Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприимчивость к морской болезни и постоянная вестибулярного времени

12 декабря 2022 г. обновлено: Medical Corps, Israel Defense Force

Участники были отобраны из экипажей военно-морского флота перед выходом в активное плавание.

Вестибулярная постоянная времени была рассчитана на основе теста шага скорости на вращающемся кресле в исходном состоянии, через 3 месяца и через 6 месяцев после активного плавания.

Опросник по морской болезни (WIKER) заполнялся во время последующих посещений. участники исследования были разделены на три группы на основе шкалы WIKER — восприимчивые, невосприимчивые и привыкающие. Вестибулярная постоянная времени сравнивалась между исследуемыми группами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Haifa, Израиль, 2705335
        • Israeli Naval Medical Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 20 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые моряки ВМФ мужского пола проходят базовую подготовку

Критерий исключения:

  • История потери слуха
  • Отоскопические признаки патологии уха
  • Имплантированный электрод
  • Выявление вестибулопатии при отоневрологическом обследовании -
  • Прекращение активного плавания по любой причине во время последующего наблюдения за исследованием
  • Отзыв информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: восприимчивость к морской болезни и вестибулярная постоянная времени

Все участники исследования прошли тестирование на вращающемся кресле по протоколу скоростного шага для определения вестибулярной постоянной времени.

испытания проводились на исходном уровне, до начала активной службы на корабле, через 3 месяца и 6 месяцев после начала активного плавания.

Tc оценивали с помощью ступенчатого теста скорости вращения с использованием интерфейса OtoaccessTM (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Дания). Испытуемых усаживали на вращающееся кресло в очках для видеонистагмографии с опорой и наклоном головы на 30° вперед, таким образом располагая горизонтальную плоскость полукружных каналов перпендикулярно оси вращения. Для регистрации движений глаз использовались стандартные методы видеонистагмографии. После калибровки движений глаз кресло разгоняли вокруг оси рыскания со скоростью 30°/сек2 до максимальной скорости 90°/сек с последующим вращением с постоянной скоростью. После 57 секунд вращения с постоянной скоростью кресло было замедлено до нулевой скорости при 30°/сек2. Описанный шаг скорости был проведен как по часовой стрелке, так и против часовой стрелки, что дало общее время выполнения 4 минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение константы вестибулярного времени через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
вестибулярная постоянная времени в секундах - это измерение снижения максимальной медленной фазовой скорости движения глаз при нистагме до 37% от исходного значения, вызванное резким ускорением и декларациями на вращающемся стуле - протокол скорости шага.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IDF-1710-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие результаты этого исследования, доступны по запросу у соответствующего автора Тала Д.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться