- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05640258
Merisairausalttius ja Vestibulaarisen aikavakio
Osallistujat valittiin sotilaslaivaston miehistöstä ennen aktiivisen purjehduksen aloittamista.
Vestibulaarinen aikavakio laskettiin nopeusaskeltestauksen perusteella pyörivällä tuolilla lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aktiivisen purjehdustyön jälkeen.
Merisairauskysely (WIKER) täytettiin seurantakäyntien aikana. tutkimuksen osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään WIKER-pisteiden perusteella - herkkä, ei-herkkä ja tottuva. Vestibulaarista aikavakiota verrattiin tutkimusryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet miespuoliset merivoimien merimiehet peruskoulutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulonaleneman historia
- Otoskooppiset korvapatologian löydökset
- Implantoitu elektrodi
- Vestibulopatian löydös otoneurologisessa tutkimuksessa -
- Aktiivisen purjehduksen keskeyttäminen mistä tahansa syystä tutkimuksen seurannan aikana
- Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: merisairausalttius ja vestibulaarisen aikavakio
Kaikille tutkimuksen osallistujille tehtiin pyörivä tuolitestaus nopeusaskelprotokollalla Vestibulaarisen aikavakion määrittämiseksi. testaus suoritettiin lähtötilanteessa ennen aktiivisen työskentelyn aloittamista laivalla, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta aktiivisen purjehduksen alkamisen jälkeen. |
Tc arvioitiin pyörimisnopeuden askeltestillä käyttämällä OtoaccessTM-liitäntää (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Tanska).
Koehenkilöt istuivat pyörivällä tuolilla videonystagmografiasuojalaseilla päätään tuettuna ja 30° eteenpäin kallistettuina, jolloin vaakasuuntaiset puoliympyrän muotoiset kanavat asetettiin kohtisuoraan pyörimisakseliin nähden.
Silmien liikkeiden tallentamiseen käytettiin tavallisia videonystagmografiatekniikoita.
Silmien liikkeiden kalibroinnin jälkeen tuolia kiihdytettiin kääntöakselin ympäri 30°/s2 maksiminopeuteen 90°/s, jota seurasi pyöriminen vakionopeudella.
57 sekunnin vakionopeuden pyörimisen jälkeen tuoli hidastettiin nollaan nopeudella 30°/s2.
Kuvattu nopeusvaihe suoritettiin sekä myötä- että vastapäivään, jolloin kokonaisajoaika oli 4 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 kuukauden seuranta vestibulaarisen aikavakion mittaus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vestibulaarinen aikavakio sekunneissa on mittaus silmän liikkeen maksimaalisen hitaan vaiheen nopeuden laskusta nystagmin aikana 37 prosenttiin alkuperäisestä arvosta, joka on tuotettu äkillisen kiihdytyksen ja julistusten seurauksena pyörivässä tuolissa - askelnopeusprotokolla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDF-1710-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .