Vliv přesného silového tréninku úchopu na trombózu související s PICC katétrem u pacientů s rakovinou
1. prosince 2022 aktualizováno: Junyan Zhao
V této studii byl barevný Dopplerův ultrazvukový diagnostický přístroj a elektronické úchopové zařízení použity k určení nejlepší síly úchopu pacientů s nádorovou PICC katetrizací, formulování přesných a standardizovaných pokynů pro trénink síly úchopu, poskytování personalizovaného funkčního cvičení zdravotní výchovy a sledování dopadu. přesného nácviku síly úchopu u trombózy spojené s periferním centrálním žilním katetrem.
Poskytnout reference pro klinickou prevenci trombózy spojené s periferním centrálním žilním katetrem v budoucnosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
270
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou podstupující chemoterapii po celou dobu léčby v naší nemocnici
- Pacienti s PICC implantovaným poprvé a udržovaným v naší nemocnici;
- Věk 18-60 let;
- Normální kognitivní funkce;
- svírací pohyb je bezbariérový;
- Materiál a výkon katetru PICC jsou silikonové třícestné ventilové katetry;
- Umístění katetru pod vedením přenosného barevného Dopplerova ultrazvukového diagnostického přístroje;
- Dobrovolně se zúčastněte a podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení kombinovanou radioterapií;
- Pacienti s koagulační dysfunkcí;
- Pacienti, kteří potřebují užívat antikoagulační léky kvůli základním onemocněním;
- Propíchnutí více než jednou;
- Rychlost průtoku krve katetrizační cévou v klidném stavu byla menší než 4,78 cm/s.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacientům byl rutinně implantován PICC a dostávali rutinní zdravotní edukaci.
Obsahem výchovy ke zdraví bylo prezenční jazykové vysvětlení celého procesu poznání katetru, vydání návodu k údržbě katetru, vydání obyčejného úchopového míčku a poučení o jeho použití a následná kontrola.
|
Pacientům byl rutinně implantován PICC a dostávali rutinní zdravotní edukaci.
Obsahem výchovy ke zdraví bylo prezenční jazykové vysvětlení celého procesu poznání katetru, vydání návodu k údržbě katetru, vydání obyčejného úchopového míčku a poučení o jeho použití a následná kontrola.
|
|
Experimentální: Experiment 1 sada
Pacientům byl rutinně implantován PICC a na základě zdravotní výchovy v kontrolní skupině byla přijata optimální doba trvání-relaxace silového tréninku úchopu.
|
Pacientům byl rutinně implantován PICC a na základě zdravotní edukace v kontrolní skupině byla pro trénink síly úchopu u pacientů použita nejlepší doba kontinuální relaxace, frekvence a maximální síla úchopu.
|
|
Experimentální: Experiment 2 sada
Na základě kontrolní skupiny
|
Nejprve určí pacienty pro držení míče, pohyb by měl dosáhnout efektivní rychlosti průtoku krve a nejlepšího trvání – relaxace, a POUŽÍVÁ elektronické úchopy a barevný dopplerovský ultrazvukový diagnostický přístroj, aby si jednotliví pacienti zvolili nejlepší úchop, úsilí a trénink, aby vytvořili co nejlepší uchopte tréninkový plán a sledujte schéma prevence trombózy spojené s periferním centrálním žilním katétrem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt trombózy spojené s periferním centrálním žilním katetrem u pacientů s PICC trubicí
Časové okno: 8 týdnů
|
Před katetrizací, 24 hodin po katetrizaci a týdenní údržbou byl k diagnostice žilní trombózy (včetně asymptomatické trombózy) a její klasifikaci použit barevný dopplerovský ultrazvukový diagnostický přístroj.
Pacienti byli sledováni po dobu 8 týdnů.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické změny pacienta
Časové okno: 8 týdnů
|
Během týdenní údržby byl barevný dopplerovský ultrazvuk použit k měření rychlosti krve v axilární žíle paže na straně katétru a byla zaznamenána maximální rychlost krve (Vmax, cm/s).
|
8 týdnů
|
|
Analýza faktorů ovlivňujících vznik trombózy spojené s periferním centrálním žilním katetrem
Časové okno: 8 týdnů
|
Zkoumáním výchozích dat pacientů byly analyzovány a porovnány související faktory ovlivňující tvorbu PICC-CRT u pacientů s nádorovou trubicí ve výchozích datech stejné skupiny.
|
8 týdnů
|
|
Spokojenost pacientů se zdravotní výchovou po katetrizaci PICC
Časové okno: 8 týdnů
|
Na konci intervence byl hodnoceným subjektům distribuován dotazník o postoji pacientů ke katetrizaci PICC ke zdravotní výchově (vlastně vyrobený) a prostřednictvím dotazníku byla zjišťována spokojenost sledovaných subjektů se zdravotní výchovou po katetrizaci PICC.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
10. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2022(057)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní výchova k rutinnímu silovému tréninku úchopu
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie