Gevoeligheid voor zeeziekte en vestibulaire tijdconstante
Deelnemers werden geselecteerd uit de bemanningsleden van de militaire marine voorafgaand aan het begin van actief zeilen.
Een vestibulaire tijdconstante werd berekend op basis van snelheidsstaptesten op een draaistoel bij baseline, 3 maanden en 6 maanden na actieve zeildienst.
Tijdens vervolgbezoeken werd een vragenlijst over zeeziekte (WIKER) ingevuld. deelnemers aan het onderzoek werden verdeeld in drie groepen op basis van de WIKER-score - vatbaar, niet-gevoelig en gewenning. Vestibulaire tijdconstante werd vergeleken tussen studiegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke marinematrozen in basisopleiding
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gehoorverlies
- Otoscopische bevindingen van oorpathologie
- Een geïmplanteerde elektrode
- Een bevinding van vestibulopathie bij otoneurologisch onderzoek -
- Stopzetting actief zeilen om welke reden dan ook tijdens studievervolging
- Intrekking van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vatbaarheid voor zeeziekte en vestibulaire tijdconstante
Alle studiedeelnemers ondergingen een draaistoeltest in een snelheidsstapprotocol om de vestibulaire tijdconstante te bepalen. tests werden uitgevoerd bij baseline, voordat de actieve dienst op een schip begon, 3 maanden en 6 maanden follow-up na het begin van actief zeilen. |
Tc werd geëvalueerd door de rotatiesnelheidstaptest met behulp van de OtoaccessTM-interface (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Denemarken).
De proefpersonen zaten op de draaistoel met een videonystagmografiebril op, hun hoofd ondersteund en 30° naar voren gekanteld, waardoor het horizontale halfcirkelvormige kanaalvlak loodrecht op de rotatieas kwam te staan.
Er werden standaard videonystagmografische technieken gebruikt om oogbewegingen vast te leggen.
Na de kalibratie van de oogbewegingen werd de stoel rond de gieras versneld met 30°/s2 tot een maximale snelheid van 90°/sec, gevolgd door rotatie met een constante snelheid.
Na 57 seconden rotatie met constante snelheid werd de stoel vertraagd tot snelheid nul met 30°/sec2.
De beschreven snelheidsstap werd zowel met de klok mee als tegen de klok in uitgevoerd, wat een totale looptijd van 4 minuten opleverde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 maanden follow-up vestibulaire tijdconstante meting.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vestibulaire tijdconstante in seconden is de meting van afname van de maximale langzame fasesnelheid van oogbewegingen tijdens nystagmus tot 37% van de initiële waarde geproduceerd door abrupte versnelling en declaraties in een draaistoel - stapsnelheidsprotocol.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDF-1710-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .