Effet de l'entraînement précis de la force de préhension sur la thrombose liée au cathéter PICC chez les patients cancéreux
1 décembre 2022 mis à jour par: Junyan Zhao
Dans cette étude, un instrument de diagnostic à ultrasons Doppler couleur et un dispositif de préhension électronique ont été utilisés pour déterminer la meilleure force de préhension des patients atteints d'un cathétérisme tumoral PICC, formuler des conseils d'entraînement précis et standardisés sur la force de préhension, fournir une éducation fonctionnelle personnalisée à la santé et observer l'impact. de conseils précis d'entraînement de la force de préhension sur la thrombose associée au cathéter veineux central périphérique.
Fournir une référence pour la prévention clinique de la thrombose associée au cathéter veineux central périphérique à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Qianfoshan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients cancéreux sous chimiothérapie tout au long de leur traitement dans notre hôpital
- Patients porteurs d'un PICC implanté pour la première fois et maintenu dans notre hôpital ;
- Âge 18-60 ans;
- Fonction cognitive normale ;
- le mouvement de serrage est sans obstacle ;
- Le matériau et les performances du cathéter PICC sont un cathéter à valve à trois voies en silicone;
- Placement du cathéter sous la direction d'un instrument de diagnostic à ultrasons Doppler couleur portable ;
- Participez volontairement et signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients traités par radiothérapie combinée ;
- Patients présentant un dysfonctionnement de la coagulation ;
- Les patients qui doivent utiliser des anticoagulants en raison de maladies sous-jacentes ;
- Ponctions plus d'une fois ;
- La vitesse du flux sanguin du vaisseau de cathétérisme à l'état calme était inférieure à 4,78 cm/s.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe témoin
Les patients ont été systématiquement implantés avec PICC et ont reçu une éducation sanitaire de routine.
Le contenu de l'éducation à la santé comprenait une explication linguistique en face à face de l'ensemble du processus de connaissance du cathéter, la publication d'un manuel d'entretien du cathéter, la délivrance d'une balle de préhension ordinaire et l'explication de son utilisation, ainsi qu'un suivi.
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Les patients ont été systématiquement implantés avec PICC et ont reçu une éducation sanitaire de routine.
Le contenu de l'éducation à la santé comprenait une explication linguistique en face à face de l'ensemble du processus de connaissance du cathéter, la publication d'un manuel d'entretien du cathéter, la délivrance d'une balle de préhension ordinaire et l'explication de son utilisation, ainsi qu'un suivi.
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Expérimental: Ensemble de l'expérience 1
Les patients ont été systématiquement implantés avec PICC, et la durée optimale de temps de relaxation de l'entraînement de la force de préhension a été adoptée sur la base de l'éducation sanitaire dans le groupe témoin.
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Les patients ont été systématiquement implantés avec PICC, et sur la base de l'éducation sanitaire dans le groupe témoin, le meilleur temps de relaxation continue, la fréquence et la force de préhension maximale des patients ont été utilisés pour l'entraînement de la force de préhension.
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Expérimental: Ensemble d'expérience 2
Sur la base du groupe témoin
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Déterminez d'abord que les patients pour tenir le mouvement de la balle doivent atteindre la vitesse efficace du flux sanguin et la meilleure durée - relaxation, et UTILISE les poignées électroniques et l'appareil de diagnostic à ultrasons doppler couleur, pour que les patients individuels choisissent la meilleure prise les efforts et l'entraînement, pour former le meilleur saisissez le plan de formation et observez le schéma de l'effet de prévention de la thrombose associée au cathéter veineux central périphérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la thrombose associée au cathéter veineux central périphérique chez les patients porteurs d'un tube PICC
Délai: 8 semaines
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Avant le cathétérisme, 24 heures après le cathétérisme et la maintenance hebdomadaire, un instrument de diagnostic à ultrasons Doppler couleur a été utilisé pour diagnostiquer la thrombose veineuse (y compris la thrombose asymptomatique) et sa classification.
Les patients ont été observés pendant 8 semaines.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements hémodynamiques du patient
Délai: 8 semaines
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Lors de la maintenance hebdomadaire, une échographie Doppler couleur a été utilisée pour mesurer la vitesse du sang de la veine axillaire du bras du côté du cathéter, et la vitesse maximale du sang (Vmax, cm/s) a été enregistrée.
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8 semaines
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Analyse des facteurs influençant la formation de thrombose associée au cathéter veineux central périphérique
Délai: 8 semaines
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En étudiant les données de base des patients, les facteurs liés affectant la formation de PICC-CRT chez les patients présentant un tube tumoral dans les données de base du même groupe ont été analysés et comparés.
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8 semaines
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Satisfaction des patients vis-à-vis de l'éducation sanitaire après cathétérisme PICC
Délai: 8 semaines
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À la fin de l'intervention, le questionnaire d'éducation à la santé sur l'attitude des patients envers le cathétérisme PICC (auto-fabriqué) a été distribué aux sujets de l'étude, et la satisfaction des sujets de l'étude avec l'éducation à la santé après le cathétérisme PICC a été apprise à travers le questionnaire.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Chercheur principal: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Estimation)
6 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2022(057)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .