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Anfälligkeit für Seekrankheit und vestibuläre Zeitkonstante

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Medical Corps, Israel Defense Force

Die Teilnehmer wurden vor Beginn des aktiven Segelns aus den Besatzungsmitgliedern der Militärmarine ausgewählt.

Eine vestibuläre Zeitkonstante wurde basierend auf Geschwindigkeitsschritttests auf einem Drehstuhl zu Beginn, 3 Monate und 6 Monate nach dem aktiven Segeldienst berechnet.

Bei Folgebesuchen wurde ein Fragebogen zur Seekrankheit (WIKER) ausgefüllt. Die Studienteilnehmer wurden basierend auf dem WIKER-Score in drei Gruppen eingeteilt – anfällig, nicht anfällig und gewöhnungsbedürftig. Die vestibuläre Zeitkonstante wurde zwischen den Studiengruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel, 2705335
        • Israeli Naval Medical Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 20 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde männliche Marinesegler in der Grundausbildung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Hörverlusts
  • Otoskopische Befunde der Ohrpathologie
  • Eine implantierte Elektrode
  • Befund einer Vestibulopathie bei otoneurologischer Untersuchung -
  • Unterbrechung des aktiven Segelns aus irgendeinem Grund während der Studiennachbeobachtung
  • Widerruf der Einwilligungserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anfälligkeit für Seekrankheit und vestibuläre Zeitkonstante

Alle Studienteilnehmer wurden einem Drehstuhltest in einem Geschwindigkeitsstufenprotokoll unterzogen, um die vestibuläre Zeitkonstante zu bestimmen.

Die Tests wurden zu Beginn, vor Beginn des aktiven Dienstes auf einem Schiff, 3 Monate und 6 Monate nach Beginn des aktiven Segelns durchgeführt.

Tc wurde durch den Rotationsgeschwindigkeitsstufentest unter Verwendung der OtoaccessTM-Schnittstelle (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Dänemark) bewertet. Die Probanden wurden mit Videonystagmographiebrillen auf dem Rotationsstuhl sitzend gehalten, wobei ihre Köpfe gestützt und um 30° nach vorne geneigt waren, wodurch die horizontale Bogengangebene senkrecht zur Rotationsachse gebracht wurde. Standard-Videonystagmographie-Techniken wurden verwendet, um Augenbewegungen aufzuzeichnen. Nach der Kalibrierung der Augenbewegungen wurde der Stuhl um die Gierachse mit 30°/s2 auf eine maximale Geschwindigkeit von 90°/s beschleunigt, gefolgt von einer Drehung mit konstanter Geschwindigkeit. Nach 57 Sekunden Rotation mit konstanter Geschwindigkeit wurde der Stuhl mit 30°/s2 auf Nullgeschwindigkeit abgebremst. Der beschriebene Geschwindigkeitsschritt wurde sowohl im als auch im Gegenuhrzeigersinn durchgeführt, was eine Gesamtlaufzeit von 4 Minuten ergab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der vestibulären Zeitkonstante nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate
Die vestibuläre Zeitkonstante in Sekunden ist die Messung der Abnahme der maximalen Geschwindigkeit der langsamen Phase der Augenbewegung während des Nystagmus auf 37 % des Anfangswerts, die durch abrupte Beschleunigung und Erklärungen in einem Drehstuhl-Schrittgeschwindigkeitsprotokoll erzeugt wird.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDF-1710-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim korrespondierenden Autor, Tal D., erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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