- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05638048
Wirkung von präzisem Griffkrafttraining auf PICC-Katheter-assoziierte Thrombosen bei Krebspatienten
1. Dezember 2022 aktualisiert von: Junyan Zhao
In dieser Studie wurden ein Farb-Doppler-Ultraschall-Diagnosegerät und ein elektronisches Griffgerät verwendet, um die beste Griffstärke von Patienten mit Tumor-PICC-Katheterisierung zu bestimmen, präzise und standardisierte Griffstärke-Trainingsanleitungen für sie zu formulieren, personalisierte Gesundheitserziehung über funktionelle Übungen bereitzustellen und die Auswirkungen zu beobachten Anleitung zum präzisen Griffkrafttraining bei peripherer zentraler Venenkatheter-assoziierter Thrombose.
Bereitstellung einer Referenz für die zukünftige klinische Prävention von Thrombosen im Zusammenhang mit peripheren zentralen Venenkathetern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
270
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten, die sich während ihrer gesamten Behandlung in unserem Krankenhaus einer Chemotherapie unterziehen
- Patienten mit PICC, die zum ersten Mal in unserem Krankenhaus implantiert und dort behandelt wurden;
- Alter 18-60 Jahre;
- Normale kognitive Funktion;
- die Pressbewegung ist barrierefrei;
- Das Material und die Leistung des PICC-Katheters sind Silikon-Dreiwegeventilkatheter;
- Katheterplatzierung unter Anleitung eines tragbaren Farbdoppler-Ultraschalldiagnosegeräts;
- Nehmen Sie freiwillig teil und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit kombinierter Strahlentherapie behandelt wurden;
- Patienten mit Gerinnungsstörung;
- Patienten, die aufgrund von Grunderkrankungen gerinnungshemmende Medikamente einnehmen müssen;
- Punktionszeiten mehr als 1 Mal;
- Die Blutflussgeschwindigkeit des Katheterisierungsgefäßes im ruhigen Zustand betrug weniger als 4,78 cm/s.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert und sie erhielten eine routinemäßige Gesundheitserziehung.
Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste die persönliche Erklärung des gesamten Prozesses des Katheterwissens, die Ausgabe eines Handbuchs zur Wartung des Katheters, die Ausgabe eines gewöhnlichen Griffballs und die Anleitung zur Verwendung sowie die Nachbereitung.
|
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert und sie erhielten eine routinemäßige Gesundheitserziehung.
Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste die persönliche Erklärung des gesamten Prozesses des Katheterwissens, die Ausgabe eines Handbuchs zur Wartung des Katheters, die Ausgabe eines gewöhnlichen Griffballs und die Anleitung zur Verwendung sowie die Nachbereitung.
|
|
Experimental: Versuch 1 Satz
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert, und die optimale Dauer-Entspannungszeit des Griffkrafttrainings wurde auf der Grundlage der Gesundheitserziehung in der Kontrollgruppe festgelegt.
|
Den Patienten wurde routinemäßig PICC implantiert, und auf der Grundlage der Gesundheitserziehung in der Kontrollgruppe wurden die beste kontinuierliche Entspannungszeit, Frequenz und maximale Griffstärke der Patienten für das Griffkrafttraining verwendet.
|
|
Experimental: Experiment 2-Satz
Auf der Grundlage der Kontrollgruppe
|
Bestimmen Sie zuerst, dass Patienten für das Halten der Ballbewegung die effektive Blutflussgeschwindigkeit und die beste Dauer erreichen sollten - Entspannung, und verwenden Sie die elektronischen Griffe und das Farbdoppler-Ultraschalldiagnosegerät, damit einzelne Patienten den besten Griff, die Bemühungen und das Training auswählen können, um das Beste zu bilden Nehmen Sie den Trainingsplan zur Hand und beachten Sie das Schema für den peripheren zentralen Venenkatheter-assoziierten Thrombosepräventionseffekt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von peripherer zentralvenöser Katheter-assoziierter Thrombose bei Patienten mit PICC-Sonde
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Vor der Katheterisierung, 24 Stunden nach der Katheterisierung und wöchentlicher Wartung wurde ein diagnostisches Instrument mit Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um eine venöse Thrombose (einschließlich einer asymptomatischen Thrombose) und ihre Klassifizierung zu diagnostizieren.
Die Patienten wurden 8 Wochen lang beobachtet.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämodynamische Veränderungen des Patienten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Während der wöchentlichen Wartung wurde Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um die Blutgeschwindigkeit der Achselvene des Arms auf der Seite des Katheters zu messen, und die maximale Blutgeschwindigkeit (Vmax, cm/s) wurde aufgezeichnet.
|
8 Wochen
|
|
Analyse der Einflussfaktoren der peripheren zentralvenösen Katheter-assoziierten Thrombosebildung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Durch Untersuchung der Basisdaten von Patienten wurden die verwandten Faktoren, die die Bildung von PICC-CRT bei Patienten mit Tumorröhre beeinflussen, in den Basisdaten derselben Gruppe analysiert und verglichen.
|
8 Wochen
|
|
Zufriedenheit der Patienten mit der Gesundheitserziehung nach PICC-Katheterisierung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Am Ende der Intervention wurde der (selbst erstellte) Fragebogen zur Einstellung der Patienten zur Gesundheitserziehung zur PICC-Katheterisierung an die Studienteilnehmer verteilt und die Zufriedenheit der Studienteilnehmer mit der Gesundheitserziehung nach der PICC-Katheterisierung wurde anhand des Fragebogens ermittelt.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Hauptermittler: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2022(057)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .