Effekt av Precise Grip Styrketräning på PICC kateterrelaterad trombos hos cancerpatienter
1 december 2022 uppdaterad av: Junyan Zhao
I den här studien användes färgdoppler-ultraljudsinstrument och elektronisk greppenhet för att bestämma den bästa greppstyrkan hos patienter med tumör-PICC-kateterisering, formulera exakta och standardiserade vägledning för greppstyrketräning för dem, tillhandahålla personlig hälsoutbildning för funktionell träning och observera effekten av exakt greppstyrketräningsvägledning om perifer central venkateterassocierad trombos.
Att tillhandahålla en referens för kliniskt förebyggande av perifer central venkateter-associerad trombos i framtiden.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerpatienter som genomgår kemoterapi under hela sin behandling på vårt sjukhus
- Patienter med PICC implanterade för första gången och underhålls på vårt sjukhus;
- Ålder 18-60 år;
- Normal kognitiv funktion;
- den sammanpressande rörelsen är barriärfri;
- PICC-kateterns material och prestanda är trevägskateter av silikon;
- Kateterplacering under ledning av bärbart färgdoppler-ultraljudsdiagnostikinstrument;
- Delta frivilligt och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med kombinerad strålbehandling;
- Patienter med koagulationsdysfunktion;
- Patienter som behöver använda antikoagulantia på grund av underliggande sjukdomar;
- Punktering gånger mer än 1 gång;
- Blodflödeshastigheten för kateteriseringskärlet i lugnt tillstånd var mindre än 4,78 cm/s.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Patienterna implanterades rutinmässigt med PICC och fick rutinmässig hälsoutbildning.
Innehållet i hälsoutbildningen inkluderade ansikte mot ansikte språkförklaring av hela processen med kateterkunskap, utfärdande av kateterunderhållsmanual, utfärdande av vanlig gripboll och berätta hur man använder den, samt uppföljning.
|
Patienterna implanterades rutinmässigt med PICC och fick rutinmässig hälsoutbildning.
Innehållet i hälsoutbildningen inkluderade ansikte mot ansikte språkförklaring av hela processen med kateterkunskap, utfärdande av kateterunderhållsmanual, utfärdande av vanlig gripboll och berätta hur man använder den, samt uppföljning.
|
|
Experimentell: Experiment 1 set
Patienterna implanterades rutinmässigt med PICC, och den optimala varaktigheten-avslappningstiden för greppstyrketräning antogs på basis av hälsoutbildning i kontrollgruppen.
|
Patienterna implanterades rutinmässigt med PICC, och på basis av hälsoutbildning i kontrollgruppen användes den bästa kontinuerliga avslappningstiden, frekvensen och maximal greppstyrka för patienterna för greppstyrketräning.
|
|
Experimentell: Experiment 2 set
På basis av kontrollgrupp
|
Först avgör patienter för att hålla bollen rörelsen ska nå den effektiva blodflödeshastigheten och bästa varaktigheten - avslappning, och ANVÄNDER de elektroniska greppen och färgdoppler ultraljudsdiagnostikapparat, för individuella patienter att välja det bästa greppet ansträngningar och träning, för att bilda det bästa greppa träningsplanen och observera schemat för perifer central venkateter-associerad trombosförebyggande effekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av perifer central venkateter-associerad trombos hos patienter med PICC-slang
Tidsram: 8 veckor
|
Före kateterisering, 24 timmar efter kateterisering och veckovis underhåll användes färgdoppler-ultraljudsinstrument för att diagnostisera venös trombos (inklusive asymtomatisk trombos) och dess klassificering.
Patienterna observerades i 8 veckor.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamiska förändringar hos patienten
Tidsram: 8 veckor
|
Under veckovis underhåll användes färgdopplerultraljud för att mäta blodhastigheten i armaxillärvenen på sidan av katetern, och den maximala blodhastigheten (Vmax, cm/s) registrerades.
|
8 veckor
|
|
Analys av de påverkande faktorerna för perifer central venkateter-associerad trombosbildning
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att undersöka baslinjedata från patienter analyserades och jämfördes de relaterade faktorerna som påverkar bildandet av PICC-CRT hos patienter med tumörrör i baslinjedata från samma grupp.
|
8 veckor
|
|
Patienternas tillfredsställelse med hälsoutbildning efter PICC-kateterisering
Tidsram: 8 veckor
|
I slutet av interventionen delades patienternas inställning till PICC kateterisering hälsoutbildning frågeformulär (egentillverkat) till försökspersonerna, och tillfredsställelsen av studiepersonerna med hälsoutbildningen efter PICC kateterisering lärdes genom frågeformuläret.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Huvudutredare: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
10 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Uppskatta)
6 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2022(057)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .