Влияние тренировки точного хвата на тромбоз, связанный с катетером PICC, у онкологических больных
1 декабря 2022 г. обновлено: Junyan Zhao
В этом исследовании для определения наилучшей силы захвата у пациентов с катетеризацией опухоли PICC использовались цветной доплеровский ультразвуковой диагностический прибор и электронное устройство для захвата, чтобы сформулировать для них точные и стандартизированные рекомендации по силе захвата, обеспечить индивидуальное санитарное просвещение по функциональным упражнениям и наблюдать за воздействием. руководства по тренировке силы хвата при тромбозе, связанном с периферическим центральным венозным катетером.
Дать рекомендации по клинической профилактике тромбоза периферических центральных вен, связанного с катетером, в будущем.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Онкологические больные, проходящие химиотерапию на протяжении всего лечения в нашей больнице
- Пациенты с PICC, имплантированными впервые и обслуживаемыми в нашей больнице;
- Возраст 18-60 лет;
- Нормальная когнитивная функция;
- сжимающее движение безбарьерное;
- Материал и характеристики катетера PICC представляют собой силиконовый катетер с трехходовым клапаном;
- Установка катетера под контролем портативного цветного доплеровского ультразвукового диагностического прибора;
- Добровольно принять участие и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие комбинированную лучевую терапию;
- Пациенты с нарушением свертывания крови;
- Пациенты, нуждающиеся в применении антикоагулянтных препаратов в связи с сопутствующими заболеваниями;
- Прокол раз более 1 раза;
- Скорость кровотока по сосуду катетеризации в спокойном состоянии была менее 4,78 см/с.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентам обычно имплантировали PICC и проводили обычное санитарное просвещение.
Содержание медико-санитарного просвещения включало в себя языковое объяснение всего процесса ознакомления с катетером, выдачу руководства по уходу за катетером, выдачу обычного шарика для захвата и рассказ о том, как его использовать, а также последующее наблюдение.
|
Пациентам обычно имплантировали PICC и проводили обычное санитарное просвещение.
Содержание медико-санитарного просвещения включало в себя языковое объяснение всего процесса ознакомления с катетером, выдачу руководства по уходу за катетером, выдачу обычного шарика для захвата и рассказ о том, как его использовать, а также последующее наблюдение.
|
|
Экспериментальный: Эксперимент 1 набор
Пациентам обычно имплантировали PICC, а оптимальная продолжительность-время релаксации силовой тренировки хвата была принята на основе санитарного просвещения в контрольной группе.
|
Пациентам обычно имплантировали PICC, и на основе санитарного просвещения в контрольной группе для тренировки силы хвата использовались лучшее время непрерывной релаксации, частота и максимальная сила захвата пациентов.
|
|
Экспериментальный: Набор для эксперимента 2
На базе контрольной группы
|
Сначала определите, что пациенты для удержания движения мяча должны достичь эффективной скорости кровотока и наилучшей продолжительности - расслабления, и ИСПОЛЬЗУЮТ электронные захваты и ультразвуковой диагностический аппарат с цветным допплером, чтобы отдельные пациенты могли выбрать лучший захват усилия и тренировки, чтобы сформировать наилучшее усвойте план тренировок и соблюдайте схему эффекта профилактики тромбоза, связанного с периферическим центральным венозным катетером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тромбоза периферических центральных вен, связанного с катетером, у пациентов с трубкой PICC
Временное ограничение: 8 недель
|
Перед катетеризацией, через 24 ч после катетеризации и еженедельной поддерживающей диагностикой венозных тромбозов (в том числе бессимптомных тромбозов) и их классификацией с помощью цветного ультразвукового диагностического допплеровского прибора.
Пациенты наблюдались в течение 8 недель.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические изменения больного
Временное ограничение: 8 недель
|
Во время еженедельной поддерживающей терапии с помощью цветной допплерографии измеряли скорость кровотока в подмышечной вене руки со стороны катетера и регистрировали максимальную скорость кровотока (Vmax, см/с).
|
8 недель
|
|
Анализ факторов, влияющих на формирование периферических центральных венозных катетер-ассоциированных тромбозов
Временное ограничение: 8 недель
|
Путем исследования исходных данных пациентов были проанализированы и сопоставлены сопутствующие факторы, влияющие на формирование PICC-CRT у пациентов с опухолевой трубкой в исходных данных той же группы.
|
8 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов санитарным просвещением после катетеризации PICC
Временное ограничение: 8 недель
|
В конце вмешательства вопросник по санитарному просвещению по поводу катетеризации PICC (самостоятельно составленный) был распространен среди испытуемых, и с помощью опросника была изучена удовлетворенность испытуемых санитарным просвещением после катетеризации PICC.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Главный следователь: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Эмболия и тромбоз
- Новообразования желудка
- Тромбоз
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2022(057)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .