- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05640258
Восприимчивость к морской болезни и постоянная вестибулярного времени
Участники были отобраны из экипажей военно-морского флота перед выходом в активное плавание.
Вестибулярная постоянная времени была рассчитана на основе теста шага скорости на вращающемся кресле в исходном состоянии, через 3 месяца и через 6 месяцев после активного плавания.
Опросник по морской болезни (WIKER) заполнялся во время последующих посещений. участники исследования были разделены на три группы на основе шкалы WIKER — восприимчивые, невосприимчивые и привыкающие. Вестибулярная постоянная времени сравнивалась между исследуемыми группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые моряки ВМФ мужского пола проходят базовую подготовку
Критерий исключения:
- История потери слуха
- Отоскопические признаки патологии уха
- Имплантированный электрод
- Выявление вестибулопатии при отоневрологическом обследовании -
- Прекращение активного плавания по любой причине во время последующего наблюдения за исследованием
- Отзыв информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: восприимчивость к морской болезни и вестибулярная постоянная времени
Все участники исследования прошли тестирование на вращающемся кресле по протоколу скоростного шага для определения вестибулярной постоянной времени. испытания проводились на исходном уровне, до начала активной службы на корабле, через 3 месяца и 6 месяцев после начала активного плавания. |
Tc оценивали с помощью ступенчатого теста скорости вращения с использованием интерфейса OtoaccessTM (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Дания).
Испытуемых усаживали на вращающееся кресло в очках для видеонистагмографии с опорой и наклоном головы на 30° вперед, таким образом располагая горизонтальную плоскость полукружных каналов перпендикулярно оси вращения.
Для регистрации движений глаз использовались стандартные методы видеонистагмографии.
После калибровки движений глаз кресло разгоняли вокруг оси рыскания со скоростью 30°/сек2 до максимальной скорости 90°/сек с последующим вращением с постоянной скоростью.
После 57 секунд вращения с постоянной скоростью кресло было замедлено до нулевой скорости при 30°/сек2.
Описанный шаг скорости был проведен как по часовой стрелке, так и против часовой стрелки, что дало общее время выполнения 4 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение константы вестибулярного времени через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
вестибулярная постоянная времени в секундах - это измерение снижения максимальной медленной фазовой скорости движения глаз при нистагме до 37% от исходного значения, вызванное резким ускорением и декларациями на вращающемся стуле - протокол скорости шага.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDF-1710-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .