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Efeito do treinamento de força de preensão precisa na trombose relacionada ao cateter PICC em pacientes com câncer

1 de dezembro de 2022 atualizado por: Junyan Zhao
Neste estudo, o instrumento de diagnóstico de ultrassom Doppler colorido e o dispositivo de preensão eletrônico foram usados ​​para determinar a melhor força de preensão de pacientes com cateterismo PICC tumoral, formular orientações de treinamento de força de preensão precisas e padronizadas para eles, fornecer educação em saúde de exercícios funcionais personalizados e observar o impacto de orientações precisas de treinamento de força de preensão em trombose associada a cateter venoso central periférico. Fornecer uma referência para a prevenção clínica de trombose associada a cateter venoso central periférico no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes oncológicos em tratamento quimioterápico durante todo o tratamento em nosso hospital
  • Pacientes com PICC implantado pela primeira vez e mantidos em nosso hospital;
  • Idade 18-60 anos;
  • Função cognitiva normal;
  • o movimento de aperto é livre de barreiras;
  • O material e o desempenho do cateter PICC são cateter de válvula de três vias de silicone;
  • Colocação do cateter sob a orientação do instrumento portátil de diagnóstico por ultrassom Doppler colorido;
  • Participe voluntariamente e assine o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes tratados com radioterapia combinada;
  • Pacientes com disfunção de coagulação;
  • Pacientes que necessitam de uso de anticoagulantes devido a doenças de base;
  • Perfure vezes mais de 1 vez;
  • A velocidade do fluxo sanguíneo do vaso de cateterização em estado calmo foi inferior a 4,78 cm/s.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: O grupo de controle
Os pacientes foram rotineiramente implantados com PICC e receberam educação em saúde de rotina. O conteúdo da educação em saúde incluiu explicação em linguagem face a face de todo o processo de conhecimento do cateter, emissão de manual de manutenção do cateter, emissão de grip ball ordinário e dizer como usar, e acompanhamento.
Comportamental: Educação em saúde na rotina de treinamento de força de preensão palmar
Os pacientes foram rotineiramente implantados com PICC e receberam educação em saúde de rotina. O conteúdo da educação em saúde incluiu explicação em linguagem face a face de todo o processo de conhecimento do cateter, emissão de manual de manutenção do cateter, emissão de grip ball ordinário e dizer como usar, e acompanhamento.
Experimental: Experimento 1 conjunto
Os pacientes foram rotineiramente implantados com PICC, e o tempo ideal de duração e relaxamento do treinamento de força de preensão foi adotado com base na educação em saúde no grupo controle.
Comportamental: Use treinamento de preensão de força máxima
Os pacientes foram rotineiramente implantados com PICC e, com base na educação em saúde no grupo controle, o melhor tempo de relaxamento contínuo, frequência e força máxima de preensão dos pacientes foram usados ​​para treinamento de força de preensão.
Experimental: Experimento 2 conjunto

Com base no grupo de controle

  1. Determinar a melhor força de preensão Com base no grupo de controle, o ultrassom Doppler colorido e a força de preensão eletrônica foram usados ​​para registrar a força de preensão ideal dos pacientes para atingir a velocidade efetiva do fluxo sanguíneo antes e 24 horas após a inserção do PICC.
  2. Projetar um programa preciso de treinamento de força de preensão Com base no grupo de controle, os pacientes foram instruídos a realizar o treinamento de força de preensão de acordo com a melhor força de preensão determinada e a melhor duração do tempo de aperto e relaxamento.
Comportamental: Treinamento de pegada de precisão
Primeiro, determine que os pacientes para segurar o movimento da bola devem atingir a velocidade efetiva do fluxo sanguíneo e a melhor duração - relaxamento, e USAR as garras eletrônicas e o aparelho de diagnóstico ultrassônico doppler colorido, para que os pacientes individuais escolham a melhor pegada, os esforços e o treinamento, para formar o melhor segure o plano de treinamento e observe o esquema para efeito de prevenção de trombose associada a cateter venoso central periférico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de trombose associada a cateter venoso central periférico em pacientes com tubo PICC
Prazo: 8 semanas
Antes do cateterismo, 24 horas após o cateterismo e manutenção semanal, instrumento diagnóstico de ultrassom Doppler colorido foi utilizado para diagnosticar trombose venosa (incluindo trombose assintomática) e sua classificação. Os pacientes foram observados por 8 semanas.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações hemodinâmicas do paciente
Prazo: 8 semanas
Durante a manutenção semanal, ultrassom Doppler colorido foi usado para medir a velocidade do sangue da veia axilar do braço na lateral do cateter e a velocidade máxima do sangue (Vmax, cm/s) foi registrada.
8 semanas
Análise dos fatores influenciadores da formação de trombose associada a cateter venoso central periférico
Prazo: 8 semanas
Ao investigar os dados basais dos pacientes, os fatores relacionados que afetam a formação de PICC-CRT em pacientes com tubo tumoral nos dados basais do mesmo grupo foram analisados ​​e comparados.
8 semanas
Satisfação dos pacientes com a educação em saúde após o cateterismo PICC
Prazo: 8 semanas
Ao final da intervenção, foi distribuído aos sujeitos do estudo um questionário sobre a atitude dos pacientes em relação à cateterização do PICC (autopreenchido) e a satisfação dos sujeitos do estudo com a educação em saúde após a cateterização do PICC foi apreendida por meio do questionário.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Junyan Zhao

Investigadores

  • Diretor de estudo: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
  • Investigador principal: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YXLL-KY-2022(057)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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