Efecto del entrenamiento de fuerza de agarre preciso en la trombosis relacionada con el catéter PICC en pacientes con cáncer
1 de diciembre de 2022 actualizado por: Junyan Zhao
En este estudio, se utilizaron un instrumento de diagnóstico por ultrasonido Doppler a color y un dispositivo de agarre electrónico para determinar la mejor fuerza de agarre de los pacientes con cateterismo PICC tumoral, formular una guía de entrenamiento de fuerza de agarre precisa y estandarizada para ellos, proporcionar educación de salud de ejercicio funcional personalizada y observar el impacto. de guía precisa de entrenamiento de la fuerza de agarre en la trombosis asociada al catéter venoso central periférico.
Proporcionar una referencia para la prevención clínica de la trombosis asociada al catéter venoso central periférico en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes oncológicos sometidos a quimioterapia durante todo su tratamiento en nuestro hospital
- Pacientes con PICC implantados por primera vez y mantenidos en nuestro hospital;
- Edad 18-60 años;
- Función cognitiva normal;
- el movimiento de apriete no tiene barreras;
- El material y el rendimiento del catéter PICC son catéter de válvula de tres vías de silicona;
- Colocación del catéter bajo la guía de un instrumento portátil de diagnóstico por ultrasonido Doppler color;
- Participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con radioterapia combinada;
- Pacientes con disfunción de la coagulación;
- Pacientes que necesitan usar medicamentos anticoagulantes debido a enfermedades subyacentes;
- Punción veces más de 1 vez;
- La velocidad del flujo sanguíneo del vaso de cateterismo en estado de calma fue inferior a 4,78 cm/s.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: El grupo de control
Los pacientes fueron implantados rutinariamente con PICC y recibieron educación de salud de rutina.
El contenido de la educación para la salud incluyó la explicación lingüística cara a cara de todo el proceso de conocimiento del catéter, la emisión del manual de mantenimiento del catéter, la emisión de una bola de agarre ordinaria y cómo usarla, y el seguimiento.
|
Los pacientes fueron implantados rutinariamente con PICC y recibieron educación de salud de rutina.
El contenido de la educación para la salud incluyó la explicación lingüística cara a cara de todo el proceso de conocimiento del catéter, la emisión del manual de mantenimiento del catéter, la emisión de una bola de agarre ordinaria y cómo usarla, y el seguimiento.
|
|
Experimental: Experimento 1 conjunto
A los pacientes se les implantó rutinariamente PICC, y se adoptó la duración óptima del tiempo de relajación del entrenamiento de fuerza de prensión sobre la base de la educación para la salud en el grupo de control.
|
A los pacientes se les implantó rutinariamente PICC y, sobre la base de la educación sanitaria en el grupo de control, se utilizó el mejor tiempo de relajación continua, la frecuencia y la fuerza máxima de agarre de los pacientes para el entrenamiento de la fuerza de agarre.
|
|
Experimental: Experimento 2 conjunto
Sobre la base del grupo de control
|
Primero, determine que los pacientes para sostener el movimiento de la pelota deben alcanzar la velocidad efectiva del flujo sanguíneo y la mejor duración: relajación, y UTILIZA los agarres electrónicos y el aparato de diagnóstico ultrasónico doppler color, para que los pacientes individuales elijan el mejor agarre, los esfuerzos y el entrenamiento, para formar el mejor agarre el plan de entrenamiento y observe el esquema para el efecto de prevención de la trombosis asociada al catéter venoso central periférico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de trombosis asociada a catéter venoso central periférico en pacientes con tubo PICC
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Antes del cateterismo, 24 horas después del cateterismo y mantenimiento semanal, se utilizó un instrumento de diagnóstico por ultrasonido Doppler color para diagnosticar la trombosis venosa (incluida la trombosis asintomática) y su clasificación.
Los pacientes fueron observados durante 8 semanas.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios hemodinámicos del paciente.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Durante el mantenimiento semanal, se utilizó ultrasonido Doppler color para medir la velocidad sanguínea de la vena axilar del brazo en el lado del catéter y se registró la velocidad sanguínea máxima (Vmax, cm/s).
|
8 semanas
|
|
Análisis de los factores que influyen en la formación de trombosis asociada al catéter venoso central periférico
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Al investigar los datos de referencia de los pacientes, se analizaron y compararon los factores relacionados que afectan la formación de PICC-CRT en pacientes con tubo tumoral en los datos de referencia del mismo grupo.
|
8 semanas
|
|
Satisfacción de los pacientes con la educación sanitaria después del cateterismo PICC
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Al final de la intervención, se distribuyó a los sujetos de estudio el cuestionario de educación para la salud sobre la actitud de los pacientes hacia el cateterismo PICC (elaboración propia), y a través del cuestionario se conoció la satisfacción de los sujetos de estudio con la educación para la salud después del cateterismo PICC.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Investigador principal: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2022(057)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .