Citlivost na mořskou nemoc a vestibulární časová konstanta
Účastníci byli vybráni z členů posádky vojenského námořnictva před zahájením aktivní plavby.
Vestibulární časová konstanta byla vypočtena na základě krokového testování rychlosti na rotační židli na základní linii, 3 měsíce a 6 měsíců po aktivní plavbě.
Během následných návštěv byl vyplněn dotazník o mořské nemoci (WIKER). účastníci studie byli rozděleni do tří skupin na základě WIKER skóre – vnímaví, nevnímaví a návykoví. Mezi sledovanými skupinami byla porovnána vestibulární časová konstanta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví muži námořníci v základním výcviku
Kritéria vyloučení:
- Historie ztráty sluchu
- Otoskopický nález ušní patologie
- Implantovaná elektroda
- Nález vestibulopatie při otoneurologickém vyšetření -
- Přerušení aktivní plavby z jakéhokoli důvodu v průběhu studie
- Odvolání informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: náchylnost k mořské nemoci a vestibulární časová konstanta
Všichni účastníci studie podstoupili testování rotačního křesla v protokolu rychlostního kroku za účelem stanovení vestibulární časové konstanty. testování bylo provedeno na základní úrovni, před zahájením aktivní služby na lodi, 3 měsíce a 6 měsíců po zahájení aktivní plavby. |
Tc bylo hodnoceno krokovým testem rotační rychlosti pomocí rozhraní OtoaccessTM (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Dánsko).
Subjekty byly usazeny na rotační židli s videonystagmografickými brýlemi s podepřenými hlavami a nakloněnými o 30° dopředu, čímž byla rovina horizontálních polokruhových kanálků kolmá k ose rotace.
K záznamu pohybů očí byly použity standardní techniky videonystagmografie.
Po kalibraci pohybů očí bylo křeslo zrychleno kolem osy stáčení při 30°/s2 na maximální rychlost 90°/s, po čemž následovala rotace konstantní rychlostí.
Po 57 sekundách rotace konstantní rychlostí bylo křeslo zpomaleno na nulovou rychlost při 30°/s2.
Popsaný rychlostní krok byl proveden jak ve směru hodinových ručiček, tak proti směru hodinových ručiček, takže celková doba běhu byla 4 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6měsíční následné měření vestibulární časové konstanty.
Časové okno: 6 měsíců
|
vestibulární časová konstanta v sekundách je měřením poklesu maximální pomalé fázové rychlosti pohybu oka během nystagmu na 37 % počáteční hodnoty produkované prudkým zrychlením a deklaracemi v rotačním křesle - protokol krokové rychlosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDF-1710-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .