Suscettibilità al mal di mare e costante di tempo vestibolare
I partecipanti sono stati selezionati tra i membri dell'equipaggio della marina militare prima dell'inizio della navigazione attiva.
È stata calcolata una costante di tempo vestibolare sulla base del test del passo di velocità su una sedia rotatoria al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il servizio di navigazione attivo.
Durante le visite di follow-up è stato compilato un questionario sul mal di mare (WIKER). i partecipanti allo studio sono stati divisi in tre gruppi in base al punteggio WIKER: suscettibile, non suscettibile e abituante. La costante di tempo vestibolare è stata confrontata tra i gruppi di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- marinai della Marina maschi sani in addestramento di base
Criteri di esclusione:
- Storia della perdita dell'udito
- Reperti otoscopici di patologia dell'orecchio
- Un elettrodo impiantato
- Un riscontro di vestibolopatia all'esame otoneurologico -
- Interruzione della navigazione attiva per qualsiasi motivo durante il follow-up dello studio
- Revoca del consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: suscettibilità al mal di mare e costante di tempo vestibolare
Tutti i partecipanti allo studio sono stati sottoposti a test della sedia rotatoria in un protocollo di velocità per determinare la costante di tempo vestibolare. i test sono stati eseguiti al basale, prima di iniziare il servizio attivo su una nave, 3 mesi e 6 mesi di follow-up dopo l'inizio della navigazione attiva. |
Il Tc è stato valutato mediante il test del passo della velocità di rotazione utilizzando l'interfaccia OtoaccessTM (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Danimarca).
I soggetti erano seduti sulla sedia rotatoria indossando occhiali per videonistagmografia con la testa appoggiata e inclinata di 30° in avanti, portando così il piano dei canali semicircolari orizzontali perpendicolarmente all'asse di rotazione.
Sono state impiegate tecniche di videonistagmografia standard per registrare i movimenti oculari.
Successivamente alla calibrazione dei movimenti oculari, la sedia è stata accelerata attorno all'asse di imbardata a 30°/sec2 fino a una velocità massima di 90°/sec, seguita da rotazione a velocità costante.
Dopo 57 secondi di rotazione a velocità costante, la sedia è stata decelerata a velocità zero a 30°/sec2.
Il passo di velocità descritto è stato condotto sia in senso orario che antiorario, fornendo un tempo di esecuzione totale di 4 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della costante di tempo vestibolare di follow-up a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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la costante di tempo vestibolare in secondi è la misura del declino della velocità massima di fase lenta del movimento oculare durante il nistagmo al 37% del valore iniziale prodotto da un'accelerazione brusca e dichiarazioni in una sedia rotatoria - protocollo di velocità del passo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDF-1710-2016
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Descrizione del piano IPD
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