船酔いしやすさと前庭時定数
2022年12月12日 更新者：Medical Corps, Israel Defense Force
参加者は、アクティブなセーリングを開始する前に、海軍の乗組員から選ばれました。
前庭時定数は、ベースラインでの回転椅子での速度ステップ テストに基づいて計算されました。
船酔いアンケート (WIKER) は、追跡調査中に完了しました。 研究参加者は、WIKER スコアに基づいて 3 つのグループ (感受性、非感受性、慣れ) に分けられました。 前庭時定数を研究群間で比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、2705335
- Israeli Naval Medical Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～20年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 基礎訓練中の健康な男性海軍水兵
除外基準:
- 難聴の病歴
- 耳の病理学の耳鏡所見
- 埋め込まれた電極
- 耳神経学的検査による前庭障害の所見 -
- -研究のフォローアップ中の何らかの理由によるアクティブなセーリングの中止
- インフォームドコンセントの撤回。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：船酔いしやすさと前庭時定数
すべての研究参加者は、前庭時定数を決定するために、速度ステップ プロトコルで回転椅子のテストを受けました。 テストは、船での現役を開始する前のベースラインで実施され、アクティブなセーリングの開始後 3 か月と 6 か月の追跡調査が行われました。 |
Tc は、OtoaccessTM インターフェイス (Interacoustics Nydiag 200、Middlefart、Denmark) を使用した回転速度ステップ テストによって評価されました。
被験者はビデオ眼振ゴーグルを装着した回転椅子に座り、頭部を支え、前方に 30°傾けて、水平半規管面を回転軸に垂直にしました。
眼球運動を記録するために、標準的なビデオ眼振法が採用されました。
眼球運動のキャリブレーションに続いて、ヨー軸を中心に 30°/sec2 で最大速度の 90°/sec2 まで椅子を加速し、続いて一定速度で回転させました。
57 秒間の等速回転の後、椅子は 30°/sec2 でゼロ速度に減速されました。
記載された速度ステップは、時計回りと反時計回りの両方で実行され、合計実行時間は 4 分でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月のフォローアップ前庭時定数測定。
時間枠：6ヵ月
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秒単位の前庭時定数は、眼振中の眼球運動の最大遅相速度の、回転椅子での急激な加速と宣言によって生成される初期値の 37% までの低下の測定値です - ステップ速度プロトコル。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月18日
一次修了 (実際)
2020年1月26日
研究の完了 (実際)
2020年7月26日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月28日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IDF-1710-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、対応する著者である Tal D からの要求に応じて入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。