- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05638048
A precíz markolat erősítő edzés hatása a PICC katéterrel kapcsolatos trombózisra rákos betegeknél
2022. december 1. frissítette: Junyan Zhao
Ebben a vizsgálatban színes Doppler ultrahang diagnosztikai műszerrel és elektronikus markolatkészülékkel határozták meg a daganatos PICC katéterezésben szenvedő betegek legjobb tapadási erejét, pontos és szabványosított markolat erősítő edzési útmutatót fogalmaztak meg számukra, személyre szabott funkcionális gyakorlatok egészségnevelést nyújtottak, és megfigyelték a hatást. precíz markolat erősítő edzési útmutató a perifériás centrális vénás katéterrel kapcsolatos trombózishoz.
Referencia nyújtása a perifériás centrális vénás katéterrel összefüggő trombózis klinikai megelőzésében a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
270
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházunkban kemoterápiás kezelés alatt álló daganatos betegek
- Kórházunkban először beültetett és karbantartott PICC-s betegek;
- Életkor 18-60 év;
- Normál kognitív funkció;
- a szorító mozgás akadálymentes;
- A PICC katéter anyaga és teljesítménye szilikon háromutas szelepes katéter;
- Katéter elhelyezése hordozható színes Doppler ultrahang diagnosztikai műszer irányítása mellett;
- Önként vegyen részt és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Kombinált sugárterápiával kezelt betegek;
- Véralvadási diszfunkcióban szenvedő betegek;
- Azok a betegek, akiknek az alapbetegségek miatt véralvadásgátló gyógyszereket kell alkalmazniuk;
- Szúrás több mint 1 alkalommal;
- A katéterező edény véráramlási sebessége nyugodt állapotban kisebb volt, mint 4,78 cm/s.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A kontrollcsoport
A betegeket rutinszerűen beültették PICC-vel, és rutin egészségügyi oktatásban részesültek.
Az egészségnevelés tartalma a katéterismeret teljes folyamatának személyes nyelvi ismertetése, a katéter karbantartási kézikönyv kiadása, a közönséges markolatgolyó kiadása és a használatának ismertetése, valamint a nyomon követés volt.
|
A betegeket rutinszerűen beültették PICC-vel, és rutin egészségügyi oktatásban részesültek.
Az egészségnevelés tartalma a katéterismeret teljes folyamatának személyes nyelvi ismertetése, a katéter karbantartási kézikönyv kiadása, a közönséges markolatgolyó kiadása és a használatának ismertetése, valamint a nyomon követés volt.
|
|
Kísérleti: 1. kísérlet készlet
A betegeket rutinszerűen beültettük PICC-vel, és a markolat erősítő edzésének optimális időtartamát-relaxációs idejét a kontrollcsoport egészségnevelése alapján választottuk ki.
|
A betegeket rutinszerűen beültettük PICC-vel, és a kontrollcsoport egészségnevelése alapján a betegek legjobb folyamatos relaxációs idejét, gyakoriságát és maximális fogási erejét alkalmaztuk a markolat erősítő edzésére.
|
|
Kísérleti: 2. kísérlet készlet
A kontrollcsoport alapján
|
Először meg kell határozni, hogy a labda mozgásának megtartásához a betegeknek el kell érniük a hatékony véráramlási sebességet és a legjobb időtartamot - relaxációt, és HASZNÁLJA az elektronikus markolatokat és a színes doppler ultrahangos diagnosztikai készüléket, hogy az egyes betegek kiválaszthassák a legjobb fogást, az erőfeszítéseket és az edzést, hogy kialakítsák a legjobbat. ragadja meg az edzéstervet, és kövesse a perifériás centrális vénás katéterrel kapcsolatos trombózismegelőző hatás sémáját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás centrális vénás katéterrel összefüggő trombózis előfordulása PICC-csöves betegeknél
Időkeret: 8 hét
|
A katéterezés előtt, 24 órával a katéterezés után és a heti karbantartás után színes Doppler ultrahang diagnosztikai műszerrel diagnosztizáltuk a vénás trombózist (beleértve a tünetmentes trombózist is) és annak osztályozását.
A betegeket 8 hétig megfigyelték.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg hemodinamikai változásai
Időkeret: 8 hét
|
A heti karbantartás során színes Doppler ultrahanggal mértük a katéter oldalán lévő kar hónaljvéna vérsebességét, és rögzítettük a maximális vérsebességet (Vmax, cm/s).
|
8 hét
|
|
A perifériás centrális vénás katéterrel összefüggő trombózisképződést befolyásoló tényezők elemzése
Időkeret: 8 hét
|
A betegek kiindulási adatait vizsgálva elemeztük és összehasonlítottuk az azonos csoport kiindulási adataiban szereplő daganatos tubusos betegek PICC-CRT kialakulását befolyásoló tényezőket.
|
8 hét
|
|
A betegek elégedettsége az egészségneveléssel a PICC katéterezés után
Időkeret: 8 hét
|
A beavatkozás végén a betegek PICC katéterezéssel kapcsolatos egészségnevelési kérdőívvel kapcsolatos (saját készítésű) attitűdjét kiosztottuk a vizsgálati alanyok között, és a kérdőíven keresztül megismertük a PICC katéterezés utáni egészségneveléssel való elégedettségüket.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Junyan Zhao, Master, Qianfoshan Hospital
- Kutatásvezető: Yuanjing Qiao, Master, Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2022. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YXLL-KY-2022(057)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .