Modtagelighed for søsyge og Vestibulær Tidskonstant
Deltagerne blev udvalgt blandt besætningsmedlemmerne fra den militære flåde forud for påbegyndelsen af aktiv sejlads.
En vestibulær tidskonstant blev beregnet baseret på hastighedstrintest på en roterende stol ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter aktiv sejlads.
Et søsygespørgeskema (WIKER) blev udfyldt under opfølgningsbesøg. undersøgelsens deltagere blev opdelt i tre grupper baseret på WIKER-score - modtagelige, ikke-følsomme og tilvænnede. Vestibulær tidskonstant blev sammenlignet mellem undersøgelsesgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mandlige søfartssejlere i grunduddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om høretab
- Otoskopiske fund af ørepatologi
- En implanteret elektrode
- Et fund af vestibulopati ved otoneurologisk undersøgelse -
- Afbrydelse af aktiv sejlads uanset årsag under studieopfølgningen
- Tilbagetrækning af informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: søsygemodtagelighed og vestibulær tidskonstant
Alle undersøgelsesdeltagere gennemgik roterende stoletest i en hastighedstrinprotokol for at bestemme den vestibulære tidskonstant. test blev udført ved baseline, før aktiv tjeneste på et skib, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter begyndelsen af aktiv sejlads. |
Tc blev evalueret ved rotationshastighedstrintesten ved brug af OtoaccessTM-grænsefladen (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Danmark).
Forsøgspersonerne blev siddende på den roterende stol iført videonystagmografibriller med deres hoveder støttet og vippet 30° fremad, hvorved det vandrette halvcirkelformede kanalplan bragtes vinkelret på rotationsaksen.
Standard videonystagmografi-teknikker blev anvendt til at registrere øjenbevægelser.
Efter kalibrering af øjenbevægelser blev stolen accelereret omkring krøjeaksen med 30°/sek2 til en maksimal hastighed på 90°/sek, efterfulgt af rotation med konstant hastighed.
Efter 57 sekunders rotation med konstant hastighed blev stolen decelereret til nul hastighed ved 30°/sek2.
Det beskrevne hastighedstrin blev udført både med uret og mod uret, hvilket gav en samlet køretid på 4 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 måneders opfølgende vestibulær tidskonstantmåling.
Tidsramme: 6 måneder
|
vestibulær tidskonstant i sekunder er måling af faldet i maksimal langsom fasehastighed af øjenbevægelser under nystagmus til 37 % af initialværdi frembragt ved pludselig acceleration og erklæringer i en roterende stol - trinhastighedsprotokol.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDF-1710-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .