospital;
- Alder 18-60 år;
- Normal kognitiv funktion;
- den sammenspændende bevægelse er barrierefri;
- Materialet og ydeevnen af PICC kateter er silikone tre-vejs ventil kateter;
- Kateterplacering under vejledning af bærbart farvedoppler-ultralydsdiagnostisk instrument;
- Deltag frivilligt og underskriv samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med kombineret strålebehandling;
- Patienter med koagulationsdysfunktion;
- Patienter, der skal bruge antikoagulerende lægemidler på grund af underliggende sygdomme;
- Punktering gange mere end 1 gang;
- Blodstrømningshastigheden af kateteriseringskarret i rolig tilstand var mindre end 4,78 cm/s.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
Patienterne blev rutinemæssigt implanteret med PICC og modtog rutinemæssig sundhedsuddannelse.
Indholdet af sundhedsundervisningen omfattede ansigt-til-ansigt sprogforklaring af hele processen med kateterkendskab, udstedelse af katetervedligeholdelsesmanual, udstedelse af almindelig grebbold og fortælling om, hvordan den skal bruges, og opfølgning.
|
Patienterne blev rutinemæssigt implanteret med PICC og modtog rutinemæssig sundhedsuddannelse.
Indholdet af sundhedsundervisningen omfattede ansigt-til-ansigt sprogforklaring af hele processen med kateterkendskab, udstedelse af katetervedligeholdelsesmanual, udstedelse af almindelig grebbold og fortælling om, hvordan den skal bruges, og opfølgning.
|
|
Eksperimentel: Eksperiment 1 sæt
Patienterne blev rutinemæssigt implanteret med PICC, og den optimale varighed-afspændingstid for grebsstyrketræning blev vedtaget på baggrund af sundhedsundervisning i kontrolgruppen.
|
Patienterne blev rutinemæssigt implanteret med PICC, og på baggrund af sundhedsundervisning i kontrolgruppen blev patienternes bedste kontinuerlige afslapningstid, hyppighed og maksimale grebsstyrke brugt til grebsstyrketræning.
|
|
Eksperimentel: Eksperiment 2 sæt
På baggrund af kontrolgruppe
|
Først bestemme patienter for at holde bolden bevægelse skal nå den effektive blodgennemstrømningshastighed og bedste varighed - afslapning, og BRUGER de elektroniske greb og farvedoppler ultralydsdiagnostiske apparat, for individuelle patienter at vælge det bedste greb indsats og træning, for at danne det bedste tag fat i træningsplanen, og observer skemaet for Perifer centralt venekateter-associeret tromboseforebyggende effekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af perifer central venekateter-associeret trombose hos patienter med PICC-rør
Tidsramme: 8 uger
|
Før kateterisering, 24 timer efter kateterisering og ugentlig vedligeholdelse blev farvet Doppler ultralydsdiagnostisk instrument brugt til at diagnosticere venøs trombose (inklusive asymptomatisk trombose) og dens klassificering.
Patienterne blev observeret i 8 uger.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske ændringer hos patienten
Tidsramme: 8 uger
|
Under ugentlig vedligeholdelse blev der anvendt farve-Doppler-ultralyd til at måle blodhastigheden i armaksillærvenen på siden af kateteret, og den maksimale blodhastighed (Vmax, cm/s) blev registreret.
|
8 uger
|
|
Analyse af de faktorer, der påvirker perifer central venekateter-associeret trombosedannelse
Tidsramme: 8 uger
|
Ved at undersøge basislinjedata for patienter blev de relaterede faktorer, der påvirker dannelsen af PICC-CRT hos patienter med tumorrør i baselinedata fra samme gruppe, analyseret og sammenlignet.
|
8 uger
|
|
Patienternes tilfredshed med sundhedsuddannelse efter PICC-kateterisering
Tidsramme: 8 uger
|
Ved afslutningen af interventionen blev patienternes holdning til PICC kateterisering sundhedsuddannelsesspørgeskema (selvfremstillet) uddelt til forsøgspersonerne, og undersøgelsespersonernes tilfredshed med sundhedsuddannelsen efter PICC kateterisering blev lært gennem spørgeskemaet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Ledende efterforsker: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Skøn)
6. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2022(057)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsundervisning om rutinemæssig grebsstyrketræning
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater