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Wirkung von präzisem Griffkrafttraining auf PICC-Katheter-assoziierte Thrombosen bei Krebspatienten

1. Dezember 2022 aktualisiert von: Junyan Zhao
In dieser Studie wurden ein Farb-Doppler-Ultraschall-Diagnosegerät und ein elektronisches Griffgerät verwendet, um die beste Griffstärke von Patienten mit Tumor-PICC-Katheterisierung zu bestimmen, präzise und standardisierte Griffstärke-Trainingsanleitungen für sie zu formulieren, personalisierte Gesundheitserziehung über funktionelle Übungen bereitzustellen und die Auswirkungen zu beobachten Anleitung zum präzisen Griffkrafttraining bei peripherer zentraler Venenkatheter-assoziierter Thrombose. Bereitstellung einer Referenz für die zukünftige klinische Prävention von Thrombosen im Zusammenhang mit peripheren zentralen Venenkathetern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten, die sich während ihrer gesamten Behandlung in unserem Krankenhaus einer Chemotherapie unterziehen
  • Patienten mit PICC, die zum ersten Mal in unserem Krankenhaus implantiert und dort behandelt wurden;
  • Alter 18-60 Jahre;
  • Normale kognitive Funktion;
  • die Pressbewegung ist barrierefrei;
  • Das Material und die Leistung des PICC-Katheters sind Silikon-Dreiwegeventilkatheter;
  • Katheterplatzierung unter Anleitung eines tragbaren Farbdoppler-Ultraschalldiagnosegeräts;
  • Nehmen Sie freiwillig teil und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit kombinierter Strahlentherapie behandelt wurden;
  • Patienten mit Gerinnungsstörung;
  • Patienten, die aufgrund von Grunderkrankungen gerinnungshemmende Medikamente einnehmen müssen;
  • Punktionszeiten mehr als 1 Mal;
  • Die Blutflussgeschwindigkeit des Katheterisierungsgefäßes im ruhigen Zustand betrug weniger als 4,78 cm/s.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert und sie erhielten eine routinemäßige Gesundheitserziehung. Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste die persönliche Erklärung des gesamten Prozesses des Katheterwissens, die Ausgabe eines Handbuchs zur Wartung des Katheters, die Ausgabe eines gewöhnlichen Griffballs und die Anleitung zur Verwendung sowie die Nachbereitung.
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert und sie erhielten eine routinemäßige Gesundheitserziehung. Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste die persönliche Erklärung des gesamten Prozesses des Katheterwissens, die Ausgabe eines Handbuchs zur Wartung des Katheters, die Ausgabe eines gewöhnlichen Griffballs und die Anleitung zur Verwendung sowie die Nachbereitung.
Experimental: Versuch 1 Satz
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert, und die optimale Dauer-Entspannungszeit des Griffkrafttrainings wurde auf der Grundlage der Gesundheitserziehung in der Kontrollgruppe festgelegt.
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert, und auf der Grundlage der Gesundheitserziehung in der Kontrollgruppe wurden die beste kontinuierliche Entspannungszeit, Frequenz und maximale Griffstärke der Patienten für das Griffkrafttraining verwendet.
Experimental: Experiment 2-Satz

Auf der Grundlage der Kontrollgruppe

  1. Bestimmung der besten Griffstärke Anhand der Kontrollgruppe wurden Farbdoppler-Ultraschall und elektronische Griffkraft verwendet, um die optimale Griffstärke der Patienten zu erfassen, um eine effektive Blutflussgeschwindigkeit vor und 24 Stunden nach der PICC-Einlage zu erreichen.
  2. Gestalten Sie ein präzises Griffkrafttraining-Anleitungsprogramm Auf der Grundlage der Kontrollgruppe wurden die Patienten angewiesen, ein Griffkrafttraining gemäß der ermittelten besten Griffstärke und der besten Dauer von Zusammenpressen und Entspannungszeit durchzuführen.
Bestimmen Sie zuerst, dass Patienten für das Halten der Ballbewegung die effektive Blutflussgeschwindigkeit und die beste Dauer erreichen sollten - Entspannung, und verwenden Sie die elektronischen Griffe und das Farbdoppler-Ultraschalldiagnosegerät, damit einzelne Patienten den besten Griff, die Bemühungen und das Training auswählen können, um das Beste zu bilden Nehmen Sie den Trainingsplan zur Hand und beachten Sie das Schema für den peripheren zentralen Venenkatheter-assoziierten Thrombosepräventionseffekt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von peripherer zentralvenöser Katheter-assoziierter Thrombose bei Patienten mit PICC-Sonde
Zeitfenster: 8 Wochen
Vor der Katheterisierung, 24 Stunden nach der Katheterisierung und wöchentlicher Wartung wurde ein diagnostisches Instrument mit Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um eine venöse Thrombose (einschließlich einer asymptomatischen Thrombose) und ihre Klassifizierung zu diagnostizieren. Die Patienten wurden 8 Wochen lang beobachtet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Veränderungen des Patienten
Zeitfenster: 8 Wochen
Während der wöchentlichen Wartung wurde Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um die Blutgeschwindigkeit der Achselvene des Arms auf der Seite des Katheters zu messen, und die maximale Blutgeschwindigkeit (Vmax, cm/s) wurde aufgezeichnet.
8 Wochen
Analyse der Einflussfaktoren der peripheren zentralvenösen Katheter-assoziierten Thrombosebildung
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch Untersuchung der Basisdaten von Patienten wurden die verwandten Faktoren, die die Bildung von PICC-CRT bei Patienten mit Tumorröhre beeinflussen, in den Basisdaten derselben Gruppe analysiert und verglichen.
8 Wochen
Zufriedenheit der Patienten mit der Gesundheitserziehung nach PICC-Katheterisierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Am Ende der Intervention wurde der (selbst erstellte) Fragebogen zur Einstellung der Patienten zur Gesundheitserziehung zur PICC-Katheterisierung an die Studienteilnehmer verteilt und die Zufriedenheit der Studienteilnehmer mit der Gesundheitserziehung nach der PICC-Katheterisierung wurde anhand des Fragebogens ermittelt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
  • Hauptermittler: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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