Susceptibilidad al mareo y constante de tiempo vestibular
Los participantes fueron seleccionados entre los miembros de la tripulación de la marina militar antes de comenzar la navegación activa.
Se calculó una constante de tiempo vestibular basada en la prueba de pasos de velocidad en una silla giratoria al inicio, 3 meses y 6 meses después del servicio de navegación activo.
Se completó un cuestionario de mareo (WIKER) durante las visitas de seguimiento. Los participantes del estudio se dividieron en tres grupos según la puntuación de WIKER: susceptibles, no susceptibles y habituados. Se comparó la constante de tiempo vestibular entre los grupos de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- marineros de la Armada masculinos sanos en entrenamiento básico
Criterio de exclusión:
- Historial de pérdida auditiva
- Hallazgos otoscópicos de patología del oído
- Un electrodo implantado
- Un hallazgo de vestibulopatía en el examen otoneurológico -
- Interrupción de la navegación activa por cualquier motivo durante el seguimiento del estudio
- Retiro del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: susceptibilidad al mareo y constante de tiempo vestibular
Todos los participantes del estudio se sometieron a pruebas de silla rotatoria en un protocolo de pasos de velocidad para determinar la constante de tiempo vestibular. las pruebas se realizaron al inicio, antes de comenzar el servicio activo en un barco, 3 meses y 6 meses de seguimiento después del comienzo de la navegación activa. |
Tc se evaluó mediante la prueba de velocidad rotacional escalonada utilizando la interfaz OtoaccessTM (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Dinamarca).
Los sujetos se sentaron en la silla rotatoria usando gafas de videonistagmografía con sus cabezas apoyadas e inclinadas 30° hacia adelante, trayendo así el plano horizontal de los canales semicirculares perpendicular al eje de rotación.
Se emplearon técnicas estándar de videonistagmografía para registrar los movimientos oculares.
Después de la calibración de los movimientos oculares, la silla se aceleró alrededor del eje de guiñada a 30°/seg2 hasta una velocidad máxima de 90°/seg, seguido de una rotación a velocidad constante.
Después de 57 segundos de rotación a velocidad constante, la silla se desaceleró a velocidad cero a 30°/seg2.
El paso de velocidad descrito se realizó tanto en el sentido de las agujas del reloj como en el sentido contrario a las agujas del reloj, dando un tiempo de ejecución total de 4 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento de 6 meses Medición de la constante de tiempo vestibular.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La constante de tiempo vestibular en segundos es la medida de la disminución de la velocidad máxima de fase lenta del movimiento ocular durante el nistagmo al 37 % del valor inicial producido por una aceleración abrupta y declaraciones en una silla rotatoria - protocolo de velocidad de paso.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDF-1710-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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